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Modelo educativo y de predicción de lesiones por presión utilizando un sistema de aplicación móvil

27 de abril de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Estudio clínico del modelo de predicción de heridas por lesión por presión utilizando un sistema de aplicación móvil para el cuidado y la gestión

Las lesiones por presión son comunes en los ancianos y en los pacientes que reducen la actividad física. Sus complicaciones impactan significativamente en el sistema de salud y la carga social, causando incluso que la tasa de mortalidad llegue al 68%. Este estudio tiene como objetivo recopilar datos médicos sobre lesiones por presión durante la hospitalización para desarrollar el Modelo de Educación y Predicción de Lesiones por Presión utilizando un sistema de aplicación móvil. Puede ofrecer una predicción sobre el riesgo de lesión por presión y utilizarse como material didáctico para la atención de lesiones por presión, proporcionando una plataforma de información de enfermería personalizada y basada en evidencia para pacientes, cuidadores y profesionales de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio entre 160 cuidadores primarios de pacientes con lesiones por presión. Serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo experimental. En el grupo de control, los pacientes son atendidos de forma rutinaria en la sala, y este grupo no tendrá intervención. La atención de rutina incluye capacitación presencial y folletos educativos por parte de la enfermera de la sala. Al grupo experimental se le proporcionará una predicción de lesiones por presión del paciente e información de atención personalizada de lesiones por presión mediante una plataforma de atención inteligente. Los participantes (cuidadores primarios) completarán los cuestionarios en línea al ingreso (línea de base-T0) y antes de que el paciente sea dado de alta (T1). Los cuestionarios recopilarán los siguientes datos, incluida la información demográfica (solo T0), conocimiento, autoeficacia, ansiedad, depresión del cuidado de lesiones por presión (T0 y T1) y satisfacción de la plataforma de atención inteligente (solo T1). El tiempo de cumplimentación de los cuestionarios será de unos 10 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tzu-Ling Wu, BS
  • Número de teléfono: +886928577465
  • Correo electrónico: a95937@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Número de teléfono: 3171 +886-228227101
  • Correo electrónico: yii@ntunhs.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Hsinchu, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Contacto:
          • Tzu-Ling Wu, BS
          • Número de teléfono: +886928577465
          • Correo electrónico: a95937@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El cuidador principal de los pacientes con lesiones por presión en el hospital.
  2. El cuidador principal debe tener al menos 20 años, tener una conciencia clara, expresarse de forma independiente, comunicarse en mandarín y taiwanés, usar un teléfono Android por sí mismo y usar una aplicación de teléfono móvil después de una explicación.

Criterio de exclusión:

El cuidador principal tiene una discapacidad mental o cognitiva, no puede expresar su conciencia con claridad o no puede operar aplicaciones móviles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo modelo de educación y predicción de lesiones por presión
Al grupo experimental se le proporcionará una predicción de lesiones por presión del paciente e información de atención personalizada de lesiones por presión mediante una plataforma de atención inteligente. Los participantes (cuidadores primarios) completarán los cuestionarios en línea al ingreso (línea de base-T0) y antes de que el paciente sea dado de alta (T1). Los cuestionarios recopilarán los siguientes datos, incluida la información demográfica (solo T0), conocimiento, autoeficacia, ansiedad, depresión del cuidado de heridas (T0 y T1) y satisfacción con la plataforma de atención inteligente (solo T1). El tiempo de cumplimentación de los cuestionarios será de unos 10 minutos.
Dispositivo: El modelo de predicción y educación de lesiones por presión utilizando un sistema de aplicación móvil
Los datos de los registros médicos se utilizarán para analizar la probabilidad y el riesgo de cicatrización de heridas para crear un modelo de educación y predicción de lesiones por presión utilizando un sistema de aplicación móvil.
Sin intervención: El grupo de control
Atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial del conocimiento de la atención de lesiones por presión hasta antes del alta
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al ingreso (línea de base-T0) y antes del alta (T1).
Los investigadores diseñaron las diez preguntas sobre el conocimiento del cuidado de las lesiones por presión para detectar la comprensión de los cuidadores sobre el cuidado de las lesiones por presión. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor comprensión de la atención de las lesiones por presión.
Los datos se recopilarán al ingreso (línea de base-T0) y antes del alta (T1).
Cambio desde la puntuación inicial de la autoeficacia en el cuidado de lesiones por presión de los cuidadores hasta antes del alta
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al ingreso (línea de base-T0) y antes del alta (T1).
Los catorce ítems de la autoeficacia en el cuidado de lesiones por presión están diseñados para detectar la autoeficacia de los cuidadores en el cuidado de lesiones por presión. Las opciones de respuesta en los ítems van desde "sin confianza" (1 punto) hasta "toda confianza" (5 puntos). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia en el cuidado de las lesiones por presión.
Los datos se recopilarán al ingreso (línea de base-T0) y antes del alta (T1).
Cambio desde la puntuación inicial del Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7) hasta antes del alta
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al ingreso (línea de base-T0) y antes del alta (T1).
El GAD-7 (Spitzer et al., 2006) es un instrumento unidimensional diseñado para detectar los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada definidos en el DSM-IV. Las puntuaciones de los ítems varían de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días), lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor severidad de la ansiedad.
Los datos se recopilarán al ingreso (línea de base-T0) y antes del alta (T1).
Cambio desde la puntuación inicial del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) hasta antes del alta
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al ingreso (línea de base-T0) y antes del alta (T1).
Los nueve ítems del PHQ-9 están diseñados para capturar los nueve criterios de síntomas del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) para un episodio depresivo mayor. Las opciones de respuesta en los ítems van desde "en absoluto" (0 puntos) hasta "casi todos los días" (3 puntos). Como medida de gravedad, la puntuación de PHQ-9 puede oscilar entre 0 y 27.
Los datos se recopilarán al ingreso (línea de base-T0) y antes del alta (T1).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la puntuación de satisfacción de la plataforma de atención inteligente con respecto a la atención de lesiones por presión
Periodo de tiempo: Los datos se recogerán antes del alta (T1).
Los diez ítems de satisfacción con la plataforma smart care están diseñados para detectar la satisfacción de los cuidadores con esta plataforma. Las opciones de respuesta en los ítems van desde "muy en desacuerdo" (1 punto) hasta "muy de acuerdo" (5 puntos), lo que da como resultado una puntuación total que va de 10 a 50.
Los datos se recogerán antes del alta (T1).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Colaboradores

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Tzu-Ling Wu, BS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 110-113-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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