Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоубийственное вмешательство для молодежи коренных жителей Аляски (BeWeL)

8 мая 2026 г. обновлено: RAND

Сравнительная эффективность двух культурно-ориентированных суицидальных вмешательств для молодежи коренных жителей Аляски

Два вмешательства будут проводиться виртуально для молодых американских индейцев/коренных жителей Аляски, которые были госпитализированы с суицидальными попытками, суицидальными мыслями или связанным с ними рискованным поведением, включая травмы, связанные с алкоголем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого молодые коренные жители Аляски (AN), госпитализированные из-за риска самоубийства, будут случайным образом распределены либо в группу Quungasvik/Tools for Life, либо в группу Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN) после их базового опроса. и наблюдались через 3, 6 и 12 месяцев. Все молодые люди получат «Инструменты для жизни» и два 30-минутных виртуальных визита для последующего наблюдения (через 2 и 6 недель после вмешательства), посвященных подключению к культуре и получению поддержки от социальных сетей разных поколений в их родных сообществах. Половина молодежи также получит MISN в дополнение к «Инструментам для жизни». Оба мероприятия будут проводиться виртуально велнес-командой, состоящей из помощников по охране психического здоровья коренных жителей Аляски, специалистов по профилактике и/или старейшин, которые действуют в своих сообществах как естественные целители.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

302

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Соединенные Штаты, 99559
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
      • Fairbanks, Alaska, Соединенные Штаты, 99559
        • Tanana Chiefs Conference

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как коренную молодежь Аляски
  • В возрасте от 15 до 24 лет
  • Госпитализация в связи с суицидальной попыткой, идеей или связанным с ними рискованным поведением, включая травму, связанную с алкоголем, или острую интоксикацию.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инструменты для жизни
Вся молодежь получит интервенцию «Инструменты для жизни» (Qungasvik). «Инструменты для жизни» — это основанное на фактических данных, разработанное сообществом вмешательство, направленное на предоставление защитного культурного опыта молодежи коренных жителей Аляски для снижения риска самоубийства и употребления алкоголя.
Поведенческий: Инструменты для жизни
«Инструменты для жизни» направлены на то, чтобы дать молодежи возможность больше узнать о своей культуре и своей идентичности.
Активный компаратор: Инструменты для жизни + Мотивационное интервьюирование Социальная сеть (MISN)
Половина молодежи также получит MISN в дополнение к вмешательству «Инструменты для жизни». MISN — это метод лечения, основанный на фактических данных, который дополняет мотивационное интервьюирование составом личной социальной сети и визуализацией структуры в качестве средства для развития здоровых социальных сетей и культурных миров.
Поведенческий: Инструменты для жизни + МИСН
«Инструменты для жизни» направлены на то, чтобы дать молодежи возможность больше узнать о своей культуре и своей идентичности. MISN фокусируется на том, чтобы помочь молодежи получить поддержку от своего сообщества и социальных сетей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные намерения/риск
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Мы будем использовать шкалу атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS) [0 = никогда, 10 = всегда]
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Суицидальные намерения/риск
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Мы будем использовать шкалу атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS) [0 = никогда, 10 = всегда]
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Суицидальные намерения/риск
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Мы будем использовать шкалу атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS) [0 = никогда, 10 = всегда]
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) [0 — никогда до 3 — почти каждый день]
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) [0 — никогда до 3 — почти каждый день]
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) [0 — никогда до 3 — почти каждый день]
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Шкала генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) [от 0 — никогда до 3 — почти каждый день]
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) [от 0 — никогда до 3 — почти каждый день]
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Шкала генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) [от 0 — никогда до 3 — почти каждый день]
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Частота употребления алкоголя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Количество дней, использованных за последние 30 дней. [ от 0 до 30]
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Частота употребления алкоголя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Количество дней, использованных за последние 30 дней [от 0 до 30]
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Частота употребления алкоголя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Количество дней, использованных за последние 30 дней [от 0 до 30]
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Последствия употребления алкоголя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Сколько раз за последние 3 месяца молодежь испытывала 4 различных последствия употребления алкоголя [от 0 = никогда до 6 = 20 и более раз]
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Последствия употребления алкоголя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Сколько раз за последние 3 месяца молодежь испытывала 4 различных последствия употребления алкоголя [от 0 = никогда до 6 = 20 и более раз]
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Последствия употребления алкоголя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Сколько раз за последние 3 месяца молодежь испытывала 4 различных последствия употребления алкоголя [от 0 = никогда до 6 = 20 и более раз]
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трезвость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Три вопроса задают вопрос о том, насколько молодые люди уверены в том, что они не пьют, от 1 = определенно пьют до 5 = определенно не пьют.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Трезвость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Три вопроса задают вопрос о том, насколько молодые люди уверены в том, что они не пьют, от 1 = определенно пьют до 5 = определенно не пьют.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Трезвость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Три вопроса задают вопрос о том, насколько молодые люди уверены в том, что они не пьют, от 1 = определенно пьют до 5 = определенно не пьют.
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Намерения быть трезвыми от алкоголя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Отчет молодежи о намерениях быть трезвым в следующие 6 месяцев от 1 = определенно да до 4 = определенно нет
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Намерения быть трезвыми от алкоголя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Отчет молодежи о намерениях быть трезвым в следующие 6 месяцев от 1 = определенно да до 4 = определенно нет
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Намерения быть трезвыми от алкоголя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Отчет молодежи о намерениях быть трезвым в следующие 6 месяцев от 1 = определенно да до 4 = определенно нет
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Состав социальной сети
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Участникам будет предложено назвать 15 контактов («изменников»), которым не менее 18 лет. Участники будут оценивать каждого из 15 человек по одному и тому же набору вопросов с категоричными вариантами ответов (о демографии, качестве отношений, вероятности употребления наркотиков и т. д.). Для каждого участника выбранные ответы будут суммированы по всем изменениям в сети и разделены на 15, чтобы получить проценты состава сети от всего набора изменений, названных участником (% AI / AN, %, которые злоупотребляют алкоголем).
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Состав социальной сети
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Участникам будет предложено назвать 15 контактов («изменников»), которым не менее 18 лет. Участники будут оценивать каждого из 15 человек по одному и тому же набору вопросов с категоричными вариантами ответов (о демографии, качестве отношений, вероятности употребления наркотиков и т. д.). Для каждого участника выбранные ответы будут суммированы по всем изменениям в сети и разделены на 15, чтобы получить проценты состава сети от всего набора изменений, названных участником (% AI / AN, %, которые злоупотребляют алкоголем).
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Состав социальной сети
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Участникам будет предложено назвать 15 контактов («изменников»), которым не менее 18 лет. Участники будут оценивать каждого из 15 человек по одному и тому же набору вопросов с категоричными вариантами ответов (о демографии, качестве отношений, вероятности употребления наркотиков и т. д.). Для каждого участника выбранные ответы будут суммированы по всем изменениям в сети и разделены на 15, чтобы получить проценты состава сети от всего набора изменений, названных участником (% AI / AN, %, которые злоупотребляют алкоголем).
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Структура социальной сети
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Участники оценят силу отношений между каждым из 15 названных альтеров. Для каждой альтернативной пары участники будут оценивать, знают ли эти два человека друг друга и, если да, недавно общались. Меры сетевой структуры (т. е. сетевой «связности») будут построены из набора оценок для каждого участника. Например, для сети в целом будет построена «плотность» сети, которая рассчитывается путем суммирования числа пар альтер-пар, которые знают друг друга, и деления на общее количество возможных связей между 15 альтерами (105). «Центральность» отдельного изменения будет рассчитываться путем суммирования количества связей каждого отдельного изменения с другими изменениями в сети.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Структура социальной сети
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Участники оценят силу отношений между каждым из 15 названных альтеров. Для каждой альтернативной пары участники будут оценивать, знают ли эти два человека друг друга и, если да, недавно общались. Меры сетевой структуры (т. е. сетевой «связности») будут построены из набора оценок для каждого участника. Например, для сети в целом будет построена «плотность» сети, которая рассчитывается путем суммирования числа пар альтер-пар, которые знают друг друга, и деления на общее количество возможных связей между 15 альтерами (105). «Центральность» отдельного изменения будет рассчитываться путем суммирования количества связей каждого отдельного изменения с другими изменениями в сети.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Структура социальной сети
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Участники оценят силу отношений между каждым из 15 названных альтеров. Для каждой альтернативной пары участники будут оценивать, знают ли эти два человека друг друга и, если да, недавно общались. Меры сетевой структуры (т. е. сетевой «связности») будут построены из набора оценок для каждого участника. Например, для сети в целом будет построена «плотность» сети, которая рассчитывается путем суммирования числа пар альтер-пар, которые знают друг друга, и деления на общее количество возможных связей между 15 альтерами (105). «Центральность» отдельного изменения будет рассчитываться путем суммирования количества связей каждого отдельного изменения с другими изменениями в сети.
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Время, проведенное со сверстниками, употребляющими алкоголь
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Участники будут сообщать о том, сколько времени они проводят со сверстниками, которые пьют, от 0 = никогда до 3 = часто.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Время, проведенное со сверстниками, употребляющими алкоголь
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Участники будут сообщать о том, сколько времени они проводят со сверстниками, которые пьют, от 0 = никогда до 3 = часто.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Время, проведенное со сверстниками, употребляющими алкоголь
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Участники будут сообщать о том, сколько времени они проводят со сверстниками, которые пьют, от 0 = никогда до 3 = часто.
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Осознание связности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Молодежь сообщает о чувстве связи с сообществом, семьей и окружающей средой от 1 = полностью согласен до 5 полностью не согласен
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Осознание связности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Молодежь сообщает о чувстве связи с сообществом, семьей и окружающей средой от 1 = полностью согласен до 5 полностью не согласен
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Осознание связности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Молодежь сообщает о чувстве связи с сообществом, семьей и окружающей средой от 1 = полностью согласен до 5 полностью не согласен
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Защитные факторы сообщества
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Шкала защитных факторов молодежного сообщества. Молодежь сообщает об отношении к различным защитным факторам от 1 = полностью согласен до 5 полностью не согласен
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Защитные факторы сообщества
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала защитных факторов молодежного сообщества Отчет молодежи об отношении к различным защитным факторам сообщества от 1 = полностью согласен до 5 категорически не согласен
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Защитные факторы сообщества
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Шкала защитных факторов молодежного сообщества Отчет молодежи об отношении к различным защитным факторам сообщества от 1 = полностью согласен до 5 категорически не согласен
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Индивидуальные защитные факторы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Молодежь сообщает об отношении к различным индивидуальным защитным факторам от 1 = полностью согласен до 5 категорически не согласен
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Индивидуальные защитные факторы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Молодежь сообщает об отношении к различным индивидуальным защитным факторам от 1 = полностью согласен до 5 категорически не согласен
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Индивидуальные защитные факторы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Молодежь сообщает об отношении к различным индивидуальным защитным факторам от 1 = полностью согласен до 5 категорически не согласен
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Причины жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Краткие причины для жизни Шкала от 1 совсем не важно до 5 очень важно
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Причины жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Краткие причины для жизни Шкала от 1 совсем не важно до 5 очень важно
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Причины жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Краткие причины для жизни Шкала от 1 совсем не важно до 5 очень важно
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Рефлексивные процессы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Шкала рефлексивных процессов отражает культурно обусловленный тип осведомленности и отчет молодежи от 1 = полностью согласен до 5 категорически не согласен
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Рефлексивные процессы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Шкала рефлексивных процессов отражает культурно обусловленный тип осведомленности и отчет молодежи от 1 = полностью согласен до 5 категорически не согласен
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Рефлексивные процессы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Шкала рефлексивных процессов отражает культурно обусловленный тип осведомленности и отчет молодежи от 1 = полностью согласен до 5 категорически не согласен
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RAND

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YY46Q97AEZA8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Следователи будут делиться только деидентифицированными, агрегированными данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться