Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention contre le suicide pour les jeunes autochtones de l'Alaska (BeWel)

13 février 2024 mis à jour par: RAND

Efficacité comparative de deux interventions anti-suicide centrées sur la culture pour les jeunes autochtones de l'Alaska

Deux interventions seront offertes virtuellement aux jeunes Amérindiens/autochtones de l'Alaska qui ont été hospitalisés pour une tentative de suicide, des idées suicidaires ou des comportements à risque associés, y compris des blessures liées à l'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé dans le cadre duquel les jeunes autochtones de l'Alaska (AN) hospitalisés pour risque de suicide seront assignés au hasard à l'intervention Qungasvik / Tools for Life ou Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN) après leur enquête de base, suivi à 3, 6 et 12 mois. Tous les jeunes recevront des outils pour la vie et deux visites de suivi virtuelles de 30 minutes (à 2 et 6 semaines après l'intervention) axées sur la connectivité à la culture et l'obtention du soutien des réseaux sociaux intergénérationnels dans leurs communautés d'origine. La moitié des jeunes recevront également le MISN en plus de Tools for Life. Les deux interventions seront dispensées virtuellement par une équipe de bien-être composée d'aides en santé comportementale de la communauté autochtone de l'Alaska, de spécialistes de la prévention et / ou d'aînés qui agissent dans leurs communautés en tant que guérisseurs naturels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

370

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Numéro de téléphone: 6487 3103930411
  • E-mail: damico@rand.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Bethel, Alaska, États-Unis, 99559
        • Recrutement
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
        • Contact:
          • Cynthia Nation
      • Fairbanks, Alaska, États-Unis, 99559
        • Recrutement
        • Tanana Chiefs Conference
        • Contact:
          • Cynthia Nation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier en tant que jeune autochtone de l'Alaska
  • Entre 15 et 24 ans
  • Admis à l'hôpital pour tentative de suicide, idéation ou comportements à risque associés, y compris une blessure liée à l'alcool ou une intoxication aiguë

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Outils pour la vie
Tous les jeunes recevront l'intervention Tools for Life (Qungasvik). Tools for Life est une intervention fondée sur des données probantes et développée par la communauté, axée sur la fourniture d'expériences culturelles protectrices aux jeunes autochtones de l'Alaska afin de lutter contre le risque de suicide et la consommation d'alcool.
Comportemental: Outils pour la vie
Tools for Life vise à donner aux jeunes les moyens d'en apprendre davantage sur leur culture et leur identité.
Comparateur actif: Tools for Life + Intervention sur les réseaux sociaux en entrevue motivationnelle (MISN)
La moitié des jeunes recevront également le MISN en plus de l'intervention Tools for Life. Le MISN est un traitement fondé sur des données probantes qui complète les entretiens motivationnels avec la composition du réseau social personnel et la visualisation de la structure comme moyen de cultiver des réseaux sociaux et des mondes culturels sains.
Comportemental: Outils pour la vie + MISN
Tools for Life vise à donner aux jeunes les moyens d'en apprendre davantage sur leur culture et leur identité. Le MISN s'attache à aider les jeunes à obtenir le soutien de leur communauté et de leurs réseaux sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention/risque de suicide
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Nous utiliserons l'échelle des attributs des idées suicidaires (SIDAS) [0 = Jamais, 10 = Toujours]
Passage de la ligne de base à 3 mois
Intention/risque de suicide
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Nous utiliserons l'échelle des attributs des idées suicidaires (SIDAS) [0 = Jamais, 10 = Toujours]
Passage de la ligne de base à 6 mois
Intention/risque de suicide
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Nous utiliserons l'échelle des attributs des idées suicidaires (SIDAS) [0 = Jamais, 10 = Toujours]
Passage de la ligne de base à 12 mois
Dépression
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) [0 -pas du tout à 3-presque tous les jours]
Passage de la ligne de base à 3 mois
Dépression
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) [0 -pas du tout à 3-presque tous les jours]
Passage de la ligne de base à 6 mois
Dépression
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) [0 -pas du tout à 3-presque tous les jours]
Passage de la ligne de base à 12 mois
Anxiété
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) [0 - pas du tout à 3 - presque tous les jours]
Passage de la ligne de base à 3 mois
Anxiété
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) [0 - pas du tout à 3 - presque tous les jours]
Passage de la ligne de base à 6 mois
Anxiété
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) [0 - pas du tout à 3 - presque tous les jours]
Passage de la ligne de base à 12 mois
Fréquence de consommation d'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Nombre de jours utilisés au cours des 30 derniers jours. [ 0 à 30]
Passage de la ligne de base à 3 mois
Fréquence de consommation d'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Nombre de jours utilisés au cours des 30 derniers jours [ 0 à 30]
Passage de la ligne de base à 6 mois
Fréquence de consommation d'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Nombre de jours utilisés au cours des 30 derniers jours [ 0 à 30]
Passage de la ligne de base à 12 mois
Conséquences de la consommation d'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Nombre de fois au cours des 3 derniers mois, les jeunes ont subi 4 conséquences différentes de l'alcool [0 = Jamais à 6 = 20 fois ou plus]
Passage de la ligne de base à 3 mois
Conséquences de la consommation d'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Nombre de fois au cours des 3 derniers mois, les jeunes ont subi 4 conséquences différentes de l'alcool [0 = Jamais à 6 = 20 fois ou plus]
Passage de la ligne de base à 6 mois
Conséquences de la consommation d'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Nombre de fois au cours des 3 derniers mois, les jeunes ont subi 4 conséquences différentes de l'alcool [0 = Jamais à 6 = 20 fois ou plus]
Passage de la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sobriété auto-efficacité
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Trois éléments demandent à quel point les jeunes sont sûrs de rester sobres à cause de l'alcool, de 1 = définitivement boire à 5 = définitivement ne pas boire
Passage de la ligne de base à 3 mois
Sobriété auto-efficacité
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Trois éléments demandent à quel point les jeunes sont sûrs de rester sobres à cause de l'alcool, de 1 = définitivement boire à 5 = définitivement ne pas boire
Passage de la ligne de base à 6 mois
Sobriété auto-efficacité
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Trois éléments demandent à quel point les jeunes sont sûrs de rester sobres à cause de l'alcool, de 1 = définitivement boire à 5 = définitivement ne pas boire
Passage de la ligne de base à 12 mois
Intentions d'être sobre à cause de l'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Les jeunes déclarent avoir l'intention d'être sobres au cours des 6 prochains mois, de 1 = def oui à 4 = def non
Passage de la ligne de base à 3 mois
Intentions d'être sobre à cause de l'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Les jeunes déclarent avoir l'intention d'être sobres au cours des 6 prochains mois, de 1 = def oui à 4 = def non
Passage de la ligne de base à 6 mois
Intentions d'être sobre à cause de l'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Les jeunes déclarent avoir l'intention d'être sobres au cours des 6 prochains mois, de 1 = def oui à 4 = def non
Passage de la ligne de base à 12 mois
Composition du réseau social
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Les participants seront invités à nommer 15 contacts ("alters") âgés d'au moins 18 ans. Les participants évalueront chacune des 15 personnes sur le même ensemble de questions avec des options de réponse catégorielles (sur la démographie, la qualité des relations, la probabilité de consommer de la drogue, etc.). Pour chaque participant, les réponses sélectionnées seront additionnées sur tous les alters du réseau et divisées par 15 pour produire des pourcentages de composition du réseau de l'ensemble des alters nommés par le participant (% d'IA/ANs, % qui consomment beaucoup d'alcool).
Passage de la ligne de base à 3 mois
Composition du réseau social
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Les participants seront invités à nommer 15 contacts ("alters") âgés d'au moins 18 ans. Les participants évalueront chacune des 15 personnes sur le même ensemble de questions avec des options de réponse catégorielles (sur la démographie, la qualité des relations, la probabilité de consommer de la drogue, etc.). Pour chaque participant, les réponses sélectionnées seront additionnées sur tous les alters du réseau et divisées par 15 pour produire des pourcentages de composition du réseau de l'ensemble des alters nommés par le participant (% d'IA/ANs, % qui consomment beaucoup d'alcool).
Passage de la ligne de base à 6 mois
Composition du réseau social
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Les participants seront invités à nommer 15 contacts ("alters") âgés d'au moins 18 ans. Les participants évalueront chacune des 15 personnes sur le même ensemble de questions avec des options de réponse catégorielles (sur la démographie, la qualité des relations, la probabilité de consommer de la drogue, etc.). Pour chaque participant, les réponses sélectionnées seront additionnées sur tous les alters du réseau et divisées par 15 pour produire des pourcentages de composition du réseau de l'ensemble des alters nommés par le participant (% d'IA/ANs, % qui consomment beaucoup d'alcool).
Passage de la ligne de base à 12 mois
Structure du réseau social
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Les participants évalueront la force de la relation entre chacun des 15 alters nommés. Pour chaque alter pair, les participants évalueront si les deux personnes se connaissent et, si oui, si des personnes se sont connectées récemment. Les mesures de la structure du réseau (c'est-à-dire la « connexité » du réseau) seront construites à partir de l'ensemble d'évaluations pour chaque participant. Par exemple, la "densité" du réseau sera construite pour l'ensemble du réseau, qui est calculée en additionnant le nombre de paires alter qui se connaissent et en divisant par le nombre total de liens possibles entre 15 alters (105). La "centralité" des alters individuels sera calculée en additionnant le nombre de connexions que chaque alter individuel a avec les autres alters du réseau.
Passage de la ligne de base à 3 mois
Structure du réseau social
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Les participants évalueront la force de la relation entre chacun des 15 alters nommés. Pour chaque alter pair, les participants évalueront si les deux personnes se connaissent et, si oui, si des personnes se sont connectées récemment. Les mesures de la structure du réseau (c'est-à-dire la « connexité » du réseau) seront construites à partir de l'ensemble d'évaluations pour chaque participant. Par exemple, la "densité" du réseau sera construite pour l'ensemble du réseau, qui est calculée en additionnant le nombre de paires alter qui se connaissent et en divisant par le nombre total de liens possibles entre 15 alters (105). La "centralité" des alters individuels sera calculée en additionnant le nombre de connexions que chaque alter individuel a avec les autres alters du réseau.
Passage de la ligne de base à 6 mois
Structure du réseau social
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Les participants évalueront la force de la relation entre chacun des 15 alters nommés. Pour chaque alter pair, les participants évalueront si les deux personnes se connaissent et, si oui, si des personnes se sont connectées récemment. Les mesures de la structure du réseau (c'est-à-dire la « connexité » du réseau) seront construites à partir de l'ensemble d'évaluations pour chaque participant. Par exemple, la "densité" du réseau sera construite pour l'ensemble du réseau, qui est calculée en additionnant le nombre de paires alter qui se connaissent et en divisant par le nombre total de liens possibles entre 15 alters (105). La "centralité" des alters individuels sera calculée en additionnant le nombre de connexions que chaque alter individuel a avec les autres alters du réseau.
Passage de la ligne de base à 12 mois
Temps passé avec des pairs qui consomment de l'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Les participants indiqueront combien de temps ils passent avec des pairs qui boivent de 0 = jamais à 3 = souvent
Passage de la ligne de base à 3 mois
Temps passé avec des pairs qui consomment de l'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Les participants indiqueront combien de temps ils passent avec des pairs qui boivent de 0 = jamais à 3 = souvent
Passage de la ligne de base à 6 mois
Temps passé avec des pairs qui consomment de l'alcool
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Les participants indiqueront combien de temps ils passent avec des pairs qui boivent de 0 = jamais à 3 = souvent
Passage de la ligne de base à 12 mois
Sensibilisation à la connectivité
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Les jeunes rapportent des sentiments d'appartenance à la communauté, à la famille et à l'environnement de 1 = fortement d'accord à 5 fortement en désaccord
Passage de la ligne de base à 3 mois
Sensibilisation à la connectivité
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Les jeunes rapportent des sentiments d'appartenance à la communauté, à la famille et à l'environnement de 1 = fortement d'accord à 5 fortement en désaccord
Passage de la ligne de base à 6 mois
Sensibilisation à la connectivité
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Les jeunes rapportent des sentiments d'appartenance à la communauté, à la famille et à l'environnement de 1 = fortement d'accord à 5 fortement en désaccord
Passage de la ligne de base à 12 mois
Facteurs de protection communautaires
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Échelle des facteurs de protection de la communauté des jeunes. Les jeunes déclarent leurs sentiments à l'égard de différents facteurs de protection allant de 1 = tout à fait d'accord à 5 tout à fait en désaccord
Passage de la ligne de base à 3 mois
Facteurs de protection communautaires
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Échelle des facteurs de protection de la communauté des jeunes Les jeunes déclarent leurs sentiments à propos de différents facteurs de protection de la communauté de 1 = tout à fait d'accord à 5 pas du tout d'accord
Passage de la ligne de base à 6 mois
Facteurs de protection communautaires
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Échelle des facteurs de protection de la communauté des jeunes Les jeunes déclarent leurs sentiments à propos de différents facteurs de protection de la communauté de 1 = tout à fait d'accord à 5 pas du tout d'accord
Passage de la ligne de base à 12 mois
Facteurs de protection individuels
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Les jeunes déclarent leurs sentiments à l'égard de différents facteurs de protection individuels de 1 = tout à fait d'accord à 5 tout à fait en désaccord
Passage de la ligne de base à 3 mois
Facteurs de protection individuels
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Les jeunes déclarent leurs sentiments à l'égard de différents facteurs de protection individuels de 1 = tout à fait d'accord à 5 tout à fait en désaccord
Passage de la ligne de base à 6 mois
Facteurs de protection individuels
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Les jeunes déclarent leurs sentiments à l'égard de différents facteurs de protection individuels de 1 = tout à fait d'accord à 5 tout à fait en désaccord
Passage de la ligne de base à 12 mois
Raisons de vivre
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Brève échelle des raisons de vivre de 1 pas du tout important à 5 très important
Passage de la ligne de base à 3 mois
Raisons de vivre
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Brève échelle des raisons de vivre de 1 pas du tout important à 5 très important
Passage de la ligne de base à 6 mois
Raisons de vivre
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
Brève échelle des raisons de vivre de 1 pas du tout important à 5 très important
Passage de la ligne de base à 12 mois
Processus réflexifs
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
L'échelle des processus de réflexion exploite un type de prise de conscience culturellement modelé et le rapport des jeunes de 1 = fortement d'accord à 5 fortement en désaccord
Passage de la ligne de base à 3 mois
Processus réflexifs
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
L'échelle des processus de réflexion exploite un type de prise de conscience culturellement modelé et le rapport des jeunes de 1 = fortement d'accord à 5 fortement en désaccord
Passage de la ligne de base à 6 mois
Processus réflexifs
Délai: Passage de la ligne de base à 12 mois
L'échelle des processus de réflexion exploite un type de prise de conscience culturellement modelé et le rapport des jeunes de 1 = fortement d'accord à 5 fortement en désaccord
Passage de la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RAND

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Première publication (Réel)

4 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YY46Q97AEZA8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne partageront que des données agrégées anonymisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Outils pour la vie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner