- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05333198
Oculomotoriske og vestibulære øjenrefleksøvelser hos patienter med benign paroksysmal positionsvertigo
11. april 2022 opdateret af: Riphah International University
Effekter af okulomotoriske og vestibulære okulære refleksøvelser på svimmelhed, svimmelhed og balance hos patienter med godartet paroksysmal positionsvertigo
Formålet med denne forskning er at vurdere virkningerne af Oculomotoriske og VOR-øvelser på svimmelhed, svimmelhed og balance hos patienter med BPPV.
Randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på Hameed Latif Hospital, Lahore.
Prøvestørrelsen 32 deltagere, som blev opdelt i to grupper, 16 deltagere i traditionel fysioterapi gruppe og 16 i oculomotoriske og vestibulære okulære refleksøvelser gruppe.
Undersøgelsens varighed var 6 måneder.
Den anvendte prøvetagningsteknik var ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagningsteknik.
Kun 30-70-årige personer med benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV) blev inkluderet.
Værktøjer brugt i undersøgelsen er vertigo handicap spørgeskema, visuel vertigo analog skala, svimmelhed handicap opgørelse, berg balance skala og dynamisk gangindeks.
Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på Hameed Latif Hospital, Lahore.
Prøvestørrelsen 32 deltagere, som blev opdelt i to grupper, 16 deltagere i traditionel fysioterapi gruppe og 16 i oculomotoriske og vestibulære okulære refleksøvelser gruppe.
Undersøgelsens varighed var 6 måneder.
Den anvendte prøvetagningsteknik var ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagningsteknik.
Kun 30-70-årige personer med benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV) blev inkluderet.
Værktøjer brugt i undersøgelsen er vertigo handicap spørgeskema, visuel vertigo analog skala, svimmelhed handicap opgørelse, berg balance skala og dynamisk gangindeks.
Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har vertigo med bageste kanalinvolvering under Dix-Hallpike-testen med eller uden ledsagende nystagmus (objektiv eller subjektiv BPPV).
- Evne til at gå mindst 3 meter af sig selv med eller uden hjælpemiddel
- Normalt syn med eller uden korrektion med briller eller kontaktlinser
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre neurologiske tilstande, ortopædiske problemer og ukontrollerede stofskiftesygdomme for at eliminere forstyrrende faktorer, der påvirker balanceydelsen
- Ude af stand til at forstå og besvare en simpel verbal kommando.
- Har tidligere gennemgået oculomotoriske og vestibulære okulære øvelser.
- Andre vestibulære lidelser som Menieres sygdom
- Langtidsbrug af benzodiazepiner (mere end 20 år).
- Patienter, der allerede udfører strukturerede fysiske aktiviteter såsom muskelstyrkende øvelser, pilates, yoga eller højintensive aerobe øvelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Traditionel fysioterapi ved hjælp af Epleys manøvre
Epleys manøvre blev udført en gang om ugen i tre uger.
Manøvren blev udført af patienten i siddende stilling, hovedet blev drejet mod den involverede side og derefter forlænget til 30 grader, det blev derefter drejet til 180 grader efterfulgt af, at patienten rullede over på den modsatte side.
Hver position blev opretholdt i 1-2 minutter.
|
Epleys manøvre blev udført en gang om ugen i tre uger.
Manøvren blev udført af patienten i siddende stilling, hovedet blev drejet mod den involverede side og derefter forlænget til 30 grader, det blev derefter drejet til 180 grader efterfulgt af, at patienten rullede over på den modsatte side.
Hver position blev opretholdt i 1-2 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Oculomotoriske og Vestibulære Okulære Refleks (VOR) øvelser
oculomotoriske og VOR-øvelser efter Epleys manøvre.
Øvelserne blev udført i cirka 5 minutter dagligt eller 1 til 2 minutter, 3 til 4 gange om dagen, i siddende stilling.
Øvelserne blev fortsat i tre uger.
Manøvren blev udført af patienten i siddende stilling, hovedet blev drejet mod den involverede side og derefter forlænget til 30 grader, det blev derefter drejet til 180 grader efterfulgt af, at patienten rullede over på den modsatte side.
Hver position blev opretholdt i 1-2 minutter.
Sakkadiske øvelser blev udført ved at flytte øjnene mellem to stationære mål.
Glatte forfølgelsesøvelser blev udført ved at spore et bevægeligt mål, mens hovedet blev holdt i ro, og VOR-øvelser blev udført ved at bevæge hovedet fra venstre mod højre, mens øjnene blev holdt på et stationært mål
|
oculomotoriske og VOR-øvelser efter Epleys manøvre.
Øvelserne blev udført i cirka 5 minutter dagligt eller 1 til 2 minutter, 3 til 4 gange om dagen, i siddende stilling.
Øvelserne blev fortsat i tre uger.
Manøvren blev udført af patienten i siddende stilling, hovedet blev drejet mod den involverede side og derefter forlænget til 30 grader, det blev derefter drejet til 180 grader efterfulgt af, at patienten rullede over på den modsatte side.
Hver position blev opretholdt i 1-2 minutter.
Sakkadiske øvelser blev udført ved at flytte øjnene mellem to stationære mål.
Glatte forfølgelsesøvelser blev udført ved at spore et bevægeligt mål, mens hovedet blev holdt i ro, og VOR-øvelser blev udført ved at bevæge hovedet fra venstre mod højre, mens øjnene blev holdt på et stationært mål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertigo Handicap spørgeskema
Tidsramme: Første læsning ved 0 dag
|
Den vurderer effekten af svimmelhed på handicap, handicap og fordele efter terapeutisk intervention både fysisk og psykisk.
|
Første læsning ved 0 dag
|
|
Vertigo Handicap spørgeskema
Tidsramme: anden behandling efter 3 uger
|
Den vurderer effekten af svimmelhed på handicap, handicap og fordele efter terapeutisk intervention både fysisk og psykisk.
|
anden behandling efter 3 uger
|
|
Visual Vertigo Analog Scale
Tidsramme: Første læsning ved 0 dag
|
Intensiteten af visuel vertigo i ni udfordrende situationer med visuelle bevægelser, der typisk fremkalder svimmelhed
|
Første læsning ved 0 dag
|
|
Visual Vertigo Analog Scale
Tidsramme: anden behandling efter 3 uger
|
Intensiteten af visuel vertigo i ni udfordrende situationer med visuelle bevægelser, der typisk fremkalder svimmelhed
|
anden behandling efter 3 uger
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Første læsning ved 0 dag
|
Selvopfattede handicapvirkninger påført af svimmelhed.
|
Første læsning ved 0 dag
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: anden behandling efter 3 uger
|
Selvopfattede handicapvirkninger påført af svimmelhed.
|
anden behandling efter 3 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Første læsning ved 0 dag
|
Objektivt bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver
|
Første læsning ved 0 dag
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Første læsning ved uge 3
|
Objektivt bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver
|
Første læsning ved uge 3
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: første læsning efter 0 dag
|
Det kliniske værktøj til at vurdere gang-, balance- og faldrisiko.
Den evaluerer ikke kun almindelig steady-state gang, men også gang under mere udfordrende opgaver.
|
første læsning efter 0 dag
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: anden behandling efter 3 uger
|
Det kliniske værktøj til at vurdere gang-, balance- og faldrisiko.
Den evaluerer ikke kun almindelig steady-state gang, men også gang under mere udfordrende opgaver.
|
anden behandling efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
- Kim HJ, Lee JO, Choi JY, Kim JS. Etiologic distribution of dizziness and vertigo in a referral-based dizziness clinic in South Korea. J Neurol. 2020 Aug;267(8):2252-2259. doi: 10.1007/s00415-020-09831-2. Epub 2020 Apr 16.
- Scocco DH, Garcia IE, Barreiro MA. Sitting Up Vertigo. Proposed Variant of Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Otol Neurotol. 2019 Apr;40(4):497-503. doi: 10.1097/MAO.0000000000002157.
- Wu P, Cao W, Hu Y, Li H. Effects of vestibular rehabilitation, with or without betahistine, on managing residual dizziness after successful repositioning manoeuvres in patients with benign paroxysmal positional vertigo: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 18;9(6):e026711. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026711.
- Kane AW, Diaz DS, Moore C. Physical Therapy Management of Adults with Mild Traumatic Brain Injury. Semin Speech Lang. 2019 Feb;40(1):36-47. doi: 10.1055/s-0038-1676652. Epub 2019 Jan 7.
- Hillier S, McDonnell M. Is vestibular rehabilitation effective in improving dizziness and function after unilateral peripheral vestibular hypofunction? An abridged version of a Cochrane Review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Aug;52(4):541-56. Epub 2016 Jul 12.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Meldrum D, Burrows L, Cakrt O, Kerkeni H, Lopez C, Tjernstrom F, Vereeck L, Zur O, Jahn K. Vestibular rehabilitation in Europe: a survey of clinical and research practice. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):24-35. doi: 10.1007/s00415-020-10228-4. Epub 2020 Oct 13.
- Mempouo E, Lau K, Green F, Bowes C, Ray J. Customised vestibular rehabilitation with the addition of virtual reality based therapy in the management of persistent postural-perceptual dizziness. J Laryngol Otol. 2021 Oct;135(10):887-891. doi: 10.1017/S0022215121002127. Epub 2021 Aug 10.
- Lin SI, Tsai YJ, Lee PY. Balance performance when responding to visual stimuli in patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). J Vestib Res. 2020;30(4):267-274. doi: 10.3233/VES-200709.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2022
Først opslået (Faktiske)
18. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Ezza Zikrea
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .