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모바일 응용 시스템을 이용한 욕창 예측 및 교육 모델

간호 및 관리를 위한 모바일 응용 시스템을 이용한 욕창 상처 예측 모델의 임상 연구

욕창은 노인과 신체 활동을 줄인 환자에게 흔합니다. 그 합병증은 의료 시스템과 사회적 부담에 상당한 영향을 미치며 심지어 사망률이 68%에 이릅니다. 본 연구는 모바일 응용 시스템을 이용한 욕창 예측 및 교육 모델 개발을 위해 입원 중 욕창에 대한 의료 데이터를 수집하는 것을 목적으로 한다. 욕창의 위험에 대한 예측을 제공하고 욕창 관리를 위한 교육 보조 도구로 사용하여 환자, 간병인 및 건강 전문가를 위한 개인화되고 증거 기반의 간호 정보 플랫폼을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 욕창 환자의 1차 간병인 160명을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 그들은 통제 그룹 또는 실험 그룹에 무작위로 할당됩니다. 통제 그룹에서 환자는 병동에서 일상적으로 치료를 받으며 이 그룹에는 개입이 없습니다. 정기 진료에는 병동 간호사의 대면 교육 및 교육 팜플렛이 포함됩니다. 실험군은 스마트 케어 플랫폼을 통해 환자의 욕창 예측 및 욕창의 개인 맞춤형 케어 정보를 제공받게 됩니다. 참가자(주 간병인)는 입원 시(기준선-T0)와 환자가 퇴원하기 전에(T1) 온라인으로 설문지를 작성합니다. 설문지는 인구통계학적 정보(T0만), 지식, 자기 효능감, 불안, 욕창 치료의 우울증(T0&T1), 스마트 케어 플랫폼 만족도(T1만)를 포함한 다음 데이터를 수집합니다. 설문지 작성 시간은 약 10분입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tzu-Ling Wu, BS
  • 전화번호: +886928577465
  • 이메일: a95937@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • 전화번호: 3171 +886-228227101
  • 이메일: yii@ntunhs.edu.tw

연구 장소

      • Hsinchu, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 병원에서 욕창 환자의 주 간병인.
  2. 1차 간병인은 20세 이상이어야 하며, 의식이 명료하고, 독립적으로 표현하고, 만다린어와 대만어로 의사소통하고, Android 휴대전화를 혼자 사용하고, 설명 후 휴대전화 애플리케이션을 사용해야 합니다.

제외 기준:

일차 간병인은 정신 또는 인지 장애가 있거나 의식을 명확하게 표현할 수 없거나 모바일 앱을 작동할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 욕창 예측 및 교육 모델군
실험군은 스마트 케어 플랫폼을 통해 환자의 욕창 예측 및 욕창의 개인 맞춤형 케어 정보를 제공받게 됩니다. 참여자(1차 간병인)는 입원 시(기준선-T0) 환자가 퇴원하기 전(T1) 온라인으로 설문지를 작성합니다. 설문지는 인구통계학적 정보(T0만), 지식, 자기 효능감, 불안, 상처 치료의 우울(T0&T1), 스마트 케어 플랫폼에 대한 만족도(T1만)를 포함한 다음 데이터를 수집합니다. 설문지 작성 시간은 약 10분입니다.
의료 기록의 데이터는 모바일 애플리케이션 시스템을 사용하여 욕창 예측 및 교육 모델을 생성하기 위해 상처 치유의 가능성과 위험을 분석하는 데 사용됩니다.
간섭 없음: 대조군
일상적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
욕창 치료 지식의 기준 점수에서 퇴원 전으로의 변화
기간: 데이터는 입원(기준선-T0) 및 퇴원 전(T1)에 수집됩니다.
조사관은 욕창 치료에 대한 간병인의 이해를 감지하기 위해 욕창 치료 지식에 관한 10가지 질문을 설계했습니다. 점수가 높을수록 욕창 관리에 대한 이해도가 높다는 것을 반영합니다.
데이터는 입원(기준선-T0) 및 퇴원 전(T1)에 수집됩니다.
간병인의 욕창 치료 자기 효능감 기준 점수에서 퇴원 전으로의 변화
기간: 데이터는 입원(기준선-T0) 및 퇴원 전(T1)에 수집됩니다.
욕창 치료 자기 효능감의 14개 항목은 간병인의 욕창 치료에 대한 자기 효능감을 감지하도록 설계되었습니다. 항목에 대한 응답 옵션 범위는 "자신감 없음"(1점)에서 "매우 자신 있음"(5점)까지입니다. 점수가 높을수록 욕창 치료에 대한 자기 효능감이 더 높다는 것을 반영합니다.
데이터는 입원(기준선-T0) 및 퇴원 전(T1)에 수집됩니다.
일반불안장애-7(GAD-7) 기준선 점수에서 퇴원 전으로의 변화
기간: 데이터는 입원(기준선-T0) 및 퇴원 전(T1)에 수집됩니다.
GAD-7(Spitzer et al., 2006)은 DSM-IV에 정의된 일반화된 불안 장애 증상을 감지하도록 설계된 1차원 도구입니다. 항목 점수의 범위는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지이므로 합계 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 불안 심각도를 반영합니다.
데이터는 입원(기준선-T0) 및 퇴원 전(T1)에 수집됩니다.
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) 기준 점수에서 퇴원 전으로의 변화
기간: 데이터는 입원(기준선-T0) 및 퇴원 전(T1)에 수집됩니다.
PHQ-9의 9개 항목은 주요 우울 삽화에 대한 9개의 DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 증상 기준을 포착하도록 설계되었습니다. 항목에 대한 응답 옵션 범위는 "전혀 그렇지 않다"(0점)에서 "거의 매일"(3점)까지입니다. 심각도 측정으로 PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지입니다.
데이터는 입원(기준선-T0) 및 퇴원 전(T1)에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
욕창 케어에 대한 스마트 케어 플랫폼의 만족도 점수
기간: 데이터는 퇴원(T1) 전에 수집됩니다.
스마트 케어 플랫폼에 대한 만족도 10개 항목은 이 플랫폼에 대한 간병인의 만족도를 감지하도록 설계되었습니다. 항목에 대한 응답 옵션의 범위는 "강력히 동의하지 않음"(1점)에서 "강력하게 동의함"(5점)까지이며 총점 범위는 10~50입니다.
데이터는 퇴원(T1) 전에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tzu-Ling Wu, BS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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