- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05345275
Lasten leikkauksen jälkeisen kivun arviointi kasvojen ilmeanalyysin avulla
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ayla Irem Aydin, Uludag University
Lasten leikkauksen jälkeisen kivun arviointi tietokoneavusteisella kasvojen ilmeanalyysillä
Tässä tutkimuksessa arvioitiin tietokoneavusteisen ilmeanalyysin käyttöä lasten leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi.
Tutkimuspopulaatio koostui 7–18-vuotiaista potilaista, joille tehtiin leikkaus Bursa Uludağin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan terveyssovellus- ja tutkimussairaalan lastenkirurgian klinikalla marraskuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana.
Tutkimuksen otokseen kuului yhteensä 83 lasta, jotka suostuivat tutkimukseen ja täyttivät otoksen valintakriteerit.
Tutkija keräsi tiedot Wong Baker Faces (WBS) -kipuluokitusasteikolla ja Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Tiedot kerättiin lapselta, äidiltä, sairaanhoitajalta ja yhdeltä ulkopuolelta.
Koneestimointiin käytettiin kipuun liittyviä kasvojen toimintayksiköitä.
OpenFacella analysoitiin lapsen kasvojen toimintayksiköitä ja Pythonilla koneoppimisalgoritmeja.
Aineiston tilastolliseen analyysiin käytettiin luokan sisäistä korrelaatiokerrointa, Kappa-kerrointa ja lineaarista regressioanalyysiä.
Verrattiin koneen ennustamia kipupisteitä sekä lapsen, äidin, hoitajan ja tarkkailijan kipupisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusotos koostui 7-18 ikäryhmän potilaista, joille tehtiin leikkaus yliopistollisen sairaalan lastenkirurgian klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on hereillä ja suuntautunut leikkauksen jälkeen,
- Potilaan tulee olla ensimmäisten 12 tunnin sisällä leikkauksesta, eikä hänet saa kotiuttaa ennen kuin 36 tuntia leikkauksen jälkeen.
- Potilas on 7-18-vuotias,
- Se on äidin oleskelua potilaan kanssa seuralaisena.
Poissulkemiskriteerit:
- kasvojen poikkeavuuksien esiintyminen, jotka voivat muuttaa kasvojen ilmeanalyysiä,
- Potilaalla on neurologisia ja mielenterveysongelmia,
- olet käyttänyt säännöllisesti opiaatteja viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Nämä ovat kirurgisia toimenpiteitä, joissa potilaan on oltava makuuasennossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kipuarvioinnit
Tutkimuksessa kerättiin ensisijaisesti lasten kivunarviointitietoja.
Näissä kipuarvioinneissa arvioitiin lapsi, äiti, sairaanhoitaja ja riippumaton tarkkailija.
Samalla tehtiin videonauhoitus lapsen ilmeistä.
|
Tutkijat analysoivat kipuun liittyviä ilmeitä OpenFace-ohjelmassa.
Potilaan kipupisteet arvioitiin Python-ohjelmassa yhdistämällä kasvojen ilmeanalyysien numeeriset tulokset koneoppimisalgoritmeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ensimmäinen havainto ihmisten tekemästä lasten kivun arvioinnista
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ensimmäisten 12 tunnin aikana
|
WBS-asteikkoja käytettiin lasten, äitien, sairaanhoitajien ja tarkkailijoiden kivun arvioimiseen.
|
leikkauksen jälkeen ensimmäisten 12 tunnin aikana
|
ensimmäinen havainto ihmisten tekemästä lasten kivun arvioinnista
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ensimmäisten 12 tunnin aikana
|
VAS-vaakoja käytettiin lasten, äitien, sairaanhoitajien ja tarkkailijoiden kivun arvioimiseen.
|
leikkauksen jälkeen ensimmäisten 12 tunnin aikana
|
toinen havainto ihmisten tekemästä lasten kivun arvioinnista
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24.-36. aluetunnit
|
VAS-vaakoja käytettiin lasten, äitien, sairaanhoitajien ja tarkkailijoiden kivun arvioimiseen.
|
leikkauksen jälkeen 24.-36. aluetunnit
|
toinen havainto ihmisten tekemästä lasten kivun arvioinnista
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24.-36. aluetunnit
|
WBS-asteikkoja käytettiin lasten, äitien, sairaanhoitajien ja tarkkailijoiden kivun arvioimiseen.
|
leikkauksen jälkeen 24.-36. aluetunnit
|
lapsen ilmeet
Aikaikkuna: ensimmäisiin 36 tuntiin asti.
|
Lapsen kasvojen ilmeistä tallennetuista kameranauhoitteista käytettiin kipuun liittyviä kasvojen toimintayksiköitä.
|
ensimmäisiin 36 tuntiin asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lasten kivun arviointi koneella
Aikaikkuna: ensimmäisiin 36 tuntiin asti.
|
koneesti arvioitu kivun vaikeusaste kasvojen ilmeanalyysistä.
|
ensimmäisiin 36 tuntiin asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 517517517
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile