Rikas hiilihydraattijuoma vähentää preendoskooppista epämukavuutta potilailla, jotka joutuvat valinnaisiin endoskooppisiin toimenpiteisiin
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ng Wee Khoon, Tan Tock Seng Hospital
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida, voiko hiilihydraattikuormitusta edeltävä endoskooppi parantaa potilaiden yleistä tyytyväisyyttä, eikä siihen liity negatiivista vaikutusta endoskooppiseen laatuun tai lisääntyneisiin komplikaatioihin.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ennen endoskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä todisteet CHO:n käytöstä ovat pääasiassa ennen leikkausta potilaita, eikä niitä ole koskaan arvioitu käytettäväksi potilailla ennen endoskooppisia toimenpiteitä, jotka edellyttäisivät myös huomattavaa paastoa.
Käyttämällä samoja perioperatiivisen hoidon periaatteita tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, minimoiko Preload-käyttö ennen endoskooppisia toimenpiteitä potilaan paaston aiheuttamaa epämukavuutta sekä lievittää toimenpidettä edeltäviä jano-, nälän- ja ahdistuneisuusoireita.
Tämän seurauksena se voi myös vähentää potilaiden tarvetta juoda ja niellä ennen endoskopiaa, mikä voi johtaa toimenpiteiden viime hetken peruuttamiseen ja arvokkaiden resurssien tuhlaukseen.
Uskomme, että se parantaa potilaiden yleistä kokemusta ja hoitoa edeltävää paastoamista ilman merkittäviä riskejä potilaille tai vaikuttamatta endoskopian laatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnaiseen gastroskopiaan.
- Pystyy kommunikoimaan antamaan tietoisen suostumuksen ja täyttämään kyselylomakkeen
- 21-80 vuotta vanha
- ASA fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet, jotka voivat heikentää maha-suolikanavan motiliteettia
- Tilat, jotka voivat heikentää maha-suolikanavan motiliteettia, gastroesofageaalinen refluksi, raskaus
- Mahdollisuus vaikeaan hengitysteiden hallintaan.
- Diabetespotilaat.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila III tai enemmän
- Ei pysty kommunikoimaan tietoisen suostumuksen antamiseksi tai kyselyn täyttämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Paastovarsi
Potilas paastoaa vähintään 6 tuntia ennen endoskopiaa
|
|
|
Active Comparator: Vesivarsi
Potilas juo 400 ml vettä 2–4 tuntia ennen endoskopiaa
|
400 ml vettä 2-4 tuntia ennen endoskopiaa.
|
|
Kokeellinen: CHO Varsi
Potilas juo 400 ml esitäyttöä 2–4 tuntia ennen endoskopiaa
|
1 pussi Preloadia (50 g) laimennettuna 400 ml:lla vettä, nautittavaksi 2–4 tuntia ennen endoskopiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, parantaako hiilihydraattipitoisen juoman (CHO) pre-endoskopia potilaiden yleistä tyytyväisyyttä.
Aikaikkuna: Kyselylomake on täytettävä 30-60 minuuttia ennen endoskopiaa.
|
Arvioida, auttaako hiilihydraattipitoisen juoman pre-endoskopia vähentämään potilaiden paaston aikana kokemaa epämukavuutta, jolloin heillä on vähemmän janoa, nälkää, kipua ja ahdistusta, mikä parantaa yleistä tyytyväisyyttä endoskooppisiin toimenpiteisiin. Osallistujia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely ennen endoskopiaa. |
Kyselylomake on täytettävä 30-60 minuuttia ennen endoskopiaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi, onko hiilihydraattipitoisen juoman (CHO) pre-endoskopia turvallinen potilaille
Aikaikkuna: Endoskopistin kyselylomake täytetään 60 minuutin kuluessa endoskopiasta.
|
Useimmat endoskopiakeskukset edellyttävät potilaiden paastoamista 6–8 tuntia ennen endoskopiaa (paastokäsivarsi) tai voivat antaa kirkkaita nesteitä jopa 2 tuntia ennen endoskopiaa (vesivarsi). Pyrimme arvioimaan, onko hiilihydraattipitoisella juomalla (CHO) sama turvallisuusprofiili (aspiraatiokeuhkokuumeen ja potilaan epämukavuuden riskin suhteen) verrattuna perinteiseen paastokäsivarteen ja vesihaaraan. Gastroskopian suorittava endoskopii täyttää Endoscopist Questionnare -kyselyn, joka kirjaa, jos toimenpiteen aikana esiintyi komplikaatioita. |
Endoskopistin kyselylomake täytetään 60 minuutin kuluessa endoskopiasta.
|
|
Arvioi, vaikuttaako hiilihydraattipitoisen juoman (CHO) pre-endoskopia mahalaukun valmistuksen laatuun
Aikaikkuna: Endoskopistin kyselylomake täytetään 60 minuutin kuluessa endoskopiasta.
|
Useimmat endoskopiakeskukset edellyttävät potilaiden paastoamista 6–8 tuntia ennen endoskopiaa (paastokäsivarsi) tai voivat antaa kirkkaita nesteitä jopa 2 tuntia ennen endoskopiaa (vesivarsi). Pyrimme arvioimaan, vaikuttaako hiilihydraattirikas juoma (CHO) mahalaukun valmistuksen laatuun (hyvin endoskooppisten näkymien suhteen gastroskopian aikana) verrattuna perinteiseen paasto- ja vesihaaraan. Gastroskopian suorittava endoskopisti täyttää Endoskooppikyselyn, joka tallentaa, olivatko gastroskopian aikana hyvät endoskopianäkymät. |
Endoskopistin kyselylomake täytetään 60 minuutin kuluessa endoskopiasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Doris Ng, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brady M, Kinn S, Stuart P. Preoperative fasting for adults to prevent perioperative complications. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD004423. doi: 10.1002/14651858.CD004423.
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Gustafsson UO, Hausel J, Thorell A, Ljungqvist O, Soop M, Nygren J; Enhanced Recovery After Surgery Study Group. Adherence to the enhanced recovery after surgery protocol and outcomes after colorectal cancer surgery. Arch Surg. 2011 May;146(5):571-7. doi: 10.1001/archsurg.2010.309. Epub 2011 Jan 17.
- Nygren J, Thorell A, Jacobsson H, Larsson S, Schnell PO, Hylen L, Ljungqvist O. Preoperative gastric emptying. Effects of anxiety and oral carbohydrate administration. Ann Surg. 1995 Dec;222(6):728-34. doi: 10.1097/00000658-199512000-00006.
- Hausel J, Nygren J, Lagerkranser M, Hellstrom PM, Hammarqvist F, Almstrom C, Lindh A, Thorell A, Ljungqvist O. A carbohydrate-rich drink reduces preoperative discomfort in elective surgery patients. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1344-50. doi: 10.1097/00000539-200111000-00063.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/00872
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Alkuperäisten pilottitutkimustulosten myötä aiomme laajentaa sitä muihin endoskooppisiin toimenpiteisiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .