Previsão de lesão por pressão e modelo educacional usando um sistema de aplicativo móvel
27 de abril de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Estudo Clínico do Modelo de Previsão de Lesões por Pressão Usando um Sistema de Aplicativo Móvel para Cuidar e Gerenciar
Lesões por pressão são comuns em idosos e pacientes que reduziram as atividades físicas.
Suas complicações impactam significativamente o sistema de saúde e a carga social, chegando a causar até 68% de mortalidade.
Este estudo tem como objetivo coletar dados médicos sobre lesões por pressão durante a hospitalização para desenvolver o Modelo de Previsão e Educação de Lesões por Pressão usando um sistema de aplicativo móvel.
Ele pode oferecer uma previsão sobre o risco de lesão por pressão e ser usado como auxiliar de ensino para o tratamento de lesões por pressão, fornecendo uma plataforma de informações de enfermagem personalizada e baseada em evidências para pacientes, cuidadores e profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo conduzirá um estudo controlado randomizado entre 160 cuidadores primários de pacientes com lesões por pressão.
Eles serão designados aleatoriamente para o grupo controle ou o grupo experimental.
No grupo controle, os pacientes são atendidos rotineiramente na enfermaria, e este grupo não terá intervenção.
Os cuidados de rotina incluem treinamento presencial e panfletos educativos da enfermeira da enfermaria.
O grupo experimental receberá uma previsão de lesão por pressão do paciente e informações de atendimento personalizado de lesão por pressão por uma plataforma de atendimento inteligente.
Os participantes (cuidadores primários) preencherão os questionários online na admissão (basal-T0) e antes da alta do paciente (T1).
Os questionários coletarão os seguintes dados, incluindo informações demográficas (apenas T0), conhecimento, autoeficácia, ansiedade, depressão do atendimento a lesões por pressão (T0&T1) e satisfação da plataforma de atendimento inteligente (apenas T1).
O tempo de preenchimento dos questionários será de cerca de 10 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tzu-Ling Wu, BS
- Número de telefone: +886928577465
- E-mail: a95937@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Chun-Yi Tai, Ph.D
- Número de telefone: 3171 +886-228227101
- E-mail: yii@ntunhs.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
Contato:
- Tzu-Ling Wu, BS
- Número de telefone: +886928577465
- E-mail: a95937@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O principal cuidador de pacientes com lesão por pressão no hospital.
- O cuidador principal deve ter pelo menos 20 anos de idade, consciência clara, expressar-se de forma independente, comunicar-se em mandarim e taiwanês, usar um telefone Android sozinho e usar um aplicativo de telefone móvel após explicação.
Critério de exclusão:
O cuidador principal tem deficiência mental ou cognitiva, não consegue expressar a consciência com clareza ou não pode operar aplicativos móveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo de modelo educacional e de previsão de lesões por pressão
O grupo experimental receberá uma previsão de lesão por pressão do paciente e informações de atendimento personalizado de lesão por pressão por uma plataforma de atendimento inteligente.
Os participantes (cuidadores primários) preencherão os questionários online na admissão (basal-T0) e antes da alta do paciente (T1).
Os questionários coletarão os seguintes dados, incluindo informações demográficas (apenas T0), conhecimento, autoeficácia, ansiedade, depressão do tratamento de feridas (T0&T1) e satisfação da plataforma de atendimento inteligente (apenas T1).
O tempo de preenchimento dos questionários será de cerca de 10 minutos.
|
Os dados dos prontuários serão usados para analisar a probabilidade e o risco de cicatrização de feridas para a criação de um Modelo de Previsão e Educação de Lesões por Pressão usando um sistema de aplicativo móvel.
|
|
Sem intervenção: O grupo de controle
Cuidados de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da pontuação inicial do conhecimento sobre cuidados com lesões por pressão para antes da alta
Prazo: Os dados serão coletados na admissão (baseline-T0) e antes da alta (T1).
|
Os investigadores elaboraram as dez perguntas sobre o conhecimento sobre cuidados com lesões por pressão para detectar a compreensão dos cuidadores sobre os cuidados com lesões por pressão.
As pontuações mais altas refletem uma maior compreensão dos cuidados com lesões por pressão.
|
Os dados serão coletados na admissão (baseline-T0) e antes da alta (T1).
|
|
Alteração do escore inicial da autoeficácia dos cuidadores em lesões por pressão para antes da alta
Prazo: Os dados serão coletados na admissão (baseline-T0) e antes da alta (T1).
|
Os quatorze itens da autoeficácia no cuidado de lesões por pressão são projetados para detectar a autoeficácia dos cuidadores no cuidado de lesões por pressão.
As opções de resposta nos itens variam de "nenhuma confiança" (1 ponto) a "toda a confiança" (5 pontos).
As pontuações mais altas refletem maior autoeficácia no cuidado de lesões por pressão.
|
Os dados serão coletados na admissão (baseline-T0) e antes da alta (T1).
|
|
Alteração da pontuação inicial do Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7) para antes da alta
Prazo: Os dados serão coletados na admissão (baseline-T0) e antes da alta (T1).
|
O GAD-7 (Spitzer et al., 2006) é um instrumento unidimensional projetado para detectar sintomas de transtorno de ansiedade generalizada definidos no DSM-IV.
As pontuações dos itens variam de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), resultando em uma pontuação somada que varia de 0 a 21.
As pontuações mais altas refletem maior gravidade da ansiedade.
|
Os dados serão coletados na admissão (baseline-T0) e antes da alta (T1).
|
|
Mudança da pontuação inicial do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) para antes da alta
Prazo: Os dados serão coletados na admissão (baseline-T0) e antes da alta (T1).
|
Os nove itens do PHQ-9 são projetados para capturar os nove critérios de sintomas do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) para um episódio depressivo maior.
As opções de resposta dos itens variam de "nunca" (0 pontos) a "quase todos os dias" (3 pontos).
Como medida de gravidade, a pontuação do PHQ-9 pode variar de 0 a 27.
|
Os dados serão coletados na admissão (baseline-T0) e antes da alta (T1).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a pontuação de satisfação da plataforma de atendimento inteligente em relação ao atendimento de lesões por pressão
Prazo: Os dados serão coletados antes da alta (T1).
|
Os dez itens de satisfação com a plataforma smart care foram desenvolvidos para detectar a satisfação dos cuidadores com esta plataforma.
As opções de resposta dos itens variam de “discordo totalmente” (1 ponto) a “concordo totalmente” (5 pontos), resultando em um escore somatório que varia de 10 a 50.
|
Os dados serão coletados antes da alta (T1).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzu-Ling Wu, BS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahmad Zubaidi ZS, Ariffin F, Oun CTC, Katiman D. Caregiver burden among informal caregivers in the largest specialized palliative care unit in Malaysia: a cross sectional study. BMC Palliat Care. 2020 Dec 8;19(1):186. doi: 10.1186/s12904-020-00691-1.
- Govina O, Vlachou E, Kalemikerakis I, Papageorgiou D, Kavga A, Konstantinidis T. Factors Associated with Anxiety and Depression among Family Caregivers of Patients Undergoing Palliative Radiotherapy. Asia Pac J Oncol Nurs. 2019 Jul-Sep;6(3):283-291. doi: 10.4103/apjon.apjon_74_18.
- Santos CT, Almeida Mde A, Lucena Ade F. The Nursing Diagnosis of risk for pressure ulcer: content validation. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Jun 14;24:e2693. doi: 10.1590/1518-8345.0782.2693.
- Wang Y, Chen R, Ding J, Yang L, Chen J, Huang B. Predictive value of pressure ulcer risk for obstructive coronary artery disease. Nurs Open. 2021 Jul;8(4):1848-1855. doi: 10.1002/nop2.835. Epub 2021 Mar 6.
- Fishbein JN, Nisotel LE, MacDonald JJ, Amoyal Pensak N, Jacobs JM, Flanagan C, Jethwani K, Greer JA. Mobile Application to Promote Adherence to Oral Chemotherapy and Symptom Management: A Protocol for Design and Development. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 20;6(4):e62. doi: 10.2196/resprot.6198.
- Drew DA, Nguyen LH, Steves CJ, Menni C, Freydin M, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Ourselin S, Wolf J, Spector TD, Chan AT; COPE Consortium. Rapid implementation of mobile technology for real-time epidemiology of COVID-19. Science. 2020 Jun 19;368(6497):1362-1367. doi: 10.1126/science.abc0473. Epub 2020 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110-113-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .