Hodnocení pooperační bolesti u dětí s analýzou mimiky
20. dubna 2022 aktualizováno: Ayla Irem Aydin, Uludag University
Hodnocení pooperační bolesti u dětí pomocí počítačově asistované analýzy výrazu obličeje
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení použití počítačově podporované analýzy výrazu obličeje k posouzení pooperační bolesti u dětí.
Populace studie se skládala z pacientů ve věkové skupině 7–18 let, kteří podstoupili chirurgický zákrok na klinice dětské chirurgie lékařské fakulty Univerzity Bursa Uludağ a výzkumné nemocnice v období od listopadu 2019 do června 2021.
Vzorek studie tvořilo celkem 83 dětí, které souhlasily s účastí ve studii a které splnily kritéria výběru vzorku.
Data byla shromážděna výzkumníkem pomocí Wong Baker Faces (WBS) stupnice hodnocení bolesti a Visual Analog Scale (VAS).
Data byla sbírána od dítěte, matky, sestry a jednoho externího pozorovatele.
Pro strojový odhad byly použity obličejové akční jednotky spojené s bolestí.
OpenFace byl použit k analýze akčních jednotek obličeje dítěte a Python byl použit pro algoritmy strojového učení.
Pro statistickou analýzu dat byly použity vnitrotřídní korelační koeficient, Kappa koeficient a lineární regresní analýza.
Bylo porovnáno skóre bolesti předpovězené přístrojem a hodnocení skóre bolesti dítěte, matky, sestry a pozorovatele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
83
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní vzorek tvořilo 7-18 pacientů věkové skupiny, kteří byli operováni na klinice dětské chirurgie fakultní nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je po operaci vzhůru a orientovaný,
- Pacient musí být během prvních 12 hodin po operaci a nesmí být propuštěn dříve než 36 hodin po operaci,
- Pacient je ve věku 7-18 let,
- Je to pobyt matky s pacientem jako společnice.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jakýchkoli anomálií obličeje, které mohou změnit analýzu výrazu obličeje,
- Pacient má neurologické a duševní poruchy,
- pravidelné užívání opiátů v posledních 6 měsících,
- Jedná se o chirurgické zákroky, které vyžadují, aby byl pacient v poloze na břiše.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hodnocení bolesti
Ve studii byla sbírána především data hodnocení bolesti u dětí.
Při těchto hodnoceních bolesti bylo provedeno hodnocení dítěte, matky, sestry a nezávislého pozorovatele.
Současně byl pořízen videozáznam mimiky dítěte.
|
Výrazy obličeje spojené s bolestí analyzovali vědci v programu OpenFace.
Skóre bolesti pacienta bylo odhadnuto v programu Python kombinací numerických výstupů analýz výrazu obličeje s algoritmy strojového učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
první pozorování o hodnocení bolesti dětí člověkem
Časové okno: po operaci v prvních 12 hodinách
|
Škály WBS byly použity pro hodnocení bolesti dětí, matek, sester a pozorovatelů.
|
po operaci v prvních 12 hodinách
|
|
první pozorování o hodnocení bolesti dětí člověkem
Časové okno: po operaci v prvních 12 hodinách
|
Škály VAS byly použity pro hodnocení bolesti dětí, matek, sester a pozorovatelů.
|
po operaci v prvních 12 hodinách
|
|
druhé pozorování o hodnocení bolesti dětí člověkem
Časové okno: po operaci 24.-36. rozsah hodin
|
Škály VAS byly použity pro hodnocení bolesti dětí, matek, sester a pozorovatelů.
|
po operaci 24.-36. rozsah hodin
|
|
druhé pozorování o hodnocení bolesti dětí člověkem
Časové okno: po operaci 24.-36. rozsah hodin
|
Škály WBS byly použity pro hodnocení bolesti dětí, matek, sester a pozorovatelů.
|
po operaci 24.-36. rozsah hodin
|
|
výrazy obličeje dítěte
Časové okno: do prvních 36 hodin.
|
Z kamerových záznamů mimiky dítěte byly použity obličejové akční jednotky spojené s bolestí.
|
do prvních 36 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení bolesti dětí pomocí stroje
Časové okno: do prvních 36 hodin.
|
strojově odhadnuté skóre závažnosti bolesti z analýzy výrazu obličeje.
|
do prvních 36 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 517517517
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .