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Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Kindern mittels Gesichtsausdrucksanalyse

20. April 2022 aktualisiert von: Ayla Irem Aydin, Uludag University

Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Kindern mittels computergestützter Gesichtsausdrucksanalyse

Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um den Einsatz computergestützter Gesichtsausdrucksanalyse zur Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Kindern zu evaluieren. Die Studienpopulation bestand aus Patienten im Alter von 7 bis 18 Jahren, die sich zwischen November 2019 und Juni 2021 einer Operation an der Fakultät für Medizin, Gesundheitsanwendung und Forschungskrankenhaus der Universität Bursa Uludağ in der Klinik für Kinderchirurgie unterzogen hatten. Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 83 Kindern, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und die Auswahlkriterien für die Stichprobe erfüllten. Die Daten wurden vom Forscher mithilfe der Schmerzbewertungsskala Wong Baker Faces (WBS) und der visuellen Analogskala (VAS) gesammelt. Die Daten wurden vom Kind, der Mutter, der Krankenschwester und einem externen Beobachter gesammelt. Für die maschinelle Schätzung wurden mit Schmerzen verbundene Gesichtsaktionseinheiten verwendet. OpenFace wurde zur Analyse der Gesichtsaktionseinheiten des Kindes verwendet und Python wurde für maschinelle Lernalgorithmen verwendet. Für die statistische Analyse der Daten wurden der klasseninterne Korrelationskoeffizient, der Kappa-Koeffizient und die lineare Regressionsanalyse verwendet. Der von der Maschine vorhergesagte Schmerzwert und die Schmerzbewertung des Kindes, der Mutter, der Krankenschwester und des Beobachters wurden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16059
        • Bursa Uludag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienstichprobe bestand aus Patienten der Altersgruppe 7–18, die sich in der Klinik für Kinderchirurgie eines Universitätsklinikums einer Operation unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist nach der Operation wach und orientiert,
  • Der Patient muss innerhalb der ersten 12 Stunden nach der Operation sein und darf nicht vor den ersten 36 Stunden nach der Operation entlassen werden.
  • Der Patient ist zwischen 7 und 18 Jahre alt.
  • Es ist der Aufenthalt der Mutter als Begleiterin beim Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein jeglicher Gesichtsanomalien, die die Gesichtsausdrucksanalyse verändern können,
  • Der Patient hat neurologische und psychische Störungen,
  • Regelmäßiger Opiatkonsum in den letzten 6 Monaten,
  • Hierbei handelt es sich um chirurgische Eingriffe, bei denen sich der Patient in Bauchlage befinden muss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schmerzbeurteilungen
In der Studie wurden vor allem die Schmerzbeurteilungsdaten von Kindern erhoben. Bei diesen Schmerzbeurteilungen wurden Beurteilungen des Kindes, der Mutter, der Krankenschwester und eines unabhängigen Beobachters vorgenommen. Gleichzeitig wurde eine Videoaufnahme der Mimik des Kindes gemacht.
Sonstiges: Die Mimik analysiert
Die mit Schmerzen verbundenen Gesichtsausdrücke analysierten die Forscher im OpenFace-Programm. Die Schmerzwerte des Patienten wurden im Python-Programm geschätzt, indem die numerischen Ergebnisse der Gesichtsausdrucksanalysen mit Algorithmen des maschinellen Lernens kombiniert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die erste Beobachtung zur Schmerzbeurteilung von Kindern durch den Menschen
Zeitfenster: nach der Operation in den ersten 12 Stunden
WBS-Skalen wurden zur Schmerzbeurteilung von Kindern, Müttern, Krankenschwestern und Beobachtern verwendet.
nach der Operation in den ersten 12 Stunden
die erste Beobachtung zur Schmerzbeurteilung von Kindern durch den Menschen
Zeitfenster: nach der Operation in den ersten 12 Stunden
VAS-Skalen wurden zur Schmerzbeurteilung von Kindern, Müttern, Krankenschwestern und Beobachtern verwendet.
nach der Operation in den ersten 12 Stunden
die zweite Beobachtung zur Schmerzbeurteilung von Kindern durch den Menschen
Zeitfenster: nach der Operation 24.-36. Reichweite Stunden
VAS-Skalen wurden zur Schmerzbeurteilung von Kindern, Müttern, Krankenschwestern und Beobachtern verwendet.
nach der Operation 24.-36. Reichweite Stunden
die zweite Beobachtung zur Schmerzbeurteilung von Kindern durch den Menschen
Zeitfenster: nach der Operation 24.-36. Reichweite Stunden
WBS-Skalen wurden zur Schmerzbeurteilung von Kindern, Müttern, Krankenschwestern und Beobachtern verwendet.
nach der Operation 24.-36. Reichweite Stunden
Gesichtsausdruck des Kindes
Zeitfenster: bis zu den ersten 36 Stunden.
Aus den Kameraaufnahmen der Gesichtsausdrücke des Kindes wurden schmerzassoziierte Gesichtsaktionseinheiten verwendet.
bis zu den ersten 36 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung von Kindern mittels Maschine
Zeitfenster: bis zu den ersten 36 Stunden.
Maschinell geschätzter Schmerzstärkewert aus Gesichtsausdrucksanalyse.
bis zu den ersten 36 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 517517517

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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