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알래스카 원주민 청소년을 위한 자살 개입 (BeWel)

2024년 2월 13일 업데이트: RAND

알래스카 원주민 청소년을 위한 두 가지 문화 중심 자살 개입의 비교 효과

자살 시도, 자살 관념 또는 알코올 관련 부상을 포함한 관련 위험 행동으로 입원한 아메리칸 인디언/알래스카 원주민 청소년에게 가상으로 두 가지 개입이 제공됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 자살 위험으로 입원한 알래스카 원주민(AN) 청소년이 기준선 조사 후 Qungasvik/Tools for Life 또는 Tools for Life + 동기 인터뷰 소셜 네트워크(MISN) 중재에 무작위로 배정되는 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 그리고 3개월, 6개월, 12개월에 추적 관찰했습니다. 모든 청소년은 Tools for Life와 문화와의 연결성과 가정 커뮤니티의 세대 간 소셜 네트워크로부터 지원을 받는 데 중점을 둔 30분 가상 후속 방문(개입 후 2주 및 6주)을 2회 받게 됩니다. 청소년의 절반은 Tools for Life 외에도 MISN을 받게 됩니다. 두 개입 모두 알래스카 원주민 지역 사회 행동 건강 보조원, 예방 전문가 및/또는 지역 사회에서 자연 치료사로 활동하는 노인으로 구성된 건강 팀이 가상으로 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

370

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • 전화번호: 6487 3103930411
  • 이메일: damico@rand.org

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Bethel, Alaska, 미국, 99559
        • 모병
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
        • 연락하다:
          • Cynthia Nation
      • Fairbanks, Alaska, 미국, 99559
        • 모병
        • Tanana Chiefs Conference
        • 연락하다:
          • Cynthia Nation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 알래스카 원주민 청소년으로 스스로 식별
  • 15세에서 24세 사이
  • 자살 시도, 생각 또는 알코올 관련 상해 또는 급성 중독을 포함한 관련 위험 행동으로 병원에 입원

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 삶을 위한 도구
모든 청소년은 Tools for Life(Quungasvik) 개입을 받게 됩니다. Tools for Life는 알래스카 원주민 청소년이 자살 위험 및 알코올 남용 문제를 해결할 수 있도록 보호적인 문화적 경험을 제공하는 데 초점을 맞춘 증거 기반의 커뮤니티 개발 개입입니다.
행동: 삶을 위한 도구
Tools for Life는 청소년이 자신의 문화와 정체성에 대해 더 많이 배울 수 있도록 지원하는 데 중점을 둡니다.
활성 비교기: 삶을 위한 도구 + 동기 부여 인터뷰 소셜 네트워크 개입(MISN)
청소년의 절반은 Tools for Life 중재 외에도 MISN을 받게 됩니다. MISN은 개인의 소셜 네트워크 구성 및 구조 시각화를 통해 동기 부여 인터뷰를 강화하여 건강한 소셜 네트워크 및 문화 세계를 육성하는 수단으로 증거 기반 치료입니다.
행동: 생활을 위한 도구 + MISN
Tools for Life는 청소년이 자신의 문화와 정체성에 대해 더 많이 배울 수 있도록 지원하는 데 중점을 둡니다. MISN은 청소년이 지역 사회 및 소셜 네트워크에서 지원을 받도록 돕는 데 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 의도/위험
기간: 기준선에서 3개월로 변경
자살 생각 속성 척도(SIDAS)를 사용합니다[0 = 전혀 그렇지 않음, 10 = 항상]
기준선에서 3개월로 변경
자살 의도/위험
기간: 기준선에서 6개월로 변경
자살 생각 속성 척도(SIDAS)를 사용합니다[0 = 전혀 그렇지 않음, 10 = 항상]
기준선에서 6개월로 변경
자살 의도/위험
기간: 기준선에서 12개월로 변경
자살 생각 속성 척도(SIDAS)를 사용합니다[0 = 전혀 그렇지 않음, 10 = 항상]
기준선에서 12개월로 변경
우울증
기간: 기준선에서 3개월로 변경
환자 건강 설문지(PHQ-9) [0 - 전혀 아님 3 - 거의 매일]
기준선에서 3개월로 변경
우울증
기간: 기준선에서 6개월로 변경
환자 건강 설문지(PHQ-9) [0 - 전혀 아님 3 - 거의 매일]
기준선에서 6개월로 변경
우울증
기간: 기준선에서 12개월로 변경
환자 건강 설문지(PHQ-9) [0 - 전혀 아님 3 - 거의 매일]
기준선에서 12개월로 변경
불안
기간: 기준선에서 3개월로 변경
범불안장애 척도(GAD-7) [0 -전혀 아님 3 -거의 매일]
기준선에서 3개월로 변경
불안
기간: 기준선에서 6개월로 변경
범불안장애 척도(GAD-7) [0 -전혀 아님 3 -거의 매일]
기준선에서 6개월로 변경
불안
기간: 기준선에서 12개월로 변경
범불안장애 척도(GAD-7) [0 -전혀 아님 3 -거의 매일]
기준선에서 12개월로 변경
알코올 사용 빈도
기간: 기준선에서 3개월로 변경
지난 30일 동안 사용한 일 수입니다. [ 0 ~ 30]
기준선에서 3개월로 변경
알코올 사용 빈도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
지난 30일 동안 사용한 일수 [ 0 ~ 30]
기준선에서 6개월로 변경
알코올 사용 빈도
기간: 기준선에서 12개월로 변경
지난 30일 동안 사용한 일수 [ 0 ~ 30]
기준선에서 12개월로 변경
알코올 사용 결과
기간: 기준선에서 3개월로 변경
지난 3개월 동안 청소년이 4가지 다른 알코올 결과를 경험한 횟수 [0 = 전혀 없음 ~ 6 = 20번 이상]
기준선에서 3개월로 변경
알코올 사용 결과
기간: 기준선에서 6개월로 변경
지난 3개월 동안 청소년이 4가지 다른 알코올 결과를 경험한 횟수 [0 = 전혀 없음 ~ 6 = 20번 이상]
기준선에서 6개월로 변경
알코올 사용 결과
기간: 기준선에서 12개월로 변경
지난 3개월 동안 청소년이 4가지 다른 알코올 결과를 경험한 횟수 [0 = 전혀 없음 ~ 6 = 20번 이상]
기준선에서 12개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절주 자기효능감
기간: 기준선에서 3개월로 변경
3개 항목은 청소년이 술을 끊고 술을 끊는 것에 대해 얼마나 확신하는지를 묻습니다.
기준선에서 3개월로 변경
절주 자기효능감
기간: 기준선에서 6개월로 변경
3개 항목은 청소년이 술을 끊고 술을 끊는 것에 대해 얼마나 확신하는지를 묻습니다.
기준선에서 6개월로 변경
절주 자기효능감
기간: 기준선에서 12개월로 변경
3개 항목은 청소년이 술을 끊고 술을 끊는 것에 대해 얼마나 확신하는지를 묻습니다.
기준선에서 12개월로 변경
술을 끊으려는 의도
기간: 기준선에서 3개월로 변경
향후 6개월 동안 술을 끊을 의도에 대한 청소년 보고서(1 = 확실히 예, 4 = 확실히 아니오)
기준선에서 3개월로 변경
술을 끊으려는 의도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
향후 6개월 동안 술을 끊을 의도에 대한 청소년 보고서(1 = 확실히 예, 4 = 확실히 아니오)
기준선에서 6개월로 변경
술을 끊으려는 의도
기간: 기준선에서 12개월로 변경
향후 6개월 동안 술을 끊을 의도에 대한 청소년 보고서(1 = 확실히 예, 4 = 확실히 아니오)
기준선에서 12개월로 변경
소셜 네트워크 구성
기간: 기준선에서 3개월로 변경
참가자는 18세 이상인 15명의 연락처("변경자")의 이름을 지정해야 합니다. 참가자는 범주별 응답 옵션(인구 통계, 관계 품질, 약물 사용 가능성 등)이 있는 동일한 질문 세트에 대해 15명 각각을 평가합니다. 각 참가자에 대해 선택한 응답은 모든 네트워크 변경자에서 합산되고 15로 나누어 참가자가 지정한 전체 변경자 집합의 네트워크 구성 비율을 생성합니다(AI/AN의 %, 과음하는 사람 %).
기준선에서 3개월로 변경
소셜 네트워크 구성
기간: 기준선에서 6개월로 변경
참가자는 18세 이상인 15명의 연락처("변경자")의 이름을 지정해야 합니다. 참가자는 범주별 응답 옵션(인구 통계, 관계 품질, 약물 사용 가능성 등)이 있는 동일한 질문 세트에 대해 15명 각각을 평가합니다. 각 참가자에 대해 선택한 응답은 모든 네트워크 변경자에서 합산되고 15로 나누어 참가자가 지정한 전체 변경자 집합의 네트워크 구성 비율을 생성합니다(AI/AN의 %, 과음하는 사람 %).
기준선에서 6개월로 변경
소셜 네트워크 구성
기간: 기준선에서 12개월로 변경
참가자는 18세 이상인 15명의 연락처("변경자")의 이름을 지정해야 합니다. 참가자는 범주별 응답 옵션(인구 통계, 관계 품질, 약물 사용 가능성 등)이 있는 동일한 질문 세트에 대해 15명 각각을 평가합니다. 각 참가자에 대해 선택한 응답은 모든 네트워크 변경자에서 합산되고 15로 나누어 참가자가 지정한 전체 변경자 집합의 네트워크 구성 비율을 생성합니다(AI/AN의 %, 과음하는 사람 %).
기준선에서 12개월로 변경
소셜 네트워크 구조
기간: 기준선에서 3개월로 변경
참가자는 15명의 명명된 변경자 사이의 관계 강도를 평가합니다. 각 얼터 페어에 대해 참가자는 두 사람이 서로를 알고 있는지, 그렇다면 최근에 개인이 연결되었는지 평가합니다. 네트워크 구조(즉, 네트워크 "연결성") 측정은 각 참가자에 대한 일련의 평가에서 구성됩니다. 예를 들어, 네트워크 "밀도"는 네트워크 전체에 대해 구성되며, 이는 서로를 알고 있는 변경 쌍의 수를 합산하고 15개의 변경 중 가능한 연결의 총 수로 나누어 계산됩니다(105). 개별 얼터 "중심성"은 각 개별 얼터가 네트워크에서 다른 얼터와 갖는 연결 수를 합산하여 계산됩니다.
기준선에서 3개월로 변경
소셜 네트워크 구조
기간: 기준선에서 6개월로 변경
참가자는 15명의 명명된 변경자 사이의 관계 강도를 평가합니다. 각 얼터 페어에 대해 참가자는 두 사람이 서로를 알고 있는지, 그렇다면 최근에 개인이 연결되었는지 평가합니다. 네트워크 구조(즉, 네트워크 "연결성") 측정은 각 참가자에 대한 일련의 평가에서 구성됩니다. 예를 들어, 네트워크 "밀도"는 네트워크 전체에 대해 구성되며, 이는 서로를 알고 있는 변경 쌍의 수를 합산하고 15개의 변경 중 가능한 연결의 총 수로 나누어 계산됩니다(105). 개별 얼터 "중심성"은 각 개별 얼터가 네트워크에서 다른 얼터와 갖는 연결 수를 합산하여 계산됩니다.
기준선에서 6개월로 변경
소셜 네트워크 구조
기간: 기준선에서 12개월로 변경
참가자는 15명의 명명된 변경자 사이의 관계 강도를 평가합니다. 각 얼터 페어에 대해 참가자는 두 사람이 서로를 알고 있는지, 그렇다면 최근에 개인이 연결되었는지 평가합니다. 네트워크 구조(즉, 네트워크 "연결성") 측정은 각 참가자에 대한 일련의 평가에서 구성됩니다. 예를 들어, 네트워크 "밀도"는 네트워크 전체에 대해 구성되며, 이는 서로를 알고 있는 변경 쌍의 수를 합산하고 15개의 변경 중 가능한 연결의 총 수로 나누어 계산됩니다(105). 개별 얼터 "중심성"은 각 개별 얼터가 네트워크에서 다른 얼터와 갖는 연결 수를 합산하여 계산됩니다.
기준선에서 12개월로 변경
술을 마시는 또래들과 함께 보내는 시간
기간: 기준선에서 3개월로 변경
참가자는 0 = 전혀 마시지 않음에서 3 = 자주까지 술을 마시는 동료 주변에서 얼마나 많은 시간을 보냈는지 보고합니다.
기준선에서 3개월로 변경
술을 마시는 또래들과 함께 보내는 시간
기간: 기준선에서 6개월로 변경
참가자는 0 = 전혀 마시지 않음에서 3 = 자주까지 술을 마시는 동료 주변에서 얼마나 많은 시간을 보냈는지 보고합니다.
기준선에서 6개월로 변경
술을 마시는 또래들과 함께 보내는 시간
기간: 기준선에서 12개월로 변경
참가자는 0 = 전혀 마시지 않음에서 3 = 자주까지 술을 마시는 동료 주변에서 얼마나 많은 시간을 보냈는지 보고합니다.
기준선에서 12개월로 변경
연결성에 대한 인식
기간: 기준선에서 3개월로 변경
지역 사회, 가족 및 환경과의 유대감에 대한 청소년 보고서는 1 = 매우 동의함 5 매우 동의하지 않음
기준선에서 3개월로 변경
연결성에 대한 인식
기간: 기준선에서 6개월로 변경
지역 사회, 가족 및 환경과의 유대감에 대한 청소년 보고서는 1 = 매우 동의함 5 매우 동의하지 않음
기준선에서 6개월로 변경
연결성에 대한 인식
기간: 기준선에서 12개월로 변경
지역 사회, 가족 및 환경과의 유대감에 대한 청소년 보고서는 1 = 매우 동의함 5 매우 동의하지 않음
기준선에서 12개월로 변경
커뮤니티 보호 요소
기간: 기준선에서 3개월로 변경
청소년 커뮤니티 보호 요인 척도. 다양한 보호 요인에 대한 감정에 대한 청소년 보고서 1 = 매우 동의함 5 매우 동의하지 않음
기준선에서 3개월로 변경
커뮤니티 보호 요소
기간: 기준선에서 6개월로 변경
청소년 지역사회 보호 요인 척도 다양한 지역사회 보호 요인에 대한 청소년 보고(1 = 매우 동의함 5 매우 동의하지 않음)
기준선에서 6개월로 변경
커뮤니티 보호 요소
기간: 기준선에서 12개월로 변경
청소년 지역사회 보호 요인 척도 다양한 지역사회 보호 요인에 대한 청소년 보고(1 = 매우 동의함 5 매우 동의하지 않음)
기준선에서 12개월로 변경
개별 보호 요인
기간: 기준선에서 3개월로 변경
다양한 개인 보호 요인에 대한 감정에 대한 청소년 보고서 1 = 매우 동의함 5 매우 동의하지 않음
기준선에서 3개월로 변경
개별 보호 요인
기간: 기준선에서 6개월로 변경
다양한 개인 보호 요인에 대한 감정에 대한 청소년 보고서 1 = 매우 동의함 5 매우 동의하지 않음
기준선에서 6개월로 변경
개별 보호 요인
기간: 기준선에서 12개월로 변경
다양한 개인 보호 요인에 대한 감정에 대한 청소년 보고서 1 = 매우 동의함 5 매우 동의하지 않음
기준선에서 12개월로 변경
삶의 이유
기간: 기준선에서 3개월로 변경
삶의 척도에 대한 간략한 이유 1에서 전혀 중요하지 않음에서 5 매우 중요함까지
기준선에서 3개월로 변경
삶의 이유
기간: 기준선에서 6개월로 변경
삶의 척도에 대한 간략한 이유 1에서 전혀 중요하지 않음에서 5 매우 중요함까지
기준선에서 6개월로 변경
삶의 이유
기간: 기준선에서 12개월로 변경
삶의 척도에 대한 간략한 이유 1에서 전혀 중요하지 않음에서 5 매우 중요함까지
기준선에서 12개월로 변경
반사 프로세스
기간: 기준선에서 3개월로 변경
성찰 과정 척도는 문화적으로 패턴화된 유형의 인식 및 청소년 보고서를 1 = 매우 동의함 ~ 5 매우 동의하지 않음
기준선에서 3개월로 변경
반사 프로세스
기간: 기준선에서 6개월로 변경
성찰 과정 척도는 문화적으로 패턴화된 유형의 인식 및 청소년 보고서를 1 = 매우 동의함 ~ 5 매우 동의하지 않음
기준선에서 6개월로 변경
반사 프로세스
기간: 기준선에서 12개월로 변경
성찰 과정 척도는 문화적으로 패턴화된 유형의 인식 및 청소년 보고서를 1 = 매우 동의함 ~ 5 매우 동의하지 않음
기준선에서 12개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YY46Q97AEZA8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 식별되지 않은 집계 데이터만 공유합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶을 위한 도구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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