Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-Belønningstræning for Anhedonia (VR-RT)

31. januar 2024 opdateret af: Michelle Craske, University of California, Los Angeles

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Virtual Reality-Reward Training (VR-RT) med en aktiv kontroltilstand, Virtual Reality-Memory Training (VR-MT), på positiv affekt og andre kliniske symptomer.

VR-Reward Training er en ny intervention, der har til formål at forbedre nydelsen af ​​positive oplevelser blandt personer med depression og lav positiv påvirkning gennem guidet imaginal fortælling efter fordybelse i positive VR-oplevelser.

Måltilmelding er 80 mandlige og kvindelige deltagere med lav positiv affekt, depression og nedsat funktionsevne, som er mindst 18 år gamle, som vil blive tilfældigt tildelt 7 ugers enten Virtual Reality-Reward Training (VR-RT) eller Virtual Reality -Hukommelsestræning (VR-MT). Deltagerne vil gennemføre personlige VR-sessioner, laboratorievurderinger, selvrapporteringsspørgeskemaer som en del af undersøgelsen.

Den samlede varighed af deltagelse er omkring 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anhedonia, eller tab af interesse og glæde ved sædvanlige aktiviteter, har været relativt modstandsdygtige over for farmakologiske og psykologiske behandlinger i forbindelse med angst og depression. Nyere behandlinger, der fokuserer på positivitet eller belønningsfølsomhed, har vist lovende resultater.

Formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne virkningerne af Virtual Reality-Reward Training (VR-RT) med en aktiv kontroltilstand, Virtual Reality-Memory Training (VR-MT), på positiv affekt og andre kliniske symptomer. Virtual Reality-Reward Training er designet til at øge belønningsfølsomheden hos personer med depression og lav positiv affekt. Mål inkluderer adfærdsmæssige, kognitive og selvrapporteringsindekser for forventning om belønning og indledende reaktion på belønning. Specificiteten af ​​målengagement vurderes ved sammenligning med Virtual Reality-Memory Training, designet til at forbedre hukommelsen.

Mål og kliniske resultater vurderes ved baseline (uge 1) og enten ugentligt eller midt i behandling (uge 3), efterbehandling (uge 7) og opfølgning (uge 12). Statistiske modeller evaluerer, om ændringer i resultater og ændringer i målmålinger er større som følge af Virtual Reality-Reward Training sammenlignet med Virtual-Reality-Memory Training, og om ændringer i målmål korrelerer med ændringer i resultatmål.

Måltilmelding er 80 mandlige og kvindelige deltagere med lav positiv affekt, depression og nedsat funktionsevne, som er mindst 18 år gamle, som vil blive randomiseret til Virtual Reality-Reward Training eller Virtual Reality Memory Training, som hver omfatter 7 individuelle virtual reality. træningspas i løbet af 7 uger.

Deltagerne vil udfylde laboratorietest og selvrapporterende spørgeskemaer som en del af undersøgelsen. Samlet varighed af deltagelse er omkring 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Craske, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år gammel
  2. Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk

  3. Mød alle følgende dimensionelle score cutoffs:

    1. Score på DASS-21 depression-underskalaen skal være ≥ 11
    2. Score på PANAS-P på 24 eller lavere
    3. Score på SDS på ≥ 6
  4. Vilje til at undlade at igangsætte andre psykosociale behandlinger i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Livstidshistorie med bipolar lidelse, psykose, mental retardering eller organisk hjerneskade
  2. Stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  3. Nuværende brug af psykotrope lægemidler
  4. Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid
  5. Selvrapporteret hyppig køresyge
  6. Selvrapporterede anfald inden for det seneste år og/eller en diagnose af epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality-Reward Training (VR-RT)
7 sessioner med positiv VR-fordybelse og positiv hukommelsesspecificitetstræningsøvelser designet til at nyde givende træk ved fordybelse efterfulgt af hukommelsesspecificitetstræningsøvelser for at nyde givende træk ved selvbiografisk hukommelse.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality-Reward Training (VR-RT)
Deltagerne vil fuldføre verbal genfortælling (nutid, feltperspektiv, positive detaljer) og guidet fantasifortælling af positive detaljer for at belønne VR-oplevelser og positive selvbiografiske minder.
Aktiv komparator: Virtual Reality-Memory Training (VR-MT)
7 sessioner med neutral VR-nedsænkning og neutral hukommelsesspecificitetstræningsøvelser, designet til at træne hukommelsen om objektive ikke-emotionelle stimuli efterfulgt af hukommelsesøvelser til neutrale selvbiografiske minder.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality-Memory Training (VR-MT)
Deltagerne vil fuldføre verbal genfortælling (fortid, observatørperspektiv, objektive detaljer) og guidet fantasifortælling af neutrale detaljer for neutrale VR-oplevelser og neutrale selvbiografiske minder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skalaer (DASS-21)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Rapporterede symptomer på depression (scoreinterval: 0-21), angst (scoreinterval: 0-21) og stress (scoreinterval: 0-21), højere score indikerer højere sværhedsgrad og hyppighed.
Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Den positive påvirkning og den negative påvirkningsskema-udvidede formular (PANAS X) (generelle dimensioner)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Ændring i rapporteret positiv påvirkning (generelle dimensioner skala positiv påvirkning) og negativ påvirkning (generel dimension skala negativ påvirkning) (scoreinterval for hver skala: 10-50, højere score repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning eller negativ påvirkning).
Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
MASQ-AD 14 Vare
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Ændring i rapporteret anhedoni (scoreinterval: 14-70), med højere score, der indikerer større anhedonisk symptomsværhed
Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Activation Scale (BAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Ændring i rapporteret belønningsfølsomhed (scoreinterval: 23-92), med højere score, der indikerer højere belønningsfølsomhed
Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Positivt og negativt affektivt skema (PANAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Ændring i rapporteret positiv påvirkning og negativ påvirkning (scoreinterval for hver skala: 10-50, højere score indikerer højere niveauer af positiv påvirkning eller negativ påvirkning)
Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Indsatsbelønning Afvejningsopgave
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Ændring i adfærdsmæssig indsats for belønning (knaptryk for point) og oplevelse af belønning (lykkevurderinger). The Effort Reward Trade-off Task er en ny online adfærdsopgave.
Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Ændring i funktionsnedsættelse inden for følgende livsdomæner: Arbejde/skole (scoreinterval: 0-10), Socialt liv (scoreinterval: 0-10) og Familieliv/hjemansvar (scoreinterval: 0-10). Højere score indikerer større svækkelse.
Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Ændring i rapporteret forudgående fornøjelse (scoreinterval: 10-60) og fuldendt fornøjelse (scoreinterval: 8-48). Højere score indikerer højere belønningsrespons.
Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Positive Valence Systems Scale (PVSS-21)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)
Ændring i belønningsforventning, motivation og forbrug til belønninger såsom belønninger såsom mad, fysisk berøring, positiv feedback, sociale interaktioner, hobbyer og mål (scoreinterval: 21-105). Højere scores (f.eks. 105) indikerer højere belønningsrespons.
Skift fra baseline til opfølgning (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle G Craske, Ph.D, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Virtual Reality Training Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Virtual Reality-Reward Training (VR-RT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner