- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05360888
Intervención de suicidio para jóvenes nativos de Alaska (BeWeL)
8 de mayo de 2026 actualizado por: RAND
Eficacia comparativa de dos intervenciones de suicidio centradas en la cultura para jóvenes nativos de Alaska
Se brindarán dos intervenciones de forma virtual a jóvenes indios americanos/nativos de Alaska que han sido hospitalizados con intento de suicidio, ideación suicida o conductas de riesgo asociadas, incluidas las lesiones relacionadas con el alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado en el que los jóvenes nativos de Alaska (AN) que están hospitalizados por riesgo de suicidio serán asignados aleatoriamente a la intervención Qungasvik/Tools for Life o Tools for Life + Red social de entrevistas motivacionales (MISN) después de su encuesta de referencia, y seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
Todos los jóvenes recibirán Herramientas para la Vida y dos visitas virtuales de seguimiento de 30 minutos (a las 2 y 6 semanas posteriores a la intervención) enfocadas en la conectividad con la cultura y la obtención del apoyo de las redes sociales intergeneracionales en sus comunidades de origen.
La mitad de los jóvenes también recibirá MISN además de Tools for Life.
Ambas intervenciones serán brindadas virtualmente por un equipo de bienestar compuesto por asistentes de salud conductual de la comunidad nativa de Alaska, especialistas en prevención y/o ancianos que funcionan en sus comunidades como curanderos naturales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
302
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alaska
-
Bethel, Alaska, Estados Unidos, 99559
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
-
Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99559
- Tanana Chiefs Conference
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como jóvenes nativos de Alaska
- Entre los 15 y 24 años
- Admitido en el hospital por intento de suicidio, ideación o conductas de riesgo asociadas, incluidas lesiones relacionadas con el alcohol o intoxicación aguda
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Herramientas para la vida
Todos los jóvenes recibirán la intervención Tools for Life (Qungasvik).
Tools for Life es una intervención desarrollada por la comunidad y basada en evidencia que se enfoca en brindar experiencias culturales protectoras para que los jóvenes nativos de Alaska aborden el riesgo de suicidio y el consumo de alcohol.
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Tools for Life se enfoca en capacitar a los jóvenes para que aprendan más sobre su cultura y su identidad.
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Comparador activo: Herramientas para la Vida + Entrevista Motivacional Intervención en Redes Sociales (MISN)
La mitad de los jóvenes también recibirá MISN además de la intervención Tools for Life.
MISN es un tratamiento basado en evidencia que aumenta la entrevista motivacional con la composición de redes sociales personales y la visualización de estructuras como un medio para cultivar redes sociales saludables y mundos culturales.
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Tools for Life se enfoca en capacitar a los jóvenes para que aprendan más sobre su cultura y su identidad.
MISN se enfoca en ayudar a los jóvenes a obtener apoyo de su comunidad y redes sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención/riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Usaremos la Escala de Atributos de Ideación Suicida (SIDAS) [0 = Nunca, 10 = Siempre]
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Intención/riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Usaremos la Escala de Atributos de Ideación Suicida (SIDAS) [0 = Nunca, 10 = Siempre]
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Intención/riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Usaremos la Escala de Atributos de Ideación Suicida (SIDAS) [0 = Nunca, 10 = Siempre]
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) [0 - nada a 3 - casi todos los días]
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) [0 - nada a 3 - casi todos los días]
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) [0 - nada a 3 - casi todos los días]
|
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) [0 -nada a 3-casi todos los días]
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) [0 -nada a 3-casi todos los días]
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) [0 -nada a 3-casi todos los días]
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Número de días utilizados en los últimos 30 días.
[ 0 a 30]
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Número de días usados en los últimos 30 días [ 0 a 30]
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Número de días utilizados en los últimos 30 días [ 0 a 30]
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Consecuencias del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Número de veces en los últimos 3 meses que los jóvenes experimentaron 4 consecuencias diferentes del alcohol [0 = Nunca a 6 = 20 o más veces]
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Consecuencias del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Número de veces en los últimos 3 meses que los jóvenes experimentaron 4 consecuencias diferentes del alcohol [0 = Nunca a 6 = 20 o más veces]
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Consecuencias del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Número de veces en los últimos 3 meses que los jóvenes experimentaron 4 consecuencias diferentes del alcohol [0 = Nunca a 6 = 20 o más veces]
|
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobriedad autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Tres ítems preguntan qué tan seguro está el joven de mantenerse sobrio del alcohol de 1 = definitivamente bebe a 5 = definitivamente no bebe
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Sobriedad autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Tres ítems preguntan qué tan seguro está el joven de mantenerse sobrio del alcohol de 1 = definitivamente bebe a 5 = definitivamente no bebe
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Sobriedad autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
Tres ítems preguntan qué tan seguro está el joven de mantenerse sobrio del alcohol de 1 = definitivamente bebe a 5 = definitivamente no bebe
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Intenciones de estar sobrio del alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Informe de los jóvenes sobre las intenciones de estar sobrio en los próximos 6 meses de 1 = definitivamente sí a 4 = definitivamente no
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Intenciones de estar sobrio del alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Informe de los jóvenes sobre las intenciones de estar sobrio en los próximos 6 meses de 1 = definitivamente sí a 4 = definitivamente no
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Intenciones de estar sobrio del alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Informe de los jóvenes sobre las intenciones de estar sobrio en los próximos 6 meses de 1 = definitivamente sí a 4 = definitivamente no
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Composición de redes sociales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Se les pedirá a los participantes que nombren 15 contactos ("alterados") que tengan al menos 18 años de edad.
Los participantes calificarán a cada una de las 15 personas en el mismo conjunto de preguntas con opciones de respuesta categóricas (sobre datos demográficos, calidad de la relación, probabilidad de consumir drogas, etc.).
Para cada participante, las respuestas seleccionadas se sumarán a través de todos los alters de la red y se dividirán por 15 para producir porcentajes de composición de la red de todo el conjunto de alters nombrados por el participante (% de AI/AN, % que beben en exceso).
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Composición de redes sociales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Se les pedirá a los participantes que nombren 15 contactos ("alterados") que tengan al menos 18 años de edad.
Los participantes calificarán a cada una de las 15 personas en el mismo conjunto de preguntas con opciones de respuesta categóricas (sobre datos demográficos, calidad de la relación, probabilidad de consumir drogas, etc.).
Para cada participante, las respuestas seleccionadas se sumarán a través de todos los alters de la red y se dividirán por 15 para producir porcentajes de composición de la red de todo el conjunto de alters nombrados por el participante (% de AI/AN, % que beben en exceso).
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Composición de redes sociales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Se les pedirá a los participantes que nombren 15 contactos ("alterados") que tengan al menos 18 años de edad.
Los participantes calificarán a cada una de las 15 personas en el mismo conjunto de preguntas con opciones de respuesta categóricas (sobre datos demográficos, calidad de la relación, probabilidad de consumir drogas, etc.).
Para cada participante, las respuestas seleccionadas se sumarán a través de todos los alters de la red y se dividirán por 15 para producir porcentajes de composición de la red de todo el conjunto de alters nombrados por el participante (% de AI/AN, % que beben en exceso).
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Estructura de la red social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Los participantes calificarán la fuerza de la relación entre cada uno de los 15 alters nombrados.
Para cada par alternativo, los participantes evaluarán si las dos personas se conocen y, en caso afirmativo, si se han conectado recientemente.
Las medidas de la estructura de la red (es decir, la "conectividad" de la red) se construirán a partir del conjunto de evaluaciones para cada participante.
Por ejemplo, la "densidad" de la red se construirá para la red en general, que se calcula sumando el número de pares alternativos que se conocen y dividiendo por el número total de vínculos posibles entre 15 alternativos (105).
La "centralidad" del alter individual se calculará sumando el número de conexiones que cada alter individual tiene con otros alters en la red.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Estructura de la red social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Los participantes calificarán la fuerza de la relación entre cada uno de los 15 alters nombrados.
Para cada par alternativo, los participantes evaluarán si las dos personas se conocen y, en caso afirmativo, si se han conectado recientemente.
Las medidas de la estructura de la red (es decir, la "conectividad" de la red) se construirán a partir del conjunto de evaluaciones para cada participante.
Por ejemplo, la "densidad" de la red se construirá para la red en general, que se calcula sumando el número de pares alternativos que se conocen y dividiendo por el número total de vínculos posibles entre 15 alternativos (105).
La "centralidad" del alter individual se calculará sumando el número de conexiones que cada alter individual tiene con otros alters en la red.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Estructura de la red social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Los participantes calificarán la fuerza de la relación entre cada uno de los 15 alters nombrados.
Para cada par alternativo, los participantes evaluarán si las dos personas se conocen y, en caso afirmativo, si se han conectado recientemente.
Las medidas de la estructura de la red (es decir, la "conectividad" de la red) se construirán a partir del conjunto de evaluaciones para cada participante.
Por ejemplo, la "densidad" de la red se construirá para la red en general, que se calcula sumando el número de pares alternativos que se conocen y dividiendo por el número total de vínculos posibles entre 15 alternativos (105).
La "centralidad" del alter individual se calculará sumando el número de conexiones que cada alter individual tiene con otros alters en la red.
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Tiempo que se pasa con compañeros que consumen alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Los participantes informarán cuánto tiempo pasan con compañeros que beben de 0 = nunca a 3 = a menudo
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Tiempo que se pasa con compañeros que consumen alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Los participantes informarán cuánto tiempo pasan con compañeros que beben de 0 = nunca a 3 = a menudo
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Tiempo que se pasa con compañeros que consumen alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Los participantes informarán cuánto tiempo pasan con compañeros que beben de 0 = nunca a 3 = a menudo
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Conciencia de conexión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Los jóvenes informan sobre los sentimientos de conexión con la comunidad, la familia y el entorno de 1 = totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Conciencia de conexión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Los jóvenes informan sobre los sentimientos de conexión con la comunidad, la familia y el entorno desde 1 = totalmente de acuerdo hasta 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Conciencia de conexión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Los jóvenes informan sobre los sentimientos de conexión con la comunidad, la familia y el entorno de 1 = totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Factores protectores comunitarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Escala de Factores de Protección de la Comunidad Juvenil.
Los jóvenes informan sobre los sentimientos acerca de los diferentes factores de protección de 1 = totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Factores protectores comunitarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala de Factores de Protección de la Comunidad Juvenil Los jóvenes informan sobre los sentimientos acerca de los diferentes factores de protección de la comunidad de 1 = totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Factores protectores comunitarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Escala de Factores de Protección de la Comunidad Juvenil Los jóvenes informan sobre los sentimientos acerca de los diferentes factores de protección de la comunidad de 1 = totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Factores protectores individuales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Los jóvenes informan sobre los sentimientos acerca de los diferentes factores de protección individual de 1 = totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Factores protectores individuales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Los jóvenes informan sobre los sentimientos acerca de los diferentes factores de protección individual de 1 = totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Factores protectores individuales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Los jóvenes informan sobre los sentimientos acerca de los diferentes factores de protección individual de 1 = totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Razones para la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Breve Razones para la Vida Escala de 1 nada importante a 5 muy importante
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Razones para la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Breve Razones para la Vida Escala de 1 nada importante a 5 muy importante
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Razones para la vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Breve Razones para la Vida Escala de 1 nada importante a 5 muy importante
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Procesos reflexivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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La escala de Procesos Reflexivos aprovecha un tipo de conciencia culturalmente modelado y los jóvenes informan de 1 = totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Procesos reflexivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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La escala de Procesos Reflexivos aprovecha un tipo de conciencia culturalmente modelado y los jóvenes informan de 1 = totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Procesos reflexivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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La escala de Procesos Reflexivos aprovecha un tipo de conciencia culturalmente modelado y los jóvenes informan de 1 = totalmente de acuerdo a 5 totalmente en desacuerdo
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rasmus S, D'Amico EJ, Allen J, Nation C, John S, Joseph V, Rodriguez A, Alvarado G, Gittens AD, Palimaru AI, Brown RA, Kennedy DP, Woodward MJ, Parker J, McDonald K. A protocol for a randomized controlled comparative effectiveness trial of two brief interventions focused on social and cultural connectedness to reduce risk for suicide and substance misuse in young Alaska Native people. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3503. doi: 10.1186/s12889-025-24710-z.
- Rasmus S, D'Amico EJ, Allen J, Nation C, John S, Joseph V, Rodriguez A, Alvarado G, Gittens AD, Palimaru AI, Brown RA, Kennedy DP, Woodward MJ, Parker J, McDonald K. Because We Love You (BeWeL): A protocol for a randomized controlled trial of two brief interventions focused on social and cultural connectedness to reduce risk for suicide and substance misuse in young Alaska Native people. Res Sq [Preprint]. 2024 Jan 22:rs.3.rs-3874293. doi: 10.21203/rs.3.rs-3874293/v1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YY46Q97AEZA8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán solo datos agregados no identificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .