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Intervenção Suicida para Jovens Nativos do Alasca (BeWel)

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: RAND

Eficácia comparativa de duas intervenções de suicídio centradas na cultura para jovens nativos do Alasca

Duas intervenções serão realizadas virtualmente para jovens índios americanos/nativos do Alasca que foram hospitalizados com tentativa de suicídio, ideação suicida ou comportamentos de risco associados, incluindo lesões relacionadas ao álcool.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado em que jovens nativos do Alasca (AN) hospitalizados por risco de suicídio serão aleatoriamente designados para intervenção Qungasvik/Tools for Life ou Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN) após a pesquisa inicial, e acompanhados em 3, 6 e 12 meses. Todos os jovens receberão Ferramentas para a Vida e duas visitas virtuais de acompanhamento de 30 minutos (2 e 6 semanas após a intervenção) com foco na conectividade com a cultura e na obtenção de apoio das redes sociais intergeracionais em suas comunidades de origem. Metade dos jovens também receberá o MISN, além do Tools for Life. Ambas as intervenções serão realizadas virtualmente por uma equipe de bem-estar composta por assistentes de saúde comportamental da comunidade nativa do Alasca, especialistas em prevenção e/ou idosos que atuam em suas comunidades como curandeiros naturais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

370

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Número de telefone: 6487 3103930411
  • E-mail: damico@rand.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Estados Unidos, 99559
        • Recrutamento
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
        • Contato:
          • Cynthia Nation
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99559
        • Recrutamento
        • Tanana Chiefs Conference
        • Contato:
          • Cynthia Nation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Auto-identifica-se como jovem nativo do Alasca
  • Entre os 15 e os 24 anos
  • Internado no hospital por tentativa de suicídio, ideação ou comportamentos de risco associados, incluindo lesões relacionadas ao álcool ou intoxicação aguda

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ferramentas para a vida
Todos os jovens receberão a intervenção Ferramentas para a Vida (Qungasvik). O Tools for Life é uma intervenção baseada em evidências e desenvolvida pela comunidade, focada em fornecer experiências culturais protetoras para jovens nativos do Alasca para lidar com o risco de suicídio e uso de álcool.
Comportamental: Ferramentas para a vida
A Tools for Life se concentra em capacitar os jovens para que aprendam mais sobre sua cultura e sua identidade.
Comparador Ativo: Ferramentas para a Vida + Intervenção em Rede Social de Entrevista Motivacional (MISN)
Metade dos jovens também receberá MISN, além da intervenção Tools for Life. O MISN é um tratamento baseado em evidências que aumenta a entrevista motivacional com composição de rede social pessoal e visualização de estrutura como um meio de cultivar redes sociais e mundos culturais saudáveis.
Comportamental: Ferramentas para a Vida + MISN
A Tools for Life se concentra em capacitar os jovens para que aprendam mais sobre sua cultura e sua identidade. O MISN se concentra em ajudar os jovens a obter apoio de sua comunidade e redes sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção/risco de suicídio
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Usaremos a Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS) [0 = Nunca, 10 = Sempre]
Mudança desde o início até 3 meses
Intenção/risco de suicídio
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Usaremos a Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS) [0 = Nunca, 10 = Sempre]
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Intenção/risco de suicídio
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Usaremos a Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS) [0 = Nunca, 10 = Sempre]
Mudança da linha de base para 12 meses
Depressão
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
Mudança desde o início até 3 meses
Depressão
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Depressão
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
Mudança da linha de base para 12 meses
Ansiedade
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
Mudança desde o início até 3 meses
Ansiedade
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
Mudança da linha de base para 12 meses
Frequência do uso de álcool
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Número de dias usados ​​nos últimos 30 dias. [ 0 a 30]
Mudança desde o início até 3 meses
Frequência de uso de álcool
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
Número de dias usados ​​nos últimos 30 dias [ 0 a 30]
Mudança desde o início até 6 meses
Frequência do uso de álcool
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Número de dias usados ​​nos últimos 30 dias [ 0 a 30]
Mudança da linha de base para 12 meses
Consequências do uso de álcool
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Número de vezes nos últimos 3 meses que o jovem experimentou 4 consequências diferentes do álcool [0 = Nunca a 6 = 20 ou mais vezes]
Mudança desde o início até 3 meses
Consequências do uso de álcool
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
Número de vezes nos últimos 3 meses que o jovem experimentou 4 consequências diferentes do álcool [0 = Nunca a 6 = 20 ou mais vezes]
Mudança desde o início até 6 meses
Consequências do uso de álcool
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Número de vezes nos últimos 3 meses que o jovem experimentou 4 consequências diferentes do álcool [0 = Nunca a 6 = 20 ou mais vezes]
Mudança da linha de base para 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobriedade autoeficácia
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Três itens perguntam o quão certo os jovens estão de ficar sóbrios do álcool de 1 = definitivamente bebe a 5 = definitivamente não bebe
Mudança desde o início até 3 meses
Sobriedade autoeficácia
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Três itens perguntam o quão certo os jovens estão de ficar sóbrios do álcool de 1 = definitivamente bebe a 5 = definitivamente não bebe
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Sobriedade autoeficácia
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Três itens perguntam o quão certo os jovens estão de ficar sóbrios do álcool de 1 = definitivamente bebe a 5 = definitivamente não bebe
Mudança da linha de base para 12 meses
Intenções de ficar sóbrio do álcool
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Relatório dos jovens sobre as intenções de ficar sóbrio nos próximos 6 meses de 1 = def sim a 4 = def não
Mudança desde o início até 3 meses
Intenções de ficar sóbrio do álcool
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Relatório dos jovens sobre as intenções de ficar sóbrio nos próximos 6 meses de 1 = def sim a 4 = def não
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Intenções de ficar sóbrio do álcool
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Relatório dos jovens sobre as intenções de ficar sóbrio nos próximos 6 meses de 1 = def sim a 4 = def não
Mudança da linha de base para 12 meses
Composição da rede social
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Os participantes serão solicitados a nomear 15 contatos ("alters") que tenham pelo menos 18 anos de idade. Os participantes avaliarão cada uma das 15 pessoas no mesmo conjunto de perguntas com opções de resposta categóricas (sobre dados demográficos, qualidade do relacionamento, probabilidade de usar drogas, etc.). Para cada participante, as respostas selecionadas serão somadas em todos os alters da rede e divididas por 15 para produzir porcentagens de composição da rede de todo o conjunto de alters nomeados pelo participante (% de AI/ANs, % que se envolve em consumo excessivo de álcool).
Mudança desde o início até 3 meses
Composição da rede social
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Os participantes serão solicitados a nomear 15 contatos ("alters") que tenham pelo menos 18 anos de idade. Os participantes avaliarão cada uma das 15 pessoas no mesmo conjunto de perguntas com opções de resposta categóricas (sobre dados demográficos, qualidade do relacionamento, probabilidade de usar drogas, etc.). Para cada participante, as respostas selecionadas serão somadas em todos os alters da rede e divididas por 15 para produzir porcentagens de composição da rede de todo o conjunto de alters nomeados pelo participante (% de AI/ANs, % que se envolve em consumo excessivo de álcool).
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Composição da rede social
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Os participantes serão solicitados a nomear 15 contatos ("alters") que tenham pelo menos 18 anos de idade. Os participantes avaliarão cada uma das 15 pessoas no mesmo conjunto de perguntas com opções de resposta categóricas (sobre dados demográficos, qualidade do relacionamento, probabilidade de usar drogas, etc.). Para cada participante, as respostas selecionadas serão somadas em todos os alters da rede e divididas por 15 para produzir porcentagens de composição da rede de todo o conjunto de alters nomeados pelo participante (% de AI/ANs, % que se envolve em consumo excessivo de álcool).
Mudança da linha de base para 12 meses
Estrutura da rede social
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Os participantes avaliarão a força do relacionamento entre cada um dos 15 alters nomeados. Para cada alter pair, os participantes avaliarão se as duas pessoas se conhecem e, se sim, têm pessoas conectadas recentemente. Medidas de estrutura de rede (ou seja, rede "conectividade") serão construídas a partir do conjunto de avaliações para cada participante. Por exemplo, a "densidade" da rede será construída para a rede como um todo, que é calculada somando o número de alter pairs que se conhecem e dividindo pelo número total de laços possíveis entre 15 alters (105). A "centralidade" do alter individual será calculada pela soma do número de conexões que cada alter individual tem com outros alters na rede.
Mudança desde o início até 3 meses
Estrutura da rede social
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Os participantes avaliarão a força do relacionamento entre cada um dos 15 alters nomeados. Para cada alter pair, os participantes avaliarão se as duas pessoas se conhecem e, se sim, têm pessoas conectadas recentemente. Medidas de estrutura de rede (ou seja, rede "conectividade") serão construídas a partir do conjunto de avaliações para cada participante. Por exemplo, a "densidade" da rede será construída para a rede como um todo, que é calculada somando o número de alter pairs que se conhecem e dividindo pelo número total de laços possíveis entre 15 alters (105). A "centralidade" do alter individual será calculada pela soma do número de conexões que cada alter individual tem com outros alters na rede.
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Estrutura da rede social
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Os participantes avaliarão a força do relacionamento entre cada um dos 15 alters nomeados. Para cada alter pair, os participantes avaliarão se as duas pessoas se conhecem e, se sim, têm pessoas conectadas recentemente. Medidas de estrutura de rede (ou seja, rede "conectividade") serão construídas a partir do conjunto de avaliações para cada participante. Por exemplo, a "densidade" da rede será construída para a rede como um todo, que é calculada somando o número de alter pairs que se conhecem e dividindo pelo número total de laços possíveis entre 15 alters (105). A "centralidade" do alter individual será calculada pela soma do número de conexões que cada alter individual tem com outros alters na rede.
Mudança da linha de base para 12 meses
Tempo gasto com colegas que usam álcool
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Os participantes relatarão quanto tempo é gasto com colegas que bebem de 0 = nunca a 3 = frequentemente
Mudança desde o início até 3 meses
Tempo gasto com colegas que usam álcool
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
Os participantes relatarão quanto tempo é gasto com colegas que bebem de 0 = nunca a 3 = frequentemente
Mudança desde o início até 6 meses
Tempo gasto com colegas que usam álcool
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Os participantes relatarão quanto tempo é gasto com colegas que bebem de 0 = nunca a 3 = frequentemente
Mudança da linha de base para 12 meses
Consciência da conexão
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Os jovens relatam sentimentos de conexão com a comunidade, família e ambiente de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
Mudança desde o início até 3 meses
Consciência da conexão
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
Os jovens relatam sentimentos de conexão com a comunidade, família e ambiente de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
Mudança desde o início até 6 meses
Consciência da conexão
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Os jovens relatam sentimentos de conexão com a comunidade, família e ambiente de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
Mudança da linha de base para 12 meses
Fatores protetores comunitários
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Escala de Fatores Protetores da Comunidade Juvenil. Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
Mudança desde o início até 3 meses
Fatores protetores comunitários
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Escala de Fatores de Proteção da Comunidade Juvenil Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção da comunidade de 1 = concordo totalmente a 5 discordo totalmente
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Fatores protetores comunitários
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Escala de Fatores de Proteção da Comunidade Juvenil Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção da comunidade de 1 = concordo totalmente a 5 discordo totalmente
Mudança da linha de base para 12 meses
Fatores de proteção individuais
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção individuais de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
Mudança desde o início até 3 meses
Fatores de proteção individuais
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção individuais de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Fatores de proteção individuais
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção individuais de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
Mudança da linha de base para 12 meses
Razões da vida
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Breves Razões para a Vida Escala de 1 nada importante a 5 muito importante
Mudança desde o início até 3 meses
Razões da vida
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
Breves Razões para a Vida Escala de 1 nada importante a 5 muito importante
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Razões da vida
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
Breves Razões para a Vida Escala de 1 nada importante a 5 muito importante
Mudança da linha de base para 12 meses
Processos reflexivos
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
A escala de Processos Reflexivos aborda um tipo de conscientização culturalmente padronizado e os jovens relatam de 1 = concordo totalmente a 5 discordo totalmente
Mudança desde o início até 3 meses
Processos reflexivos
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
A escala de Processos Reflexivos aborda um tipo de conscientização culturalmente padronizado e os jovens relatam de 1 = concordo totalmente a 5 discordo totalmente
Mudança desde a linha de base até 6 meses
Processos reflexivos
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
A escala de Processos Reflexivos aborda um tipo de conscientização culturalmente padronizado e os jovens relatam de 1 = concordo totalmente a 5 discordo totalmente
Mudança da linha de base para 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RAND

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YY46Q97AEZA8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores compartilharão apenas dados agregados não identificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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