- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05357391
Painevammojen ennustaminen ja koulutusmalli mobiilisovellusjärjestelmän avulla
keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Kliininen tutkimus painevamman haavan ennustemallista, jossa käytetään mobiilisovellusjärjestelmää hoitoon ja hoitoon
Painevammat ovat yleisiä vanhuksilla ja potilailla, jotka ovat vähentäneet fyysistä aktiivisuutta.
Sen komplikaatiot vaikuttavat merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmään ja sosiaaliseen taakkaan, jopa 68 %:iin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä lääketieteellistä tietoa sairaalahoidon aikana syntyneistä painevammoista painevammojen ennuste- ja koulutusmallin kehittämiseksi mobiilisovellusjärjestelmän avulla.
Se voi tarjota ennusteen painevammojen riskistä ja sitä voidaan käyttää opetusapuna painevammojen hoidossa tarjoamalla yksilöllisen ja näyttöön perustuvan hoitotyön tietoalustan potilaille, hoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tehdään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 160 painevammoista kärsivien potilaiden ensisijaisen hoitajan kesken.
Heidät jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai koeryhmään.
Kontrolliryhmässä potilaita hoidetaan rutiininomaisesti osastolla, eikä tässä ryhmässä ole mitään interventioita.
Rutiinihoitoon kuuluu kasvokkain tapahtuva koulutus ja koulutuslehtiset osastonhoitajan toimesta.
Koeryhmälle tarjotaan älykkäällä hoitoalustalla painevammaennuste potilaasta ja henkilökohtaista hoitotietoa painevammoista.
Osallistujat (ensisijaiset omaishoitajat) täyttävät kyselylomakkeet verkossa vastaanoton yhteydessä (perustila-T0) ja ennen potilaan kotiutumista (T1).
Kyselylomakkeilla kerätään seuraavat tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot (vain T0), tiedot, omatehokkuus, ahdistuneisuus, painevammojen hoidon masennus (T0&T1) ja älykäs hoitoalustaa (vain T1) koskevat tyytyväisyystiedot.
Aikaa kyselylomakkeiden täyttämiseen on noin 10 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tzu-Ling Wu, BS
- Puhelinnumero: +886928577465
- Sähköposti: a95937@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chun-Yi Tai, Ph.D
- Puhelinnumero: 3171 +886-228227101
- Sähköposti: yii@ntunhs.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzu-Ling Wu, BS
- Puhelinnumero: +886928577465
- Sähköposti: a95937@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painevamman saaneiden potilaiden ensisijainen hoitaja sairaalassa.
- Ensisijaisen hoitajan tulee olla vähintään 20-vuotias, puhdastajuinen, itsenäisesti ilmaistu, mandariiniksi ja taiwaniksi kommunikoiva, yksinään Android-puhelinta käyttävä sekä matkapuhelinsovellus selityksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Ensisijaisella hoitajalla on psyykkinen tai kognitiivinen vamma, hän ei pysty ilmaisemaan tietoisuuttaan selkeästi tai ei voi käyttää mobiilisovelluksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painevammojen ennuste- ja koulutusmalliryhmä
Koeryhmälle tarjotaan älykkäällä hoitoalustalla painevammaennuste potilaasta ja henkilökohtaista hoitotietoa painevammoista.
Osallistujat (ensisijaiset omaishoitajat) täyttävät kyselylomakkeet verkossa vastaanoton yhteydessä (perustila-T0) ja ennen potilaan kotiutumista (T1).
Kyselylomakkeilla kerätään seuraavat tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot (vain T0), tieto, omatehokkuus, ahdistuneisuus, haavanhoidon masennus (T0&T1) ja tyytyväisyys älykkääseen hoitoalustaan (vain T1).
Aikaa kyselylomakkeiden täyttämiseen on noin 10 minuuttia.
|
Lääketieteellisistä tiedoista saatujen tietojen avulla analysoidaan haavan paranemisen todennäköisyyttä ja riskiä painevamman ennuste- ja koulutusmallin luomiseksi mobiilisovellusjärjestelmän avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta painevammojen hoitoa koskevan tiedon peruspistemäärästä ennen kotiutumista
Aikaikkuna: Tiedot kerätään maahanpääsyn yhteydessä (perustila-T0) ja ennen kotiuttamista (T1).
|
Tutkijat suunnittelivat painevammojen hoitotietoutta koskevat kymmenen kysymystä havaitsemaan omaishoitajien ymmärrystä painevammojen hoidosta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ymmärrystä painevammojen hoidosta.
|
Tiedot kerätään maahanpääsyn yhteydessä (perustila-T0) ja ennen kotiuttamista (T1).
|
|
Muutos omaishoitajien painevammojen hoidon omatehokkuuden peruspistemäärästä ennen kotiutusta
Aikaikkuna: Tiedot kerätään maahanpääsyn yhteydessä (perustila-T0) ja ennen kotiuttamista (T1).
|
Painevammojen hoidon itsetehokkuuden neljätoista kohtaa on suunniteltu havaitsemaan omaishoitajien omatehokkuus painevammojen hoidossa.
Kohteiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat "epäluottamuksesta" (1 piste) "jokaiseen luottavaisuuteen" (5 pistettä).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa omatehokkuutta painevammojen hoidossa.
|
Tiedot kerätään maahanpääsyn yhteydessä (perustila-T0) ja ennen kotiuttamista (T1).
|
|
Muuta yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) peruspistemäärästä ennen kotiutumista
Aikaikkuna: Tiedot kerätään maahanpääsyn yhteydessä (perustila-T0) ja ennen kotiuttamista (T1).
|
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) on yksiulotteinen instrumentti, joka on suunniteltu havaitsemaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita, jotka on määritelty DSM-IV:ssä.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin summapisteet vaihtelevat välillä 0-21.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Tiedot kerätään maahanpääsyn yhteydessä (perustila-T0) ja ennen kotiuttamista (T1).
|
|
Muutos Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) peruspistemäärästä ennen kotiutusta
Aikaikkuna: Tiedot kerätään maahanpääsyn yhteydessä (perustila-T0) ja ennen kotiuttamista (T1).
|
PHQ-9:n yhdeksän osaa on suunniteltu ottamaan huomioon yhdeksän mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) oireiden kriteeriä vakavalle masennusjaksolle.
Kohteiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei ollenkaan" (0 pistettä) "lähes joka päivä" (3 pistettä).
Vakavuuden mittana PHQ-9-pisteet voivat vaihdella välillä 0-27.
|
Tiedot kerätään maahanpääsyn yhteydessä (perustila-T0) ja ennen kotiuttamista (T1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
älykkään hoitoalustan tyytyväisyyspisteet painevammojen hoidosta
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen purkamista (T1).
|
Älykkään hoitoalustan kymmenen tyytyväisyyskohtaa on suunniteltu tunnistamaan omaishoitajien tyytyväisyys tähän alustaan.
Kohteiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat "täysin eri mieltä" (1 piste) ja "täysin samaa mieltä" (5 pistettä), jolloin yhteispistemäärä vaihtelee välillä 10-50.
|
Tiedot kerätään ennen purkamista (T1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tzu-Ling Wu, BS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahmad Zubaidi ZS, Ariffin F, Oun CTC, Katiman D. Caregiver burden among informal caregivers in the largest specialized palliative care unit in Malaysia: a cross sectional study. BMC Palliat Care. 2020 Dec 8;19(1):186. doi: 10.1186/s12904-020-00691-1.
- Govina O, Vlachou E, Kalemikerakis I, Papageorgiou D, Kavga A, Konstantinidis T. Factors Associated with Anxiety and Depression among Family Caregivers of Patients Undergoing Palliative Radiotherapy. Asia Pac J Oncol Nurs. 2019 Jul-Sep;6(3):283-291. doi: 10.4103/apjon.apjon_74_18.
- Santos CT, Almeida Mde A, Lucena Ade F. The Nursing Diagnosis of risk for pressure ulcer: content validation. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Jun 14;24:e2693. doi: 10.1590/1518-8345.0782.2693.
- Wang Y, Chen R, Ding J, Yang L, Chen J, Huang B. Predictive value of pressure ulcer risk for obstructive coronary artery disease. Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1848-1855. doi: 10.1002/nop2.835. Epub 2021 Mar 6.
- Fishbein JN, Nisotel LE, MacDonald JJ, Amoyal Pensak N, Jacobs JM, Flanagan C, Jethwani K, Greer JA. Mobile Application to Promote Adherence to Oral Chemotherapy and Symptom Management: A Protocol for Design and Development. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 20;6(4):e62. doi: 10.2196/resprot.6198.
- Drew DA, Nguyen LH, Steves CJ, Menni C, Freydin M, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Ourselin S, Wolf J, Spector TD, Chan AT; COPE Consortium. Rapid implementation of mobile technology for real-time epidemiology of COVID-19. Science. 2020 Jun 19;368(6497):1362-1367. doi: 10.1126/science.abc0473. Epub 2020 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110-113-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .