アラスカ先住民の若者への自殺介入 (BeWeL)
2026年5月8日 更新者：RAND
アラスカ先住民の若者に対する 2 つの文化中心の自殺介入の有効性の比較
2 つの介入は、自殺未遂、自殺念慮、またはアルコール関連の傷害を含む関連するリスク行動で入院したアメリカ先住民/アラスカ先住民の若者に仮想的に提供されます。
調査の概要
詳細な説明
調査員は無作為化対照試験を実施し、自殺のリスクで入院しているアラスカ先住民 (AN) の若者が、ベースライン調査の後、Qungasvik/Tools for Life または Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN) 介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 3 か月、6 か月、12 か月でフォローアップしました。
すべての若者は、Tools for Life と、文化とのつながりと、ホーム コミュニティの世代間のソーシャル ネットワークからのサポートの取得に焦点を当てた 2 回の 30 分間の仮想フォローアップ訪問 (介入後 2 週間と 6 週間) を受け取ります。
若者の半分は、Tools for Life に加えて MISN も受け取ります。
両方の介入は、アラスカ先住民コミュニティの行動健康補助者、予防専門家、および/または自然治癒者としてコミュニティで機能する長老で構成されるウェルネスチームによって仮想的に提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
302
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alaska
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Bethel、Alaska、アメリカ、99559
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
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Fairbanks、Alaska、アメリカ、99559
- Tanana Chiefs Conference
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アラスカ先住民の若者であると自認する
- 15歳から24歳まで
- 自殺未遂、自殺念慮、またはアルコール関連の傷害または急性中毒を含む関連するリスク行動のために入院
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：生活のためのツール
すべての青少年は、Tools for Life (Qungasvik) の介入を受けます。
Tools for Life は、アラスカ先住民の若者を保護する文化体験を提供し、自殺のリスクやアルコール使用に対処することに焦点を当てた、エビデンスに基づいたコミュニティ開発の介入です。
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Tools for Life は、若者が自分たちの文化とアイデンティティについてもっと学べるようにすることに重点を置いています。
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アクティブコンパレータ：Tools for Life + Motivational Interviewing ソーシャル ネットワーク介入 (MISN)
若者の半分は、Tools for Life の介入に加えて、MISN も受け取ります。
MISN は、健全なソーシャル ネットワークと文化的世界を育成する手段として、個人のソーシャル ネットワークの構成と構造の視覚化を使用して動機付け面接を強化するエビデンスに基づく治療法です。
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Tools for Life は、若者が自分たちの文化とアイデンティティについてもっと学べるようにすることに重点を置いています。
MISN は、若者がコミュニティやソーシャル ネットワークからサポートを得られるよう支援することに重点を置いています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺の意思・リスク
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = まったくない、10 = 常に] を使用します。
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ベースラインから 3 か月に変更
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自殺の意思・リスク
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = まったくない、10 = 常に] を使用します。
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ベースラインから 6 か月への変更
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自殺の意思・リスク
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = まったくない、10 = 常に] を使用します。
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ベースラインから 12 か月への変更
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うつ
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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患者健康アンケート (PHQ-9) [0 - まったくない、3 - ほぼ毎日]
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ベースラインから 3 か月に変更
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うつ
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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患者健康アンケート (PHQ-9) [0 - まったくない、3 - ほぼ毎日]
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ベースラインから 6 か月への変更
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うつ
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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患者健康アンケート (PHQ-9) [0 - まったくない、3 - ほぼ毎日]
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ベースラインから 12 か月への変更
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不安
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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全般性不安障害スケール (GAD-7) [0 - まったくないから 3 - ほぼ毎日]
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ベースラインから 3 か月に変更
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不安
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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全般性不安障害スケール (GAD-7) [0 - まったくないから 3 - ほぼ毎日]
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ベースラインから 6 か月への変更
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不安
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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全般性不安障害スケール (GAD-7) [0 - まったくないから 3 - ほぼ毎日]
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ベースラインから 12 か月への変更
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飲酒の頻度
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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過去 30 日間に使用された日数。
[0～30]
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ベースラインから 3 か月に変更
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飲酒の頻度
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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過去30日間の利用日数[0～30]
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ベースラインから 6 か月への変更
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飲酒の頻度
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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過去30日間の利用日数[0～30]
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ベースラインから 12 か月への変更
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アルコール使用の結果
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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過去 3 か月間に青少年が 4 つの異なるアルコールの結果を経験した回数 [0 = まったくない～6 = 20 回以上]
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ベースラインから 3 か月に変更
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アルコール使用の結果
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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過去 3 か月間に青少年が 4 つの異なるアルコールの結果を経験した回数 [0 = まったくない～6 = 20 回以上]
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ベースラインから 6 か月への変更
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アルコール使用の結果
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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過去 3 か月間に青少年が 4 つの異なるアルコールの結果を経験した回数 [0 = まったくない～6 = 20 回以上]
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ベースラインから 12 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲酒自己効力感
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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3 つの項目は、1 = 絶対に飲むから 5 = 絶対に飲まないまで、若者がアルコールを断酒することについてどの程度確信があるかを尋ねます。
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ベースラインから 3 か月に変更
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飲酒自己効力感
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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3 つの項目は、1 = 絶対に飲むから 5 = 絶対に飲まないまで、若者がアルコールを断酒することについてどの程度確信があるかを尋ねます。
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ベースラインから 6 か月への変更
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飲酒自己効力感
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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3 つの項目は、1 = 絶対に飲むから 5 = 絶対に飲まないまで、若者がアルコールを断酒することについてどの程度確信があるかを尋ねます。
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ベースラインから 12 か月への変更
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アルコールからしらふになる意図
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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次の 6 か月間で禁酒する意向に関する若者のレポート 1 = 絶対はいから 4 = 絶対いいえ
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ベースラインから 3 か月に変更
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アルコールからしらふになる意図
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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次の 6 か月間で禁酒する意向に関する若者のレポート 1 = 絶対はいから 4 = 絶対いいえ
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ベースラインから 6 か月への変更
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アルコールからしらふになる意図
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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次の 6 か月間で禁酒する意向に関する若者のレポート 1 = 絶対はいから 4 = 絶対いいえ
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ベースラインから 12 か月への変更
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ソーシャルネットワーク構成
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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参加者は、18 歳以上の 15 人の連絡先 (「変更者」) を指名するよう求められます。
参加者は、同じ一連の質問で 15 人のそれぞれを、カテゴリ別の回答オプション (人口統計、人間関係の質、薬物使用の可能性などについて) で評価します。
参加者ごとに、選択された応答がすべてのネットワーク オルターにわたって合計され、15 で除算されて、参加者によって指定されたオルター セット全体のネットワーク構成パーセンテージが生成されます (AI/AN の %、飲酒に従事する %)。
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ベースラインから 3 か月に変更
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ソーシャルネットワーク構成
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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参加者は、18 歳以上の 15 人の連絡先 (「変更者」) を指名するよう求められます。
参加者は、同じ一連の質問で 15 人のそれぞれを、カテゴリ別の回答オプション (人口統計、人間関係の質、薬物使用の可能性などについて) で評価します。
参加者ごとに、選択された応答がすべてのネットワーク オルターにわたって合計され、15 で除算されて、参加者によって指定されたオルター セット全体のネットワーク構成パーセンテージが生成されます (AI/AN の %、飲酒に従事する %)。
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ベースラインから 6 か月への変更
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ソーシャルネットワーク構成
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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参加者は、18 歳以上の 15 人の連絡先 (「変更者」) を指名するよう求められます。
参加者は、同じ一連の質問で 15 人のそれぞれを、カテゴリ別の回答オプション (人口統計、人間関係の質、薬物使用の可能性などについて) で評価します。
参加者ごとに、選択された応答がすべてのネットワーク オルターにわたって合計され、15 で除算されて、参加者によって指定されたオルター セット全体のネットワーク構成パーセンテージが生成されます (AI/AN の %、飲酒に従事する %)。
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ベースラインから 12 か月への変更
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ソーシャルネットワーク構造
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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参加者は、名前が付けられた 15 人の各オルター間の関係の強さを評価します。
各オルター ペアについて、参加者は 2 人がお互いを知っているかどうかを評価します。
ネットワーク構造の尺度 (つまり、ネットワークの「接続性」) は、各参加者の一連の評価から構築されます。
たとえば、ネットワーク全体のネットワーク「密度」が構築されます。これは、お互いを知っているオルター ペアの数を合計し、15 のオルター間で可能なタイの総数で割ることによって計算されます (105)。
個々のオルターの「中心性」は、個々のオルターがネットワーク内の他のオルターと持っている接続の数を合計することによって計算されます。
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ベースラインから 3 か月に変更
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ソーシャルネットワーク構造
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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参加者は、名前が付けられた 15 人の各オルター間の関係の強さを評価します。
各オルター ペアについて、参加者は 2 人がお互いを知っているかどうかを評価します。
ネットワーク構造の尺度 (つまり、ネットワークの「接続性」) は、各参加者の一連の評価から構築されます。
たとえば、ネットワーク全体のネットワーク「密度」が構築されます。これは、お互いを知っているオルター ペアの数を合計し、15 のオルター間で可能なタイの総数で割ることによって計算されます (105)。
個々のオルターの「中心性」は、個々のオルターがネットワーク内の他のオルターと持っている接続の数を合計することによって計算されます。
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ベースラインから 6 か月への変更
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ソーシャルネットワーク構造
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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参加者は、名前が付けられた 15 人の各オルター間の関係の強さを評価します。
各オルター ペアについて、参加者は 2 人がお互いを知っているかどうかを評価します。
ネットワーク構造の尺度 (つまり、ネットワークの「接続性」) は、各参加者の一連の評価から構築されます。
たとえば、ネットワーク全体のネットワーク「密度」が構築されます。これは、お互いを知っているオルター ペアの数を合計し、15 のオルター間で可能なタイの総数で割ることによって計算されます (105)。
個々のオルターの「中心性」は、個々のオルターがネットワーク内の他のオルターと持っている接続の数を合計することによって計算されます。
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ベースラインから 12 か月への変更
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お酒を飲む仲間と過ごす時間
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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参加者は、0 = まったく飲まないから 3 = 頻繁に飲む仲間の周りでどれくらいの時間を過ごしたかを報告します。
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ベースラインから 3 か月に変更
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お酒を飲む仲間と過ごす時間
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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参加者は、0 = まったく飲まないから 3 = よく飲むまで、飲酒する仲間の周りでどれくらいの時間を過ごしたかを報告します。
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ベースラインから 6 か月への変更
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お酒を飲む仲間と過ごす時間
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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参加者は、0 = まったく飲まないから 3 = 頻繁に飲む仲間の周りでどれくらいの時間を過ごしたかを報告します。
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ベースラインから 12 か月への変更
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つながりの意識
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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コミュニティ、家族、環境とのつながりの感情に関する若者の報告 1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 3 か月に変更
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つながりの意識
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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コミュニティ、家族、環境とのつながりの感情に関する若者のレポート 1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 6 か月への変更
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つながりの意識
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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コミュニティ、家族、環境とのつながりの感情に関する若者の報告 1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 12 か月への変更
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コミュニティ保護要因
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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ユース コミュニティ保護要因尺度。
さまざまな保護要因についての感情に関する若者の報告 1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 3 か月に変更
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コミュニティ保護要因
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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Youth Community Protection Factors Scale さまざまな地域社会保護要因についての若者の感情に関するレポート 1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 6 か月への変更
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コミュニティ保護要因
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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Youth Community Protection Factors Scale さまざまな地域社会保護要因についての若者の感情に関するレポート 1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 12 か月への変更
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個々の保護要因
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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さまざまな個人の保護要因についての感情に関する青少年の報告 1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 3 か月に変更
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個々の保護要因
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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さまざまな個人の保護要因についての感情に関する青少年の報告 1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 6 か月への変更
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個々の保護要因
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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さまざまな個人の保護要因についての感情に関する青少年の報告 1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 12 か月への変更
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人生の理由
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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ライフスケールの簡単な理由 まったく重要でない 1 から非常に重要な 5 まで
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ベースラインから 3 か月に変更
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人生の理由
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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ライフスケールの簡単な理由 まったく重要でない 1 から非常に重要な 5 まで
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ベースラインから 6 か月への変更
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人生の理由
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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ライフスケールの簡単な理由 まったく重要でない 1 から非常に重要な 5 まで
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ベースラインから 12 か月への変更
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反射的なプロセス
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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内省的プロセスの尺度は、文化的にパターン化されたタイプの認識と若者のレポートを利用します。1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 3 か月に変更
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反射的なプロセス
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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内省的プロセスの尺度は、文化的にパターン化されたタイプの認識と若者のレポートを利用します。1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 6 か月への変更
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反射的なプロセス
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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内省的プロセスの尺度は、文化的にパターン化されたタイプの認識と若者のレポートを利用します。1 = 強く同意する 5 強く同意しない
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ベースラインから 12 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rasmus S, D'Amico EJ, Allen J, Nation C, John S, Joseph V, Rodriguez A, Alvarado G, Gittens AD, Palimaru AI, Brown RA, Kennedy DP, Woodward MJ, Parker J, McDonald K. A protocol for a randomized controlled comparative effectiveness trial of two brief interventions focused on social and cultural connectedness to reduce risk for suicide and substance misuse in young Alaska Native people. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3503. doi: 10.1186/s12889-025-24710-z.
- Rasmus S, D'Amico EJ, Allen J, Nation C, John S, Joseph V, Rodriguez A, Alvarado G, Gittens AD, Palimaru AI, Brown RA, Kennedy DP, Woodward MJ, Parker J, McDonald K. Because We Love You (BeWeL): A protocol for a randomized controlled trial of two brief interventions focused on social and cultural connectedness to reduce risk for suicide and substance misuse in young Alaska Native people. Res Sq [Preprint]. 2024 Jan 22:rs.3.rs-3874293. doi: 10.21203/rs.3.rs-3874293/v1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月22日
一次修了 (実際)
2026年1月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月29日
最初の投稿 (実際)
2022年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。