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Previsione delle lesioni da pressione e modello educativo utilizzando un sistema di applicazioni mobili

27 aprile 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studio clinico del modello di previsione delle ferite da lesioni da pressione utilizzando un sistema di applicazioni mobili per la cura e la gestione

Le lesioni da pressione sono comuni negli anziani e nei pazienti che hanno ridotto le attività fisiche. Le sue complicazioni hanno un impatto significativo sul sistema sanitario e sul carico sociale, portando anche il tasso di mortalità fino al 68%. Questo studio mira a raccogliere dati medici relativi alle lesioni da pressione durante il ricovero per lo sviluppo del modello di previsione e istruzione delle lesioni da pressione utilizzando un sistema di applicazioni mobili. Può offrire una previsione sul rischio di lesioni da pressione ed essere utilizzato come supporto didattico per la cura delle lesioni da pressione, fornendo una piattaforma di informazioni infermieristiche personalizzata e basata sull'evidenza per pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio condurrà uno studio controllato randomizzato tra 160 operatori sanitari primari di pazienti con lesioni da pressione. Saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o al gruppo sperimentale. Nel gruppo di controllo, i pazienti vengono regolarmente assistiti in reparto e questo gruppo non avrà alcun intervento. L'assistenza di routine include formazione faccia a faccia e opuscoli educativi da parte dell'infermiere di reparto. Al gruppo sperimentale verrà fornita una previsione delle lesioni da pressione del paziente e informazioni sulla cura personalizzata delle lesioni da pressione da una piattaforma di assistenza intelligente. I partecipanti (caregiver primari) compileranno i questionari online al momento del ricovero (basale-T0) e prima che il paziente venga dimesso (T1). I questionari raccoglieranno i seguenti dati, tra cui informazioni demografiche (solo T0), conoscenza, autoefficacia, ansia, depressione della cura delle lesioni da pressione (T0 e T1) e soddisfazione della piattaforma di smart care (solo T1). Il tempo per compilare i questionari sarà di circa 10 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tzu-Ling Wu, BS
  • Numero di telefono: +886928577465
  • Email: a95937@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chun-Yi Tai, Ph.D
  • Numero di telefono: 3171 +886-228227101
  • Email: yii@ntunhs.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il caregiver primario per i pazienti con lesioni da pressione in ospedale.
  2. L'assistente principale deve avere almeno 20 anni, avere una coscienza chiara, esprimersi in modo indipendente, comunicare in mandarino e taiwanese, utilizzare un telefono Android da solo e utilizzare un'applicazione per telefoni cellulari dopo la spiegazione.

Criteri di esclusione:

Il caregiver primario ha un deficit mentale o cognitivo, non può esprimere la coscienza in modo chiaro o non può utilizzare app mobili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La previsione delle lesioni da pressione e il gruppo di modelli educativi
Al gruppo sperimentale verrà fornita una previsione delle lesioni da pressione del paziente e informazioni sulla cura personalizzata delle lesioni da pressione da una piattaforma di assistenza intelligente. I partecipanti (caregiver primari) compileranno i questionari online al momento del ricovero (basale-T0) e prima che il paziente venga dimesso (T1). I questionari raccoglieranno i seguenti dati, tra cui informazioni demografiche (solo T0), conoscenza, autoefficacia, ansia, depressione della cura delle ferite (T0 e T1) e soddisfazione della piattaforma smart care (solo T1). Il tempo per compilare i questionari sarà di circa 10 minuti.
Dispositivo: Il modello di previsione e istruzione delle lesioni da pressione utilizzando un sistema di applicazioni mobili
I dati delle cartelle cliniche verranno utilizzati per analizzare la probabilità e il rischio di guarigione delle ferite per la creazione di un modello di previsione e formazione delle lesioni da pressione utilizzando un sistema di applicazione mobile.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Cura di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passare dal punteggio di base della conoscenza della cura delle lesioni da pressione a prima della dimissione
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al momento del ricovero (basale-T0) e prima della dimissione (T1).
I ricercatori hanno progettato le dieci domande riguardanti la conoscenza della cura delle lesioni da pressione per rilevare la comprensione da parte degli operatori sanitari della cura delle lesioni da pressione. I punteggi più alti riflettono una maggiore comprensione della cura delle lesioni da pressione.
I dati saranno raccolti al momento del ricovero (basale-T0) e prima della dimissione (T1).
Modifica dal punteggio di base dell'autoefficacia nella cura delle lesioni da pressione degli operatori sanitari a prima della dimissione
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al momento del ricovero (basale-T0) e prima della dimissione (T1).
I quattordici elementi dell'autoefficacia della cura delle lesioni da pressione sono progettati per rilevare l'autoefficacia dei caregiver nella cura delle lesioni da pressione. Le opzioni di risposta sugli item vanno da "nessuna fiducia" (1 punto) a "ogni fiducia" (5 punti). I punteggi più alti riflettono una maggiore autoefficacia nella cura delle lesioni da pressione.
I dati saranno raccolti al momento del ricovero (basale-T0) e prima della dimissione (T1).
Modifica dal punteggio di base del Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7) a prima della dimissione
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al momento del ricovero (basale-T0) e prima della dimissione (T1).
Il GAD-7 (Spitzer et al., 2006) è uno strumento unidimensionale progettato per rilevare i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato definiti nel DSM-IV. I punteggi degli item vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni), risultando in un punteggio totale che va da 0 a 21. I punteggi più alti riflettono una maggiore gravità dell'ansia.
I dati saranno raccolti al momento del ricovero (basale-T0) e prima della dimissione (T1).
Modifica dal punteggio di base del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a prima della dimissione
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al momento del ricovero (basale-T0) e prima della dimissione (T1).
I nove elementi del PHQ-9 sono progettati per catturare i nove criteri sintomatici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) per un episodio depressivo maggiore. Le opzioni di risposta sugli item vanno da "per niente" (0 punti) a "quasi tutti i giorni" (3 punti). Come misura di gravità, il punteggio PHQ-9 può variare da 0 a 27.
I dati saranno raccolti al momento del ricovero (basale-T0) e prima della dimissione (T1).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il punteggio di soddisfazione della piattaforma smart care per quanto riguarda la cura delle lesioni da pressione
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti prima della dimissione (T1).
I dieci elementi di soddisfazione con la piattaforma smart care sono progettati per rilevare la soddisfazione degli operatori sanitari con questa piattaforma. Le opzioni di risposta sugli item vanno da "fortemente in disaccordo" (1 punto) a "fortemente d'accordo" (5 punti), risultando in un punteggio totale compreso tra 10 e 50.
I dati saranno raccolti prima della dimissione (T1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Collaboratori

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzu-Ling Wu, BS, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110-113-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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