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Selbstmordintervention für die Jugend der Ureinwohner Alaskas (BeWel)

13. Februar 2024 aktualisiert von: RAND

Vergleichende Wirksamkeit von zwei kulturell zentrierten Selbstmordinterventionen für die Jugend der Ureinwohner Alaskas

Zwei Eingriffe werden virtuell an indianische/indigene Jugendliche aus Alaska durchgeführt, die mit Suizidversuchen, Suizidgedanken oder damit verbundenem Risikoverhalten, einschließlich alkoholbedingter Verletzungen, ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, bei der Jugendliche aus Alaska (AN), die wegen Selbstmordrisikos ins Krankenhaus eingeliefert werden, nach ihrer Basiserhebung zufällig entweder der Intervention Qungasvik / Tools for Life oder Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN) zugewiesen werden. und Follow-up nach 3, 6 und 12 Monaten. Alle Jugendlichen erhalten Tools for Life und zwei 30-minütige virtuelle Folgebesuche (nach 2 und 6 Wochen nach der Intervention), die sich auf die Verbindung zur Kultur konzentrieren und Unterstützung von generationenübergreifenden sozialen Netzwerken in ihren Heimatgemeinden erhalten. Die Hälfte der Jugendlichen erhält zusätzlich zu Tools for Life auch MISN. Beide Interventionen werden virtuell von einem Wellness-Team durchgeführt, das sich aus Verhaltensgesundheitshelfern der Ureinwohner Alaskas, Präventionsspezialisten und/oder Ältesten zusammensetzt, die in ihren Gemeinden als natürliche Heiler fungieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

370

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Telefonnummer: 6487 3103930411
  • E-Mail: damico@rand.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Bethel, Alaska, Vereinigte Staaten, 99559
        • Rekrutierung
        • Yukon-Kuskokwim Health Corporation
        • Kontakt:
          • Cynthia Nation
      • Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99559
        • Rekrutierung
        • Tanana Chiefs Conference
        • Kontakt:
          • Cynthia Nation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren sich selbst als in Alaska geborene Jugendliche
  • Zwischen 15 und 24 Jahren
  • Eingeliefert ins Krankenhaus wegen Selbstmordversuch, Ideenfindung oder damit verbundenem Risikoverhalten, einschließlich alkoholbedingter Verletzungen oder akuter Vergiftung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Werkzeuge fürs Leben
Alle Jugendlichen erhalten die Intervention Tools for Life (Qungasvik). Tools for Life ist eine evidenzbasierte, von der Gemeinschaft entwickelte Intervention, die sich darauf konzentriert, schützende kulturelle Erfahrungen für Jugendliche aus Alaska zu schaffen, um das Selbstmordrisiko und den Alkoholkonsum anzugehen.
Verhalten: Werkzeuge fürs Leben
Tools for Life konzentriert sich darauf, Jugendliche zu befähigen, mehr über ihre Kultur und ihre Identität zu erfahren.
Aktiver Komparator: Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network Intervention (MISN)
Die Hälfte der Jugendlichen wird zusätzlich zur Intervention „Tools for Life“ auch MISN erhalten. MISN ist eine evidenzbasierte Behandlung, die motivierende Gesprächsführung mit der Zusammensetzung persönlicher sozialer Netzwerke und der Strukturvisualisierung als Mittel zur Kultivierung gesunder sozialer Netzwerke und kultureller Welten ergänzt.
Verhalten: Werkzeuge fürs Leben + MISN
Tools for Life konzentriert sich darauf, Jugendliche zu befähigen, mehr über ihre Kultur und ihre Identität zu erfahren. MISN konzentriert sich darauf, Jugendlichen dabei zu helfen, Unterstützung von ihrer Gemeinde und ihren sozialen Netzwerken zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordabsicht/-risiko
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Wir verwenden die Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Nie, 10 = Immer]
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Selbstmordabsicht/-risiko
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Wir verwenden die Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Nie, 10 = Immer]
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Selbstmordabsicht/-risiko
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Wir verwenden die Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) [0 = Nie, 10 = Immer]
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Depression
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Depression
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Depression
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Angst
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Angst
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Angst
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7) [0 – überhaupt nicht bis 3 – fast jeden Tag]
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Anzahl der Tage, die in den letzten 30 Tagen verwendet wurden. [ 0 bis 30]
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Anzahl der Tage, die in den letzten 30 Tagen verwendet wurden [0 bis 30]
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Anzahl der Tage, die in den letzten 30 Tagen verwendet wurden [0 bis 30]
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Folgen des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Wie oft Jugendliche in den letzten 3 Monaten 4 verschiedene Alkoholfolgen erlebt haben [0 = nie bis 6 = 20 oder öfter]
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Folgen des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Wie oft Jugendliche in den letzten 3 Monaten 4 verschiedene Alkoholfolgen erlebt haben [0 = nie bis 6 = 20 oder öfter]
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Folgen des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Wie oft Jugendliche in den letzten 3 Monaten 4 verschiedene Alkoholfolgen erlebt haben [0 = nie bis 6 = 20 oder öfter]
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternheit Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Drei Items fragen ab, wie sicher Jugendliche sind, alkoholfrei zu bleiben, von 1 = auf jeden Fall trinken bis 5 = auf jeden Fall nicht trinken
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Nüchternheit Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Drei Items fragen ab, wie sicher Jugendliche sind, alkoholfrei zu bleiben, von 1 = auf jeden Fall trinken bis 5 = auf jeden Fall nicht trinken
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Nüchternheit Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Drei Items fragen ab, wie sicher Jugendliche sind, alkoholfrei zu bleiben, von 1 = auf jeden Fall trinken bis 5 = auf jeden Fall nicht trinken
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Absicht, vom Alkohol nüchtern zu werden
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Jugendbericht über die Absicht, in den nächsten 6 Monaten nüchtern zu sein, von 1 = auf jeden Fall ja bis 4 = auf jeden Fall nein
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Absicht, vom Alkohol nüchtern zu werden
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Jugendbericht über die Absicht, in den nächsten 6 Monaten nüchtern zu sein, von 1 = auf jeden Fall ja bis 4 = auf jeden Fall nein
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Absicht, vom Alkohol nüchtern zu werden
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Jugendbericht über die Absicht, in den nächsten 6 Monaten nüchtern zu sein, von 1 = auf jeden Fall ja bis 4 = auf jeden Fall nein
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Zusammensetzung sozialer Netzwerke
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Kontakte („alters“) zu nennen, die mindestens 18 Jahre alt sind. Die Teilnehmer bewerten jede der 15 Personen anhand der gleichen Fragen mit kategorialen Antwortoptionen (zu Demografie, Beziehungsqualität, Wahrscheinlichkeit des Drogenkonsums usw.). Für jeden Teilnehmer werden die ausgewählten Antworten über alle Netzwerkalternativen summiert und durch 15 geteilt, um die Prozentsätze der Netzwerkzusammensetzung der gesamten vom Teilnehmer benannten Alternationen zu erhalten (% der AI/ANs, %, die stark trinken).
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zusammensetzung sozialer Netzwerke
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Kontakte („alters“) zu nennen, die mindestens 18 Jahre alt sind. Die Teilnehmer bewerten jede der 15 Personen anhand der gleichen Fragen mit kategorialen Antwortoptionen (zu Demografie, Beziehungsqualität, Wahrscheinlichkeit des Drogenkonsums usw.). Für jeden Teilnehmer werden die ausgewählten Antworten über alle Netzwerkalternativen summiert und durch 15 geteilt, um die Prozentsätze der Netzwerkzusammensetzung der gesamten vom Teilnehmer benannten Alternationen zu erhalten (% der AI/ANs, %, die stark trinken).
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Zusammensetzung sozialer Netzwerke
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Kontakte („alters“) zu nennen, die mindestens 18 Jahre alt sind. Die Teilnehmer bewerten jede der 15 Personen anhand der gleichen Fragen mit kategorialen Antwortoptionen (zu Demografie, Beziehungsqualität, Wahrscheinlichkeit des Drogenkonsums usw.). Für jeden Teilnehmer werden die ausgewählten Antworten über alle Netzwerkalternativen summiert und durch 15 geteilt, um die Prozentsätze der Netzwerkzusammensetzung der gesamten vom Teilnehmer benannten Alternationen zu erhalten (% der AI/ANs, %, die stark trinken).
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Struktur des sozialen Netzwerks
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Die Teilnehmer bewerten die Beziehungsstärke zwischen jeder der 15 benannten Persönlichkeiten. Für jedes Alterspaar bewerten die Teilnehmer, ob sich die beiden Personen kennen und wenn ja, ob Personen kürzlich Kontakt hatten. Maße der Netzwerkstruktur (d. h. Netzwerk-"Verbundenheit") werden aus dem Satz von Bewertungen für jeden Teilnehmer konstruiert. Zum Beispiel wird die Netzwerk-"Dichte" für das Netzwerk insgesamt konstruiert, die berechnet wird, indem die Anzahl der Alter-Paare, die sich kennen, summiert und durch die Gesamtzahl möglicher Verbindungen zwischen 15 Alter-Paaren dividiert wird (105). Die "Zentralität" einzelner Alter wird berechnet, indem die Anzahl der Verbindungen, die jeder einzelne Alter mit anderen Altern im Netzwerk hat, summiert werden.
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Struktur des sozialen Netzwerks
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Die Teilnehmer bewerten die Beziehungsstärke zwischen jeder der 15 benannten Persönlichkeiten. Für jedes Alterspaar bewerten die Teilnehmer, ob sich die beiden Personen kennen und wenn ja, ob Personen kürzlich Kontakt hatten. Maße der Netzwerkstruktur (d. h. Netzwerk-"Verbundenheit") werden aus dem Satz von Bewertungen für jeden Teilnehmer konstruiert. Zum Beispiel wird die Netzwerk-"Dichte" für das Netzwerk insgesamt konstruiert, die berechnet wird, indem die Anzahl der Alter-Paare, die sich kennen, summiert und durch die Gesamtzahl möglicher Verbindungen zwischen 15 Alter-Paaren dividiert wird (105). Die "Zentralität" einzelner Alter wird berechnet, indem die Anzahl der Verbindungen, die jeder einzelne Alter mit anderen Altern im Netzwerk hat, summiert werden.
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Struktur des sozialen Netzwerks
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Die Teilnehmer bewerten die Beziehungsstärke zwischen jeder der 15 benannten Persönlichkeiten. Für jedes Alterspaar bewerten die Teilnehmer, ob sich die beiden Personen kennen und wenn ja, ob Personen kürzlich Kontakt hatten. Maße der Netzwerkstruktur (d. h. Netzwerk-"Verbundenheit") werden aus dem Satz von Bewertungen für jeden Teilnehmer konstruiert. Zum Beispiel wird die Netzwerk-"Dichte" für das Netzwerk insgesamt konstruiert, die berechnet wird, indem die Anzahl der Alter-Paare, die sich kennen, summiert und durch die Gesamtzahl möglicher Verbindungen zwischen 15 Alter-Paaren dividiert wird (105). Die "Zentralität" einzelner Alter wird berechnet, indem die Anzahl der Verbindungen, die jeder einzelne Alter mit anderen Altern im Netzwerk hat, summiert werden.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Zeit, die mit Gleichaltrigen verbracht wird, die Alkohol konsumieren
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Die Teilnehmer berichten, wie viel Zeit sie mit Gleichaltrigen verbringen, die von 0 = nie bis 3 = oft trinken
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeit, die mit Gleichaltrigen verbracht wird, die Alkohol konsumieren
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Die Teilnehmer berichten, wie viel Zeit sie mit Gleichaltrigen verbringen, die von 0 = nie bis 3 = oft trinken
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Zeit, die mit Gleichaltrigen verbracht wird, die Alkohol konsumieren
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Die Teilnehmer berichten, wie viel Zeit sie mit Gleichaltrigen verbringen, die von 0 = nie bis 3 = oft trinken
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Bewusstsein der Verbundenheit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Jugendbericht über Gefühle der Verbundenheit mit der Gemeinschaft, Familie und Umwelt von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Bewusstsein der Verbundenheit
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Jugendbericht über Gefühle der Verbundenheit mit Gemeinschaft, Familie und Umwelt von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Bewusstsein der Verbundenheit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Jugendbericht über Gefühle der Verbundenheit mit der Gemeinschaft, Familie und Umwelt von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Gemeinschaftliche Schutzfaktoren
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Skala der Schutzfaktoren der Jugendgemeinschaft. Jugendbericht über Gefühle zu verschiedenen Schutzfaktoren von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Gemeinschaftliche Schutzfaktoren
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Skala der Schutzfaktoren der Jugendgemeinschaft Jugendberichte über ihre Gefühle zu verschiedenen Schutzfaktoren der Gemeinschaft von 1 = stimme voll und ganz zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Gemeinschaftliche Schutzfaktoren
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Skala der Schutzfaktoren der Jugendgemeinschaft Jugendberichte über ihre Gefühle zu verschiedenen Schutzfaktoren der Gemeinschaft von 1 = stimme voll und ganz zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Individuelle Schutzfaktoren
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Jugendliche berichten über ihre Meinung zu verschiedenen individuellen Schutzfaktoren von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Individuelle Schutzfaktoren
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Jugendliche berichten über ihre Meinung zu verschiedenen individuellen Schutzfaktoren von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Individuelle Schutzfaktoren
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Jugendliche berichten über ihre Meinung zu verschiedenen individuellen Schutzfaktoren von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Gründe für das Leben
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Kurze Lebensgründe Skala von 1 überhaupt nicht wichtig bis 5 sehr wichtig
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Gründe für das Leben
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Kurze Lebensgründe Skala von 1 überhaupt nicht wichtig bis 5 sehr wichtig
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Gründe für das Leben
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Kurze Lebensgründe Skala von 1 überhaupt nicht wichtig bis 5 sehr wichtig
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Reflektierende Prozesse
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Die Skala Reflexionsprozesse erfasst eine kulturell geprägte Art von Bewusstsein und Jugendbericht von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Reflektierende Prozesse
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Die Skala Reflexionsprozesse erfasst eine kulturell geprägte Art von Bewusstsein und Jugendbericht von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Änderung von Baseline auf 6 Monate
Reflektierende Prozesse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten
Die Skala Reflexionsprozesse erfasst eine kulturell geprägte Art von Bewusstsein und Jugendbericht von 1 = stimme stark zu bis 5 stimme überhaupt nicht zu
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAND

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YY46Q97AEZA8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden nur deidentifizierte, aggregierte Daten weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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