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表情分析による小児の術後疼痛の評価

2022年4月20日 更新者:Ayla Irem Aydin、Uludag University

コンピュータ支援による表情分析による小児の術後疼痛の評価

本研究は、小児の術後疼痛を評価するためのコンピュータ支援顔表情分析の使用を評価するために実施された。 研究集団は、2019年11月から2021年6月までにブルサ・ウルダー大学医学部保健応用・研究病院小児外科クリニックで手術を受けた7~18歳の年齢層の患者で構成された。 研究のサンプルは、研究への参加に同意し、サンプル選択基準を満たした合計 83 人の子供で構成されていました。 データは、Wong Baker Faces (WBS) 疼痛評価スケールと Visual Analog Scale (VAS) を使用して研究者によって収集されました。 データは、子供、母親、看護師、および 1 人の外部観察者から収集されました。 機械による推定には、痛みに関連する顔の動作単位が使用されました。 OpenFace は子供の顔の動作単位の分析に使用され、Python は機械学習アルゴリズムに使用されました。 データの統計分析には、クラス内相関係数、カッパ係数、および線形回帰分析が使用されました。 機械によって予測された痛みスコアと、子供、母親、看護師、観察者の痛みスコア評価が比較されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥、16059
        • Bursa Uludag University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究サンプルは、大学病院の小児外科クリニックで手術を受けた 7 ~ 18 歳の患者で構成されていました。

説明

包含基準:

  • 手術後、患者は覚醒し、方向を定めています。
  • 患者は手術後 12 時間以内に入院し、手術後 36 時間以内に退院してはなりません。
  • 患者は7歳から18歳の間であり、
  • 母親が付き添いとして患者さんに寄り添うことです。

除外基準:

  • 顔の表情分析を変える可能性のある顔の異常の存在、
  • 患者には神経障害や精神障害があり、
  • 過去 6 か月間定期的にアヘン剤を使用していた、
  • これらは、患者が腹臥位になる必要がある外科手術です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
痛みの評価
この研究では、主に子供の痛みの評価データが収集されました。 これらの痛みの評価では、子供、母親、看護師、および独立した観察者の評価が行われました。 同時に子どもの表情をビデオ撮影した。
痛みに関連する顔の表情は、OpenFace プログラムの研究者によって分析されました。 患者の痛みのスコアは、顔の表情分析の数値出力と機械学習アルゴリズムを組み合わせることにより、Python プログラムで推定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間による子供の痛みの評価に関する最初の観察
時間枠:手術後最初の12時間以内
WBS スケールは、子供、母親、看護師、観察者の痛みの評価に使用されました。
手術後最初の12時間以内
人間による子供の痛みの評価に関する最初の観察
時間枠:手術後最初の12時間以内
VAS スケールは、子供、母親、看護師、観察者の痛みの評価に使用されました。
手術後最初の12時間以内
人間による子供の痛みの評価に関する 2 番目の観察
時間枠:手術後 24.-36.範囲時間
VAS スケールは、子供、母親、看護師、観察者の痛みの評価に使用されました。
手術後 24.-36.範囲時間
人間による子供の痛みの評価に関する 2 番目の観察
時間枠:手術後 24.-36.範囲時間
WBS スケールは、子供、母親、看護師、観察者の痛みの評価に使用されました。
手術後 24.-36.範囲時間
子供の表情
時間枠:最初の 36 時間まで。
痛みに関連する顔の動作単位は、子供の顔の表情のカメラ記録から使用されました。
最初の 36 時間まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械による子供の痛みの評価
時間枠:最初の 36 時間まで。
顔の表情分析から機械が推定した痛みの重症度スコア。
最初の 36 時間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月20日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月20日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 517517517

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

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