Intervenção Suicida para Jovens Nativos do Alasca (BeWeL)
8 de maio de 2026 atualizado por: RAND
Eficácia comparativa de duas intervenções de suicídio centradas na cultura para jovens nativos do Alasca
Duas intervenções serão realizadas virtualmente para jovens índios americanos/nativos do Alasca que foram hospitalizados com tentativa de suicídio, ideação suicida ou comportamentos de risco associados, incluindo lesões relacionadas ao álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado em que jovens nativos do Alasca (AN) hospitalizados por risco de suicídio serão aleatoriamente designados para intervenção Qungasvik/Tools for Life ou Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN) após a pesquisa inicial, e acompanhados em 3, 6 e 12 meses.
Todos os jovens receberão Ferramentas para a Vida e duas visitas virtuais de acompanhamento de 30 minutos (2 e 6 semanas após a intervenção) com foco na conectividade com a cultura e na obtenção de apoio das redes sociais intergeracionais em suas comunidades de origem.
Metade dos jovens também receberá o MISN, além do Tools for Life.
Ambas as intervenções serão realizadas virtualmente por uma equipe de bem-estar composta por assistentes de saúde comportamental da comunidade nativa do Alasca, especialistas em prevenção e/ou idosos que atuam em suas comunidades como curandeiros naturais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
302
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alaska
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Bethel, Alaska, Estados Unidos, 99559
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
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Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99559
- Tanana Chiefs Conference
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identifica-se como jovem nativo do Alasca
- Entre os 15 e os 24 anos
- Internado no hospital por tentativa de suicídio, ideação ou comportamentos de risco associados, incluindo lesões relacionadas ao álcool ou intoxicação aguda
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ferramentas para a vida
Todos os jovens receberão a intervenção Ferramentas para a Vida (Qungasvik).
O Tools for Life é uma intervenção baseada em evidências e desenvolvida pela comunidade, focada em fornecer experiências culturais protetoras para jovens nativos do Alasca para lidar com o risco de suicídio e uso de álcool.
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A Tools for Life se concentra em capacitar os jovens para que aprendam mais sobre sua cultura e sua identidade.
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Comparador Ativo: Ferramentas para a Vida + Intervenção em Rede Social de Entrevista Motivacional (MISN)
Metade dos jovens também receberá MISN, além da intervenção Tools for Life.
O MISN é um tratamento baseado em evidências que aumenta a entrevista motivacional com composição de rede social pessoal e visualização de estrutura como um meio de cultivar redes sociais e mundos culturais saudáveis.
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A Tools for Life se concentra em capacitar os jovens para que aprendam mais sobre sua cultura e sua identidade.
O MISN se concentra em ajudar os jovens a obter apoio de sua comunidade e redes sociais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção/risco de suicídio
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Usaremos a Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS) [0 = Nunca, 10 = Sempre]
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Mudança desde o início até 3 meses
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Intenção/risco de suicídio
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Usaremos a Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS) [0 = Nunca, 10 = Sempre]
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Intenção/risco de suicídio
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Usaremos a Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS) [0 = Nunca, 10 = Sempre]
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Depressão
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
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Mudança desde o início até 3 meses
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Depressão
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Depressão
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
|
Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Ansiedade
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
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Mudança desde o início até 3 meses
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Ansiedade
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) [0 - nunca a 3 - quase todos os dias]
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Frequência do uso de álcool
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Número de dias usados nos últimos 30 dias.
[ 0 a 30]
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Mudança desde o início até 3 meses
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Frequência de uso de álcool
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
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Número de dias usados nos últimos 30 dias [ 0 a 30]
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Mudança desde o início até 6 meses
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Frequência do uso de álcool
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Número de dias usados nos últimos 30 dias [ 0 a 30]
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Consequências do uso de álcool
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Número de vezes nos últimos 3 meses que o jovem experimentou 4 consequências diferentes do álcool [0 = Nunca a 6 = 20 ou mais vezes]
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Mudança desde o início até 3 meses
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Consequências do uso de álcool
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
|
Número de vezes nos últimos 3 meses que o jovem experimentou 4 consequências diferentes do álcool [0 = Nunca a 6 = 20 ou mais vezes]
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Mudança desde o início até 6 meses
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|
Consequências do uso de álcool
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Número de vezes nos últimos 3 meses que o jovem experimentou 4 consequências diferentes do álcool [0 = Nunca a 6 = 20 ou mais vezes]
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobriedade autoeficácia
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Três itens perguntam o quão certo os jovens estão de ficar sóbrios do álcool de 1 = definitivamente bebe a 5 = definitivamente não bebe
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Mudança desde o início até 3 meses
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Sobriedade autoeficácia
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Três itens perguntam o quão certo os jovens estão de ficar sóbrios do álcool de 1 = definitivamente bebe a 5 = definitivamente não bebe
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Sobriedade autoeficácia
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Três itens perguntam o quão certo os jovens estão de ficar sóbrios do álcool de 1 = definitivamente bebe a 5 = definitivamente não bebe
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Intenções de ficar sóbrio do álcool
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Relatório dos jovens sobre as intenções de ficar sóbrio nos próximos 6 meses de 1 = def sim a 4 = def não
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Mudança desde o início até 3 meses
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Intenções de ficar sóbrio do álcool
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Relatório dos jovens sobre as intenções de ficar sóbrio nos próximos 6 meses de 1 = def sim a 4 = def não
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Intenções de ficar sóbrio do álcool
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Relatório dos jovens sobre as intenções de ficar sóbrio nos próximos 6 meses de 1 = def sim a 4 = def não
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Composição da rede social
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Os participantes serão solicitados a nomear 15 contatos ("alters") que tenham pelo menos 18 anos de idade.
Os participantes avaliarão cada uma das 15 pessoas no mesmo conjunto de perguntas com opções de resposta categóricas (sobre dados demográficos, qualidade do relacionamento, probabilidade de usar drogas, etc.).
Para cada participante, as respostas selecionadas serão somadas em todos os alters da rede e divididas por 15 para produzir porcentagens de composição da rede de todo o conjunto de alters nomeados pelo participante (% de AI/ANs, % que se envolve em consumo excessivo de álcool).
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Mudança desde o início até 3 meses
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Composição da rede social
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Os participantes serão solicitados a nomear 15 contatos ("alters") que tenham pelo menos 18 anos de idade.
Os participantes avaliarão cada uma das 15 pessoas no mesmo conjunto de perguntas com opções de resposta categóricas (sobre dados demográficos, qualidade do relacionamento, probabilidade de usar drogas, etc.).
Para cada participante, as respostas selecionadas serão somadas em todos os alters da rede e divididas por 15 para produzir porcentagens de composição da rede de todo o conjunto de alters nomeados pelo participante (% de AI/ANs, % que se envolve em consumo excessivo de álcool).
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Composição da rede social
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Os participantes serão solicitados a nomear 15 contatos ("alters") que tenham pelo menos 18 anos de idade.
Os participantes avaliarão cada uma das 15 pessoas no mesmo conjunto de perguntas com opções de resposta categóricas (sobre dados demográficos, qualidade do relacionamento, probabilidade de usar drogas, etc.).
Para cada participante, as respostas selecionadas serão somadas em todos os alters da rede e divididas por 15 para produzir porcentagens de composição da rede de todo o conjunto de alters nomeados pelo participante (% de AI/ANs, % que se envolve em consumo excessivo de álcool).
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Estrutura da rede social
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Os participantes avaliarão a força do relacionamento entre cada um dos 15 alters nomeados.
Para cada alter pair, os participantes avaliarão se as duas pessoas se conhecem e, se sim, têm pessoas conectadas recentemente.
Medidas de estrutura de rede (ou seja, rede "conectividade") serão construídas a partir do conjunto de avaliações para cada participante.
Por exemplo, a "densidade" da rede será construída para a rede como um todo, que é calculada somando o número de alter pairs que se conhecem e dividindo pelo número total de laços possíveis entre 15 alters (105).
A "centralidade" do alter individual será calculada pela soma do número de conexões que cada alter individual tem com outros alters na rede.
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Mudança desde o início até 3 meses
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Estrutura da rede social
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Os participantes avaliarão a força do relacionamento entre cada um dos 15 alters nomeados.
Para cada alter pair, os participantes avaliarão se as duas pessoas se conhecem e, se sim, têm pessoas conectadas recentemente.
Medidas de estrutura de rede (ou seja, rede "conectividade") serão construídas a partir do conjunto de avaliações para cada participante.
Por exemplo, a "densidade" da rede será construída para a rede como um todo, que é calculada somando o número de alter pairs que se conhecem e dividindo pelo número total de laços possíveis entre 15 alters (105).
A "centralidade" do alter individual será calculada pela soma do número de conexões que cada alter individual tem com outros alters na rede.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Estrutura da rede social
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Os participantes avaliarão a força do relacionamento entre cada um dos 15 alters nomeados.
Para cada alter pair, os participantes avaliarão se as duas pessoas se conhecem e, se sim, têm pessoas conectadas recentemente.
Medidas de estrutura de rede (ou seja, rede "conectividade") serão construídas a partir do conjunto de avaliações para cada participante.
Por exemplo, a "densidade" da rede será construída para a rede como um todo, que é calculada somando o número de alter pairs que se conhecem e dividindo pelo número total de laços possíveis entre 15 alters (105).
A "centralidade" do alter individual será calculada pela soma do número de conexões que cada alter individual tem com outros alters na rede.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Tempo gasto com colegas que usam álcool
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Os participantes relatarão quanto tempo é gasto com colegas que bebem de 0 = nunca a 3 = frequentemente
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Mudança desde o início até 3 meses
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Tempo gasto com colegas que usam álcool
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
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Os participantes relatarão quanto tempo é gasto com colegas que bebem de 0 = nunca a 3 = frequentemente
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Mudança desde o início até 6 meses
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Tempo gasto com colegas que usam álcool
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Os participantes relatarão quanto tempo é gasto com colegas que bebem de 0 = nunca a 3 = frequentemente
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Consciência da conexão
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Os jovens relatam sentimentos de conexão com a comunidade, família e ambiente de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
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Mudança desde o início até 3 meses
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Consciência da conexão
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
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Os jovens relatam sentimentos de conexão com a comunidade, família e ambiente de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
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Mudança desde o início até 6 meses
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Consciência da conexão
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Os jovens relatam sentimentos de conexão com a comunidade, família e ambiente de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Fatores protetores comunitários
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Escala de Fatores Protetores da Comunidade Juvenil.
Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
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Mudança desde o início até 3 meses
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Fatores protetores comunitários
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Escala de Fatores de Proteção da Comunidade Juvenil Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção da comunidade de 1 = concordo totalmente a 5 discordo totalmente
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Fatores protetores comunitários
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Escala de Fatores de Proteção da Comunidade Juvenil Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção da comunidade de 1 = concordo totalmente a 5 discordo totalmente
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Fatores de proteção individuais
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção individuais de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
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Mudança desde o início até 3 meses
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Fatores de proteção individuais
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção individuais de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Fatores de proteção individuais
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Os jovens relatam sentimentos sobre diferentes fatores de proteção individuais de 1 = concorda totalmente a 5 discorda totalmente
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Razões da vida
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Breves Razões para a Vida Escala de 1 nada importante a 5 muito importante
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Mudança desde o início até 3 meses
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Razões da vida
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Breves Razões para a Vida Escala de 1 nada importante a 5 muito importante
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Razões da vida
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Breves Razões para a Vida Escala de 1 nada importante a 5 muito importante
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Processos reflexivos
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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A escala de Processos Reflexivos aborda um tipo de conscientização culturalmente padronizado e os jovens relatam de 1 = concordo totalmente a 5 discordo totalmente
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Mudança desde o início até 3 meses
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Processos reflexivos
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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A escala de Processos Reflexivos aborda um tipo de conscientização culturalmente padronizado e os jovens relatam de 1 = concordo totalmente a 5 discordo totalmente
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Processos reflexivos
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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A escala de Processos Reflexivos aborda um tipo de conscientização culturalmente padronizado e os jovens relatam de 1 = concordo totalmente a 5 discordo totalmente
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rasmus S, D'Amico EJ, Allen J, Nation C, John S, Joseph V, Rodriguez A, Alvarado G, Gittens AD, Palimaru AI, Brown RA, Kennedy DP, Woodward MJ, Parker J, McDonald K. A protocol for a randomized controlled comparative effectiveness trial of two brief interventions focused on social and cultural connectedness to reduce risk for suicide and substance misuse in young Alaska Native people. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3503. doi: 10.1186/s12889-025-24710-z.
- Rasmus S, D'Amico EJ, Allen J, Nation C, John S, Joseph V, Rodriguez A, Alvarado G, Gittens AD, Palimaru AI, Brown RA, Kennedy DP, Woodward MJ, Parker J, McDonald K. Because We Love You (BeWeL): A protocol for a randomized controlled trial of two brief interventions focused on social and cultural connectedness to reduce risk for suicide and substance misuse in young Alaska Native people. Res Sq [Preprint]. 2024 Jan 22:rs.3.rs-3874293. doi: 10.21203/rs.3.rs-3874293/v1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YY46Q97AEZA8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores compartilharão apenas dados agregados não identificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .