Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce tlakových zranění a vzdělávací model využívající mobilní aplikační systém

27. dubna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Klinická studie modelu predikce tlakových poranění pomocí mobilního aplikačního systému pro péči a zvládání

Tlaková poranění jsou častá u starších osob a pacientů, kteří omezili fyzickou aktivitu. Její komplikace významně ovlivňují systém zdravotní péče a sociální zátěž, dokonce způsobují úmrtnost až 68 %. Tato studie si klade za cíl shromáždit lékařská data týkající se tlakových poranění během hospitalizace pro vývoj modelu predikce a vzdělávání tlakových poranění pomocí mobilního aplikačního systému. Může nabídnout předpověď rizika tlakového poranění a může být použit jako výuková pomůcka pro péči o tlaková poranění, poskytuje pacientům, pečovatelům a zdravotníkům personalizovanou a na důkazech založenou ošetřovatelskou informační platformu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie provede randomizovanou kontrolovanou studii mezi 160 primárními pečovateli pacientů s tlakovým poraněním. Budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo do experimentální skupiny. V kontrolní skupině jsou pacienti běžně ošetřováni na oddělení a tato skupina nebude mít žádnou intervenci. Rutinní péče zahrnuje prezenční školení a edukační letáky ošetřovatelky na oddělení. Experimentální skupině bude poskytnuta predikce tlakového poranění pacienta a personalizované informace o péči o tlakové poranění prostřednictvím platformy chytré péče. Účastníci (primární pečovatelé) vyplní dotazníky online při přijetí (základní stav-T0) a před propuštěním pacienta (T1). Dotazníky budou shromažďovat následující údaje, včetně demografických informací (pouze T0), znalostí, sebeúčinnosti, úzkosti, deprese z tlakových poranění (T0&T1) a spokojenosti s platformou chytré péče (pouze T1). Čas na vyplnění dotazníků bude cca 10 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tzu-Ling Wu, BS
  • Telefonní číslo: +886928577465
  • E-mail: a95937@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Telefonní číslo: 3171 +886-228227101
  • E-mail: yii@ntunhs.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární pečovatel o pacienty s tlakovým poraněním v nemocnici.
  2. Primárnímu pečovateli musí být alespoň 20 let, musí mít čisté vědomí, vyjadřovat se samostatně, komunikovat v mandarínštině a taiwanštině, sám používat telefon s Androidem a po vysvětlení používat aplikaci pro mobilní telefon.

Kritéria vyloučení:

Primární pečovatel má mentální nebo kognitivní poruchu, nemůže jasně vyjádřit vědomí nebo nemůže ovládat mobilní aplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modelová skupina predikce tlakového poranění a vzdělávání
Experimentální skupině bude poskytnuta predikce tlakového poranění pacienta a personalizované informace o péči o tlakové poranění prostřednictvím platformy chytré péče. Účastníci (primární pečovatelé) vyplní dotazníky online při přijetí (základní stav-T0) a před propuštěním pacienta (T1). Dotazníky budou shromažďovat následující údaje, včetně demografických informací (pouze T0), znalostí, sebeúčinnosti, úzkosti, deprese z ošetřování ran (T0&T1) a spokojenosti s platformou chytré péče (pouze T1). Čas na vyplnění dotazníků bude cca 10 minut.
Přístroj: Model predikce a vzdělávání tlakových poranění pomocí systému mobilní aplikace
Data ze zdravotních záznamů budou použita k analýze pravděpodobnosti a rizika hojení ran pro vytvoření modelu predikce a vzdělávání tlakových poranění pomocí mobilního aplikačního systému.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základního skóre znalostí péče o tlaková poranění na před propuštěním
Časové okno: Údaje budou shromažďovány při přijetí (výchozí stav-T0) a před propuštěním (T1).
Vyšetřovatelé navrhli deset otázek týkajících se znalostí péče o tlaková poranění, aby zjistili, jak pečovatelé rozumí péči o tlaková poranění. Vyšší skóre odráží lepší pochopení péče o tlaková poranění.
Údaje budou shromažďovány při přijetí (výchozí stav-T0) a před propuštěním (T1).
Změna ze základního skóre sebeúčinnosti péče o tlakové poranění u pečovatelů na hodnotu před propuštěním
Časové okno: Údaje budou shromažďovány při přijetí (výchozí stav-T0) a před propuštěním (T1).
Čtrnáct položek self-efficacy péče o tlaková poranění je navrženo tak, aby zjišťovalo vlastní účinnost pečovatelů v péči o tlaková poranění. Možnosti odpovědí na položky se pohybují od „nedůvěryhodnosti“ (1 bod) po „každá důvěra“ (5 bodů). Vyšší skóre odráží větší sebeúčinnost v péči o tlaková poranění.
Údaje budou shromažďovány při přijetí (výchozí stav-T0) a před propuštěním (T1).
Změna ze základního skóre obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7) na hodnotu před propuštěním
Časové okno: Údaje budou shromažďovány při přijetí (výchozí stav-T0) a před propuštěním (T1).
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) je jednorozměrný nástroj určený k detekci symptomů generalizované úzkostné poruchy definovaných v DSM-IV. Skóre položek se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), což vede k celkovému skóre v rozmezí 0 až 21. Vyšší skóre odráží větší závažnost úzkosti.
Údaje budou shromažďovány při přijetí (výchozí stav-T0) a před propuštěním (T1).
Změňte výchozí skóre z dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) na hodnotu před propuštěním
Časové okno: Údaje budou shromažďovány při přijetí (výchozí stav-T0) a před propuštěním (T1).
Devět položek PHQ-9 je navrženo tak, aby zachytilo devět kritérií symptomů diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM) pro epizodu velké deprese. Možnosti odpovědi na položky se pohybují od „vůbec ne“ (0 bodů) po „téměř každý den“ (3 body). Jako měřítko závažnosti se může skóre PHQ-9 pohybovat od 0 do 27.
Údaje budou shromažďovány při přijetí (výchozí stav-T0) a před propuštěním (T1).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre spokojenosti platformy smart care týkající se péče o tlaková zranění
Časové okno: Data budou shromážděna před vybitím (T1).
Deset položek spokojenosti s platformou chytré péče je navrženo tak, aby zjišťovalo spokojenost pečovatelů s touto platformou. Možnosti odpovědí na položky se pohybují od „zcela nesouhlasím“ (1 bod) po „rozhodně souhlasím“ (5 bodů), což vede k celkovému skóre v rozmezí od 10 do 50.
Data budou shromážděna před vybitím (T1).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Spolupracovníci

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzu-Ling Wu, BS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110-113-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit