- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05333198
Okulomotorische und vestibuläre Augenreflexübungen bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel
11. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von okulomotorischen und vestibulären Augenreflexübungen auf Schwindel, Schwindel und Gleichgewicht bei Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von okulomotorischen und VOR-Übungen auf Schwindel, Schwindel und Gleichgewicht bei Patienten mit BPPV zu bewerten.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde im Hameed Latif Hospital, Lahore, durchgeführt.
Die Stichprobe umfasste 32 Teilnehmer, die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden, 16 Teilnehmer in der Gruppe mit traditioneller physikalischer Therapie und 16 in der Gruppe mit okulomotorischen und vestibulären Augenreflexübungen.
Die Studiendauer betrug 6 Monate.
Die angewandte Stichprobentechnik war eine Technik der konsekutiven Stichproben ohne Wahrscheinlichkeit.
Es wurden nur Personen im Alter von 30 bis 70 Jahren mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) eingeschlossen.
In der Studie verwendete Tools sind Schwindelbehinderungsfragebogen, visuelle Schwindelanalogskala, Schwindelbehinderungsinventar, Berg-Balance-Skala und dynamischer Gangindex.
Die Daten wurden mit SPSS analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde im Hameed Latif Hospital, Lahore, durchgeführt.
Die Stichprobe umfasste 32 Teilnehmer, die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden, 16 Teilnehmer in der Gruppe mit traditioneller physikalischer Therapie und 16 in der Gruppe mit okulomotorischen und vestibulären Augenreflexübungen.
Die Studiendauer betrug 6 Monate.
Die angewandte Stichprobentechnik war eine Technik der konsekutiven Stichproben ohne Wahrscheinlichkeit.
Es wurden nur Personen im Alter von 30 bis 70 Jahren mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) eingeschlossen.
In der Studie verwendete Tools sind Schwindelbehinderungsfragebogen, visuelle Schwindelanalogskala, Schwindelbehinderungsinventar, Berg-Balance-Skala und dynamischer Gangindex.
Die Daten wurden mit SPSS analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schwindel mit Beteiligung des hinteren Gehörgangs während des Dix-Hallpike-Tests mit oder ohne begleitendem Nystagmus (objektiver oder subjektiver BPPV).
- Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel mindestens 3 Meter alleine zu gehen
- Normales Sehen mit oder ohne Korrektur durch Brille oder Kontaktlinsen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen, orthopädischen Problemen und unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen, um Störfaktoren zu beseitigen, die die Gleichgewichtsleistung beeinträchtigen
- Unfähig, einen einfachen verbalen Befehl zu verstehen und zu beantworten.
- Hatte zuvor okulomotorische und vestibuläre Augenübungen.
- Andere vestibuläre Erkrankungen wie Morbus Meniere
- Langzeitanwendung von Benzodiazepinen (mehr als 20 Jahre).
- Patienten, die bereits strukturierte körperliche Aktivitäten wie Muskelkräftigungsübungen, Pilates, Yoga oder hochintensive Aerobic-Übungen durchführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Traditionelle physikalische Therapie mit dem Epley-Manöver
Epleys Manöver wurde drei Wochen lang einmal wöchentlich durchgeführt.
Das Manöver wurde vom Patienten in sitzender Position durchgeführt, der Kopf wurde zur betroffenen Seite gedreht und dann um 30 Grad gestreckt, dann um 180 Grad gedreht, gefolgt vom Abrollen des Patienten auf die gegenüberliegende Seite.
Jede Position wurde für 1–2 Minuten gehalten.
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Epleys Manöver wurde drei Wochen lang einmal wöchentlich durchgeführt.
Das Manöver wurde vom Patienten in sitzender Position durchgeführt, der Kopf wurde zur betroffenen Seite gedreht und dann um 30 Grad gestreckt, dann um 180 Grad gedreht, gefolgt vom Abrollen des Patienten auf die gegenüberliegende Seite.
Jede Position wurde für 1–2 Minuten gehalten.
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Aktiver Komparator: Übungen für den okulomotorischen und vestibulären Augenreflex (VOR).
okulomotorische und VOR-Übungen nach dem Epley-Manöver.
Die Übungen wurden für etwa 5 Minuten täglich oder 1 bis 2 Minuten 3 bis 4 mal täglich im Sitzen durchgeführt.
Die Übungen wurden drei Wochen lang fortgesetzt.
Das Manöver wurde vom Patienten in sitzender Position durchgeführt, der Kopf wurde zur betroffenen Seite gedreht und dann um 30 Grad gestreckt, dann um 180 Grad gedreht, gefolgt vom Abrollen des Patienten auf die gegenüberliegende Seite.
Jede Position wurde für 1–2 Minuten gehalten.
Sakkadenübungen wurden durchgeführt, indem die Augen zwischen zwei stationären Zielen bewegt wurden.
Glatte Verfolgungsübungen wurden durchgeführt, indem ein sich bewegendes Ziel verfolgt wurde, während der Kopf ruhig gehalten wurde, und VOR-Übungen wurden durchgeführt, indem der Kopf von links nach rechts bewegt wurde, während die Augen auf dem stationären Ziel gehalten wurden
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okulomotorische und VOR-Übungen nach dem Epley-Manöver.
Die Übungen wurden für etwa 5 Minuten täglich oder 1 bis 2 Minuten 3 bis 4 mal täglich im Sitzen durchgeführt.
Die Übungen wurden drei Wochen lang fortgesetzt.
Das Manöver wurde vom Patienten in sitzender Position durchgeführt, der Kopf wurde zur betroffenen Seite gedreht und dann um 30 Grad gestreckt, dann um 180 Grad gedreht, gefolgt vom Abrollen des Patienten auf die gegenüberliegende Seite.
Jede Position wurde für 1–2 Minuten gehalten.
Sakkadenübungen wurden durchgeführt, indem die Augen zwischen zwei stationären Zielen bewegt wurden.
Glatte Verfolgungsübungen wurden durchgeführt, indem ein sich bewegendes Ziel verfolgt wurde, während der Kopf ruhig gehalten wurde, und VOR-Übungen wurden durchgeführt, indem der Kopf von links nach rechts bewegt wurde, während die Augen auf dem stationären Ziel gehalten wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwindel Handicap Fragebogen
Zeitfenster: Erste Ablesung am Tag 0
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Es bewertet die Wirkung von Schwindel auf Behinderung, Behinderung und Nutzen nach einer therapeutischen Intervention sowohl physisch als auch psychisch.
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Erste Ablesung am Tag 0
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Schwindel Handicap Fragebogen
Zeitfenster: Zweite Lesung nach 3 Wochen
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Es bewertet die Wirkung von Schwindel auf Behinderung, Behinderung und Nutzen nach einer therapeutischen Intervention sowohl physisch als auch psychisch.
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Zweite Lesung nach 3 Wochen
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Analoge Skala für visuellen Schwindel
Zeitfenster: Erste Ablesung am Tag 0
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Intensität des visuellen Schwindels in neun herausfordernden Situationen visueller Bewegungen, die typischerweise Schwindel hervorrufen
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Erste Ablesung am Tag 0
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Analoge Skala für visuellen Schwindel
Zeitfenster: Zweite Lesung nach 3 Wochen
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Intensität des visuellen Schwindels in neun herausfordernden Situationen visueller Bewegungen, die typischerweise Schwindel hervorrufen
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Zweite Lesung nach 3 Wochen
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Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: Erste Ablesung am Tag 0
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Selbst wahrgenommene behindernde Wirkungen, die durch Schwindel auferlegt werden.
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Erste Ablesung am Tag 0
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Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: Zweite Lesung nach 3 Wochen
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Selbst wahrgenommene behindernde Wirkungen, die durch Schwindel auferlegt werden.
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Zweite Lesung nach 3 Wochen
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Berg Waage
Zeitfenster: Erste Ablesung am Tag 0
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Bestimmen Sie objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten
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Erste Ablesung am Tag 0
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Berg Waage
Zeitfenster: Erste Lesung nach 3 Wochen
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Bestimmen Sie objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten
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Erste Lesung nach 3 Wochen
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Erster Messwert nach 0 Tag
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Das klinische Tool zur Beurteilung von Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko.
Es bewertet nicht nur das übliche Steady-State-Gehen, sondern auch das Gehen bei anspruchsvolleren Aufgaben.
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Erster Messwert nach 0 Tag
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Zweite Lesung nach 3 Wochen
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Das klinische Tool zur Beurteilung von Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko.
Es bewertet nicht nur das übliche Steady-State-Gehen, sondern auch das Gehen bei anspruchsvolleren Aufgaben.
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Zweite Lesung nach 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
- Kim HJ, Lee JO, Choi JY, Kim JS. Etiologic distribution of dizziness and vertigo in a referral-based dizziness clinic in South Korea. J Neurol. 2020 Aug;267(8):2252-2259. doi: 10.1007/s00415-020-09831-2. Epub 2020 Apr 16.
- Scocco DH, Garcia IE, Barreiro MA. Sitting Up Vertigo. Proposed Variant of Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Otol Neurotol. 2019 Apr;40(4):497-503. doi: 10.1097/MAO.0000000000002157.
- Wu P, Cao W, Hu Y, Li H. Effects of vestibular rehabilitation, with or without betahistine, on managing residual dizziness after successful repositioning manoeuvres in patients with benign paroxysmal positional vertigo: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 18;9(6):e026711. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026711.
- Kane AW, Diaz DS, Moore C. Physical Therapy Management of Adults with Mild Traumatic Brain Injury. Semin Speech Lang. 2019 Feb;40(1):36-47. doi: 10.1055/s-0038-1676652. Epub 2019 Jan 7.
- Hillier S, McDonnell M. Is vestibular rehabilitation effective in improving dizziness and function after unilateral peripheral vestibular hypofunction? An abridged version of a Cochrane Review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Aug;52(4):541-56. Epub 2016 Jul 12.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Meldrum D, Burrows L, Cakrt O, Kerkeni H, Lopez C, Tjernstrom F, Vereeck L, Zur O, Jahn K. Vestibular rehabilitation in Europe: a survey of clinical and research practice. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):24-35. doi: 10.1007/s00415-020-10228-4. Epub 2020 Oct 13.
- Mempouo E, Lau K, Green F, Bowes C, Ray J. Customised vestibular rehabilitation with the addition of virtual reality based therapy in the management of persistent postural-perceptual dizziness. J Laryngol Otol. 2021 Oct;135(10):887-891. doi: 10.1017/S0022215121002127. Epub 2021 Aug 10.
- Lin SI, Tsai YJ, Lee PY. Balance performance when responding to visual stimuli in patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). J Vestib Res. 2020;30(4):267-274. doi: 10.3233/VES-200709.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Ezza Zikrea
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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