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탄수화물이 풍부한 음료는 선택적 내시경 시술을 받는 환자의 내시경 전 불편감을 줄여줍니다.

2024년 4월 8일 업데이트: Ng Wee Khoon, Tan Tock Seng Hospital
이 연구는 내시경 검사 전 탄수화물 부하가 환자의 전반적인 만족도를 향상시킬 수 있고 내시경 품질에 부정적인 영향을 미치거나 합병증을 증가시키는 것과 관련이 없는지 여부를 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 시험입니다. 내시경 검사 전에 참가자가 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재, CHO 사용의 증거는 주로 수술 전 환자를 대상으로 하며 내시경 시술 전 환자에게 상당히 금식이 필요한지 평가된 적이 없습니다. 수술 전후 관리의 동일한 원칙을 사용하여 이 파일럿 연구의 목적은 내시경 절차 전에 Preload 사용이 절차 전 갈증, 배고픔 및 불안 증상의 완화와 함께 금식에 이차적인 환자 불편을 최소화하는지 평가하는 것입니다. 결과적으로 환자가 내시경 검사 전에 술을 마시고 싶은 충동을 줄일 수 있으며, 이는 마지막 순간에 절차를 취소하고 귀중한 자원을 낭비할 수 있습니다. 우리는 이것이 환자에게 심각한 위험을 초래하거나 내시경 검사의 품질에 영향을 미치지 않으면서 전반적인 환자 경험과 시술 전 금식 준수를 향상시킬 것이라고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 선택적 위 내시경 검사를 위해 계획되었습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문지를 작성하기 위해 의사소통할 수 있음
  • 21세 ~ 80세
  • ASA 신체 상태 I-II

제외 기준:

  • 위장 운동을 손상시킬 수 있는 약물
  • 위장 운동을 손상시킬 수 있는 상태, 위식도 역류, 임신
  • 기도 관리가 어려울 가능성이 있습니다.
  • 당뇨병 환자.
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 III 이상
  • 정보에 입각한 동의를 하거나 설문지를 작성하기 위해 의사소통을 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 단식 팔
환자는 내시경 검사를 받기 최소 6시간 전에 금식해야 합니다.
활성 비교기: 워터암
환자는 내시경 검사 2~4시간 전에 물 400ml를 마십니다.
다른: 물
내시경 검사 2~4시간 전에 물 400ml를 마십니다.
실험적: 조암
환자는 내시경 검사 2~4시간 전에 Preload 400ml를 마십니다.
다른: 네슬레 프리로드
프리로드(50g) 1포를 물 400ml에 희석하여 내시경 2~4시간 전에 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄수화물이 풍부한 음료(CHO) 사전 내시경 검사가 환자의 전반적인 만족도를 향상시키는지 평가합니다.
기간: 내시경 검사 30~60분 전에 설문지를 작성해야 합니다.

탄수화물이 풍부한 음료 사전 내시경 검사가 금식 중에 환자가 경험하는 불편함을 줄이고 갈증, 배고픔, 통증 및 불안을 줄여 내시경 절차에 대한 전반적인 만족도를 높이는 데 도움이 되는지 평가합니다.

참가자는 내시경 검사 전에 만족도 설문지를 작성해야 합니다.
내시경 검사 30~60분 전에 설문지를 작성해야 합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄수화물이 풍부한 음료(CHO) 내시경 전 검사가 환자에게 안전한지 평가
기간: Endoscopist Questionnaire는 내시경 검사 후 60분 이내에 완료됩니다.

대부분의 내시경 센터는 환자가 내시경 검사 전 6-8시간 동안 금식을 요구하거나(금식 팔) 내시경 검사 전 2시간까지 맑은 액체를 허용할 수 있습니다(워터 암). 우리는 탄수화물이 풍부한 음료(CHO)가 기존의 금식군 및 물군과 비교하여 동일한 안전성 프로파일(흡인 폐렴의 위험 및 환자 불편함 측면에서)을 갖는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

위내시경 검사를 수행하는 내시경의는 시술 전후 합병증이 있는지 기록하는 내시경의 설문지를 작성합니다.
Endoscopist Questionnaire는 내시경 검사 후 60분 이내에 완료됩니다.
탄수화물이 풍부한 음료(CHO) 사전 내시경 검사가 위 준비의 품질에 영향을 미치는지 평가
기간: Endoscopist Questionnaire는 내시경 검사 후 60분 이내에 완료됩니다.

대부분의 내시경 센터는 환자가 내시경 검사 전 6-8시간 동안 금식을 요구하거나(금식 팔) 내시경 검사 전 2시간까지 맑은 액체를 허용할 수 있습니다(워터 암). 우리는 탄수화물이 풍부한 음료(CHO)가 기존의 공복 팔과 물 팔에 비해 위 준비의 품질에 영향을 미치는지(위내시경 중 좋은 내시경 보기 측면에서) 평가하는 것을 목표로 합니다.

위 내시경 검사를 수행하는 내시경 의사는 내시경 검사 중에 양호한 내시경 시야가 있었는지 기록하는 내시경 검사 질문지를 작성합니다.
Endoscopist Questionnaire는 내시경 검사 후 60분 이내에 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tan Tock Seng Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Doris Ng, MBBS, Tan Tock Seng Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/00872

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

초기 파일럿 연구 결과를 바탕으로 다른 내시경 시술로 확대해 나갈 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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