Entrenamiento de recompensa de realidad virtual para Anhedonia (VR-RT)
El propósito de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento de recompensa de realidad virtual (VR-RT) con una condición de control activo, el entrenamiento de memoria de realidad virtual (VR-MT), sobre el afecto positivo y otros síntomas clínicos.
VR-Reward Training es una intervención novedosa destinada a mejorar el saboreo de experiencias positivas entre personas con depresión y bajo afecto positivo a través del recuento imaginativo guiado después de la inmersión en experiencias positivas de VR.
La inscripción objetivo es de 80 participantes masculinos y femeninos con bajo afecto positivo, depresión y deterioro del funcionamiento, que tengan al menos 18 años, que serán asignados aleatoriamente a 7 semanas de entrenamiento de recompensa de realidad virtual (VR-RT) o realidad virtual -Entrenamiento de la memoria (VR-MT). Los participantes completarán sesiones de realidad virtual en persona, evaluaciones de laboratorio, cuestionarios de autoinforme como parte del estudio.
La duración total de la participación es de alrededor de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La anhedonia, o pérdida de interés y placer en las actividades habituales, ha sido relativamente resistente a los tratamientos farmacológicos y psicológicos en el contexto de la ansiedad y la depresión. Los tratamientos más nuevos que se centran en la positividad o la sensibilidad a la recompensa han mostrado resultados prometedores.
El objetivo del ensayo controlado aleatorizado actual es comparar los efectos del entrenamiento de recompensa de realidad virtual (VR-RT) con una condición de control activo, el entrenamiento de memoria de realidad virtual (VR-MT), sobre el afecto positivo y otros síntomas clínicos. El Entrenamiento de Recompensa de Realidad Virtual está diseñado para aumentar la sensibilidad a la recompensa en personas con depresión y bajo afecto positivo. Los objetivos incluyen índices conductuales, cognitivos y de autoinforme de anticipación de recompensa y respuesta inicial a la recompensa. La especificidad de la participación del objetivo se evalúa en comparación con el entrenamiento de memoria de realidad virtual, diseñado para mejorar la memoria.
Los objetivos y los resultados clínicos se evalúan al inicio (Semana 1) y semanalmente o a la mitad del tratamiento (Semana 3), después del tratamiento (Semana 7) y de seguimiento (Semana 12). Los modelos estadísticos evalúan si el cambio en los resultados y el cambio en las medidas objetivo son mayores como resultado del entrenamiento de recompensa de realidad virtual en comparación con el entrenamiento de memoria de realidad virtual y si los cambios en las medidas objetivo se correlacionan con los cambios en las medidas de resultado.
La inscripción objetivo es de 80 participantes masculinos y femeninos con bajo afecto positivo, depresión y deterioro del funcionamiento, que tengan al menos 18 años de edad, que serán asignados aleatoriamente al Entrenamiento de Realidad Virtual-Recompensa o Entrenamiento de Memoria de Realidad Virtual, cada uno compuesto por 7 personas de realidad virtual. sesiones de entrenamiento en el transcurso de 7 semanas.
Los participantes completarán pruebas de laboratorio y cuestionarios de autoinforme como parte del estudio. La duración total de la participación es de alrededor de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Fluidez en inglés escrito y hablado.
Cumplir con todos los siguientes puntos de corte de puntuación dimensional:
- La puntuación en la subescala de depresión DASS-21 debe ser ≥ 11
- Puntaje en el PANAS-P de 24 o menos
- Puntuación en la SDS de ≥ 6
- Voluntad de abstenerse de iniciar otros tratamientos psicosociales durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de por vida de trastorno bipolar, psicosis, retraso mental o daño cerebral orgánico
- Trastorno por consumo de sustancias en los últimos 6 meses
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada
- Mareos por movimiento frecuentes autoinformados
- Convulsiones autoinformadas en el último año y/o un diagnóstico de epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de recompensa de realidad virtual (VR-RT)
7 sesiones de inmersión positiva en realidad virtual y ejercicios de entrenamiento de especificidad de memoria positiva diseñados para saborear las características gratificantes de la inmersión, seguidos de ejercicios de entrenamiento de especificidad de la memoria para saborear las características gratificantes de la memoria autobiográfica.
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Los participantes completarán el recuento verbal (tiempo presente, perspectiva de campo, detalles positivos) y el recuento imaginativo guiado de detalles positivos para experiencias de realidad virtual gratificantes y recuerdos autobiográficos positivos.
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Comparador activo: Entrenamiento de memoria y realidad virtual (VR-MT)
7 sesiones de inmersión neutra en realidad virtual y ejercicios de entrenamiento de especificidad de memoria neutra, diseñados para entrenar la memoria de estímulos objetivos no emocionales seguidos de ejercicios de memoria para recuerdos autobiográficos neutrales.
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Los participantes completarán el recuento verbal (tiempo pasado, perspectiva del observador, detalles objetivos) y el recuento imaginativo guiado de detalles neutrales para experiencias de realidad virtual neutrales y recuerdos autobiográficos neutrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Síntomas informados de depresión (rango de puntuación: 0-21), ansiedad (rango de puntuación: 0-21) y estrés (rango de puntuación: 0-21), las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad y frecuencia.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Formulario ampliado de lista de afecto positivo y afecto negativo (PANAS X) (Escalas de dimensiones generales)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Cambio en el afecto positivo informado (afecto positivo de la escala de dimensiones generales) y el afecto negativo (afecto negativo de la escala de dimensiones generales) (rango de puntaje para cada escala: 10-50, los puntajes más altos representan niveles más altos de afecto positivo o afecto negativo).
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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MASQ-AD 14 Artículo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Cambio en la anhedonia informada (rango de puntuación: 14-70), con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de los síntomas anhedónicos
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de activación conductual (BAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Cambio en la sensibilidad de recompensa informada (rango de puntaje: 23-92), con puntajes más altos que indican una mayor sensibilidad de recompensa
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Calendario Afectivo Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Cambio en el afecto positivo y negativo informado (rango de puntuación para cada escala: 10-50, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto positivo o negativo)
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Tarea de compensación de recompensa de esfuerzo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Cambio en el esfuerzo de comportamiento por la recompensa (pulsaciones de botones para obtener puntos) y la experiencia de la recompensa (puntuaciones de felicidad).
La Tarea de Compensación de Recompensa de Esfuerzo es una nueva tarea de comportamiento en línea.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Escala de experiencia temporal de placer (TEPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Cambio en el placer anticipatorio informado (rango de puntuación: 10-60) y el placer consumatorio (rango de puntuación: 8-48).
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de respuesta a la recompensa.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Escala de sistemas de valencia positiva (PVSS-21)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Cambio en la anticipación de recompensas, la motivación y el consumo de recompensas como comida, contacto físico, retroalimentación positiva, interacciones sociales, pasatiempos y metas (rango de puntuación: 21-105).
Puntuaciones más altas (p. ej.
105) indican una mayor capacidad de respuesta a la recompensa.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Escala de Funcionamiento Laboral y Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Cambio en el deterioro en los siguientes dominios de la vida: trabajo (rango de puntuación: 0-8), gestión del hogar (rango de puntuación: 0-8), ocio social (rango de puntuación: 0-8), ocio privado (rango de puntuación: 0-8) ) y relaciones personales o familiares (rango de puntuación: 0-8).
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle G Craske, Ph.D, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Virtual Reality Training Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .