Virtual Reality-Reward Training per Anhedonia (VR-RT)
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del Virtual Reality-Reward Training (VR-RT) con una condizione di controllo attivo, il Virtual Reality-Memory Training (VR-MT), sull'affetto positivo e su altri sintomi clinici.
VR-Reward Training è un nuovo intervento volto a migliorare il gusto di esperienze positive tra individui con depressione e basso affetto positivo attraverso il racconto immaginale guidato dopo l'immersione in esperienze VR positive.
L'obiettivo di iscrizione è di 80 partecipanti maschi e femmine con basso affetto positivo, depressione e funzionamento compromesso, che hanno almeno 18 anni, che verranno assegnati in modo casuale a 7 settimane di Virtual Reality-Reward Training (VR-RT) o Virtual Reality -Addestramento alla memoria (VR-MT). I partecipanti completeranno sessioni di realtà virtuale di persona, valutazioni di laboratorio, questionari di autovalutazione come parte dello studio.
La durata totale della partecipazione è di circa 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anedonia, o perdita di interesse e piacere nelle attività abituali, è stata relativamente resistente ai trattamenti farmacologici e psicologici nel contesto dell'ansia e della depressione. Trattamenti più recenti che si concentrano sulla positività o sulla sensibilità alla ricompensa hanno mostrato risultati promettenti.
Lo scopo dell'attuale studio controllato randomizzato è confrontare gli effetti del Virtual Reality-Reward Training (VR-RT) con una condizione di controllo attivo, il Virtual Reality-Memory Training (VR-MT), sull'affetto positivo e su altri sintomi clinici. Il Virtual Reality-Reward Training è progettato per aumentare la sensibilità alla ricompensa negli individui con depressione e basso affetto positivo. Gli obiettivi includono indici comportamentali, cognitivi e di autovalutazione dell'anticipazione della ricompensa e della risposta iniziale alla ricompensa. La specificità del coinvolgimento del target viene valutata confrontandola con il Virtual Reality-Memory Training, progettato per migliorare la memoria.
Gli obiettivi e gli esiti clinici sono valutati al basale (settimana 1) e settimanalmente o a metà trattamento (settimana 3), dopo il trattamento (settimana 7) e al follow-up (settimana 12). I modelli statistici valutano se il cambiamento nei risultati e il cambiamento nelle misure target sono maggiori come risultato della formazione sulla realtà virtuale-ricompensa rispetto alla formazione sulla memoria-realtà virtuale e se i cambiamenti nelle misure target sono correlati ai cambiamenti nelle misure dei risultati.
L'iscrizione target è di 80 partecipanti di sesso maschile e femminile con basso affetto positivo, depressione e funzionamento alterato, che hanno almeno 18 anni, che saranno randomizzati al Virtual Reality-Reward Training o al Virtual-Reality Memory Training, ciascuno composto da 7 realtà virtuali individuali sessioni di formazione nel corso di 7 settimane.
I partecipanti completeranno test di laboratorio e questionari di autovalutazione come parte dello studio. La durata totale della partecipazione è di circa 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni
- Fluente in inglese scritto e parlato
Soddisfa tutti i seguenti limiti di punteggio dimensionale:
- Il punteggio sulla sottoscala della depressione DASS-21 deve essere ≥ 11
- Punteggio su PANAS-P di 24 o inferiore
- Punteggio sulla SDS di ≥ 6
- Disponibilità ad astenersi dall'iniziare altri trattamenti psicosociali per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Storia di una vita di disturbo bipolare, psicosi, ritardo mentale o danno cerebrale organico
- Disturbo da uso di sostanze negli ultimi 6 mesi
- Uso corrente di farmaci psicotropi
- Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza
- Cinetosi frequente auto-riferita
- Convulsioni auto-riportate nell'ultimo anno e/o diagnosi di epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione con ricompensa in realtà virtuale (VR-RT)
7 sessioni di immersione VR positiva ed esercizi di allenamento sulla specificità della memoria positiva progettati per assaporare le caratteristiche gratificanti dell'immersione seguite da esercizi di allenamento sulla specificità della memoria per assaporare le caratteristiche gratificanti della memoria autobiografica.
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I partecipanti completeranno il racconto verbale (tempo presente, prospettiva sul campo, dettagli positivi) e il racconto immaginale guidato di dettagli positivi per esperienze VR gratificanti e ricordi autobiografici positivi.
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Comparatore attivo: Formazione sulla realtà virtuale e sulla memoria (VR-MT)
7 sessioni di immersione VR neutra ed esercizi di allenamento sulla specificità della memoria neutra, progettati per allenare la memoria di stimoli oggettivi non emotivi seguiti da esercizi di memoria su ricordi autobiografici neutri.
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I partecipanti completeranno il racconto verbale (passato, prospettiva dell'osservatore, dettagli oggettivi) e il racconto immaginale guidato di dettagli neutri per esperienze VR neutre e memorie autobiografiche neutre.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scale di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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Sintomi riportati di depressione (intervallo di punteggio: 0-21), ansia (intervallo di punteggio: 0-21) e stress (intervallo di punteggio: 0-21), punteggi più alti indicano gravità e frequenza più elevate.
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Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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La forma espansa del programma affettivo positivo e negativo (PANAS X) (scale delle dimensioni generali)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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Variazione dell'affetto positivo riportato (affetto positivo della scala delle dimensioni generali) e dell'affetto negativo (affetto negativo della scala delle dimensioni generali) (intervallo di punteggio per ciascuna scala: 10-50, i punteggi più alti rappresentano livelli più alti di affetto positivo o affetto negativo).
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Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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MASQ-AD 14 Voce
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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Variazione dell'anedonia segnalata (intervallo di punteggio: 14-70), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi anedonici
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Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di attivazione comportamentale (BAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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Variazione della sensibilità alla ricompensa segnalata (intervallo di punteggio: 23-92), con punteggi più alti che indicano una maggiore sensibilità alla ricompensa
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Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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Variazione dell'affetto positivo e dell'affetto negativo riportati (intervallo di punteggio per ogni scala: 10-50, punteggi più alti indicano livelli più alti di affetto positivo o affetto negativo)
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Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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Compito di compromesso per la ricompensa dello sforzo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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Cambiamento nello sforzo comportamentale per la ricompensa (pressione dei pulsanti per i punti) e nell'esperienza della ricompensa (valutazioni della felicità).
L'Effort Reward Trade-off Task è un nuovo compito comportamentale online.
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Passaggio dal basale al follow-up (settimana 12)
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Scala dell'esperienza temporale del piacere (TEPS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up (settimana 12)
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Variazione del piacere anticipatorio riportato (intervallo di punteggio: 10-60) e del piacere consumativo (intervallo di punteggio: 8-48).
Punteggi più alti indicano una maggiore reattività alla ricompensa.
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Variazione dal basale al follow-up (settimana 12)
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Scala dei sistemi di valenza positiva (PVSS-21)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up (settimana 12)
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Cambiamento nell'anticipazione della ricompensa, nella motivazione e nel consumo di premi come cibo, tocco fisico, feedback positivo, interazioni sociali, hobby e obiettivi (intervallo di punteggio: 21-105).
Punteggi più alti (es.
105) indicano una maggiore reattività alla ricompensa.
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Variazione dal basale al follow-up (settimana 12)
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Scala del funzionamento sociale e del lavoro (WSAS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al follow-up (settimana 12)
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Cambiamento della menomazione nei seguenti ambiti di vita: lavoro (intervallo di punteggio: 0-8), gestione della casa (intervallo di punteggio: 0-8), tempo libero sociale (intervallo di punteggio: 0-8), tempo libero privato (intervallo di punteggio: 0-8) ) e relazioni personali o familiari (intervallo di punteggio: 0-8).
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Variazione dal basale al follow-up (settimana 12)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle G Craske, Ph.D, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Virtual Reality Training Study
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