炭水化物が豊富な飲み物は、待機的内視鏡手術を受ける患者の内視鏡検査前の不快感を軽減します
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、308433
- Tan Tock Seng Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 選択的胃内視鏡検査を予定しています。
- -インフォームドコンセントを提供し、アンケートに回答するためにコミュニケーションをとることができる
- 21~80歳
- ASA 物理ステータス I-II
除外基準:
- 胃腸の運動性を損なう可能性のある薬
- 胃腸の運動性、胃食道逆流、妊娠を損なう可能性のある状態
- 気道管理が困難になる可能性があります。
- 糖尿病患者。
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体ステータス III 以上
- インフォームド コンセントを提供するため、またはアンケートに回答するための通信ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:ファスティングアーム
患者は内視鏡検査の少なくとも6時間前には絶食してください
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アクティブコンパレータ:ウォーターアーム
患者は内視鏡検査の2~4時間前に400mlの水を飲みます。
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内視鏡検査の 2 ~ 4 時間前に 400ml の水を飲む必要があります。
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実験的:チョーアーム
患者は内視鏡検査の2~4時間前に400mlのプレロードを飲みます。
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内視鏡検査の 2 ~ 4 時間前に、400ml の水で希釈したプリロード (50g) 1 サシェをお飲みください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炭水化物が豊富な飲み物 (CHO) 内視鏡前検査が患者の全体的な満足度を改善するかどうかを評価します。
時間枠:アンケートは内視鏡検査の 30 ~ 60 分前に記入してください。
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内視鏡検査前の炭水化物が豊富な飲み物が、絶食中に患者が経験する不快感を軽減し、喉の渇き、空腹、痛み、不安を軽減し、内視鏡処置に対する全体的な満足度を高めるかどうかを評価する. 参加者は、内視鏡検査の前に満足度アンケートに記入するよう求められます。 |
アンケートは内視鏡検査の 30 ~ 60 分前に記入してください。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炭水化物が豊富な飲み物 (CHO) 内視鏡前検査が患者にとって安全かどうかを評価する
時間枠:内視鏡医アンケートは、内視鏡検査後 60 分以内に完了します。
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ほとんどの内視鏡センターでは、内視鏡検査の 6 ~ 8 時間前から患者に絶食を要求するか (絶食群)、または内視鏡検査の 2 時間前まで透明な液体を許可する場合があります (ウォーター アーム)。 従来の断食アームや水アームと比較して、高炭水化物飲料 (CHO) が (誤嚥性肺炎のリスクと患者の不快感の点で) 同じ安全性プロファイルを持っているかどうかを評価することを目的としています。 胃内視鏡検査を行う内視鏡医は、周術期の合併症があったかどうかを記録する内視鏡医アンケートに記入します。 |
内視鏡医アンケートは、内視鏡検査後 60 分以内に完了します。
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炭水化物が豊富な飲み物 (CHO) 内視鏡前検査が胃の準備の質に影響を与えるかどうかを評価する
時間枠:内視鏡医アンケートは、内視鏡検査後 60 分以内に完了します。
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ほとんどの内視鏡センターでは、内視鏡検査の 6 ~ 8 時間前から患者に絶食を要求するか (絶食群)、または内視鏡検査の 2 時間前まで透明な液体を許可する場合があります (ウォーター アーム)。 従来の断食アームと水アームと比較して、炭水化物が豊富な飲み物(CHO)が胃の準備の質(胃鏡検査中の良好な内視鏡ビューの観点から)に影響するかどうかを評価することを目的としています。 胃内視鏡検査を行う内視鏡医は、胃内視鏡検査中に良好な内視鏡像が得られたかどうかを記録する内視鏡医アンケートに記入します。 |
内視鏡医アンケートは、内視鏡検査後 60 分以内に完了します。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Doris Ng, MBBS、Tan Tock Seng Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brady M, Kinn S, Stuart P. Preoperative fasting for adults to prevent perioperative complications. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD004423. doi: 10.1002/14651858.CD004423.
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Gustafsson UO, Hausel J, Thorell A, Ljungqvist O, Soop M, Nygren J; Enhanced Recovery After Surgery Study Group. Adherence to the enhanced recovery after surgery protocol and outcomes after colorectal cancer surgery. Arch Surg. 2011 May;146(5):571-7. doi: 10.1001/archsurg.2010.309. Epub 2011 Jan 17.
- Nygren J, Thorell A, Jacobsson H, Larsson S, Schnell PO, Hylen L, Ljungqvist O. Preoperative gastric emptying. Effects of anxiety and oral carbohydrate administration. Ann Surg. 1995 Dec;222(6):728-34. doi: 10.1097/00000658-199512000-00006.
- Hausel J, Nygren J, Lagerkranser M, Hellstrom PM, Hammarqvist F, Almstrom C, Lindh A, Thorell A, Ljungqvist O. A carbohydrate-rich drink reduces preoperative discomfort in elective surgery patients. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1344-50. doi: 10.1097/00000539-200111000-00063.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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