Virtuaalitodellisuus-palkitsemiskoulutus Anhedonialle (VR-RT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Virtual Reality-Reward Trainingin (VR-RT) ja aktiivisen kontrollitilan, Virtual Reality-Memory Training (VR-MT) -vaikutuksia positiiviseen vaikutukseen ja muihin kliinisiin oireisiin.
VR-Reward Training on uusi interventio, jonka tavoitteena on edistää masennuksesta kärsivien ja heikosti positiivisten ihmisten positiivisten kokemusten nauttimista ohjatun mielikuvituksen kertomisen avulla positiivisiin VR-kokemuksiin uppoutumisen jälkeen.
Tavoitteena on 80 vähintään 18-vuotiasta mies- ja naispuolista osallistujaa, joilla on alhainen positiivinen vaikutus, masennus ja toimintahäiriö, ja jotka jaetaan satunnaisesti 7 viikon ajan joko Virtual Reality-Reward Training (VR-RT) tai Virtual Reality -koulutukseen. -Muistiharjoittelu (VR-MT). Osallistujat täyttävät henkilökohtaiset VR-istunnot, laboratorioarvioinnit ja itseraportointikyselyt osana tutkimusta.
Osallistumisen kokonaiskesto on noin 3 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Anhedonia eli kiinnostuksen ja nautinnon menetys tavanomaisista toiminnoista on ollut suhteellisen vastustuskykyinen ahdistuneisuuden ja masennuksen yhteydessä hoidetuille farmakologisille ja psykologisille hoidoille. Uudemmat hoidot, jotka keskittyvät positiivisuuteen tai palkitsemisherkkyyteen, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia.
Tämänhetkisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on verrata Virtual Reality-Reward Trainingin (VR-RT) ja aktiivisen kontrollitilan, Virtual Reality-Memory Training (VR-MT) -vaikutuksia positiivisiin vaikutuksiin ja muihin kliinisiin oireisiin. Virtual Reality-Reward Training on suunniteltu lisäämään palkitsemisherkkyyttä henkilöissä, joilla on masennusta ja heikosti positiivinen vaikutus. Tavoitteita ovat käyttäytymis-, kognitiiviset ja itseraportointiindeksit, jotka koskevat palkkion odotusta ja palkkion alkureaktiota. Kohteen sitoutumisen spesifisyys arvioidaan vertaamalla muistia parantavaan Virtual Reality-Memory Trainingiin.
Tavoitteet ja kliiniset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (viikko 1) ja joko viikoittain tai hoidon puolivälissä (viikko 3), hoidon jälkeen (viikko 7) ja seurannassa (viikko 12). Tilastolliset mallit arvioivat, ovatko tulosten ja tavoitemittojen muutokset suurempia virtuaalitodellisuus-palkitsemiskoulutuksen seurauksena verrattuna virtuaalitodellisuus-muistikoulutukseen ja korreloivatko tavoitemittojen muutokset tulosmittausten muutosten kanssa.
Tavoitteena on 80 vähintään 18-vuotiasta mies- ja naispuolista osallistujaa, joilla on alhainen positiivinen vaikutus, masennus ja toimintahäiriö, ja jotka satunnaistetaan Virtual Reality-Reward Training- tai Virtual-Reality Memory Training -koulutukseen, joista jokainen sisältää 7 yksittäistä virtuaalitodellisuutta. harjoituksia 7 viikon aikana.
Osallistujat täyttävät laboratoriotestit ja itseraportoivat kyselylomakkeet osana tutkimusta. Osallistumisen kokonaiskesto on noin 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
Täytä kaikki seuraavat mittapisteiden rajat:
- Pistemäärän DASS-21-masennusala-asteikolla on oltava ≥ 11
- PANAS-P:n pistemäärä on 24 tai vähemmän
- Käyttöturvallisuustiedotteen pistemäärä ≥ 6
- Halukkuus pidättäytyä muiden psykososiaalisten hoitojen aloittamisesta koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, kehitysvammaisuus tai orgaaninen aivovaurio
- Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
- Itse ilmoittama toistuva matkapahoinvointi
- Itse ilmoittamat kohtaukset viimeisen vuoden aikana ja/tai epilepsiadiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus-palkitsemiskoulutus (VR-RT)
7 istuntoa positiivista VR-immersio- ja positiivisen muistispesifisyyden harjoittelua, jotka on suunniteltu nauttimaan upotuksen palkitsevista piirteistä, joita seuraa muistispesifisyysharjoituksia omaelämäkerrallisen muistin palkitsevien piirteiden nauttimiseksi.
|
Osallistujat suorittavat sanallisen kertomisen (nykyaika, kenttänäkökulma, positiiviset yksityiskohdat) ja ohjattua mielikuvituksellista kertomista positiivisista yksityiskohdista palkitsemaan VR-kokemuksia ja positiivisia omaelämäkerrallisia muistoja.
|
|
Active Comparator: Virtual Reality-Memory Training (VR-MT)
7 istuntoa neutraalia VR-immersio- ja neutraalia muistispesifistä harjoittelua, jotka on suunniteltu kouluttamaan muistia objektiivisista ei-emotionaalisista ärsykkeistä, joita seuraa muistiharjoitukset neutraaleiksi omaelämäkerrallisiksi muistoiksi.
|
Osallistujat suorittavat verbaalisen kertomisen (menneisyys, tarkkailijan näkökulma, objektiiviset yksityiskohdat) ja ohjatun mielikuvituksen kertomisen neutraaleista yksityiskohdista neutraaleja VR-kokemuksia ja neutraaleja omaelämäkerrallisia muistoja varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikot (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
Raportoidut masennuksen oireet (pistealue: 0-21), ahdistuneisuus (pistealue: 0-21) ja stressi (pistealue: 0-21), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja esiintymistiheyttä.
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
|
Positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen aikataulun laajennettu lomake (PANAS X) (yleiset ulottuvuudet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
Muutos raportoidussa positiivisessa vaikutuksessa (yleisten ulottuvuuksien asteikon positiivinen vaikutus) ja negatiivisessa vaikutuksessa (yleisen ulottuvuuden asteikon negatiivinen vaikutus) (pistealue jokaisella asteikolla: 10-50, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista tai negatiivista vaikutusta).
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
|
MASQ-AD 14 Tuote
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
Muutos raportoidussa anhedoniassa (pistemäärä: 14-70), korkeammat pisteet osoittavat anhedonisten oireiden suurempaa vakavuutta
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation Scale (BAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
Muutos raportoidussa palkitsemisherkkyydessä (pistealue: 23-92), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palkintoherkkyyttä
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
Muutos raportoidussa positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa (pistealue jokaisella asteikolla: 10-50, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista tai negatiivista vaikutusta)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
|
Pyrkimyspalkkion vaihtotehtävä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
Muutos käyttäytymisponnisteluissa palkkion saamiseksi (napin painallukset pisteiden saamiseksi) ja palkitsemiskokemuksessa (onnellisuusarviot).
Effort Reward Trade-off Task on uusi online-käyttäytymistehtävä.
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
|
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
Muutos raportoidussa ennakoivassa nautinnossa (pistemääräalue: 10-60) ja täydellisessä nautinnossa (pistemääräalue: 8-48).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa palkkiovastetta.
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
|
Positive Valence Systems Scale (PVSS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
Muutos palkkioiden odotuksessa, motivaatiossa ja kulutuksessa palkkioiden, kuten ruoan, fyysisen kosketuksen, positiivisen palautteen, sosiaalisen vuorovaikutuksen, harrastuksen ja tavoitteiden osalta (pistealue: 21-105).
Korkeammat pisteet (esim.
105) osoittavat korkeampaa palkkiovastetta.
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
|
Work and Social Functioning Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
Muutos seuraavilla elämänalueilla: työ (pistealue: 0-8), kodinhoito (pistemäärä: 0-8), sosiaalinen vapaa-aika (pistealue: 0-8), yksityinen vapaa-aika (pistealue: 0-8) ) sekä henkilökohtaiset tai perhesuhteet (pistemäärät: 0-8).
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle G Craske, Ph.D, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Virtual Reality Training Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .