Trénink virtuální reality za odměnu pro Anhedonia (VR-RT)
Účelem této studie je porovnat účinky tréninku odměny virtuální reality (VR-RT) s aktivní kontrolou, tréninkem paměti virtuální reality (VR-MT), na pozitivní afekt a další klinické příznaky.
VR-Reward Training je nová intervence zaměřená na posílení vychutnávání pozitivních zážitků mezi jednotlivci s depresí a nízkým pozitivním vlivem prostřednictvím řízeného imaginárního vyprávění po ponoření do pozitivních zážitků VR.
Cílovou účastí je 80 účastníků mužského a ženského pohlaví s nízkým pozitivním vlivem, depresí a narušeným fungováním, kterým je alespoň 18 let a kteří budou náhodně přiděleni na 7 týdnů školení za odměnu virtuální reality (VR-RT) nebo virtuální reality. -Trénink paměti (VR-MT). Účastníci budou v rámci studie absolvovat osobní VR sezení, laboratorní hodnocení a dotazníky s vlastním hodnocením.
Celková délka účasti se pohybuje kolem 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Anhedonie neboli ztráta zájmu a potěšení z běžných činností je v kontextu úzkosti a deprese relativně odolná vůči farmakologické a psychologické léčbě. Novější léčby, které se zaměřují na pozitivitu nebo citlivost na odměnu, ukázaly slibné výsledky.
Účelem současné randomizované kontrolované studie je porovnat účinky tréninku odměňování virtuální reality (VR-RT) s aktivní kontrolou, tréninkem paměti virtuální reality (VR-MT), na pozitivní afekt a další klinické příznaky. Trénink s odměnou ve virtuální realitě je navržen tak, aby zvýšil citlivost na odměnu u jedinců s depresí a nízkým pozitivním vlivem. Mezi cíle patří behaviorální, kognitivní indexy očekávání odměny a počáteční reakce na odměnu. Specifičnost cílového zapojení se posuzuje srovnáním s virtuální realitou-tréninkem paměti, určeným ke zlepšení paměti.
Cíle a klinické výsledky jsou hodnoceny na začátku (1. týden) a buď týdně nebo uprostřed léčby (3. týden), po léčbě (7. týden) a následném sledování (12. týden). Statistické modely vyhodnocují, zda jsou změny ve výsledcích a změny v cílových mírách větší v důsledku tréninku odměn ve virtuální realitě ve srovnání s tréninkem virtuální reality a paměti a zda změny v cílových mírách korelují se změnami v měření výsledků.
Cílová účast je 80 účastníků mužského a ženského pohlaví s nízkým pozitivním vlivem, depresí a narušeným fungováním, kterým je alespoň 18 let a kteří budou randomizováni do tréninku odměny ve virtuální realitě nebo tréninku paměti ve virtuální realitě, z nichž každý bude obsahovat 7 individuálních virtuálních realit. školení v průběhu 7 týdnů.
Účastníci v rámci studie vyplní laboratorní testy a sebehodnotící dotazníky. Celková délka účasti je cca 3 měsíce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Plynulá mluvená i psaná angličtina
Seznamte se se všemi následujícími limity rozměrového skóre:
- Skóre na subškále deprese DASS-21 musí být ≥ 11
- Skóre na PANAS-P 24 nebo nižší
- Skóre na SDS ≥ 6
- Ochota zdržet se zahájení jiné psychosociální léčby po celou dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Celoživotní anamnéza bipolární poruchy, psychózy, mentální retardace nebo organického poškození mozku
- Porucha užívání návykových látek za posledních 6 měsíců
- Současné užívání psychofarmak
- V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět
- Samostatně hlášená častá kinetóza
- Samostatně hlášené záchvaty během posledního roku a/nebo diagnóza epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení za odměnu ve virtuální realitě (VR-RT)
7 lekcí cvičení pozitivního ponoření do VR a pozitivní specifičnosti paměti navržených tak, aby si vychutnali odměňující rysy ponoření, následované cvičeními trénování specifičnosti paměti, aby si vychutnali odměňující rysy autobiografické paměti.
|
Účastníci dokončí verbální vyprávění (přítomný čas, perspektiva pole, pozitivní detaily) a řízené imaginární vyprávění pozitivních detailů pro odměňující zážitky z VR a pozitivní autobiografické vzpomínky.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink paměti virtuální reality (VR-MT)
7 lekcí ponoření do neutrální VR a trénování specifičnosti neutrální paměti, navržených k trénování paměti objektivních neemocionálních podnětů, po nichž následují cvičení paměti na neutrální autobiografické vzpomínky.
|
Účastníci dokončí verbální vyprávění (minulý čas, perspektiva pozorovatele, objektivní detaily) a řízené imaginární vyprávění neutrálních detailů pro neutrální VR zážitky a neutrální autobiografické vzpomínky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
Hlášené příznaky deprese (rozmezí skóre: 0-21), úzkosti (rozsah skóre: 0-21) a stresu (rozsah skóre: 0-21), vyšší skóre značí vyšší závažnost a frekvenci.
|
Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
|
Rozšířený formulář pro pozitivní a negativní vliv (PANAS X) (škály obecných dimenzí)
Časové okno: Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
Změna hlášeného pozitivního vlivu (pozitivní vliv škály obecných dimenzí) a negativního vlivu (negativní vliv škály obecných dimenzí) (rozsah skóre pro každou škálu: 10-50, vyšší skóre představují vyšší úrovně pozitivního vlivu nebo negativního vlivu).
|
Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
|
MASQ-AD 14 Položka
Časové okno: Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
Změna hlášené anhedonie (rozmezí skóre: 14–70), přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost anhedonických symptomů
|
Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation Scale (BAS)
Časové okno: Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
Změna v hlášené citlivosti na odměnu (rozsah skóre: 23–92), přičemž vyšší skóre značí vyšší citlivost na odměnu
|
Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
|
Pozitivní a negativní afektivní rozvrh (PANAS)
Časové okno: Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
Změna hlášeného pozitivního a negativního vlivu (rozsah skóre pro každou stupnici: 10-50, vyšší skóre označují vyšší úrovně pozitivního nebo negativního vlivu)
|
Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
|
Úkol odměňování za úsilí
Časové okno: Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
Změna v behaviorálním úsilí o odměnu (stisknutí tlačítka pro body) a zkušenosti s odměnou (hodnocení štěstí).
Úkol odměňování za úsilí je nový online behaviorální úkol.
|
Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
|
Stupnice dočasného zážitku potěšení (TEPS)
Časové okno: Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
Změna hlášeného anticipačního potěšení (rozsah skóre: 10-60) a konzumního potěšení (rozsah skóre: 8-48).
Vyšší skóre značí vyšší odezvu na odměnu.
|
Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
|
Positive Valence Systems Scale (PVSS-21)
Časové okno: Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
Změna očekávání odměny, motivace a konzumace odměn za odměny, jako je jídlo, fyzický dotek, pozitivní zpětná vazba, sociální interakce, koníčky a cíle (rozsah skóre: 21–105).
Vyšší skóre (např.
105) ukazují vyšší schopnost reagovat na odměnu.
|
Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
|
Pracovní a sociální funkční škála (WSAS)
Časové okno: Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
Změna postižení v následujících životních oblastech: práce (rozsah skóre: 0–8), správa domácnosti (rozsah skóre: 0–8), společenský volný čas (rozsah skóre: 0–8), volný čas v soukromí (rozsah skóre: 0–8 ) a osobní nebo rodinné vztahy (rozsah skóre: 0-8).
|
Změna ze základní linie na následnou (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle G Craske, Ph.D, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Virtual Reality Training Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .