Bebida rica em carboidratos reduz o desconforto pré-endoscópico para pacientes que vão para procedimentos endoscópicos eletivos
8 de abril de 2024 atualizado por: Ng Wee Khoon, Tan Tock Seng Hospital
O estudo é um ensaio controlado randomizado que visa avaliar se a pré-endoscopia com carga de carboidratos pode melhorar a satisfação geral dos pacientes e não está associada a impacto negativo na qualidade endoscópica ou aumento de complicações.
Um questionário será preenchido pelos participantes antes da endoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a evidência do uso de CHO é principalmente para pacientes pré-operatórios e nunca foi avaliada para uso em pacientes antes de procedimentos endoscópicos que também exigiriam que eles jejuassem substancialmente.
Usando os mesmos princípios de cuidados perioperatórios, o objetivo deste estudo piloto é avaliar se o uso de pré-carga antes de procedimentos endoscópicos minimizará o desconforto do paciente secundário ao jejum com alívio da sede pré-procedimento, fome e sintomas de ansiedade.
Como resultado, também pode reduzir o desejo dos pacientes de beber e ingerir antes da endoscopia, o que pode se traduzir no cancelamento de procedimentos de última hora e no desperdício de recursos preciosos.
Acreditamos que isso melhorará a experiência geral do paciente e a adesão ao jejum pré-procedimento, sem riscos significativos para os pacientes ou afetando a qualidade da endoscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejado para gastroscopia eletiva.
- Capaz de se comunicar para dar consentimento informado e preencher o questionário
- 21 a 80 anos
- Estado físico ASA I-II
Critério de exclusão:
- Medicamentos que podem prejudicar a motilidade gastrointestinal
- Condições que podem prejudicar a motilidade gastrointestinal, refluxo gastroesofágico, gravidez
- Potencial para manejo de via aérea difícil.
- Pacientes diabéticos.
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) estado físico III ou mais
- Incapaz de se comunicar para dar consentimento informado ou preencher o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço em jejum
O paciente jejuará pelo menos 6 horas antes da endoscopia
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Comparador Ativo: Braço de Água
O paciente beberá 400 ml de água 2 a 4 horas antes da endoscopia
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400ml de água para ser consumido 2 a 4 horas antes da endoscopia.
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Experimental: Braço CHO
O paciente beberá 400 ml de Pré-carga 2 a 4 horas antes da endoscopia
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1 sachê de Preload (50g) diluído em 400ml de água, para ser consumido 2 a 4 horas antes da endoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie se a pré-endoscopia com bebida rica em carboidratos (CHO) melhora a satisfação geral dos pacientes.
Prazo: Questionário a ser preenchido 30 a 60 minutos antes da endoscopia.
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Avaliar se a bebida rica em carboidratos pré-endoscopia ajuda a reduzir o desconforto dos pacientes durante o jejum, com menor sede, fome, dor e ansiedade, resultando em melhor satisfação geral para procedimentos endoscópicos. Os participantes serão solicitados a preencher um Questionário de Satisfação antes da endoscopia. |
Questionário a ser preenchido 30 a 60 minutos antes da endoscopia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar se a pré-endoscopia com bebida rica em carboidratos (CHO) é segura para os pacientes
Prazo: O questionário do endoscopista será concluído em até 60 minutos após a endoscopia.
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A maioria dos centros de endoscopia exige que os pacientes jejuem por 6 a 8 horas antes da endoscopia (braço de jejum) ou podem permitir fluidos claros até 2 horas antes da endoscopia (braço de água). Nosso objetivo é avaliar se a bebida rica em carboidratos (CHO) tem o mesmo perfil de segurança (em termos de risco de pneumonia por aspiração e desconforto do paciente), em comparação com o braço de jejum convencional e o braço de água. O endoscopista que realiza a gastroscopia preencherá um questionário endoscopista, que registrará se houve alguma complicação periprocedimento. |
O questionário do endoscopista será concluído em até 60 minutos após a endoscopia.
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Avaliar se a pré-endoscopia de bebida rica em carboidratos (CHO) afeta a qualidade do preparo gástrico
Prazo: O questionário do endoscopista será concluído em até 60 minutos após a endoscopia.
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A maioria dos centros de endoscopia exige que os pacientes jejuem por 6 a 8 horas antes da endoscopia (braço de jejum) ou podem permitir fluidos claros até 2 horas antes da endoscopia (braço de água). Nosso objetivo é avaliar se a bebida rica em carboidratos (CHO) afeta a qualidade da preparação gástrica (em termos de boas visualizações endoscópicas durante a gastroscopia), em comparação com o braço de jejum convencional e o braço de água. O endoscopista que realiza a gastroscopia preencherá um Questionário do endoscopista, que registrará se houve boas visualizações endoscópicas durante a gastroscopia. |
O questionário do endoscopista será concluído em até 60 minutos após a endoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Doris Ng, MBBS, Tan Tock Seng Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brady M, Kinn S, Stuart P. Preoperative fasting for adults to prevent perioperative complications. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD004423. doi: 10.1002/14651858.CD004423.
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Gustafsson UO, Hausel J, Thorell A, Ljungqvist O, Soop M, Nygren J; Enhanced Recovery After Surgery Study Group. Adherence to the enhanced recovery after surgery protocol and outcomes after colorectal cancer surgery. Arch Surg. 2011 May;146(5):571-7. doi: 10.1001/archsurg.2010.309. Epub 2011 Jan 17.
- Nygren J, Thorell A, Jacobsson H, Larsson S, Schnell PO, Hylen L, Ljungqvist O. Preoperative gastric emptying. Effects of anxiety and oral carbohydrate administration. Ann Surg. 1995 Dec;222(6):728-34. doi: 10.1097/00000658-199512000-00006.
- Hausel J, Nygren J, Lagerkranser M, Hellstrom PM, Hammarqvist F, Almstrom C, Lindh A, Thorell A, Ljungqvist O. A carbohydrate-rich drink reduces preoperative discomfort in elective surgery patients. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1344-50. doi: 10.1097/00000539-200111000-00063.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/00872
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Com os resultados iniciais do estudo piloto, pretendemos expandi-lo para outros procedimentos endoscópicos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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