Evaluación del dolor postoperatorio en niños con análisis de la expresión facial
20 de abril de 2022 actualizado por: Ayla Irem Aydin, Uludag University
Evaluación del dolor postoperatorio en niños con análisis de la expresión facial asistido por computadora
El presente estudio se realizó para evaluar el uso del análisis de la expresión facial asistido por computadora para evaluar el dolor posoperatorio en niños.
La población del estudio consistió en pacientes en el grupo de edad de 7 a 18 años que se sometieron a cirugía en la Clínica de Cirugía Pediátrica del Hospital de Investigación y Aplicación de la Salud de la Facultad de Medicina de la Universidad de Bursa Uludağ entre noviembre de 2019 y junio de 2021.
La muestra del estudio estuvo conformada por un total de 83 niños que aceptaron participar en el estudio y que cumplieron con los criterios de selección de la muestra.
Los datos fueron recopilados por el investigador utilizando la escala de calificación del dolor Wong Baker Faces (WBS) y la escala analógica visual (VAS).
Los datos se recopilaron del niño, la madre, la enfermera y un observador externo.
Para la estimación mecánica se utilizaron unidades de acción facial asociadas al dolor.
OpenFace se utilizó para analizar las unidades de acción facial del niño y Python se utilizó para los algoritmos de aprendizaje automático.
Se utilizaron el coeficiente de correlación intraclase, el coeficiente Kappa y el análisis de regresión lineal para el análisis estadístico de los datos.
Se compararon la puntuación de dolor predicha por la máquina y las evaluaciones de puntuación de dolor del niño, la madre, la enfermera y el observador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra del estudio consistió en pacientes del grupo de edad 7-18 que se sometieron a cirugía en la clínica de cirugía pediátrica de un hospital universitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está despierto y orientado después de la cirugía,
- El paciente debe estar dentro de las primeras 12 horas después de la operación y no ser dado de alta antes de las primeras 36 horas después de la operación,
- El paciente tiene entre 7 y 18 años,
- Es la permanencia de la madre con el paciente como acompañante.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier anomalía facial que pueda alterar el análisis de la expresión facial,
- El paciente tiene trastornos neurológicos y mentales,
- Tener uso regular de opiáceos en los últimos 6 meses,
- Son procedimientos quirúrgicos que requieren que el paciente esté en decúbito prono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
evaluaciones del dolor
En el estudio, se recopilaron principalmente los datos de evaluación del dolor de los niños.
En estas valoraciones del dolor se tomaron valoraciones del niño, de la madre, de la enfermera y de un observador independiente.
Simultáneamente, se realizó una grabación en video de las expresiones faciales del niño.
|
Las expresiones faciales asociadas con el dolor fueron analizadas por los investigadores en el programa OpenFace.
Los puntajes de dolor del paciente se estimaron en el programa Python al combinar los resultados numéricos de los análisis de expresión facial con algoritmos de aprendizaje automático.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la primera observación sobre la evaluación del dolor de los niños por humanos
Periodo de tiempo: después de la cirugía en las primeras 12 horas
|
Se utilizaron escalas WBS para la evaluación del dolor de niños, madres, enfermeras y observadores.
|
después de la cirugía en las primeras 12 horas
|
|
la primera observación sobre la evaluación del dolor de los niños por humanos
Periodo de tiempo: después de la cirugía en las primeras 12 horas
|
Se utilizaron escalas VAS para la evaluación del dolor de niños, madres, enfermeras y observadores.
|
después de la cirugía en las primeras 12 horas
|
|
la segunda observación sobre la evaluación del dolor de los niños por humanos
Periodo de tiempo: después de la cirugía 24.-36. rango de horas
|
Se utilizaron escalas VAS para la evaluación del dolor de niños, madres, enfermeras y observadores.
|
después de la cirugía 24.-36. rango de horas
|
|
la segunda observación sobre la evaluación del dolor de los niños por humanos
Periodo de tiempo: después de la cirugía 24.-36. rango de horas
|
Se utilizaron escalas WBS para la evaluación del dolor de niños, madres, enfermeras y observadores.
|
después de la cirugía 24.-36. rango de horas
|
|
expresiones faciales del niño
Periodo de tiempo: hasta las primeras 36 horas.
|
Se utilizaron unidades de acción facial asociadas con el dolor a partir de las grabaciones de cámara de las expresiones faciales del niño.
|
hasta las primeras 36 horas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del dolor de los niños por máquina
Periodo de tiempo: hasta las primeras 36 horas.
|
Puntuación de gravedad del dolor estimada por máquina a partir del análisis de la expresión facial.
|
hasta las primeras 36 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 517517517
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .