- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05345275
Ocena bólu pooperacyjnego u dzieci na podstawie analizy mimiki twarzy
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ayla Irem Aydin, Uludag University
Ocena bólu pooperacyjnego u dzieci z komputerową analizą mimiki twarzy
Celem niniejszej pracy była ocena przydatności komputerowej analizy mimiki twarzy do oceny bólu pooperacyjnego u dzieci.
Populacja badana składała się z pacjentów w wieku 7-18 lat, którzy przeszli operację w Klinice Chirurgii Dziecięcej Uniwersytetu Bursa Uludağ w okresie od listopada 2019 r. do czerwca 2021 r.
Próbę badawczą stanowiło łącznie 83 dzieci, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i spełniły kryteria doboru próby.
Dane zostały zebrane przez badacza przy użyciu skali oceny bólu Wong Baker Faces (WBS) i wizualnej skali analogowej (VAS).
Dane zebrano od dziecka, matki, pielęgniarki i jednego zewnętrznego obserwatora.
Do oceny maszynowej wykorzystano jednostki czynności twarzy związane z bólem.
OpenFace został użyty do analizy jednostek mimicznych twarzy dziecka, a Python został użyty do algorytmów uczenia maszynowego.
Do analizy statystycznej danych wykorzystano współczynnik korelacji wewnątrzklasowej, współczynnik Kappa i analizę regresji liniowej.
Porównano ocenę bólu przewidywaną przez maszynę z oceną bólu dziecka, matki, pielęgniarki i obserwatora.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbę badawczą stanowili pacjenci z grupy wiekowej 7-18 lat, którzy byli operowani w poradni chirurgii dziecięcej szpitala uniwersyteckiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po zabiegu jest przytomny i zorientowany,
- Pacjent musi znajdować się w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji i nie może zostać wypisany przed upływem pierwszych 36 godzin po operacji,
- Pacjent jest w wieku 7-18 lat,
- To przebywanie matki z pacjentem jako towarzysza.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek anomalii twarzy, które mogą zmienić analizę wyrazu twarzy,
- Pacjent ma zaburzenia neurologiczne i psychiczne,
- Regularne zażywanie opiatów w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Są to zabiegi chirurgiczne wymagające ułożenia pacjenta na brzuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
oceny bólu
W badaniu zebrano przede wszystkim dane dotyczące oceny bólu u dzieci.
W tych ocenach bólu dokonano oceny dziecka, matki, pielęgniarki i niezależnego obserwatora.
Jednocześnie wykonano nagranie wideo mimiki dziecka.
|
Wyrazy twarzy związane z bólem zostały przeanalizowane przez naukowców w programie OpenFace.
Ocenę bólu pacjenta oszacowano w programie Python, łącząc numeryczne wyniki analiz wyrazu twarzy z algorytmami uczenia maszynowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwsza obserwacja dotycząca oceny bólu dzieci przez człowieka
Ramy czasowe: po operacji w ciągu pierwszych 12 godzin
|
Do oceny bólu u dzieci, matek, pielęgniarek i obserwatorów zastosowano skale WBS.
|
po operacji w ciągu pierwszych 12 godzin
|
|
pierwsza obserwacja dotycząca oceny bólu dzieci przez człowieka
Ramy czasowe: po operacji w ciągu pierwszych 12 godzin
|
Do oceny bólu u dzieci, matek, pielęgniarek i obserwatorów zastosowano skale VAS.
|
po operacji w ciągu pierwszych 12 godzin
|
|
druga obserwacja dotycząca oceny bólu dzieci przez człowieka
Ramy czasowe: po operacji 24.-36. godziny zasięgu
|
Do oceny bólu u dzieci, matek, pielęgniarek i obserwatorów zastosowano skale VAS.
|
po operacji 24.-36. godziny zasięgu
|
|
druga obserwacja dotycząca oceny bólu dzieci przez człowieka
Ramy czasowe: po operacji 24.-36. godziny zasięgu
|
Do oceny bólu u dzieci, matek, pielęgniarek i obserwatorów zastosowano skale WBS.
|
po operacji 24.-36. godziny zasięgu
|
|
mimika dziecka
Ramy czasowe: do pierwszych 36 godzin.
|
Jednostki mimiki twarzy związane z bólem wykorzystano z nagrań kamery mimiki dziecka.
|
do pierwszych 36 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maszynowa ocena bólu dzieci
Ramy czasowe: do pierwszych 36 godzin.
|
oszacowany maszynowo wynik nasilenia bólu na podstawie analizy wyrazu twarzy.
|
do pierwszych 36 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 517517517
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .