使用移动应用系统的压力损伤预测和教育模型
2022年4月27日 更新者：National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
移动护理管理应用系统压伤创面预测模型的临床研究
压力性损伤常见于老年人和体力活动减少的患者。
其并发症严重影响医疗体系和社会负担，甚至导致死亡率高达68%。
本研究旨在收集有关住院期间压力性损伤的医疗数据，以使用移动应用系统开发压力性损伤预测和教育模型。
它可以预测压力性损伤的风险，并作为压力性损伤护理的教具，为患者、护理人员和卫生专业人员提供个性化和循证护理信息平台。
研究概览
详细说明
本研究将在 160 名压力性损伤患者的主要护理人员中进行随机对照试验。
他们将被随机分配到对照组或实验组。
对照组患者在病房内接受常规护理，不进行任何干预。
常规护理包括病房护士的面对面培训和教育小册子。
实验组将通过智能护理平台为患者提供压力损伤预测和压力损伤个性化护理信息。
参与者（主要照顾者）将在入院时（基线-T0）和患者出院前（T1）在线填写问卷。
问卷将收集以下数据，包括人口统计信息（仅T0）、知识、自我效能感、压伤护理焦虑、抑郁（T0&T1）、智能护理平台满意度（仅T1）。
填写问卷的时间约为 10 分钟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tzu-Ling Wu, BS
- 电话号码：+886928577465
- 邮箱：a95937@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Chun-Yi Tai, Ph.D
- 电话号码：3171 +886-228227101
- 邮箱：yii@ntunhs.edu.tw
学习地点
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Hsinchu、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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接触：
- Tzu-Ling Wu, BS
- 电话号码：+886928577465
- 邮箱：a95937@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医院压力性损伤患者的主要照顾者。
- 主要照顾者须年满20岁，意识清楚，独立表达，能以国语及台语沟通，自己使用安卓手机，经讲解后使用手机应用程式。
排除标准：
主要照顾者有精神或认知障碍，无法清楚地表达意识，或无法操作移动应用程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力性损伤预测与教育模型组
实验组将通过智能护理平台为患者提供压力损伤预测和压力损伤个性化护理信息。
参与者（主要照顾者）将在入院时（基线-T0）和患者出院前（T1）在线填写问卷。
问卷将收集以下数据，包括人口统计信息（仅T0）、知识、自我效能感、伤口护理的焦虑、抑郁（T0&T1）以及对智能护理平台的满意度（仅T1）。
填写问卷的时间约为 10 分钟。
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来自医疗记录的数据将用于分析伤口愈合的可能性和风险，以使用移动应用程序系统创建压力性损伤预测和教育模型。
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无干预：对照组
日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力性损伤护理知识基线评分到出院前的变化
大体时间：将在入院时（基线-T0）和出院前（T1）收集数据。
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研究者设计了关于压力性损伤护理知识的十个问题来检测护理人员对压力性损伤护理的理解。
较高的分数反映了对压力性损伤护理的更深入了解。
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将在入院时（基线-T0）和出院前（T1）收集数据。
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护理人员压力性损伤护理自我效能基线评分到出院前的变化
大体时间：将在入院时（基线-T0）和出院前（T1）收集数据。
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压力性损伤护理自我效能感14个项目旨在检测护理人员压力性损伤护理自我效能感。
项目的回答选项从“没有信心”（1 分）到“完全有信心”（5 分）。
较高的分数反映了在压力性损伤护理方面较高的自我效能感。
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将在入院时（基线-T0）和出院前（T1）收集数据。
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General Anxiety Disorder-7(GAD-7) 基线评分到出院前的变化
大体时间：将在入院时（基线-T0）和出院前（T1）收集数据。
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GAD-7（Spitzer 等人，2006 年）是一种一维仪器，旨在检测 DSM-IV 中定义的广泛性焦虑症症状。
项目分数范围从 0（完全没有）到 3（几乎每天），导致总分从 0 到 21。
较高的分数反映了更大的焦虑严重程度。
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将在入院时（基线-T0）和出院前（T1）收集数据。
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从患者健康问卷-9（PHQ-9）的基线评分到出院前的变化
大体时间：将在入院时（基线-T0）和出院前（T1）收集数据。
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PHQ-9 的九个项目旨在捕捉重度抑郁发作的九个精神障碍诊断和统计手册 (DSM) 症状标准。
项目的回答选项从“一点也不”（0 分）到“几乎每天”（3 分）。
作为严重程度的衡量标准，PHQ-9 评分范围为 0 到 27。
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将在入院时（基线-T0）和出院前（T1）收集数据。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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智能护理平台对压伤护理的满意度评分
大体时间：数据将在出院前（T1）收集。
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智能护理平台满意度十项旨在检测护理人员对该平台的满意度。
项目的回答选项范围从“非常不同意”（1 分）到“非常同意”（5 分），总分从 10 到 50 不等。
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数据将在出院前（T1）收集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tzu-Ling Wu, BS、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ahmad Zubaidi ZS, Ariffin F, Oun CTC, Katiman D. Caregiver burden among informal caregivers in the largest specialized palliative care unit in Malaysia: a cross sectional study. BMC Palliat Care. 2020 Dec 8;19(1):186. doi: 10.1186/s12904-020-00691-1.
- Govina O, Vlachou E, Kalemikerakis I, Papageorgiou D, Kavga A, Konstantinidis T. Factors Associated with Anxiety and Depression among Family Caregivers of Patients Undergoing Palliative Radiotherapy. Asia Pac J Oncol Nurs. 2019 Jul-Sep;6(3):283-291. doi: 10.4103/apjon.apjon_74_18.
- Santos CT, Almeida Mde A, Lucena Ade F. The Nursing Diagnosis of risk for pressure ulcer: content validation. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Jun 14;24:e2693. doi: 10.1590/1518-8345.0782.2693.
- Wang Y, Chen R, Ding J, Yang L, Chen J, Huang B. Predictive value of pressure ulcer risk for obstructive coronary artery disease. Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1848-1855. doi: 10.1002/nop2.835. Epub 2021 Mar 6.
- Fishbein JN, Nisotel LE, MacDonald JJ, Amoyal Pensak N, Jacobs JM, Flanagan C, Jethwani K, Greer JA. Mobile Application to Promote Adherence to Oral Chemotherapy and Symptom Management: A Protocol for Design and Development. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 20;6(4):e62. doi: 10.2196/resprot.6198.
- Drew DA, Nguyen LH, Steves CJ, Menni C, Freydin M, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Ourselin S, Wolf J, Spector TD, Chan AT; COPE Consortium. Rapid implementation of mobile technology for real-time epidemiology of COVID-19. Science. 2020 Jun 19;368(6497):1362-1367. doi: 10.1126/science.abc0473. Epub 2020 May 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年11月30日
研究完成 (预期的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月27日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月27日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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