- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05333198
Esercizi di riflesso oculare oculomotore e vestibolare in pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna
11 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di riflesso oculare oculomotorio e vestibolare su vertigini, vertigini ed equilibrio in pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna
Lo scopo di questa ricerca è valutare gli effetti degli esercizi oculomotori e VOR su vertigini, vertigini ed equilibrio in pazienti con BPPV.
Uno studio controllato randomizzato è stato condotto presso l'Hameed Latif Hospital di Lahore.
La dimensione del campione è stata di 32 partecipanti divisi in due gruppi, 16 partecipanti nel gruppo di terapia fisica tradizionale e 16 nel gruppo di esercizi di riflesso oculare oculomotorio e vestibolare.
La durata dello studio è stata di 6 mesi.
La tecnica di campionamento applicata era una tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico.
Sono stati inclusi solo individui di 30-70 anni con Vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV).
Gli strumenti utilizzati nello studio sono il questionario sull'handicap delle vertigini, la scala analogica della vertigine visiva, l'inventario dell'handicap delle vertigini, la scala dell'equilibrio di Berg e l'indice di andatura dinamica.
I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato è stato condotto presso l'Hameed Latif Hospital di Lahore.
La dimensione del campione è stata di 32 partecipanti divisi in due gruppi, 16 partecipanti nel gruppo di terapia fisica tradizionale e 16 nel gruppo di esercizi di riflesso oculare oculomotorio e vestibolare.
La durata dello studio è stata di 6 mesi.
La tecnica di campionamento applicata era una tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico.
Sono stati inclusi solo individui di 30-70 anni con Vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV).
Gli strumenti utilizzati nello studio sono il questionario sull'handicap delle vertigini, la scala analogica della vertigine visiva, l'inventario dell'handicap delle vertigini, la scala dell'equilibrio di Berg e l'indice di andatura dinamica.
I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno vertigini con coinvolgimento del canale posteriore durante il test Dix-Hallpike con o senza nistagmo associato (VPPB oggettiva o soggettiva).
- Capacità di camminare per almeno 3 metri da solo con o senza dispositivo di assistenza
- Visione normale con o senza correzione da occhiali o lenti a contatto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre condizioni neurologiche, problemi ortopedici e malattie metaboliche incontrollate per eliminare i fattori confondenti che influenzano le prestazioni dell'equilibrio
- Incapace di comprendere e rispondere a un semplice comando verbale.
- Precedentemente sottoposto a esercizi oculomotori e vestibolari oculari.
- Altri disturbi vestibolari come la malattia di Meniere
- Uso a lungo termine di benzodiazepine (più di 20 anni).
- Pazienti che stanno già svolgendo attività fisiche strutturate come esercizi di potenziamento muscolare, Pilates, yoga o esercizi aerobici ad alta intensità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Terapia fisica tradizionale utilizzando la manovra di Epley
La manovra di Epley è stata eseguita una volta alla settimana per tre settimane.
La manovra è stata eseguita dal paziente in posizione seduta, la testa è stata ruotata verso il lato interessato e poi estesa a 30 gradi, è stata quindi ruotata a 180 gradi seguita dal paziente che si è rotolato sul lato opposto.
Ogni posizione è stata mantenuta per 1-2 minuti.
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La manovra di Epley è stata eseguita una volta alla settimana per tre settimane.
La manovra è stata eseguita dal paziente in posizione seduta, la testa è stata ruotata verso il lato interessato e poi estesa a 30 gradi, è stata quindi ruotata a 180 gradi seguita dal paziente che si è rotolato sul lato opposto.
Ogni posizione è stata mantenuta per 1-2 minuti.
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Comparatore attivo: Esercizi di riflesso oculare oculomotorio e vestibolare (VOR).
Esercizi oculomotori e VOR dopo la manovra di Epley.
Gli esercizi sono stati eseguiti per circa 5 minuti al giorno o da 1 a 2 minuti, da 3 a 4 volte al giorno, in posizione seduta.
Gli esercizi sono stati continuati per tre settimane.
La manovra è stata eseguita dal paziente in posizione seduta, la testa è stata ruotata verso il lato interessato e poi estesa a 30 gradi, è stata quindi ruotata a 180 gradi seguita dal paziente che si è rotolato sul lato opposto.
Ogni posizione è stata mantenuta per 1-2 minuti.
Gli esercizi saccadici sono stati eseguiti spostando gli occhi tra due bersagli fissi.
Gli esercizi di inseguimento fluido sono stati eseguiti seguendo un bersaglio in movimento mantenendo la testa ferma e gli esercizi VOR sono stati eseguiti spostando la testa da sinistra a destra mantenendo gli occhi sul bersaglio fermo
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Esercizi oculomotori e VOR dopo la manovra di Epley.
Gli esercizi sono stati eseguiti per circa 5 minuti al giorno o da 1 a 2 minuti, da 3 a 4 volte al giorno, in posizione seduta.
Gli esercizi sono stati continuati per tre settimane.
La manovra è stata eseguita dal paziente in posizione seduta, la testa è stata ruotata verso il lato interessato e poi estesa a 30 gradi, è stata quindi ruotata a 180 gradi seguita dal paziente che si è rotolato sul lato opposto.
Ogni posizione è stata mantenuta per 1-2 minuti.
Gli esercizi saccadici sono stati eseguiti spostando gli occhi tra due bersagli fissi.
Gli esercizi di inseguimento fluido sono stati eseguiti seguendo un bersaglio in movimento mantenendo la testa ferma e gli esercizi VOR sono stati eseguiti spostando la testa da sinistra a destra mantenendo gli occhi sul bersaglio fermo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario Vertigo Handicap
Lasso di tempo: Prima lettura al giorno 0
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Valuta l'effetto della vertigine su disabilità, handicap e benefici dopo l'intervento terapeutico sia fisicamente che psicologicamente.
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Prima lettura al giorno 0
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Questionario Vertigo Handicap
Lasso di tempo: seconda lettura dopo 3 settimane
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Valuta l'effetto della vertigine su disabilità, handicap e benefici dopo l'intervento terapeutico sia fisicamente che psicologicamente.
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seconda lettura dopo 3 settimane
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Scala analogica della vertigine visiva
Lasso di tempo: Prima lettura al giorno 0
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Intensità della vertigine visiva in nove situazioni impegnative di movimenti visivi che tipicamente provocano vertigini
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Prima lettura al giorno 0
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Scala analogica della vertigine visiva
Lasso di tempo: seconda lettura dopo 3 settimane
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Intensità della vertigine visiva in nove situazioni impegnative di movimenti visivi che tipicamente provocano vertigini
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seconda lettura dopo 3 settimane
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Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Prima lettura al giorno 0
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Effetti di handicap autopercepiti imposti dalle vertigini.
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Prima lettura al giorno 0
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Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: seconda lettura dopo 3 settimane
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Effetti di handicap autopercepiti imposti dalle vertigini.
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seconda lettura dopo 3 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Prima lettura al giorno 0
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Determina oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati
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Prima lettura al giorno 0
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Prima lettura a 3 settimane
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Determina oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati
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Prima lettura a 3 settimane
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Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: prima lettura dopo 0 giorni
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Lo strumento clinico per valutare l'andatura, l'equilibrio e il rischio di caduta.
Valuta non solo la normale deambulazione in stato stazionario, ma anche la deambulazione durante compiti più impegnativi.
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prima lettura dopo 0 giorni
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Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: seconda lettura dopo 3 settimane
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Lo strumento clinico per valutare l'andatura, l'equilibrio e il rischio di caduta.
Valuta non solo la normale deambulazione in stato stazionario, ma anche la deambulazione durante compiti più impegnativi.
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seconda lettura dopo 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
- Kim HJ, Lee JO, Choi JY, Kim JS. Etiologic distribution of dizziness and vertigo in a referral-based dizziness clinic in South Korea. J Neurol. 2020 Aug;267(8):2252-2259. doi: 10.1007/s00415-020-09831-2. Epub 2020 Apr 16.
- Scocco DH, Garcia IE, Barreiro MA. Sitting Up Vertigo. Proposed Variant of Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Otol Neurotol. 2019 Apr;40(4):497-503. doi: 10.1097/MAO.0000000000002157.
- Wu P, Cao W, Hu Y, Li H. Effects of vestibular rehabilitation, with or without betahistine, on managing residual dizziness after successful repositioning manoeuvres in patients with benign paroxysmal positional vertigo: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 18;9(6):e026711. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026711.
- Kane AW, Diaz DS, Moore C. Physical Therapy Management of Adults with Mild Traumatic Brain Injury. Semin Speech Lang. 2019 Feb;40(1):36-47. doi: 10.1055/s-0038-1676652. Epub 2019 Jan 7.
- Hillier S, McDonnell M. Is vestibular rehabilitation effective in improving dizziness and function after unilateral peripheral vestibular hypofunction? An abridged version of a Cochrane Review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Aug;52(4):541-56. Epub 2016 Jul 12.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Meldrum D, Burrows L, Cakrt O, Kerkeni H, Lopez C, Tjernstrom F, Vereeck L, Zur O, Jahn K. Vestibular rehabilitation in Europe: a survey of clinical and research practice. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):24-35. doi: 10.1007/s00415-020-10228-4. Epub 2020 Oct 13.
- Mempouo E, Lau K, Green F, Bowes C, Ray J. Customised vestibular rehabilitation with the addition of virtual reality based therapy in the management of persistent postural-perceptual dizziness. J Laryngol Otol. 2021 Oct;135(10):887-891. doi: 10.1017/S0022215121002127. Epub 2021 Aug 10.
- Lin SI, Tsai YJ, Lee PY. Balance performance when responding to visual stimuli in patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). J Vestib Res. 2020;30(4):267-274. doi: 10.3233/VES-200709.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Ezza Zikrea
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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