- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05333198
Ejercicios de reflejo ocular oculomotor y vestibular en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno
11 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de reflejo ocular oculomotor y vestibular sobre el vértigo, el mareo y el equilibrio en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno
El objetivo de esta investigación es evaluar los efectos de los ejercicios oculomotores y VOR sobre el vértigo, el mareo y el equilibrio en pacientes con VPPB.
Se realizó un ensayo controlado aleatorio en el Hameed Latif Hospital, Lahore.
El tamaño de la muestra fue de 32 participantes los cuales fueron divididos en dos grupos, 16 participantes en el grupo de fisioterapia tradicional y 16 en el grupo de ejercicios de reflejo ocular oculomotor y vestibular.
La duración del estudio fue de 6 meses.
La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo consecutivo no probabilístico.
Solo se incluyeron individuos de 30 a 70 años con vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB).
Las herramientas utilizadas en el estudio son el cuestionario de discapacidad de vértigo, la escala analógica de vértigo visual, el inventario de discapacidad de mareos, la escala de equilibrio de Berg y el índice de marcha dinámica.
Los datos se analizaron mediante SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorio en el Hameed Latif Hospital, Lahore.
El tamaño de la muestra fue de 32 participantes los cuales fueron divididos en dos grupos, 16 participantes en el grupo de fisioterapia tradicional y 16 en el grupo de ejercicios de reflejo ocular oculomotor y vestibular.
La duración del estudio fue de 6 meses.
La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo consecutivo no probabilístico.
Solo se incluyeron individuos de 30 a 70 años con vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB).
Las herramientas utilizadas en el estudio son el cuestionario de discapacidad de vértigo, la escala analógica de vértigo visual, el inventario de discapacidad de mareos, la escala de equilibrio de Berg y el índice de marcha dinámica.
Los datos se analizaron mediante SPSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Binash Afzal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen vértigo con afectación del canal posterior durante la prueba de Dix-Hallpike con o sin nistagmo acompañante (VPPB objetivo o subjetivo).
- Capacidad para caminar al menos 3 metros por sí mismo con o sin dispositivo de asistencia
- Visión normal con o sin corrección por anteojos o lentes de contacto
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras afecciones neurológicas, problemas ortopédicos y enfermedades metabólicas no controladas para eliminar los factores de confusión que afectan el rendimiento del equilibrio.
- Incapaz de entender y responder a un simple comando verbal.
- Previamente realizó ejercicios oculares oculomotores y vestibulares.
- Otros trastornos vestibulares como la enfermedad de Meniere
- Uso prolongado de benzodiazepinas (más de 20 años).
- Pacientes que ya estén realizando actividades físicas estructuradas como ejercicios de fortalecimiento muscular, Pilates, yoga o ejercicios aeróbicos de alta intensidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Fisioterapia tradicional mediante la maniobra de Epley
La maniobra de Epley se realizó una vez por semana durante tres semanas.
La maniobra fue realizada por el paciente en posición sentada, la cabeza se giró hacia el lado afectado y luego se extendió 30 grados, luego se giró a 180 grados y luego el paciente giró hacia el lado opuesto.
Cada posición se mantuvo durante 1-2 minutos.
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La maniobra de Epley se realizó una vez por semana durante tres semanas.
La maniobra fue realizada por el paciente en posición sentada, la cabeza se giró hacia el lado afectado y luego se extendió 30 grados, luego se giró a 180 grados y luego el paciente giró hacia el lado opuesto.
Cada posición se mantuvo durante 1-2 minutos.
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Comparador activo: Ejercicios de reflejo ocular vestibular y oculomotor (VOR)
Ejercicios oculomotores y VOR tras maniobra de Epley.
Los ejercicios se realizaron durante aproximadamente 5 minutos diarios o de 1 a 2 minutos, de 3 a 4 veces al día, en posición sentada.
Los ejercicios se continuaron durante tres semanas.
La maniobra fue realizada por el paciente en posición sentada, la cabeza se giró hacia el lado afectado y luego se extendió 30 grados, luego se giró a 180 grados y luego el paciente giró hacia el lado opuesto.
Cada posición se mantuvo durante 1-2 minutos.
Los ejercicios sacádicos se realizaron moviendo los ojos entre dos objetivos estacionarios.
Los ejercicios de seguimiento suave se realizaron siguiendo un objetivo en movimiento mientras se mantenía la cabeza quieta y los ejercicios VOR se realizaron moviendo la cabeza de izquierda a derecha mientras se mantenía la vista en el objetivo estacionario.
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Ejercicios oculomotores y VOR tras maniobra de Epley.
Los ejercicios se realizaron durante aproximadamente 5 minutos diarios o de 1 a 2 minutos, de 3 a 4 veces al día, en posición sentada.
Los ejercicios se continuaron durante tres semanas.
La maniobra fue realizada por el paciente en posición sentada, la cabeza se giró hacia el lado afectado y luego se extendió 30 grados, luego se giró a 180 grados y luego el paciente giró hacia el lado opuesto.
Cada posición se mantuvo durante 1-2 minutos.
Los ejercicios sacádicos se realizaron moviendo los ojos entre dos objetivos estacionarios.
Los ejercicios de seguimiento suave se realizaron siguiendo un objetivo en movimiento mientras se mantenía la cabeza quieta y los ejercicios VOR se realizaron moviendo la cabeza de izquierda a derecha mientras se mantenía la vista en el objetivo estacionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de vértigo
Periodo de tiempo: Primera lectura en el día 0
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Evalúa el efecto del vértigo sobre la discapacidad, la minusvalía y los beneficios tras la intervención terapéutica tanto física como psicológica.
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Primera lectura en el día 0
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Cuestionario de discapacidad de vértigo
Periodo de tiempo: segunda lectura después de 3 semanas
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Evalúa el efecto del vértigo sobre la discapacidad, la minusvalía y los beneficios tras la intervención terapéutica tanto física como psicológica.
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segunda lectura después de 3 semanas
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Escala analógica de vértigo visual
Periodo de tiempo: Primera lectura en el día 0
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Intensidad del vértigo visual en nueve situaciones desafiantes de movimientos visuales que típicamente provocan mareos
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Primera lectura en el día 0
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Escala analógica de vértigo visual
Periodo de tiempo: segunda lectura después de 3 semanas
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Intensidad del vértigo visual en nueve situaciones desafiantes de movimientos visuales que típicamente provocan mareos
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segunda lectura después de 3 semanas
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Primera lectura en el día 0
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Efectos de minusvalía autopercibidos impuestos por el mareo.
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Primera lectura en el día 0
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Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: segunda lectura después de 3 semanas
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Efectos de minusvalía autopercibidos impuestos por el mareo.
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segunda lectura después de 3 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Primera lectura en el día 0
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Determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de manera segura durante una serie de tareas predeterminadas
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Primera lectura en el día 0
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Primera lectura a las 3 semanas
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Determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de manera segura durante una serie de tareas predeterminadas
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Primera lectura a las 3 semanas
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: primera lectura después del día 0
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La herramienta clínica para evaluar la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas.
Evalúa no solo la marcha habitual en estado estacionario, sino también la marcha durante tareas más exigentes.
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primera lectura después del día 0
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: segunda lectura después de 3 semanas
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La herramienta clínica para evaluar la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas.
Evalúa no solo la marcha habitual en estado estacionario, sino también la marcha durante tareas más exigentes.
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segunda lectura después de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
- Kim HJ, Lee JO, Choi JY, Kim JS. Etiologic distribution of dizziness and vertigo in a referral-based dizziness clinic in South Korea. J Neurol. 2020 Aug;267(8):2252-2259. doi: 10.1007/s00415-020-09831-2. Epub 2020 Apr 16.
- Scocco DH, Garcia IE, Barreiro MA. Sitting Up Vertigo. Proposed Variant of Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Otol Neurotol. 2019 Apr;40(4):497-503. doi: 10.1097/MAO.0000000000002157.
- Wu P, Cao W, Hu Y, Li H. Effects of vestibular rehabilitation, with or without betahistine, on managing residual dizziness after successful repositioning manoeuvres in patients with benign paroxysmal positional vertigo: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 18;9(6):e026711. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026711.
- Kane AW, Diaz DS, Moore C. Physical Therapy Management of Adults with Mild Traumatic Brain Injury. Semin Speech Lang. 2019 Feb;40(1):36-47. doi: 10.1055/s-0038-1676652. Epub 2019 Jan 7.
- Hillier S, McDonnell M. Is vestibular rehabilitation effective in improving dizziness and function after unilateral peripheral vestibular hypofunction? An abridged version of a Cochrane Review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Aug;52(4):541-56. Epub 2016 Jul 12.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Meldrum D, Burrows L, Cakrt O, Kerkeni H, Lopez C, Tjernstrom F, Vereeck L, Zur O, Jahn K. Vestibular rehabilitation in Europe: a survey of clinical and research practice. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):24-35. doi: 10.1007/s00415-020-10228-4. Epub 2020 Oct 13.
- Mempouo E, Lau K, Green F, Bowes C, Ray J. Customised vestibular rehabilitation with the addition of virtual reality based therapy in the management of persistent postural-perceptual dizziness. J Laryngol Otol. 2021 Oct;135(10):887-891. doi: 10.1017/S0022215121002127. Epub 2021 Aug 10.
- Lin SI, Tsai YJ, Lee PY. Balance performance when responding to visual stimuli in patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). J Vestib Res. 2020;30(4):267-274. doi: 10.3233/VES-200709.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Ezza Zikrea
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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