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Dekubitusvorhersage und Aufklärungsmodell unter Verwendung eines mobilen Anwendungssystems

27. April 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Klinische Studie zum Vorhersagemodell für Druckverletzungen unter Verwendung eines mobilen Anwendungssystems für die Pflege und Verwaltung

Dekubitus ist bei älteren Menschen und Patienten mit eingeschränkter körperlicher Aktivität häufig. Seine Komplikationen wirken sich erheblich auf das Gesundheitssystem und die soziale Belastung aus und führen sogar zu einer Sterblichkeitsrate von bis zu 68 %. Diese Studie zielt darauf ab, medizinische Daten zu Dekubitus während des Krankenhausaufenthalts zu sammeln, um das Dekubitusvorhersage- und Aufklärungsmodell unter Verwendung eines mobilen Anwendungssystems zu entwickeln. Es kann eine Vorhersage des Dekubitusrisikos bieten und als Lehrmittel für die Versorgung von Dekubitus verwendet werden, indem es eine personalisierte und evidenzbasierte Informationsplattform für Patienten, Pflegekräfte und medizinisches Fachpersonal bietet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie unter 160 primären Pflegekräften von Patienten mit Dekubitus durchführen. Sie werden zufällig der Kontrollgruppe oder der Versuchsgruppe zugeteilt. In der Kontrollgruppe werden die Patienten routinemäßig auf der Station versorgt, und diese Gruppe erhält keine Intervention. Die routinemäßige Pflege umfasst persönliche Schulungen und Aufklärungsbroschüren durch die Stationsschwester. Die experimentelle Gruppe erhält eine Dekubitusvorhersage des Patienten und personalisierte Pflegeinformationen über Dekubitus durch eine Smart-Care-Plattform. Die Teilnehmer (Primärpfleger) füllen die Fragebögen online bei der Aufnahme (Baseline-T0) und vor der Entlassung des Patienten (T1) aus. Die Fragebögen erfassen die folgenden Daten, einschließlich demografischer Informationen (nur T0), Wissen, Selbstwirksamkeit, Angst, Depression bei der Behandlung von Druckverletzungen (T0 und T1) und Zufriedenheit mit der Smart-Care-Plattform (nur T1). Die Zeit zum Ausfüllen der Fragebögen beträgt etwa 10 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Telefonnummer: 3171 +886-228227101
  • E-Mail: yii@ntunhs.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die primäre Bezugsperson für Patienten mit Dekubitus im Krankenhaus.
  2. Die primäre Bezugsperson muss mindestens 20 Jahre alt sein, ein klares Bewusstsein haben, sich unabhängig ausdrücken, auf Mandarin und Taiwanesisch kommunizieren, ein Android-Telefon selbst verwenden und nach einer Erklärung eine Mobiltelefonanwendung verwenden.

Ausschlusskriterien:

Die primäre Bezugsperson hat eine geistige oder kognitive Beeinträchtigung, kann ihr Bewusstsein nicht klar ausdrücken oder mobile Apps nicht bedienen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Dekubitusvorhersage- und Bildungsmodellgruppe
Die experimentelle Gruppe erhält eine Dekubitusvorhersage des Patienten und personalisierte Pflegeinformationen über Dekubitus durch eine Smart-Care-Plattform. Die Teilnehmer (Primärpfleger) füllen die Fragebögen bei der Aufnahme (Baseline-T0) und vor der Entlassung des Patienten (T1) online aus. Die Fragebögen erfassen die folgenden Daten, einschließlich demografische Informationen (nur T0), Wissen, Selbstwirksamkeit, Angst, Depression bei der Wundversorgung (T0&T1) und Zufriedenheit mit der Smart-Care-Plattform (nur T1). Die Zeit zum Ausfüllen der Fragebögen beträgt etwa 10 Minuten.
Gerät: Das Dekubitusvorhersage- und Aufklärungsmodell unter Verwendung eines mobilen Anwendungssystems
Daten aus den Krankenakten werden verwendet, um die Wahrscheinlichkeit und das Risiko einer Wundheilung zu analysieren, um mithilfe eines mobilen Anwendungssystems ein Vorhersage- und Aufklärungsmodell für Druckverletzungen zu erstellen.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Regelmäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom Ausgangswert des Wissens über die Dekubitusversorgung zu vor der Entlassung
Zeitfenster: Die Daten werden bei der Aufnahme (Baseline-T0) und vor der Entlassung (T1) erhoben.
Die Ermittler gestalteten die zehn Fragen zum Wissen über die Versorgung von Dekubitus, um das Verständnis der Pflegekräfte für die Versorgung von Dekubitus zu ermitteln. Die höheren Punktzahlen spiegeln ein größeres Verständnis der Behandlung von Druckverletzungen wider.
Die Daten werden bei der Aufnahme (Baseline-T0) und vor der Entlassung (T1) erhoben.
Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung von Pflegekräften bei der Behandlung von Dekubitus vom Baseline-Score bis vor der Entlassung
Zeitfenster: Die Daten werden bei der Aufnahme (Baseline-T0) und vor der Entlassung (T1) erhoben.
Die vierzehn Punkte der Selbstwirksamkeit der Dekubitusversorgung wurden entwickelt, um die Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte bei der Dekubitusversorgung zu ermitteln. Die Antwortmöglichkeiten zu den Items reichen von „keine Zuversicht“ (1 Punkt) bis „sehr zuversichtlich“ (5 Punkte). Die höheren Werte spiegeln eine größere Selbstwirksamkeit bei der Versorgung von Druckverletzungen wider.
Die Daten werden bei der Aufnahme (Baseline-T0) und vor der Entlassung (T1) erhoben.
Änderung vom Ausgangswert der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7) zu vor der Entlassung
Zeitfenster: Die Daten werden bei der Aufnahme (Baseline-T0) und vor der Entlassung (T1) erhoben.
Der GAD-7 (Spitzer et al., 2006) ist ein eindimensionales Instrument, das entwickelt wurde, um die im DSM-IV definierten Symptome einer generalisierten Angststörung zu erkennen. Die Itemscores reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag), sodass sich ein Summenscore von 0 bis 21 ergibt. Die höheren Werte spiegeln eine größere Angstschwere wider.
Die Daten werden bei der Aufnahme (Baseline-T0) und vor der Entlassung (T1) erhoben.
Änderung vom Ausgangswert des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zu vor der Entlassung
Zeitfenster: Die Daten werden bei der Aufnahme (Baseline-T0) und vor der Entlassung (T1) erhoben.
Die neun Items des PHQ-9 wurden entwickelt, um die neun Symptomkriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) für eine schwere depressive Episode zu erfassen. Die Antwortmöglichkeiten zu den Items reichen von „überhaupt nicht“ (0 Punkte) bis „fast jeden Tag“ (3 Punkte). Als Maß für den Schweregrad kann der PHQ-9-Score zwischen 0 und 27 liegen.
Die Daten werden bei der Aufnahme (Baseline-T0) und vor der Entlassung (T1) erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Zufriedenheitswert der Smart-Care-Plattform in Bezug auf die Versorgung von Druckverletzungen
Zeitfenster: Die Daten werden vor der Entlassung (T1) erhoben.
Die zehn Punkte zur Zufriedenheit mit der Smart-Care-Plattform sollen die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit dieser Plattform ermitteln. Die Antwortmöglichkeiten zu den Items reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) bis „stimme voll und ganz zu“ (5 Punkte), was zu einem Summenwert von 10 bis 50 führt.
Die Daten werden vor der Entlassung (T1) erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Mitarbeiter

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzu-Ling Wu, BS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110-113-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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