無快感のための仮想現実報酬トレーニング (VR-RT)
この研究の目的は、バーチャル リアリティー リワード トレーニング (VR-RT) の効果を、アクティブ コントロール条件であるバーチャル リアリティー メモリー トレーニング (VR-MT) と比較して、ポジティブな影響やその他の臨床症状に及ぼす影響を比較することです。
VR-Reward Training は、ポジティブな VR 体験に没頭した後、誘導された想像上の語りを通して、うつ病やポジティブな影響力の低い個人のポジティブな体験を味わうことを強化することを目的とした新しい介入です。
目標登録者は、18 歳以上で、肯定的な感情が低く、抑うつ状態で、機能障害のある 80 人の男女の参加者で、7 週間のバーチャル リアリティ リワード トレーニング (VR-RT) またはバーチャル リアリティのいずれかにランダムに割り当てられます。・メモリートレーニング(VR-MT)。 参加者は、研究の一環として、対面式の VR セッション、研究室での評価、自己報告アンケートを完了します。
総参加期間は約3ヶ月です。
調査の概要
詳細な説明
無快楽症、または通常の活動における興味と喜びの喪失は、不安とうつ病の文脈での薬理学的および心理的治療に対して比較的抵抗力があります. 積極性または報酬の感受性に焦点を当てた新しい治療法は、有望な結果を示しています.
現在の無作為対照試験の目的は、仮想現実報酬トレーニング (VR-RT) の効果を、能動的対照条件である仮想現実記憶トレーニング (VR-MT) と比較して、ポジティブな影響やその他の臨床症状に及ぼす影響を比較することです。 Virtual Reality-Reward Training は、うつ病でポジティブな感情が少ない個人の報酬に対する感度を高めるように設計されています。 目標には、行動、認知、および自己報告による報酬予測の指標と、報酬に対する初期反応が含まれます。 記憶を改善するように設計された仮想現実記憶トレーニングとの比較により、ターゲットエンゲージメントの特異性が評価されます。
ターゲットと臨床転帰は、ベースライン (1 週目) および毎週または治療中 (3 週目)、治療後 (7 週目)、およびフォローアップ (12 週目) で評価されます。 統計モデルは、バーチャル リアリティ メモリ トレーニングと比較してバーチャル リアリティ リワード トレーニングの結果として、結果の変化と目標測定値の変化が大きいかどうか、および目標測定値の変化が結果測定値の変化と相関するかどうかを評価します。
目標登録者は、18 歳以上で、肯定的な感情が低く、抑うつ状態で、機能障害のある 80 人の男女の参加者であり、それぞれ 7 つの個別のバーチャル リアリティを含む、バーチャル リアリティ リワード トレーニングまたはバーチャル リアリティ メモリ トレーニングに無作為に割り付けられます。 7週間にわたるトレーニングセッション。
参加者は、研究の一環として、実験室でのテストと自己報告アンケートを完了します。 総参加期間は約3ヶ月です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語の読み書きと会話に堪能
次のディメンション スコア カットオフをすべて満たします。
- -DASS-21うつ病サブスケールのスコアは11以上でなければなりません
- PANAS-Pのスコアが24以下
- -SDSのスコアが6以上
- -研究期間中、他の心理社会的治療の開始を控える意欲
除外基準:
- -双極性障害、精神病、精神遅滞、または器質的脳損傷の生涯歴
- 過去6か月間の物質使用障害
- 向精神薬の現在の使用
- 現在妊娠中または妊娠予定
- 自己申告による頻繁な乗り物酔い
- -昨年以内の自己報告された発作および/またはてんかんの診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:仮想現実報酬トレーニング (VR-RT)
没入のやりがいのある特徴を味わうように設計された、ポジティブな VR 没入とポジティブな記憶特異性トレーニング演習の 7 セッションと、それに続く自伝的記憶のやりがいのある特徴を味わうための記憶特異性トレーニング演習。
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参加者は、VR 体験と肯定的な自伝的記憶に報いるために、口頭での再集計 (現在時制、フィールドの視点、肯定的な詳細) と肯定的な詳細のガイド付き想像上の詳細を完了します。
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アクティブコンパレータ:仮想現実記憶トレーニング (VR-MT)
中立的な VR 没入と中立的な記憶特異性のトレーニング演習の 7 セッション。客観的な非感情的刺激の記憶を訓練し、その後中立的な自伝的記憶への記憶演習を行うように設計されています。
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参加者は、ニュートラルな VR 体験とニュートラルな自伝的記憶のために、口頭でのリカウント (過去時制、観察者の視点、客観的な詳細) と、ニュートラルな詳細の誘導された想像上のリカウントを完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21)
時間枠:ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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うつ病 (スコア範囲: 0-21)、不安 (スコア範囲: 0-21)、ストレス (スコア範囲: 0-21) の症状が報告されており、スコアが高いほど重症度と頻度が高いことを示します。
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ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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ポジティブな影響とネガティブな影響のスケジュール拡張フォーム (PANAS X) (一般的な寸法スケール)
時間枠:ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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報告された肯定的な影響 (一般的な側面は肯定的な影響を評価) と否定的な影響 (一般的な側面は否定的な影響を評価) の変化 (各尺度のスコア範囲: 10-50、スコアが高いほど、肯定的な影響または否定的な影響のレベルが高いことを表します)。
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ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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MAQ-AD 14 アイテム
時間枠:ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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報告された無快感の変化 (スコア範囲: 14-70)。スコアが高いほど快感症状の重症度が高いことを示す
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ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動活性化尺度 (BAS)
時間枠:ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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報告された報酬感度の変化 (スコア範囲: 23-92)。スコアが高いほど報酬感度が高いことを示します
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ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠:ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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報告されたプラスの影響とマイナスの影響の変化 (各スケールのスコア範囲: 10-50、スコアが高いほど、プラスの影響またはマイナスの影響のレベルが高いことを示します)
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ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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努力報酬トレードオフタスク
時間枠:ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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報酬に対する行動努力 (ボタンを押してポイントを獲得) と報酬の経験 (幸福度評価) の変化。
努力報酬トレードオフ タスクは、新しいオンライン行動タスクです。
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ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週)
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時間的快楽スケール (TEPS)
時間枠:ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週目)
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報告された予期的快感 (スコア範囲: 10 ~ 60) および完了的快感 (スコア範囲: 8 ~ 48) の変化。
スコアが高いほど、報酬の反応性が高いことを示します。
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ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週目)
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正価電子システムスケール (PVSS-21)
時間枠:ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週目)
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報酬の期待、モチベーション、報酬に対する消費(食べ物、身体的接触、肯定的なフィードバック、社会的交流、趣味、目標など)の変化(スコア範囲:21~105)。
より高いスコア (例:
105) より高い報酬反応性を示します。
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ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週目)
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仕事と社会的機能の尺度 (WSAS)
時間枠:ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週目)
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以下の生活領域における障害の変化: 仕事 (スコア範囲: 0 ~ 8)、家庭管理 (スコア範囲: 0 ~ 8)、社会的余暇 (スコア範囲: 0 ~ 8)、プライベートな余暇 (スコア範囲: 0 ~ 8) ) および個人的または家族関係 (スコア範囲: 0 ~ 8)。
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ベースラインからフォローアップへの変更 (12 週目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michelle G Craske, Ph.D、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。