Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prediktions- og uddannelsesmodel ved brug af et mobilt applikationssystem

27. april 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Klinisk undersøgelse af trykskade sårforudsigelsesmodel ved hjælp af et mobilt applikationssystem til pleje og håndtering

Trykskader er almindelige hos ældre og patienter med nedsat fysisk aktivitet. Dens komplikationer påvirker sundhedsvæsenet og den sociale byrde betydeligt, hvilket endda forårsager dødsraten til at være så høj som 68 %. Denne undersøgelse har til formål at indsamle medicinske data vedrørende trykskader under hospitalsindlæggelse for at udvikle Prediktions- og uddannelsesmodellen for trykskader ved hjælp af et mobilt applikationssystem. Det kan tilbyde en forudsigelse om risikoen for trykskader og bruges som et undervisningshjælpemiddel til trykskadebehandling, der giver en personlig og evidensbaseret sygeplejeinformationsplatform til patienter, plejere og sundhedsprofessionelle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg blandt 160 primære plejere af patienter med trykskader. De vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen eller forsøgsgruppen. I kontrolgruppen behandles patienter rutinemæssigt på afdelingen, og denne gruppe vil ikke have nogen intervention. Rutinepleje omfatter træning ansigt til ansigt og pædagogiske pjecer af afdelingssygeplejersken. Forsøgsgruppen vil få en forudsigelse af trykskade af patienten og personlig plejeinformation om trykskade af en smart plejeplatform. Deltagerne (primære plejere) vil udfylde spørgeskemaerne online ved indlæggelsen (baseline-T0) og før patienten udskrives (T1). Spørgeskemaerne vil indsamle følgende data, herunder demografiske oplysninger (kun T0), viden, self-efficacy, angst, depression af trykskadebehandling (T0&T1) og tilfredshed med den smarte plejeplatform (kun T1). Tiden til at udfylde spørgeskemaerne vil være omkring 10 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Telefonnummer: 3171 +886-228227101
  • E-mail: yii@ntunhs.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den primære behandler for patienter med trykskade på hospitalet.
  2. Den primære omsorgsperson skal være mindst 20 år gammel, have klar bevidsthed, udtrykke sig selvstændigt, kommunikere på mandarin og taiwansk, bruge en Android-telefon alene og bruge en mobiltelefonapplikation efter forklaring.

Ekskluderingskriterier:

Den primære omsorgsperson har en mental eller kognitiv funktionsnedsættelse, kan ikke udtrykke bevidsthed klart eller kan ikke betjene mobilapps.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prediktions- og uddannelsesmodelgruppen for trykskader
Forsøgsgruppen vil få en forudsigelse af trykskade af patienten og personlig plejeinformation om trykskade af en smart plejeplatform. Deltagerne (primære plejere) vil udfylde spørgeskemaerne online ved indlæggelsen (baseline-T0) og før patienten udskrives(T1). Spørgeskemaerne vil indsamle følgende data, herunder demografiske oplysninger (kun T0), viden, self-efficacy, angst, depression af sårpleje (T0&T1) og tilfredshed med den smarte plejeplatform (kun T1). Tiden til at udfylde spørgeskemaerne vil være omkring 10 minutter.
Enhed: Pressure Injury Prediction and Education-modellen ved hjælp af et mobilt applikationssystem
Data fra de medicinske journaler vil blive brugt til at analysere sandsynligheden og risikoen for sårheling for at skabe en Prediktions- og uddannelsesmodel for trykskader ved hjælp af et mobilt applikationssystem.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra basisscore for viden om trykskadebehandling til før udskrivelse
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved indlæggelse (baseline-T0) og før udskrivelse (T1).
Efterforskerne designede de ti spørgsmål vedrørende viden om trykskadepleje for at opdage plejepersonales forståelse af trykskadebehandling. De højere score afspejler en større forståelse af trykskadebehandling.
Data vil blive indsamlet ved indlæggelse (baseline-T0) og før udskrivelse (T1).
Ændring fra baseline-score for plejepersonales selveffektivitet ved trykskade til før udskrivelse
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved indlæggelse (baseline-T0) og før udskrivelse (T1).
De fjorten punkter i selveffektiviteten af ​​trykskadepleje er designet til at opdage pårørendes selveffektivitet på trykskadepleje. Svarmuligheder på emnerne spænder fra "ikke tillid" (1 point) til "hver tillid" (5 point). De højere score afspejler større selveffektivitet på trykskadebehandling.
Data vil blive indsamlet ved indlæggelse (baseline-T0) og før udskrivelse (T1).
Skift fra baseline-score for General Anxiety Disorder-7(GAD-7) til før udskrivelse
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved indlæggelse (baseline-T0) og før udskrivelse (T1).
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) er et endimensionelt instrument designet til at detektere generaliserede angstsymptomer defineret i DSM-IV. Vareresultaterne varierer fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), hvilket resulterer i en sumscore fra 0 til 21. De højere score afspejler større angstsværhedsgrad.
Data vil blive indsamlet ved indlæggelse (baseline-T0) og før udskrivelse (T1).
Ændring fra baseline-score for Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) til før udskrivelse
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved indlæggelse (baseline-T0) og før udskrivelse (T1).
De ni elementer i PHQ-9 er designet til at fange de ni diagnostiske og statistiske manualer for mentale lidelser (DSM) symptomkriterier for en alvorlig depressiv episode. Svarmuligheder på emnerne spænder fra "slet ikke" (0 point) til "næsten hver dag" (3 point). Som et alvorlighedsmål kan PHQ-9-scoren variere fra 0 til 27.
Data vil blive indsamlet ved indlæggelse (baseline-T0) og før udskrivelse (T1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smart care platformens tilfredshedsscore vedrørende trykskadepleje
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før udskrivning(T1).
De ti tilfredshedspunkter med den smarte plejeplatform er designet til at registrere plejepersonales tilfredshed med denne platform. Svarmuligheder på emnerne spænder fra "meget uenig" (1 point) til "meget enig" (5 point), hvilket resulterer i en sumscore på mellem 10 og 50.
Data vil blive indsamlet før udskrivning(T1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Samarbejdspartnere

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzu-Ling Wu, BS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110-113-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner