Vurdering af postoperativ smerte hos børn med analyse af ansigtsudtryk
20. april 2022 opdateret af: Ayla Irem Aydin, Uludag University
Vurdering af postoperativ smerte hos børn med computerassisteret ansigtsudtryksanalyse
Den nuværende undersøgelse blev udført for at evaluere brugen af computerstøttet ansigtsudtryksanalyse til at vurdere postoperativ smerte hos børn.
Undersøgelsespopulationen bestod af patienter i aldersgruppen 7-18 år, som blev opereret på Bursa Uludağ University Faculty of Medicine Health Application and Research Hospital Pediatric Surgery Clinic mellem november 2019 og juni 2021.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af i alt 83 børn, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen, og som opfyldte prøveudvælgelseskriterierne.
Data blev indsamlet af forskeren ved hjælp af Wong Baker Faces (WBS) smertevurderingsskala og Visual Analog Scale (VAS).
Data blev indsamlet fra barnet, mor, sygeplejerske og en ekstern observatør.
Ansigtshandlingsenheder forbundet med smerte blev brugt til maskinestimering.
OpenFace blev brugt til at analysere barnets ansigtshandlingsenheder og Python blev brugt til maskinlæringsalgoritmer.
Intraklasse-korrelationskoefficient, Kappa-koefficient og lineær regressionsanalyse blev brugt til statistisk analyse af dataene.
Smertescore forudsagt af maskinen og smertescorevurderinger af barnet, mor, sygeplejerske og observatør blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
83
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesprøven bestod af 7-18 alderspatienter, der blev opereret på den pædiatriske kirurgiske klinik på et universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er vågen og orienteret efter operationen,
- Patienten skal være inden for de første 12 timer efter operationen og ikke udskrives før de første 36 timer efter operationen,
- Patienten er mellem 7-18 år,
- Det er moderens ophold med patienten som ledsager.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ansigtsanomalier, der kan ændre ansigtsudtryksanalysen,
- Patienten har neurologiske og psykiske lidelser,
- Har haft regelmæssig opiatbrug i de sidste 6 måneder,
- Det er kirurgiske indgreb, der kræver, at patienten er i liggende stilling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
smertevurderinger
I undersøgelsen blev primært smertevurderingsdata fra børn indsamlet.
I disse smertevurderinger blev der taget vurderinger af barn, mor, sygeplejerske og en uafhængig observatør.
Samtidig blev der lavet en videooptagelse af barnets ansigtsudtryk.
|
De ansigtsudtryk, der er forbundet med smerte, blev analyseret af forskerne i OpenFace-programmet.
Patientens smertescore blev estimeret i Python-programmet ved at kombinere de numeriske output fra ansigtsudtryksanalyser med maskinlæringsalgoritmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den første observation om smertevurdering af børn af mennesker
Tidsramme: efter operationen i de første 12 timer
|
WBS-skalaer blev brugt til smertevurdering af børn, mødre, sygeplejersker og observatører.
|
efter operationen i de første 12 timer
|
|
den første observation om smertevurdering af børn af mennesker
Tidsramme: efter operationen i de første 12 timer
|
VAS-skalaer blev brugt til smertevurdering af børn, mødre, sygeplejersker og observatører.
|
efter operationen i de første 12 timer
|
|
den anden observation om smertevurdering af børn af mennesker
Tidsramme: efter operationen 24.-36. række timer
|
VAS-skalaer blev brugt til smertevurdering af børn, mødre, sygeplejersker og observatører.
|
efter operationen 24.-36. række timer
|
|
den anden observation om smertevurdering af børn af mennesker
Tidsramme: efter operationen 24.-36. række timer
|
WBS-skalaer blev brugt til smertevurdering af børn, mødre, sygeplejersker og observatører.
|
efter operationen 24.-36. række timer
|
|
barnets ansigtsudtryk
Tidsramme: op til de første 36 timer.
|
Ansigtshandlingsenheder forbundet med smerte blev brugt fra kameraoptagelserne af barnets ansigtsudtryk.
|
op til de første 36 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertevurdering af børn ved maskine
Tidsramme: op til de første 36 timer.
|
maskinestimeret smertesværhedsscore fra ansigtsudtryksanalyse.
|
op til de første 36 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (Faktiske)
25. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 517517517
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .