- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05333198
Silmän motoriset ja vestibulaariset silmärefleksiharjoitukset potilailla, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Silmän motoristen ja vestibulaaristen silmärefleksiharjoitusten vaikutukset huimaukseen, huimaukseen ja tasapainoon potilailla, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida silmän motoristen ja VOR-harjoitusten vaikutuksia huimaukseen, huimaukseen ja tasapainoon BPPV-potilailla.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Hameed Latif Hospitalissa Lahoressa.
Otoskoko 32 osallistujaa, jotka jaettiin kahteen ryhmään, 16 osallistujaa perinteiseen fysioterapiaryhmään ja 16 okulomotoriseen ja vestibulaariseen silmärefleksiharjoitusryhmään.
Opintojen kesto oli 6 kuukautta.
Käytetty näytteenottotekniikka oli ei-todennäköisyysperäistä näytteenottotekniikkaa.
Mukaan otettiin vain 30–70-vuotiaat henkilöt, joilla oli hyvänlaatuinen paroksismaalinen asentohuimaus (BPPV).
Tutkimuksessa käytettyjä työkaluja ovat huimausvammakysely, visuaalinen huimaus-analoginen asteikko, huimausvammakartoitus, berg-tasapainoasteikko ja dynaaminen kävelyindeksi.
Tiedot analysoitiin SPSS:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Hameed Latif Hospitalissa Lahoressa.
Otoskoko 32 osallistujaa, jotka jaettiin kahteen ryhmään, 16 osallistujaa perinteiseen fysioterapiaryhmään ja 16 okulomotoriseen ja vestibulaariseen silmärefleksiharjoitusryhmään.
Opintojen kesto oli 6 kuukautta.
Käytetty näytteenottotekniikka oli ei-todennäköisyysperäistä näytteenottotekniikkaa.
Mukaan otettiin vain 30–70-vuotiaat henkilöt, joilla oli hyvänlaatuinen paroksismaalinen asentohuimaus (BPPV).
Tutkimuksessa käytettyjä työkaluja ovat huimausvammakysely, visuaalinen huimaus-analoginen asteikko, huimausvammakartoitus, berg-tasapainoasteikko ja dynaaminen kävelyindeksi.
Tiedot analysoitiin SPSS:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huimaus, johon liittyy takakanavia Dix-Hallpike-testin aikana, johon liittyy nystagmus (objektiivinen tai subjektiivinen BPPV) tai ilman sitä.
- Kyky kävellä vähintään 3 metriä yksin apuvälineellä tai ilman
- Normaali näkö silmälasien tai piilolinssien korjauksella tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia, ortopedisia ongelmia ja hallitsemattomia aineenvaihduntasairauksia tasapainon suorituskykyyn vaikuttavien häiritsevien tekijöiden poistamiseksi
- Ei pysty ymmärtämään ja vastaamaan yksinkertaiseen sanalliseen käskyyn.
- Hänelle on aiemmin tehty okulomotorisia ja vestibulaarisia silmäharjoituksia.
- Muut vestibulaarisairaudet, kuten Menieren tauti
- Bentsodiatsepiinien pitkäaikainen käyttö (yli 20 vuotta).
- Potilaat, jotka jo suorittavat strukturoituja fyysisiä aktiviteetteja, kuten lihaksia vahvistavia harjoituksia, pilatesta, joogaa tai korkean intensiteetin aerobisia harjoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinteinen fysioterapia Epleyn liikkeellä
Epleyn ohjaus suoritettiin kerran viikossa kolmen viikon ajan.
Manööverin suoritti potilas istuma-asennossa, päätä käännettiin asianomaista puolta kohti ja ojennettiin sitten 30 asteeseen, sitten se käännettiin 180 asteeseen, minkä jälkeen potilas kiertyi vastakkaiselle puolelle.
Kutakin asentoa pidettiin 1-2 minuuttia.
|
Epleyn ohjaus suoritettiin kerran viikossa kolmen viikon ajan.
Manööverin suoritti potilas istuma-asennossa, päätä käännettiin asianomaista puolta kohti ja ojennettiin sitten 30 asteeseen, sitten se käännettiin 180 asteeseen, minkä jälkeen potilas kiertyi vastakkaiselle puolelle.
Kutakin asentoa pidettiin 1-2 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Oculomotor ja Vestibulaarinen silmärefleksi (VOR) harjoitukset
okulomotoriset ja VOR-harjoitukset Epleyn manööverin jälkeen.
Harjoituksia tehtiin noin 5 minuuttia päivittäin tai 1-2 minuuttia, 3-4 kertaa päivässä, istuma-asennossa.
Harjoituksia jatkettiin kolme viikkoa.
Manööverin suoritti potilas istuma-asennossa, päätä käännettiin asianomaista puolta kohti ja ojennettiin sitten 30 asteeseen, sitten se käännettiin 180 asteeseen, minkä jälkeen potilas kiertyi vastakkaiselle puolelle.
Kutakin asentoa pidettiin 1-2 minuuttia.
Sakkadisia harjoituksia suoritettiin liikuttamalla silmiä kahden paikallaan olevan kohteen välillä.
Tasaisia takaa-ajoharjoituksia suoritettiin seuraamalla liikkuvaa kohdetta pitäen pää paikallaan ja VOR-harjoituksia suoritettiin liikuttamalla päätä vasemmalta oikealle pitäen silmät paikallaan.
|
okulomotoriset ja VOR-harjoitukset Epleyn manööverin jälkeen.
Harjoituksia tehtiin noin 5 minuuttia päivittäin tai 1-2 minuuttia, 3-4 kertaa päivässä, istuma-asennossa.
Harjoituksia jatkettiin kolme viikkoa.
Manööverin suoritti potilas istuma-asennossa, päätä käännettiin asianomaista puolta kohti ja ojennettiin sitten 30 asteeseen, sitten se käännettiin 180 asteeseen, minkä jälkeen potilas kiertyi vastakkaiselle puolelle.
Kutakin asentoa pidettiin 1-2 minuuttia.
Sakkadisia harjoituksia suoritettiin liikuttamalla silmiä kahden paikallaan olevan kohteen välillä.
Tasaisia takaa-ajoharjoituksia suoritettiin seuraamalla liikkuvaa kohdetta pitäen pää paikallaan ja VOR-harjoituksia suoritettiin liikuttamalla päätä vasemmalta oikealle pitäen silmät paikallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertigo Handicap Questionnaire
Aikaikkuna: Ensimmäinen lukema 0 päivänä
|
Se arvioi huimauksen vaikutusta vammaisuuteen, vammaisuuteen ja hyötyihin terapeuttisen toimenpiteen jälkeen sekä fyysisesti että psyykkisesti.
|
Ensimmäinen lukema 0 päivänä
|
|
Vertigo Handicap Questionnaire
Aikaikkuna: toinen käsittely 3 viikon kuluttua
|
Se arvioi huimauksen vaikutusta vammaisuuteen, vammaisuuteen ja hyötyihin terapeuttisen toimenpiteen jälkeen sekä fyysisesti että psyykkisesti.
|
toinen käsittely 3 viikon kuluttua
|
|
Visual Vertigo Analogue Scale
Aikaikkuna: Ensimmäinen lukema 0 päivänä
|
Visuaalisen huimauksen voimakkuus yhdeksässä haastavassa visuaalisen liikkeen tilanteessa, jotka tyypillisesti aiheuttavat huimausta
|
Ensimmäinen lukema 0 päivänä
|
|
Visual Vertigo Analogue Scale
Aikaikkuna: toinen käsittely 3 viikon kuluttua
|
Visuaalisen huimauksen voimakkuus yhdeksässä haastavassa visuaalisen liikkeen tilanteessa, jotka tyypillisesti aiheuttavat huimausta
|
toinen käsittely 3 viikon kuluttua
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Ensimmäinen lukema 0 päivänä
|
Huimauksen aiheuttamat itse havaitut haittavaikutukset.
|
Ensimmäinen lukema 0 päivänä
|
|
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: toinen käsittely 3 viikon kuluttua
|
Huimauksen aiheuttamat itse havaitut haittavaikutukset.
|
toinen käsittely 3 viikon kuluttua
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Ensimmäinen lukema 0 päivänä
|
Selvitä objektiivisesti potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana
|
Ensimmäinen lukema 0 päivänä
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Ensimmäinen käsittely 3 viikon kohdalla
|
Selvitä objektiivisesti potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana
|
Ensimmäinen käsittely 3 viikon kohdalla
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: ensimmäinen lukema 0 päivän jälkeen
|
Kliininen työkalu kävelyn, tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen.
Se arvioi tavanomaisen vakaan tilan kävelyn lisäksi myös kävelyä haastavampien tehtävien aikana.
|
ensimmäinen lukema 0 päivän jälkeen
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: toinen käsittely 3 viikon kuluttua
|
Kliininen työkalu kävelyn, tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen.
Se arvioi tavanomaisen vakaan tilan kävelyn lisäksi myös kävelyä haastavampien tehtävien aikana.
|
toinen käsittely 3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
- Kim HJ, Lee JO, Choi JY, Kim JS. Etiologic distribution of dizziness and vertigo in a referral-based dizziness clinic in South Korea. J Neurol. 2020 Aug;267(8):2252-2259. doi: 10.1007/s00415-020-09831-2. Epub 2020 Apr 16.
- Scocco DH, Garcia IE, Barreiro MA. Sitting Up Vertigo. Proposed Variant of Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Otol Neurotol. 2019 Apr;40(4):497-503. doi: 10.1097/MAO.0000000000002157.
- Wu P, Cao W, Hu Y, Li H. Effects of vestibular rehabilitation, with or without betahistine, on managing residual dizziness after successful repositioning manoeuvres in patients with benign paroxysmal positional vertigo: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 18;9(6):e026711. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026711.
- Kane AW, Diaz DS, Moore C. Physical Therapy Management of Adults with Mild Traumatic Brain Injury. Semin Speech Lang. 2019 Feb;40(1):36-47. doi: 10.1055/s-0038-1676652. Epub 2019 Jan 7.
- Hillier S, McDonnell M. Is vestibular rehabilitation effective in improving dizziness and function after unilateral peripheral vestibular hypofunction? An abridged version of a Cochrane Review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Aug;52(4):541-56. Epub 2016 Jul 12.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Meldrum D, Burrows L, Cakrt O, Kerkeni H, Lopez C, Tjernstrom F, Vereeck L, Zur O, Jahn K. Vestibular rehabilitation in Europe: a survey of clinical and research practice. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):24-35. doi: 10.1007/s00415-020-10228-4. Epub 2020 Oct 13.
- Mempouo E, Lau K, Green F, Bowes C, Ray J. Customised vestibular rehabilitation with the addition of virtual reality based therapy in the management of persistent postural-perceptual dizziness. J Laryngol Otol. 2021 Oct;135(10):887-891. doi: 10.1017/S0022215121002127. Epub 2021 Aug 10.
- Lin SI, Tsai YJ, Lee PY. Balance performance when responding to visual stimuli in patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). J Vestib Res. 2020;30(4):267-274. doi: 10.3233/VES-200709.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Ezza Zikrea
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .