- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05333198
Exercícios de Reflexo Ocular Oculomotor e Vestibular em Pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna
11 de abril de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos Exercícios de Reflexo Ocular Oculomotor e Vestibular na Vertigem, Tontura e Equilíbrio em Pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna
O objetivo desta pesquisa é avaliar os efeitos dos exercícios Oculomotor e VOR na vertigem, tontura e equilíbrio em pacientes com VPPB.
Ensaio controlado randomizado foi conduzido no Hameed Latif Hospital, Lahore.
O tamanho da amostra 32 participantes que foram divididos em dois grupos, 16 participantes no grupo de fisioterapia tradicional e 16 no grupo de exercícios de reflexo oculomotor e vestibular.
A duração do estudo foi de 6 meses.
A técnica de amostragem aplicada foi a técnica de amostragem consecutiva não probabilística.
Apenas indivíduos de 30 a 70 anos com Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) foram incluídos.
As ferramentas utilizadas no estudo são questionário de handicap de vertigem, escala visual analógica de vertigem, inventário de handicap de tontura, escala de equilíbrio de Berg e índice dinâmico de marcha.
Os dados foram analisados usando o SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado foi conduzido no Hameed Latif Hospital, Lahore.
O tamanho da amostra 32 participantes que foram divididos em dois grupos, 16 participantes no grupo de fisioterapia tradicional e 16 no grupo de exercícios de reflexo oculomotor e vestibular.
A duração do estudo foi de 6 meses.
A técnica de amostragem aplicada foi a técnica de amostragem consecutiva não probabilística.
Apenas indivíduos de 30 a 70 anos com Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) foram incluídos.
As ferramentas utilizadas no estudo são questionário de handicap de vertigem, escala visual analógica de vertigem, inventário de handicap de tontura, escala de equilíbrio de Berg e índice dinâmico de marcha.
Os dados foram analisados usando o SPSS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Binash Afzal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentam vertigem com envolvimento do canal posterior durante o teste de Dix-Hallpike com ou sem nistagmo (VPPB objetiva ou subjetiva).
- Capacidade de caminhar pelo menos 3 metros sozinho com ou sem dispositivo auxiliar
- Visão normal com ou sem correção por óculos ou lentes de contato
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras condições neurológicas, problemas ortopédicos e doenças metabólicas não controladas para eliminar fatores de confusão que afetam o desempenho do equilíbrio
- Incapaz de entender e responder a um comando verbal simples.
- Realizou previamente exercícios oculomotores e vestibulares oculares.
- Outros distúrbios vestibulares como a doença de Ménière
- Uso prolongado de benzodiazepínicos (mais de 20 anos).
- Pacientes que já realizam atividades físicas estruturadas, como exercícios de fortalecimento muscular, pilates, ioga ou exercícios aeróbicos de alta intensidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Fisioterapia tradicional usando a manobra de Epley
A manobra de Epley foi realizada uma vez por semana durante três semanas.
A manobra foi realizada pelo paciente na posição sentada, a cabeça foi girada para o lado envolvido e depois estendida a 30 graus, depois girada a 180 graus, seguida do paciente rolar para o lado oposto.
Cada posição foi mantida por 1-2 minutos.
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A manobra de Epley foi realizada uma vez por semana durante três semanas.
A manobra foi realizada pelo paciente na posição sentada, a cabeça foi girada para o lado envolvido e depois estendida a 30 graus, depois girada a 180 graus, seguida do paciente rolar para o lado oposto.
Cada posição foi mantida por 1-2 minutos.
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Comparador Ativo: Exercícios de Reflexo Ocular Oculomotor e Vestibular (VOR)
exercícios oculomotores e VOR após a manobra de Epley.
Os exercícios foram realizados por aproximadamente 5 minutos diários ou 1 a 2 minutos, 3 a 4 vezes ao dia, na posição sentada.
Os exercícios foram continuados por três semanas.
A manobra foi realizada pelo paciente na posição sentada, a cabeça foi girada para o lado envolvido e depois estendida a 30 graus, depois girada a 180 graus, seguida do paciente rolar para o lado oposto.
Cada posição foi mantida por 1-2 minutos.
Os exercícios sacádicos foram realizados movendo os olhos entre dois alvos estacionários.
Exercícios de perseguição suave foram realizados rastreando um alvo em movimento, mantendo a cabeça parada e exercícios de VOR foram realizados movendo a cabeça da esquerda para a direita, mantendo os olhos no alvo estacionário
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exercícios oculomotores e VOR após a manobra de Epley.
Os exercícios foram realizados por aproximadamente 5 minutos diários ou 1 a 2 minutos, 3 a 4 vezes ao dia, na posição sentada.
Os exercícios foram continuados por três semanas.
A manobra foi realizada pelo paciente na posição sentada, a cabeça foi girada para o lado envolvido e depois estendida a 30 graus, depois girada a 180 graus, seguida do paciente rolar para o lado oposto.
Cada posição foi mantida por 1-2 minutos.
Os exercícios sacádicos foram realizados movendo os olhos entre dois alvos estacionários.
Exercícios de perseguição suave foram realizados rastreando um alvo em movimento, mantendo a cabeça parada e exercícios de VOR foram realizados movendo a cabeça da esquerda para a direita, mantendo os olhos no alvo estacionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Handicap Vertigo
Prazo: Primeira leitura no dia 0
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Avalia o efeito da vertigem na incapacidade, deficiência e benefícios após a intervenção terapêutica, tanto física quanto psicologicamente.
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Primeira leitura no dia 0
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Questionário de Handicap Vertigo
Prazo: segunda leitura após 3 semanas
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Avalia o efeito da vertigem na incapacidade, deficiência e benefícios após a intervenção terapêutica, tanto física quanto psicologicamente.
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segunda leitura após 3 semanas
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Escala Analógica de Vertigem Visual
Prazo: Primeira leitura no dia 0
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Intensidade da vertigem visual em nove situações desafiadoras de movimentos visuais que normalmente provocam tontura
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Primeira leitura no dia 0
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Escala Analógica de Vertigem Visual
Prazo: segunda leitura após 3 semanas
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Intensidade da vertigem visual em nove situações desafiadoras de movimentos visuais que normalmente provocam tontura
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segunda leitura após 3 semanas
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Primeira leitura no dia 0
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Efeitos incapacitantes autopercebidos impostos pela tontura.
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Primeira leitura no dia 0
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: segunda leitura após 3 semanas
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Efeitos incapacitantes autopercebidos impostos pela tontura.
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segunda leitura após 3 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Primeira leitura no dia 0
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Determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas
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Primeira leitura no dia 0
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Primeira leitura com 3 semanas
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Determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas
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Primeira leitura com 3 semanas
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: primeira leitura após 0 dia
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A ferramenta clínica para avaliar o risco de marcha, equilíbrio e queda.
Ele avalia não apenas a caminhada habitual em estado estacionário, mas também a caminhada durante tarefas mais desafiadoras.
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primeira leitura após 0 dia
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: segunda leitura após 3 semanas
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A ferramenta clínica para avaliar o risco de marcha, equilíbrio e queda.
Ele avalia não apenas a caminhada habitual em estado estacionário, mas também a caminhada durante tarefas mais desafiadoras.
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segunda leitura após 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
- Kim HJ, Lee JO, Choi JY, Kim JS. Etiologic distribution of dizziness and vertigo in a referral-based dizziness clinic in South Korea. J Neurol. 2020 Aug;267(8):2252-2259. doi: 10.1007/s00415-020-09831-2. Epub 2020 Apr 16.
- Scocco DH, Garcia IE, Barreiro MA. Sitting Up Vertigo. Proposed Variant of Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Otol Neurotol. 2019 Apr;40(4):497-503. doi: 10.1097/MAO.0000000000002157.
- Wu P, Cao W, Hu Y, Li H. Effects of vestibular rehabilitation, with or without betahistine, on managing residual dizziness after successful repositioning manoeuvres in patients with benign paroxysmal positional vertigo: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 18;9(6):e026711. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026711.
- Kane AW, Diaz DS, Moore C. Physical Therapy Management of Adults with Mild Traumatic Brain Injury. Semin Speech Lang. 2019 Feb;40(1):36-47. doi: 10.1055/s-0038-1676652. Epub 2019 Jan 7.
- Hillier S, McDonnell M. Is vestibular rehabilitation effective in improving dizziness and function after unilateral peripheral vestibular hypofunction? An abridged version of a Cochrane Review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Aug;52(4):541-56. Epub 2016 Jul 12.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Meldrum D, Burrows L, Cakrt O, Kerkeni H, Lopez C, Tjernstrom F, Vereeck L, Zur O, Jahn K. Vestibular rehabilitation in Europe: a survey of clinical and research practice. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):24-35. doi: 10.1007/s00415-020-10228-4. Epub 2020 Oct 13.
- Mempouo E, Lau K, Green F, Bowes C, Ray J. Customised vestibular rehabilitation with the addition of virtual reality based therapy in the management of persistent postural-perceptual dizziness. J Laryngol Otol. 2021 Oct;135(10):887-891. doi: 10.1017/S0022215121002127. Epub 2021 Aug 10.
- Lin SI, Tsai YJ, Lee PY. Balance performance when responding to visual stimuli in patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). J Vestib Res. 2020;30(4):267-274. doi: 10.3233/VES-200709.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Ezza Zikrea
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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