Treinamento de recompensa de realidade virtual para anedonia (VR-RT)
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do Treinamento de Recompensa de Realidade Virtual (VR-RT) com uma condição de controle ativo, Treinamento de Memória de Realidade Virtual (VR-MT), no afeto positivo e outros sintomas clínicos.
O VR-Reward Training é uma nova intervenção destinada a melhorar o sabor de experiências positivas entre indivíduos com depressão e baixo afeto positivo por meio de recontagem imaginal guiada após a imersão em experiências positivas de RV.
A inscrição alvo é de 80 participantes do sexo masculino e feminino com baixo afeto positivo, depressão e funcionamento prejudicado, com pelo menos 18 anos de idade, que serão designados aleatoriamente para 7 semanas de Treinamento de Recompensa em Realidade Virtual (VR-RT) ou Realidade Virtual -Treinamento de memória (VR-MT). Os participantes completarão sessões presenciais de RV, avaliações de laboratório e questionários de autorrelato como parte do estudo.
A duração total da participação é de cerca de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A anedonia, ou perda de interesse e prazer nas atividades habituais, tem sido relativamente resistente a tratamentos farmacológicos e psicológicos no contexto de ansiedade e depressão. Tratamentos mais recentes que se concentram na positividade ou na sensibilidade à recompensa mostraram resultados promissores.
O objetivo do atual estudo controlado randomizado é comparar os efeitos do treinamento de recompensa de realidade virtual (VR-RT) com uma condição de controle ativo, treinamento de memória de realidade virtual (VR-MT), no afeto positivo e outros sintomas clínicos. O Treinamento de Recompensa em Realidade Virtual foi projetado para aumentar a sensibilidade à recompensa em indivíduos com depressão e baixo afeto positivo. Os alvos incluem índices comportamentais, cognitivos e de autorrelato de antecipação de recompensa e resposta inicial à recompensa. A especificidade do envolvimento do alvo é avaliada por comparação com o treinamento de memória de realidade virtual, projetado para melhorar a memória.
As metas e os resultados clínicos são avaliados no início (Semana 1) e semanalmente ou no meio do tratamento (Semana 3), pós-tratamento (Semana 7) e acompanhamento (Semana 12). Os modelos estatísticos avaliam se a mudança nos resultados e nas medidas alvo são maiores como resultado do Treinamento de Recompensa em Realidade Virtual em comparação com o Treinamento em Memória de Realidade Virtual e se as mudanças nas medidas alvo se correlacionam com mudanças nas medidas de resultado.
A inscrição alvo é de 80 participantes do sexo masculino e feminino com baixo afeto positivo, depressão e funcionamento prejudicado, com pelo menos 18 anos de idade, que serão randomizados para treinamento de recompensa de realidade virtual ou treinamento de memória de realidade virtual, cada um compreendendo 7 realidades virtuais individuais sessões de treinamento ao longo de 7 semanas.
Os participantes irão completar testes de laboratório e questionários de autorrelato como parte do estudo. A duração total da participação é de cerca de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Fluente em inglês escrito e falado
Atenda a todos os seguintes pontos de corte de pontuação dimensional:
- A pontuação na subescala de depressão DASS-21 deve ser ≥ 11
- Pontuação no PANAS-P de 24 ou inferior
- Pontuação no SDS de ≥ 6
- Vontade de abster-se de iniciar outros tratamentos psicossociais durante a duração do estudo
Critério de exclusão:
- História ao longo da vida de transtorno bipolar, psicose, retardo mental ou dano cerebral orgânico
- Transtorno por uso de substâncias nos últimos 6 meses
- Uso atual de medicamentos psicotrópicos
- Atualmente grávida ou planejando engravidar
- Enjoo de movimento frequente auto-relatado
- Crises auto-relatadas no último ano e/ou diagnóstico de epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de recompensa em realidade virtual (VR-RT)
7 sessões de imersão positiva em VR e exercícios de treinamento de especificidade de memória positiva projetados para saborear recursos gratificantes de imersão, seguidos de exercícios de treinamento de especificidade de memória para saborear recursos gratificantes de memória autobiográfica.
|
Os participantes completarão a recontagem verbal (tempo presente, perspectiva de campo, detalhes positivos) e recontagem imaginal guiada de detalhes positivos para recompensar experiências de RV e memórias autobiográficas positivas.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de memória em realidade virtual (VR-MT)
7 sessões de imersão neutra em VR e exercícios de treinamento de especificidade de memória neutra, projetados para treinar a memória de estímulos objetivos não emocionais seguidos de exercícios de memória para memórias autobiográficas neutras.
|
Os participantes completarão a recontagem verbal (passado, perspectiva do observador, detalhes objetivos) e recontagem imaginal guiada de detalhes neutros para experiências de RV neutras e memórias autobiográficas neutras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
Sintomas relatados de depressão (faixa de pontuação: 0-21), ansiedade (faixa de pontuação: 0-21) e estresse (faixa de pontuação: 0-21), pontuações mais altas indicam maior gravidade e frequência.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
|
O Formulário Expandido do Afeto Positivo e do Afeto Negativo (PANAS X) (Escalas de Dimensões Gerais)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
Mudança no afeto positivo relatado (escala de dimensões gerais afeto positivo) e afeto negativo (escala de dimensão geral afeto negativo) (faixa de pontuação para cada escala: 10-50, pontuações mais altas representam níveis mais altos de afeto positivo ou afeto negativo).
|
Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
|
Item MASQ-AD 14
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
Mudança na anedonia relatada (faixa de pontuação: 14-70), com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas anedônicos
|
Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ativação Comportamental (BAS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
Mudança na sensibilidade de recompensa relatada (faixa de pontuação: 23-92), com pontuações mais altas indicando maior sensibilidade de recompensa
|
Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
|
Programação Afetiva Positiva e Negativa (PANAS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
Mudança no afeto positivo relatado e afeto negativo (faixa de pontuação para cada escala: 10-50, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de afeto positivo ou afeto negativo)
|
Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
|
Tarefa de Compensação de Recompensa de Esforço
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
Mudança no esforço comportamental para recompensa (pressionar botão para ganhar pontos) e experiência de recompensa (avaliações de felicidade).
A Tarefa de Troca de Recompensa de Esforço é uma nova tarefa comportamental online.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento (Semana 12)
|
|
Escala de Experiência Temporal de Prazer (TEPS)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (Semana 12)
|
Mudança no prazer antecipatório relatado (faixa de pontuação: 10-60) e no prazer consumatório (faixa de pontuação: 8-48).
Pontuações mais altas indicam maior capacidade de resposta à recompensa.
|
Mudança da linha de base para o acompanhamento (Semana 12)
|
|
Escala de Sistemas de Valência Positiva (PVSS-21)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (Semana 12)
|
Mudança na antecipação de recompensas, motivação e consumo de recompensas como comida, toque físico, feedback positivo, interações sociais, hobbies e objetivos (faixa de pontuação: 21-105).
Pontuações mais altas (por ex.
105) indicam maior capacidade de resposta à recompensa.
|
Mudança da linha de base para o acompanhamento (Semana 12)
|
|
Escala de Trabalho e Funcionamento Social (WSAS)
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento (Semana 12)
|
Mudança no comprometimento nos seguintes domínios da vida: trabalho (faixa de pontuação: 0-8), administração doméstica (faixa de pontuação: 0-8), lazer social (faixa de pontuação: 0-8), lazer privado (faixa de pontuação: 0-8 ) e relações pessoais ou familiares (faixa de pontuação: 0-8).
|
Mudança da linha de base para o acompanhamento (Semana 12)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle G Craske, Ph.D, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Virtual Reality Training Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .