Virtual Reality-Belohnungstraining für Anhedonia (VR-RT)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Virtual Reality-Reward Training (VR-RT) mit einer aktiven Kontrollbedingung, Virtual Reality-Memory Training (VR-MT), auf positive Affekte und andere klinische Symptome zu vergleichen.
VR-Belohnungstraining ist eine neuartige Intervention, die darauf abzielt, das Genießen positiver Erfahrungen bei Personen mit Depressionen und geringem positiven Affekt durch geführtes imaginäres Erzählen nach dem Eintauchen in positive VR-Erfahrungen zu verbessern.
Zielregistrierung sind 80 männliche und weibliche Teilnehmer mit geringen positiven Affekten, Depressionen und Funktionsstörungen, die mindestens 18 Jahre alt sind und nach dem Zufallsprinzip entweder 7 Wochen Virtual Reality-Belohnungstraining (VR-RT) oder Virtual Reality zugewiesen werden -Gedächtnistraining (VR-MT). Die Teilnehmer werden im Rahmen der Studie persönliche VR-Sitzungen, Laborbewertungen und Fragebögen zur Selbstauskunft absolvieren.
Die Gesamtdauer der Teilnahme beträgt ca. 3 Monate.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anhedonie oder Verlust des Interesses und der Freude an üblichen Aktivitäten war relativ resistent gegenüber pharmakologischen und psychologischen Behandlungen im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressionen. Neuere Behandlungen, die sich auf Positivität oder Belohnungssensitivität konzentrieren, haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt.
Der Zweck der aktuellen randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen von Virtual Reality-Reward Training (VR-RT) mit einer aktiven Kontrollbedingung, Virtual Reality-Memory Training (VR-MT), auf positive Affekte und andere klinische Symptome zu vergleichen. Das Virtual Reality-Belohnungstraining wurde entwickelt, um die Belohnungsempfindlichkeit bei Personen mit Depressionen und geringem positiven Affekt zu steigern. Zu den Zielen gehören Verhaltens-, kognitive und Selbstberichtsindizes der Belohnungserwartung und der anfänglichen Reaktion auf die Belohnung. Die Spezifität der Zielbindung wird durch Vergleich mit Virtual Reality-Gedächtnistraining bewertet, das zur Verbesserung des Gedächtnisses entwickelt wurde.
Ziele und klinische Ergebnisse werden zu Studienbeginn (Woche 1) und entweder wöchentlich oder in der Mitte der Behandlung (Woche 3), nach der Behandlung (Woche 7) und bei der Nachsorge (Woche 12) bewertet. Statistische Modelle bewerten, ob die Veränderung der Ergebnisse und die Veränderung der Zielmaße als Folge des Virtual-Reality-Belohnungstrainings größer sind als beim Virtual-Reality-Gedächtnistraining und ob Änderungen der Zielmaße mit Änderungen der Ergebnismaße korrelieren.
Zielregistrierung sind 80 männliche und weibliche Teilnehmer mit geringen positiven Affekten, Depressionen und Funktionsstörungen, die mindestens 18 Jahre alt sind und zufällig einem Virtual-Reality-Belohnungstraining oder einem Virtual-Reality-Gedächtnistraining zugeteilt werden, die jeweils 7 individuelle virtuelle Realitäten umfassen Trainingseinheiten über 7 Wochen.
Die Teilnehmer werden im Rahmen der Studie Labortests und Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen. Die Gesamtdauer der Teilnahme beträgt etwa 3 Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Englisch in Wort und Schrift fließend
Erfüllen Sie alle der folgenden dimensionalen Score-Cutoffs:
- Die Punktzahl auf der DASS-21-Subskala Depression muss ≥ 11 sein
- Ergebnis auf dem PANAS-P von 24 oder niedriger
- Ergebnis auf dem SDS von ≥ 6
- Bereitschaft, während der gesamten Studiendauer auf die Einleitung anderer psychosozialer Behandlungen zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- Lebenslange Vorgeschichte von bipolarer Störung, Psychose, geistiger Behinderung oder organischer Hirnschädigung
- Substanzgebrauchsstörung in den letzten 6 Monaten
- Aktueller Gebrauch von Psychopharmaka
- Derzeit schwanger oder planen, schwanger zu werden
- Selbstberichtete häufige Reisekrankheit
- Selbstberichtete Anfälle innerhalb des letzten Jahres und/oder eine Diagnose von Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual Reality-Belohnungstraining (VR-RT)
7 Sitzungen mit Übungen zur positiven VR-Immersion und zur positiven Gedächtnisspezifität, die darauf ausgelegt sind, die lohnenden Merkmale der Immersion auszukosten, gefolgt von Übungen zur Gedächtnisspezifität, um die lohnenden Merkmale des autobiografischen Gedächtnisses auszukosten.
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Die Teilnehmer werden verbales Erzählen (Gegenwart, Feldperspektive, positive Details) und geführtes imaginäres Erzählen positiver Details für lohnende VR-Erfahrungen und positive autobiografische Erinnerungen absolvieren.
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Aktiver Komparator: Virtual Reality-Memory-Training (VR-MT)
7 Sitzungen mit neutraler VR-Immersion und neutralen Gedächtnisspezifitätstrainingsübungen, die darauf ausgelegt sind, das Gedächtnis objektiver nicht-emotionaler Reize zu trainieren, gefolgt von Gedächtnisübungen für neutrale autobiografische Erinnerungen.
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Die Teilnehmer werden verbales Erzählen (Vergangenheitsform, Beobachterperspektive, objektive Details) und geführtes imaginäres Erzählen von neutralen Details für neutrale VR-Erfahrungen und neutrale autobiografische Erinnerungen absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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Berichtete Symptome von Depressionen (Score-Bereich: 0-21), Angst (Score-Bereich: 0-21) und Stress (Score-Bereich: 0-21), höhere Scores weisen auf eine höhere Schwere und Häufigkeit hin.
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Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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Die erweiterte Form des Plans für positive Affekte und negative Affekte (PANAS X) (allgemeine Dimensionsskalen)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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Änderung des berichteten positiven Affekts (allgemeine Dimensionsskala positiver Affekt) und negativer Affekt (allgemeine Dimensionsskala negativer Affekt) (Score-Bereich für jede Skala: 10-50, höhere Werte stehen für ein höheres Maß an positivem oder negativem Affekt).
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Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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MASQ-AD 14 Artikel
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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Änderung der gemeldeten Anhedonie (Score-Bereich: 14–70), wobei höhere Scores eine stärkere Schwere der anhedonischen Symptome anzeigen
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Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensaktivierungsskala (BAS)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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Änderung der gemeldeten Belohnungsempfindlichkeit (Wertebereich: 23-92), wobei höhere Werte eine höhere Belohnungsempfindlichkeit anzeigen
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Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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Positiver und negativer affektiver Zeitplan (PANAS)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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Veränderung der gemeldeten positiven und negativen Affekte (Punktzahlbereich für jede Skala: 10–50, höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an positiver oder negativer Auswirkung hin)
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Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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Aufwands-Belohnungs-Abwägungsaufgabe
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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Änderung der Verhaltensbemühungen für Belohnung (Knopfdruck für Punkte) und Belohnungserfahrung (Glücksbewertungen).
Die Effort Reward Trade-off Task ist eine neuartige Online-Verhaltensaufgabe.
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Wechsel von Baseline zu Follow-up (Woche 12)
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Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (Woche 12)
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Veränderung der gemeldeten erwartungsvollen Freude (Wertungsbereich: 10–60) und der vollendeten Freude (Wertungsbereich: 8–48).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Reaktionsfähigkeit bei Belohnungen hin.
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Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (Woche 12)
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Skala für positive Valenzsysteme (PVSS-21)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (Woche 12)
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Veränderung der Belohnungserwartung, Motivation und des Konsums von Belohnungen wie Belohnungen wie Essen, körperliche Berührung, positives Feedback, soziale Interaktionen, Hobbys und Ziele (Score-Bereich: 21–105).
Höhere Werte (z.B.
105) weisen auf eine höhere Reaktionsfähigkeit bei Belohnungen hin.
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Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (Woche 12)
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Arbeits- und Sozialfunktionsskala (WSAS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (Woche 12)
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Veränderung der Beeinträchtigung in den folgenden Lebensbereichen: Arbeit (Score-Bereich: 0–8), Hausverwaltung (Score-Bereich: 0–8), soziale Freizeit (Score-Bereich: 0–8), private Freizeit (Score-Bereich: 0–8). ) und persönliche oder familiäre Beziehungen (Wertungsbereich: 0-8).
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Änderung vom Ausgangswert zum Follow-up (Woche 12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle G Craske, Ph.D, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Virtual Reality Training Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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