Beoordeling van postoperatieve pijn bij kinderen met gezichtsuitdrukkingsanalyse
20 april 2022 bijgewerkt door: Ayla Irem Aydin, Uludag University
Beoordeling van postoperatieve pijn bij kinderen met computerondersteunde analyse van gezichtsuitdrukkingen
De huidige studie werd uitgevoerd om het gebruik van computerondersteunde gezichtsuitdrukkingsanalyse te evalueren om postoperatieve pijn bij kinderen te beoordelen.
De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten in de leeftijdsgroep van 7-18 jaar die tussen november 2019 en juni 2021 een operatie ondergingen aan de Bursa Uludağ University Faculty of Medicine Health Application and Research Hospital Pediatric Surgery Clinic.
De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 83 kinderen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek en die voldeden aan de selectiecriteria voor de steekproef.
Gegevens werden verzameld door de onderzoeker met behulp van de Wong Baker Faces (WBS) pijnbeoordelingsschaal en Visual Analog Scale (VAS).
Er werden gegevens verzameld van het kind, de moeder, de verpleegkundige en een externe waarnemer.
Gezichtsactie-eenheden geassocieerd met pijn werden gebruikt voor machinale schatting.
OpenFace werd gebruikt om de gezichtsactie-eenheden van het kind te analyseren en Python werd gebruikt voor machine learning-algoritmen.
Intraclass-correlatiecoëfficiënt, Kappa-coëfficiënt en lineaire regressieanalyse werden gebruikt voor statistische analyse van de gegevens.
De door de machine voorspelde pijnscore en de pijnscorebeoordelingen van het kind, de moeder, de verpleegkundige en de observator werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekssteekproef bestond uit patiënten uit de leeftijdsgroep 7-18 die een operatie ondergingen in de kinderchirurgische kliniek van een academisch ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt is wakker en georiënteerd na de operatie,
- De patiënt moet binnen de eerste 12 uur na de operatie zijn en mag niet worden ontslagen binnen de eerste 36 uur na de operatie,
- De patiënt is tussen de 7 en 18 jaar oud,
- Het is het verblijf van de moeder bij de patiënt als metgezel.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van gezichtsafwijkingen die de analyse van gezichtsuitdrukkingen kunnen veranderen,
- De patiënt heeft neurologische en psychische stoornissen,
- Regelmatig opiaatgebruik in de afgelopen 6 maanden,
- Dit zijn chirurgische ingrepen waarbij de patiënt in buikligging moet liggen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pijn beoordelingen
In de studie werden voornamelijk de pijnbeoordelingsgegevens van kinderen verzameld.
Bij deze pijnbeoordelingen werden beoordelingen van het kind, de moeder, de verpleegkundige en een onafhankelijke observator uitgevoerd.
Tegelijkertijd werd een video-opname gemaakt van de gezichtsuitdrukkingen van het kind.
|
De gezichtsuitdrukkingen geassocieerd met pijn werden door de onderzoekers geanalyseerd in het programma OpenFace.
De pijnscores van de patiënt werden geschat in het Python-programma door de numerieke resultaten van gezichtsuitdrukkingsanalyses te combineren met algoritmen voor machine learning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de eerste observatie over pijnbeoordeling van kinderen door mensen
Tijdsspanne: na de operatie in de eerste 12 uur
|
WBS-schalen werden gebruikt voor pijnbeoordeling van kinderen, moeders, verpleegsters en waarnemers.
|
na de operatie in de eerste 12 uur
|
|
de eerste observatie over pijnbeoordeling van kinderen door mensen
Tijdsspanne: na de operatie in de eerste 12 uur
|
VAS-schalen werden gebruikt voor pijnbeoordeling van kinderen, moeders, verpleegsters en waarnemers.
|
na de operatie in de eerste 12 uur
|
|
de tweede observatie over pijnbeoordeling van kinderen door mensen
Tijdsspanne: na de operatie 24.-36. bereik uren
|
VAS-schalen werden gebruikt voor pijnbeoordeling van kinderen, moeders, verpleegsters en waarnemers.
|
na de operatie 24.-36. bereik uren
|
|
de tweede observatie over pijnbeoordeling van kinderen door mensen
Tijdsspanne: na de operatie 24.-36. bereik uren
|
WBS-schalen werden gebruikt voor pijnbeoordeling van kinderen, moeders, verpleegsters en waarnemers.
|
na de operatie 24.-36. bereik uren
|
|
gezichtsuitdrukkingen van het kind
Tijdsspanne: tot de eerste 36 uur.
|
Gezichtsactie-eenheden geassocieerd met pijn werden gebruikt uit de camera-opnamen van de gezichtsuitdrukkingen van het kind.
|
tot de eerste 36 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnbeoordeling van kinderen door middel van een machine
Tijdsspanne: tot de eerste 36 uur.
|
machine-geschatte pijnernstscore op basis van analyse van gezichtsuitdrukkingen.
|
tot de eerste 36 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 517517517
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .