Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da dor pós-operatória em crianças com análise da expressão facial

20 de abril de 2022 atualizado por: Ayla Irem Aydin, Uludag University

Avaliação da dor pós-operatória em crianças com análise da expressão facial assistida por computador

O presente estudo foi conduzido para avaliar o uso da análise de expressão facial auxiliada por computador para avaliar a dor pós-operatória em crianças. A população do estudo consistiu em pacientes na faixa etária de 7 a 18 anos que foram submetidos a cirurgia na Clínica de Cirurgia Pediátrica do Hospital de Pesquisa e Faculdade de Medicina da Universidade de Bursa Uludağ entre novembro de 2019 e junho de 2021. A amostra do estudo foi composta por um total de 83 crianças que concordaram em participar do estudo e que atenderam aos critérios de seleção da amostra. Os dados foram coletados pelo pesquisador usando a escala de classificação de dor Wong Baker Faces (WBS) e a Escala Visual Analógica (VAS). Os dados foram coletados da criança, da mãe, da enfermeira e de um observador externo. Unidades de ação facial associadas à dor foram usadas para estimativa de máquina. O OpenFace foi usado para analisar as unidades de ação facial da criança e o Python foi usado para algoritmos de aprendizado de máquina. Coeficiente de correlação intraclasse, coeficiente Kappa e análise de regressão linear foram utilizados para análise estatística dos dados. O escore de dor previsto pela máquina e as avaliações do escore de dor da criança, da mãe, da enfermeira e do observador foram comparados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru, 16059
        • Bursa Uludag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A amostra do estudo foi composta por pacientes da faixa etária de 7 a 18 anos, operados no ambulatório de cirurgia pediátrica de um hospital universitário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente está acordado e orientado após a cirurgia,
  • O paciente deve estar nas primeiras 12 horas após a operação e não receber alta antes das primeiras 36 horas após a operação,
  • O paciente tem entre 7 e 18 anos,
  • É a permanência da mãe com o paciente como acompanhante.

Critério de exclusão:

  • Presença de quaisquer anomalias faciais que possam alterar a análise da expressão facial,
  • O paciente tem distúrbios neurológicos e mentais,
  • Ter feito uso regular de opiáceos nos últimos 6 meses,
  • São procedimentos cirúrgicos que exigem que o paciente fique em decúbito ventral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
avaliações de dor
No estudo, foram coletados principalmente os dados de avaliação da dor das crianças. Nessas avaliações de dor, foram feitas avaliações da criança, da mãe, da enfermeira e de um observador independente. Simultaneamente, foi feita uma gravação em vídeo das expressões faciais da criança.
As expressões faciais associadas à dor foram analisadas pelos pesquisadores no programa OpenFace. As pontuações de dor do paciente foram estimadas no programa Python, combinando as saídas numéricas das análises de expressões faciais com algoritmos de aprendizado de máquina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a primeira observação na avaliação da dor de crianças por humanos
Prazo: após a cirurgia nas primeiras 12 horas
As escalas WBS foram usadas para avaliação da dor de crianças, mães, enfermeiras e observadores.
após a cirurgia nas primeiras 12 horas
a primeira observação na avaliação da dor de crianças por humanos
Prazo: após a cirurgia nas primeiras 12 horas
As escalas VAS foram usadas para avaliação da dor de crianças, mães, enfermeiras e observadores.
após a cirurgia nas primeiras 12 horas
a segunda observação sobre a avaliação da dor de crianças por humanos
Prazo: após a cirurgia 24.-36. intervalo de horas
As escalas VAS foram usadas para avaliação da dor de crianças, mães, enfermeiras e observadores.
após a cirurgia 24.-36. intervalo de horas
a segunda observação sobre a avaliação da dor de crianças por humanos
Prazo: após a cirurgia 24.-36. intervalo de horas
As escalas WBS foram usadas para avaliação da dor de crianças, mães, enfermeiras e observadores.
após a cirurgia 24.-36. intervalo de horas
expressões faciais da criança
Prazo: até as primeiras 36 horas.
Unidades de ação facial associadas à dor foram usadas a partir das gravações das expressões faciais da criança.
até as primeiras 36 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da dor de crianças por máquina
Prazo: até as primeiras 36 horas.
pontuação de gravidade da dor estimada por máquina a partir da análise da expressão facial.
até as primeiras 36 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever