- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05333198
Ćwiczenia odruchów okoruchowych i przedsionkowych u pacjentów z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy
11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń okoruchowych i przedsionkowych odruchów ocznych na zawroty głowy, zawroty głowy i równowagę u pacjentów z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy
Celem pracy jest ocena wpływu ćwiczeń Okulomotorycznych i VOR na zawroty głowy, zawroty głowy i równowagę u pacjentów z BPPV.
Randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono w Hameed Latif Hospital w Lahore.
Próba liczyła 32 uczestników, którzy zostali podzieleni na dwie grupy, 16 uczestników w grupie tradycyjnej fizykoterapii i 16 w grupie ćwiczeń okoruchowych i przedsionkowo-ocznych.
Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy.
Zastosowaną techniką doboru próby była nieprobabilistyczna technika doboru próby.
Uwzględniono tylko osoby w wieku 30-70 lat z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy (BPPV).
Narzędzia użyte w badaniu to kwestionariusz upośledzenia zawrotów głowy, skala analogowa zawrotów głowy, inwentarz upośledzenia zawrotów głowy, skala równowagi Berga oraz dynamiczny wskaźnik chodu.
Dane analizowano za pomocą SPSS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono w Hameed Latif Hospital w Lahore.
Próba liczyła 32 uczestników, którzy zostali podzieleni na dwie grupy, 16 uczestników w grupie tradycyjnej fizykoterapii i 16 w grupie ćwiczeń okoruchowych i przedsionkowo-ocznych.
Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy.
Zastosowaną techniką doboru próby była nieprobabilistyczna technika doboru próby.
Uwzględniono tylko osoby w wieku 30-70 lat z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy (BPPV).
Narzędzia użyte w badaniu to kwestionariusz upośledzenia zawrotów głowy, skala analogowa zawrotów głowy, inwentarz upośledzenia zawrotów głowy, skala równowagi Berga oraz dynamiczny wskaźnik chodu.
Dane analizowano za pomocą SPSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zawrotami głowy z zajęciem kanału tylnego podczas testu Dixa-Hallpike'a z towarzyszącym oczopląsem lub bez (obiektywny lub subiektywny BPPV).
- Zdolność do samodzielnego przejścia co najmniej 3 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
- Normalne widzenie z lub bez korekcji okularami lub soczewkami kontaktowymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi schorzeniami neurologicznymi, problemami ortopedycznymi i niekontrolowanymi chorobami metabolicznymi w celu wyeliminowania czynników zakłócających wpływających na zachowanie równowagi
- Nie jest w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na proste polecenie słowne.
- Wcześniej przeszedł ćwiczenia okoruchowe i przedsionkowo-oczne.
- Inne zaburzenia przedsionkowe, takie jak choroba Meniere'a
- Długotrwałe stosowanie benzodiazepin (ponad 20 lat).
- Pacjenci, którzy już wykonują ustrukturyzowaną aktywność fizyczną, taką jak ćwiczenia wzmacniające mięśnie, pilates, joga lub ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tradycyjna fizjoterapia z wykorzystaniem manewru Epleya
Manewr Epleya wykonywano raz w tygodniu przez trzy tygodnie.
Manewr wykonywał pacjent w pozycji siedzącej, obracając głowę w stronę zajętej strony, a następnie wyciągając ją do 30 stopni, następnie obracano o 180 stopni, po czym pacjent przewracał się na przeciwną stronę.
Każdą pozycję utrzymywano przez 1-2 minuty.
|
Manewr Epleya wykonywano raz w tygodniu przez trzy tygodnie.
Manewr wykonywał pacjent w pozycji siedzącej, obracając głowę w stronę zajętej strony, a następnie wyciągając ją do 30 stopni, następnie obracano o 180 stopni, po czym pacjent przewracał się na przeciwną stronę.
Każdą pozycję utrzymywano przez 1-2 minuty.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia okoruchowe i przedsionkowo-oczne (VOR).
ćwiczenia okoruchowe i VOR po wykonaniu manewru Epleya.
Ćwiczenia wykonywano przez około 5 minut dziennie lub 1 do 2 minut, 3 do 4 razy dziennie, w pozycji siedzącej.
Ćwiczenia kontynuowano przez trzy tygodnie.
Manewr wykonywał pacjent w pozycji siedzącej, obracając głowę w stronę zajętej strony, a następnie wyciągając ją do 30 stopni, następnie obracano o 180 stopni, po czym pacjent przewracał się na przeciwną stronę.
Każdą pozycję utrzymywano przez 1-2 minuty.
Ćwiczenia sakkadyczne wykonywano poprzez poruszanie oczami między dwoma nieruchomymi celami.
Ćwiczenia z płynnym pościgiem polegały na śledzeniu poruszającego się celu z nieruchomą głową, a ćwiczenia VOR na poruszaniu głową od lewej do prawej, przy jednoczesnym utrzymaniu wzroku na nieruchomym celu
|
ćwiczenia okoruchowe i VOR po wykonaniu manewru Epleya.
Ćwiczenia wykonywano przez około 5 minut dziennie lub 1 do 2 minut, 3 do 4 razy dziennie, w pozycji siedzącej.
Ćwiczenia kontynuowano przez trzy tygodnie.
Manewr wykonywał pacjent w pozycji siedzącej, obracając głowę w stronę zajętej strony, a następnie wyciągając ją do 30 stopni, następnie obracano o 180 stopni, po czym pacjent przewracał się na przeciwną stronę.
Każdą pozycję utrzymywano przez 1-2 minuty.
Ćwiczenia sakkadyczne wykonywano poprzez poruszanie oczami między dwoma nieruchomymi celami.
Ćwiczenia z płynnym pościgiem polegały na śledzeniu poruszającego się celu z nieruchomą głową, a ćwiczenia VOR na poruszaniu głową od lewej do prawej, przy jednoczesnym utrzymaniu wzroku na nieruchomym celu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Handicapu Vertigo
Ramy czasowe: Pierwsze czytanie w dniu 0
|
Ocenia wpływ zawrotów głowy na niepełnosprawność, upośledzenie i korzyści wynikające z interwencji terapeutycznej zarówno pod względem fizycznym, jak i psychicznym.
|
Pierwsze czytanie w dniu 0
|
|
Kwestionariusz Handicapu Vertigo
Ramy czasowe: drugie czytanie po 3 tygodniach
|
Ocenia wpływ zawrotów głowy na niepełnosprawność, upośledzenie i korzyści wynikające z interwencji terapeutycznej zarówno pod względem fizycznym, jak i psychicznym.
|
drugie czytanie po 3 tygodniach
|
|
Wizualna skala analogowa zawrotów głowy
Ramy czasowe: Pierwsze czytanie w dniu 0
|
Intensywność wizualnych zawrotów głowy w dziewięciu trudnych sytuacjach ruchów wzrokowych, które zwykle wywołują zawroty głowy
|
Pierwsze czytanie w dniu 0
|
|
Wizualna skala analogowa zawrotów głowy
Ramy czasowe: drugie czytanie po 3 tygodniach
|
Intensywność wizualnych zawrotów głowy w dziewięciu trudnych sytuacjach ruchów wzrokowych, które zwykle wywołują zawroty głowy
|
drugie czytanie po 3 tygodniach
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Pierwsze czytanie w dniu 0
|
Postrzegane przez siebie efekty upośledzające narzucone przez zawroty głowy.
|
Pierwsze czytanie w dniu 0
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: drugie czytanie po 3 tygodniach
|
Postrzegane przez siebie efekty upośledzające narzucone przez zawroty głowy.
|
drugie czytanie po 3 tygodniach
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Pierwsze czytanie w dniu 0
|
Obiektywnie określ zdolność (lub niezdolność) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań
|
Pierwsze czytanie w dniu 0
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Pierwsze czytanie w 3 tyg
|
Obiektywnie określ zdolność (lub niezdolność) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań
|
Pierwsze czytanie w 3 tyg
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: pierwszy odczyt po dniu 0
|
Narzędzie kliniczne do oceny chodu, równowagi i ryzyka upadku.
Ocenia nie tylko zwykłe chodzenie w stanie ustalonym, ale także chodzenie podczas bardziej wymagających zadań.
|
pierwszy odczyt po dniu 0
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: drugie czytanie po 3 tygodniach
|
Narzędzie kliniczne do oceny chodu, równowagi i ryzyka upadku.
Ocenia nie tylko zwykłe chodzenie w stanie ustalonym, ale także chodzenie podczas bardziej wymagających zadań.
|
drugie czytanie po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
- Kim HJ, Lee JO, Choi JY, Kim JS. Etiologic distribution of dizziness and vertigo in a referral-based dizziness clinic in South Korea. J Neurol. 2020 Aug;267(8):2252-2259. doi: 10.1007/s00415-020-09831-2. Epub 2020 Apr 16.
- Scocco DH, Garcia IE, Barreiro MA. Sitting Up Vertigo. Proposed Variant of Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Otol Neurotol. 2019 Apr;40(4):497-503. doi: 10.1097/MAO.0000000000002157.
- Wu P, Cao W, Hu Y, Li H. Effects of vestibular rehabilitation, with or without betahistine, on managing residual dizziness after successful repositioning manoeuvres in patients with benign paroxysmal positional vertigo: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 18;9(6):e026711. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026711.
- Kane AW, Diaz DS, Moore C. Physical Therapy Management of Adults with Mild Traumatic Brain Injury. Semin Speech Lang. 2019 Feb;40(1):36-47. doi: 10.1055/s-0038-1676652. Epub 2019 Jan 7.
- Hillier S, McDonnell M. Is vestibular rehabilitation effective in improving dizziness and function after unilateral peripheral vestibular hypofunction? An abridged version of a Cochrane Review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Aug;52(4):541-56. Epub 2016 Jul 12.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Meldrum D, Burrows L, Cakrt O, Kerkeni H, Lopez C, Tjernstrom F, Vereeck L, Zur O, Jahn K. Vestibular rehabilitation in Europe: a survey of clinical and research practice. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):24-35. doi: 10.1007/s00415-020-10228-4. Epub 2020 Oct 13.
- Mempouo E, Lau K, Green F, Bowes C, Ray J. Customised vestibular rehabilitation with the addition of virtual reality based therapy in the management of persistent postural-perceptual dizziness. J Laryngol Otol. 2021 Oct;135(10):887-891. doi: 10.1017/S0022215121002127. Epub 2021 Aug 10.
- Lin SI, Tsai YJ, Lee PY. Balance performance when responding to visual stimuli in patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). J Vestib Res. 2020;30(4):267-274. doi: 10.3233/VES-200709.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Ezza Zikrea
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .