モバイルアプリケーションシステムを用いた褥瘡予測・教育モデル
2022年4月27日 更新者：National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
ケアと管理のためのモバイルアプリケーションシステムを使用した褥瘡創傷予測モデルの臨床研究
褥瘡は、高齢者や身体活動を減らした患者によく見られます。
その合併症は、医療制度と社会的負担に大きな影響を与え、死亡率は 68% にもなります。
本研究は、入院中の褥瘡に関する医療データを収集し、モバイルアプリケーションシステムを使用して褥瘡予測および教育モデルを開発することを目的としています。
褥瘡のリスクを予測し、褥瘡ケアの教育補助として使用でき、患者、介護者、および医療専門家にパーソナライズされたエビデンスに基づく看護情報プラットフォームを提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、褥瘡患者の主介護者 160 人を対象に無作為対照試験を実施します。
それらは、対照群または実験群にランダムに割り当てられます。
対照群では、患者は病棟で日常的にケアを受けており、この群には何の介入もありません。
日常のケアには、病棟看護師による対面トレーニングと教育パンフレットが含まれます。
実験グループには、患者の褥瘡予測と褥瘡のパーソナライズされたケア情報がスマートケアプラットフォームによって提供されます。
参加者 (主介護者) は、入院時 (ベースライン-T0) および患者の退院前 (T1) にオンラインでアンケートに記入します。
アンケートでは、人口統計情報 (T0 のみ)、知識、自己効力感、不安、褥瘡ケアの抑うつ (T0&T1)、スマート ケア プラットフォームの満足度 (T1 のみ) などのデータを収集します。
アンケートに記入する時間は約 10 分です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tzu-Ling Wu, BS
- 電話番号：+886928577465
- メール：a95937@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chun-Yi Tai, Ph.D
- 電話番号：3171 +886-228227101
- メール：yii@ntunhs.edu.tw
研究場所
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Hsinchu、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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コンタクト：
- Tzu-Ling Wu, BS
- 電話番号：+886928577465
- メール：a95937@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院中の褥瘡患者の主介護者。
- 主介護者は 20 歳以上で、意識がはっきりしていて、自立していて、中国語と台湾語でコミュニケーションが取れており、自分で Android フォンを使用しており、説明後に携帯電話のアプリケーションを使用している必要があります。
除外基準:
主介護者に精神障害または認知障害がある、意識を明確に表現できない、またはモバイル アプリを操作できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：褥瘡予知・教育モデル班
実験グループには、患者の褥瘡予測と褥瘡のパーソナライズされたケア情報がスマートケアプラットフォームによって提供されます。
参加者 (主介護者) は、入院時 (ベースライン-T0) および患者が退院する前 (T1) にオンラインでアンケートに記入します。
アンケートでは、人口統計情報 (T0 のみ)、知識、自己効力感、不安、創傷ケアの抑うつ (T0&T1)、スマート ケア プラットフォームの満足度 (T1 のみ) を含む次のデータが収集されます。
アンケートに記入する時間は約 10 分です。
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医療記録からのデータは、モバイル アプリケーション システムを使用して褥瘡予測および教育モデルを作成するために、創傷治癒の可能性とリスクを分析するために使用されます。
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介入なし：コントロールグループ
日常のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡ケアの知識のベースラインスコアから退院前までの変化
時間枠：データは、入院時（ベースライン-T0）および退院前（T1）に収集されます。
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調査員は、褥瘡ケアに関する介護者の理解を検出するために、褥瘡ケアの知識に関する 10 の質問を設計しました。
得点が高いほど、褥瘡の治療について理解が深まっていることを反映しています。
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データは、入院時（ベースライン-T0）および退院前（T1）に収集されます。
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介護者の褥瘡ケア自己効力感のベースラインスコアから退院前までの変化
時間枠：データは、入院時（ベースライン-T0）および退院前（T1）に収集されます。
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褥瘡ケアの自己効力感の 14 項目は、褥瘡ケアに対する介護者の自己効力感を検出するために設計されています。
項目の回答オプションは、「確信がない」(1 点) から「確信がある」(5 点) の範囲です。
スコアが高いほど、褥瘡ケアに対する自己効力感が高いことを示しています。
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データは、入院時（ベースライン-T0）および退院前（T1）に収集されます。
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全般性不安障害-7(GAD-7)のベースラインスコアから退院前までの変化
時間枠：データは、入院時（ベースライン-T0）および退院前（T1）に収集されます。
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GAD-7 (Spitzer et al., 2006) は、DSM-IV で定義された全般性不安障害の症状を検出するために設計された 1 次元の機器です。
項目のスコアは 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲であり、合計スコアは 0 から 21 の範囲になります。
スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示しています。
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データは、入院時（ベースライン-T0）および退院前（T1）に収集されます。
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患者健康アンケート-9(PHQ-9)のベースラインスコアから退院前までの変化
時間枠：データは、入院時（ベースライン-T0）および退院前（T1）に収集されます。
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PHQ-9 の 9 つの項目は、大うつ病エピソードの 9 つの精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) 症状基準をキャプチャするように設計されています。
項目の回答オプションは、「まったくない」(0 点) から「ほぼ毎日」(3 点) の範囲です。
重大度の尺度として、PHQ-9 スコアの範囲は 0 ～ 27 です。
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データは、入院時（ベースライン-T0）および退院前（T1）に収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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褥瘡ケアに関するスマートケアプラットフォームの満足度スコア
時間枠：データは退院前に収集されます(T1)。
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スマート ケア プラットフォームの 10 項目の満足度は、このプラットフォームに対する介護者の満足度を検出するように設計されています。
項目に対する回答オプションは、「まったくそう思わない」(1 点) から「非常にそう思う」(5 点) の範囲であり、合計スコアは 10 から 50 の範囲になります。
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データは退院前に収集されます(T1)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tzu-Ling Wu, BS、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ahmad Zubaidi ZS, Ariffin F, Oun CTC, Katiman D. Caregiver burden among informal caregivers in the largest specialized palliative care unit in Malaysia: a cross sectional study. BMC Palliat Care. 2020 Dec 8;19(1):186. doi: 10.1186/s12904-020-00691-1.
- Govina O, Vlachou E, Kalemikerakis I, Papageorgiou D, Kavga A, Konstantinidis T. Factors Associated with Anxiety and Depression among Family Caregivers of Patients Undergoing Palliative Radiotherapy. Asia Pac J Oncol Nurs. 2019 Jul-Sep;6(3):283-291. doi: 10.4103/apjon.apjon_74_18.
- Santos CT, Almeida Mde A, Lucena Ade F. The Nursing Diagnosis of risk for pressure ulcer: content validation. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Jun 14;24:e2693. doi: 10.1590/1518-8345.0782.2693.
- Wang Y, Chen R, Ding J, Yang L, Chen J, Huang B. Predictive value of pressure ulcer risk for obstructive coronary artery disease. Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1848-1855. doi: 10.1002/nop2.835. Epub 2021 Mar 6.
- Fishbein JN, Nisotel LE, MacDonald JJ, Amoyal Pensak N, Jacobs JM, Flanagan C, Jethwani K, Greer JA. Mobile Application to Promote Adherence to Oral Chemotherapy and Symptom Management: A Protocol for Design and Development. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 20;6(4):e62. doi: 10.2196/resprot.6198.
- Drew DA, Nguyen LH, Steves CJ, Menni C, Freydin M, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Ourselin S, Wolf J, Spector TD, Chan AT; COPE Consortium. Rapid implementation of mobile technology for real-time epidemiology of COVID-19. Science. 2020 Jun 19;368(6497):1362-1367. doi: 10.1126/science.abc0473. Epub 2020 May 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年11月30日
研究の完了 (予想される)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月27日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月27日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。