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Intervento suicida per i giovani nativi dell'Alaska (BeWeL)

8 maggio 2026 aggiornato da: RAND

Efficacia comparativa di due interventi suicidi incentrati sulla cultura per i giovani nativi dell'Alaska

Due interventi saranno consegnati virtualmente a giovani indiani d'America/nativi dell'Alaska che sono stati ricoverati in ospedale per tentativo di suicidio, ideazione suicidaria o comportamenti a rischio associati, tra cui lesioni legate all'alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato in cui i giovani nativi dell'Alaska (AN) che sono ricoverati in ospedale per rischio di suicidio saranno assegnati in modo casuale all'intervento di Qungasvik/Tools for Life o Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN) dopo il loro sondaggio di base, e seguito a 3, 6 e 12 mesi. Tutti i giovani riceveranno Strumenti per la vita e due visite virtuali di follow-up di 30 minuti (a 2 e 6 settimane dopo l'intervento) incentrate sulla connettività alla cultura e sull'ottenere supporto dai social network intergenerazionali nelle loro comunità di origine. La metà dei giovani riceverà anche MISN oltre a Strumenti per la vita. Entrambi gli interventi saranno erogati virtualmente da un team di benessere composto da assistenti sanitari comportamentali della comunità dei nativi dell'Alaska, specialisti della prevenzione e/o anziani che operano nelle loro comunità come guaritori naturali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

302

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Stati Uniti, 99559
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
      • Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99559
        • Tanana Chiefs Conference

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificati come giovane nativo dell'Alaska
  • Tra i 15 e i 24 anni
  • Ricoverato in ospedale per tentativo di suicidio, ideazione o comportamenti a rischio associati tra cui lesioni correlate all'alcol o intossicazione acuta

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Strumenti per la vita
Tutti i giovani riceveranno l'intervento Tools for Life (Qungasvik). Tools for Life è un intervento basato sull'evidenza e sviluppato dalla comunità incentrato sulla fornitura di esperienze culturali protettive per i giovani nativi dell'Alaska per affrontare il rischio di suicidio e l'uso di alcol.
Comportamentale: Strumenti per la vita
Tools for Life si concentra sul consentire ai giovani di conoscere meglio la loro cultura e la loro identità.
Comparatore attivo: Strumenti per la Vita + Colloqui Motivazionali Intervento sui Social Network (MISN)
La metà dei giovani riceverà anche MISN oltre all'intervento Strumenti per la vita. MISN è un trattamento basato sull'evidenza che aumenta l'intervista motivazionale con la composizione personale della rete sociale e la visualizzazione della struttura come mezzo per coltivare reti sociali sane e mondi culturali.
Comportamentale: Strumenti per la vita + MISN
Tools for Life si concentra sul consentire ai giovani di conoscere meglio la loro cultura e la loro identità. MISN si concentra sull'aiutare i giovani a ottenere supporto dalla loro comunità e dai social network.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione/rischio di suicidio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Useremo la Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Mai, 10 = Sempre]
Modifica dal basale a 3 mesi
Intenzione/rischio di suicidio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Useremo la Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Mai, 10 = Sempre]
Modifica dal basale a 6 mesi
Intenzione/rischio di suicidio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Useremo la Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Mai, 10 = Sempre]
Modifica dal basale a 12 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) [da 0 - per niente a 3 - quasi tutti i giorni]
Modifica dal basale a 3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) [da 0 - per niente a 3 - quasi tutti i giorni]
Modifica dal basale a 6 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) [da 0 - per niente a 3 - quasi tutti i giorni]
Modifica dal basale a 12 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) [da 0 - per niente a 3 - quasi ogni giorno]
Modifica dal basale a 3 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) [da 0 - per niente a 3 - quasi ogni giorno]
Modifica dal basale a 6 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) [da 0 - per niente a 3 - quasi ogni giorno]
Modifica dal basale a 12 mesi
Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Numero di giorni utilizzati negli ultimi 30 giorni. [da 0 a 30]
Modifica dal basale a 3 mesi
Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Numero di giorni utilizzati negli ultimi 30 giorni [da 0 a 30]
Modifica dal basale a 6 mesi
Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Numero di giorni utilizzati negli ultimi 30 giorni [da 0 a 30]
Modifica dal basale a 12 mesi
Conseguenze dell'uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Numero di volte negli ultimi 3 mesi i giovani hanno sperimentato 4 diverse conseguenze dell'alcol [da 0 = da mai a 6 = 20 o più volte]
Modifica dal basale a 3 mesi
Conseguenze dell'uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Numero di volte negli ultimi 3 mesi i giovani hanno sperimentato 4 diverse conseguenze dell'alcol [da 0 = da mai a 6 = 20 o più volte]
Modifica dal basale a 6 mesi
Conseguenze dell'uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Numero di volte negli ultimi 3 mesi i giovani hanno sperimentato 4 diverse conseguenze dell'alcol [da 0 = da mai a 6 = 20 o più volte]
Modifica dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sobrietà autoefficacia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Tre domande chiedono quanto i giovani siano sicuri di rimanere sobri dall'alcool da 1= sicuramente bevono a 5= sicuramente non bevono
Modifica dal basale a 3 mesi
Sobrietà autoefficacia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Tre domande chiedono quanto i giovani siano sicuri di rimanere sobri dall'alcool da 1= sicuramente bevono a 5= sicuramente non bevono
Modifica dal basale a 6 mesi
Sobrietà autoefficacia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Tre domande chiedono quanto i giovani siano sicuri di rimanere sobri dall'alcool da 1= sicuramente bevono a 5= sicuramente non bevono
Modifica dal basale a 12 mesi
Intenzioni di essere sobrio dall'alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Rapporto dei giovani sulle intenzioni di essere sobrio nei prossimi 6 mesi da 1 = sicuramente sì a 4 = sicuramente no
Modifica dal basale a 3 mesi
Intenzioni di essere sobrio dall'alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Rapporto dei giovani sulle intenzioni di essere sobrio nei prossimi 6 mesi da 1 = sicuramente sì a 4 = sicuramente no
Modifica dal basale a 6 mesi
Intenzioni di essere sobrio dall'alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Rapporto dei giovani sulle intenzioni di essere sobrio nei prossimi 6 mesi da 1 = sicuramente sì a 4 = sicuramente no
Modifica dal basale a 12 mesi
Composizione della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di nominare 15 contatti ("alter") che abbiano almeno 18 anni di età. I partecipanti valuteranno ciascuna delle 15 persone sulla stessa serie di domande con opzioni di risposta categoriche (su dati demografici, qualità delle relazioni, probabilità di usare droghe, ecc.). Per ogni partecipante, le risposte selezionate verranno sommate tra tutti gli alter della rete e divise per 15 per produrre le percentuali di composizione della rete dell'intero insieme di alter nominati dal partecipante (% di AI/AN, % che bevono molto).
Modifica dal basale a 3 mesi
Composizione della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di nominare 15 contatti ("alter") che abbiano almeno 18 anni di età. I partecipanti valuteranno ciascuna delle 15 persone sulla stessa serie di domande con opzioni di risposta categoriche (su dati demografici, qualità delle relazioni, probabilità di usare droghe, ecc.). Per ogni partecipante, le risposte selezionate verranno sommate tra tutti gli alter della rete e divise per 15 per produrre le percentuali di composizione della rete dell'intero insieme di alter nominati dal partecipante (% di AI/AN, % che bevono molto).
Modifica dal basale a 6 mesi
Composizione della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di nominare 15 contatti ("alter") che abbiano almeno 18 anni di età. I partecipanti valuteranno ciascuna delle 15 persone sulla stessa serie di domande con opzioni di risposta categoriche (su dati demografici, qualità delle relazioni, probabilità di usare droghe, ecc.). Per ogni partecipante, le risposte selezionate verranno sommate tra tutti gli alter della rete e divise per 15 per produrre le percentuali di composizione della rete dell'intero insieme di alter nominati dal partecipante (% di AI/AN, % che bevono molto).
Modifica dal basale a 12 mesi
Struttura della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
I partecipanti valuteranno la forza della relazione tra ciascuno dei 15 alter nominati. Per ogni alter coppia i partecipanti valuteranno se le due persone si conoscono e, in caso affermativo, hanno persone collegate di recente. Le misure della struttura della rete (cioè la "connessione" della rete) saranno costruite dall'insieme delle valutazioni per ciascun partecipante. Ad esempio, la "densità" della rete sarà costruita per la rete complessiva, calcolata sommando il numero di coppie di alter che si conoscono e dividendo per il numero totale di possibili legami tra 15 alter (105). La "centralità" dell'alter individuale sarà calcolata sommando il numero di connessioni che ogni singolo alter ha con gli altri alter nella rete.
Modifica dal basale a 3 mesi
Struttura della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
I partecipanti valuteranno la forza della relazione tra ciascuno dei 15 alter nominati. Per ogni alter coppia i partecipanti valuteranno se le due persone si conoscono e, in caso affermativo, hanno persone collegate di recente. Le misure della struttura della rete (cioè la "connessione" della rete) saranno costruite dall'insieme delle valutazioni per ciascun partecipante. Ad esempio, la "densità" della rete sarà costruita per la rete complessiva, calcolata sommando il numero di coppie di alter che si conoscono e dividendo per il numero totale di possibili legami tra 15 alter (105). La "centralità" dell'alter individuale sarà calcolata sommando il numero di connessioni che ogni singolo alter ha con gli altri alter nella rete.
Modifica dal basale a 6 mesi
Struttura della rete sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
I partecipanti valuteranno la forza della relazione tra ciascuno dei 15 alter nominati. Per ogni alter coppia i partecipanti valuteranno se le due persone si conoscono e, in caso affermativo, hanno persone collegate di recente. Le misure della struttura della rete (cioè la "connessione" della rete) saranno costruite dall'insieme delle valutazioni per ciascun partecipante. Ad esempio, la "densità" della rete sarà costruita per la rete complessiva, calcolata sommando il numero di coppie di alter che si conoscono e dividendo per il numero totale di possibili legami tra 15 alter (105). La "centralità" dell'alter individuale sarà calcolata sommando il numero di connessioni che ogni singolo alter ha con gli altri alter nella rete.
Modifica dal basale a 12 mesi
Tempo trascorso con coetanei che fanno uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
I partecipanti riferiranno su quanto tempo viene trascorso con i coetanei che bevono da 0 = mai a 3 = spesso
Modifica dal basale a 3 mesi
Tempo trascorso con coetanei che fanno uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
I partecipanti riferiranno su quanto tempo viene trascorso con i coetanei che bevono da 0 = mai a 3 = spesso
Modifica dal basale a 6 mesi
Tempo trascorso con coetanei che fanno uso di alcol
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
I partecipanti riferiranno su quanto tempo viene trascorso con i coetanei che bevono da 0 = mai a 3 = spesso
Modifica dal basale a 12 mesi
Consapevolezza della connessione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Relazione dei giovani sui sentimenti di connessione con la comunità, la famiglia e l'ambiente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 3 mesi
Consapevolezza della connessione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Relazione dei giovani sui sentimenti di connessione con la comunità, la famiglia e l'ambiente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 6 mesi
Consapevolezza della connessione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Relazione dei giovani sui sentimenti di connessione con la comunità, la famiglia e l'ambiente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 12 mesi
Fattori di protezione della comunità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Scala dei fattori protettivi della comunità giovanile. Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori protettivi da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 3 mesi
Fattori di protezione della comunità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Scala dei fattori di protezione della comunità giovanile Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori di protezione della comunità da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 6 mesi
Fattori di protezione della comunità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Scala dei fattori di protezione della comunità giovanile Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori di protezione della comunità da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 12 mesi
Fattori protettivi individuali
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori protettivi individuali da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 3 mesi
Fattori protettivi individuali
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori protettivi individuali da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 6 mesi
Fattori protettivi individuali
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Rapporto dei giovani sui sentimenti riguardo ai diversi fattori protettivi individuali da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 12 mesi
Ragioni di vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Brevi motivi di vita Scala da 1 per niente importante a 5 molto importante
Modifica dal basale a 3 mesi
Ragioni di vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Brevi motivi di vita Scala da 1 per niente importante a 5 molto importante
Modifica dal basale a 6 mesi
Ragioni di vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
Brevi motivi di vita Scala da 1 per niente importante a 5 molto importante
Modifica dal basale a 12 mesi
Processi riflessivi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
La scala Reflective Processes attinge a un tipo di consapevolezza e rapporto sui giovani modellato culturalmente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 3 mesi
Processi riflessivi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
La scala Reflective Processes attinge a un tipo di consapevolezza e rapporto sui giovani modellato culturalmente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 6 mesi
Processi riflessivi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi
La scala Reflective Processes attinge a un tipo di consapevolezza e rapporto sui giovani modellato culturalmente da 1 = fortemente d'accordo a 5 fortemente in disaccordo
Modifica dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YY46Q97AEZA8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno solo dati aggregati e non identificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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