Selvmordsintervensjon for Alaska Native Youth (BeWeL)
8. mai 2026 oppdatert av: RAND
Sammenlignende effektivitet av to kulturelt sentrerte selvmordsintervensjoner for innfødte Alaska-ungdom
To intervensjoner vil bli levert praktisk talt til amerikanske indianere/Alaska innfødte ungdommer som har blitt innlagt på sykehus med selvmordsforsøk, selvmordstanker eller tilhørende risikoatferd, inkludert alkoholrelatert skade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie der Alaska Native (AN) ungdom som er innlagt på sykehus for selvmordsrisiko vil bli tilfeldig tildelt enten Qungasvik/Tools for Life eller Tools for Life + Motivational Interviewing Social Network (MISN) intervensjon etter deres baseline undersøkelse, og fulgt opp ved 3-, 6- og 12 måneder.
Alle ungdommer vil motta Tools for Life og to 30-minutters virtuelle oppfølgingsbesøk (2 og 6 uker etter intervensjon) med fokus på tilkobling til kultur og å få støtte fra sosiale nettverk på tvers av generasjoner i hjemmesamfunnene deres.
Halvparten av ungdommene vil også motta MISN i tillegg til Verktøy for livet.
Begge intervensjonene vil bli levert praktisk talt av et velværeteam bestående av atferdshelsehjelpere fra Alaska Native-samfunnet, forebyggingsspesialister og/eller eldste som fungerer som naturlige healere i lokalsamfunnet deres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
302
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Bethel, Alaska, Forente stater, 99559
- Yukon-Kuskokwim Health Corporation
-
Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99559
- Tanana Chiefs Conference
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som Alaska Native-ungdom
- Mellom 15 og 24 år
- Innlagt på sykehus for selvmordsforsøk, ideer eller forbundet risikoatferd inkludert alkoholrelatert skade eller akutt rus
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Verktøy for livet
Alle ungdommer får intervensjonen Verktøy for livet (Qungasvik).
Tools for Life er en evidensbasert, fellesskapsutviklet intervensjon fokusert på å gi beskyttende kulturelle opplevelser for Alaska Native-ungdom for å adressere selvmordsrisiko og alkoholbruk.
|
Tools for Life fokuserer på å styrke ungdom til å lære mer om deres kultur og deres identitet.
|
|
Aktiv komparator: Verktøy for livet + motiverende intervjuintervensjon fra sosiale nettverk (MISN)
Halvparten av ungdommene vil også motta MISN i tillegg til Verktøy for livet-intervensjonen.
MISN er en evidensbasert behandling som forsterker motiverende intervjuer med personlig sosial nettverkssammensetning og strukturvisualisering som et middel til å dyrke sunne sosiale nettverk og kulturelle verdener.
|
Tools for Life fokuserer på å styrke ungdom til å lære mer om deres kultur og deres identitet.
MISN fokuserer på å hjelpe ungdom med å få støtte fra samfunnet og sosiale nettverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordshensikt/risiko
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Vi vil bruke skalaen Suicidal Ideation Attributes (SIDAS) [0 = Aldri, 10 = Alltid]
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Selvmordshensikt/risiko
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Vi vil bruke skalaen Suicidal Ideation Attributes (SIDAS) [0 = Aldri, 10 = Alltid]
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Selvmordshensikt/risiko
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Vi vil bruke skalaen Suicidal Ideation Attributes (SIDAS) [0 = Aldri, 10 = Alltid]
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) [0 -ikke i det hele tatt til 3-nesten hver dag]
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) [0 -ikke i det hele tatt til 3-nesten hver dag]
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) [0 -ikke i det hele tatt til 3-nesten hver dag]
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7) [0 -ikke i det hele tatt til 3-nesten hver dag]
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7) [0 -ikke i det hele tatt til 3-nesten hver dag]
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7) [0 -ikke i det hele tatt til 3-nesten hver dag]
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Antall dager brukt de siste 30 dagene.
[0 til 30]
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Antall dager brukt de siste 30 dagene [ 0 til 30]
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Antall dager brukt de siste 30 dagene [ 0 til 30]
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Konsekvenser av alkoholbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Antall ganger i løpet av de siste 3 månedene ungdom opplever 4 forskjellige alkoholkonsekvenser [0 = Aldri til 6 = 20 eller flere ganger]
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Konsekvenser av alkoholbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Antall ganger i løpet av de siste 3 månedene ungdom opplever 4 forskjellige alkoholkonsekvenser [0 = Aldri til 6 = 20 eller flere ganger]
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Konsekvenser av alkoholbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Antall ganger i løpet av de siste 3 månedene ungdom opplever 4 forskjellige alkoholkonsekvenser [0 = Aldri til 6 = 20 eller flere ganger]
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøkternhet selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Tre punkter spør hvor sikker ungdom er på å holde seg edru fra alkohol fra 1 = def drink til 5 = def ikke drikke
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Nøkternhet selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Tre punkter spør hvor sikker ungdom er på å holde seg edru fra alkohol fra 1 = def drink til 5 = def ikke drikke
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Nøkternhet selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Tre punkter spør hvor sikker ungdom er på å holde seg edru fra alkohol fra 1 = def drink til 5 = def ikke drikke
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Intensjoner om å være edru fra alkohol
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Ungdomsrapport om intensjoner om å være edru de neste 6 månedene fra 1 = def ja til 4 = def nei
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Intensjoner om å være edru fra alkohol
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Ungdomsrapport om intensjoner om å være edru de neste 6 månedene fra 1 = def ja til 4 = def nei
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Intensjoner om å være edru fra alkohol
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Ungdomsrapport om intensjoner om å være edru de neste 6 månedene fra 1 = def ja til 4 = def nei
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Sammensetning av sosiale nettverk
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å navngi 15 kontakter ("endringer") som er minst 18 år.
Deltakerne vil rangere hver av de 15 personene på samme sett med spørsmål med kategoriske svaralternativer (om demografi, forholdskvalitet, sannsynlighet for å bruke narkotika, etc.).
For hver deltaker vil de valgte svarene summeres på tvers av alle nettverksendringene og delt på 15 for å produsere nettverkssammensetningsprosenter av hele settet med endringer navngitt av deltakeren (% av AI/AN-er, % som driver med mye drikking).
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Sammensetning av sosiale nettverk
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å navngi 15 kontakter ("endringer") som er minst 18 år.
Deltakerne vil rangere hver av de 15 personene på samme sett med spørsmål med kategoriske svaralternativer (om demografi, forholdskvalitet, sannsynlighet for å bruke narkotika, etc.).
For hver deltaker vil de valgte svarene summeres på tvers av alle nettverksendringene og delt på 15 for å produsere nettverkssammensetningsprosenter av hele settet med endringer navngitt av deltakeren (% av AI/AN-er, % som driver med mye drikking).
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Sammensetning av sosiale nettverk
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Deltakerne vil bli bedt om å navngi 15 kontakter ("endringer") som er minst 18 år.
Deltakerne vil rangere hver av de 15 personene på samme sett med spørsmål med kategoriske svaralternativer (om demografi, forholdskvalitet, sannsynlighet for å bruke narkotika, etc.).
For hver deltaker vil de valgte svarene summeres på tvers av alle nettverksendringene og delt på 15 for å produsere nettverkssammensetningsprosenter av hele settet med endringer navngitt av deltakeren (% av AI/AN-er, % som driver med mye drikking).
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Sosiale nettverksstruktur
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil vurdere relasjonsstyrken mellom hver av de 15 navngitte endringene.
For hvert alter-par vil deltakerne vurdere om de to personene kjenner hverandre og, hvis ja, har enkeltpersoner koblet til nylig.
Mål for nettverksstruktur (dvs. nettverkets "tilknytning") vil bli konstruert fra settet med evalueringer for hver deltaker.
For eksempel vil nettverks-"densitet" bli konstruert for nettverket totalt sett, som beregnes ved å summere antall alter-par som kjenner hverandre og dividere med det totale antallet mulige bindinger mellom 15 altere (105).
Individuell alter "sentralitet" vil bli beregnet ved å summere antall forbindelser hver enkelt alter har med andre endringer i nettverket.
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Sosiale nettverksstruktur
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Deltakerne vil vurdere relasjonsstyrken mellom hver av de 15 navngitte endringene.
For hvert alter-par vil deltakerne vurdere om de to personene kjenner hverandre og, hvis ja, har enkeltpersoner koblet til nylig.
Mål for nettverksstruktur (dvs. nettverkets "tilknytning") vil bli konstruert fra settet med evalueringer for hver deltaker.
For eksempel vil nettverks-"densitet" bli konstruert for nettverket totalt sett, som beregnes ved å summere antall alter-par som kjenner hverandre og dividere med det totale antallet mulige bindinger mellom 15 altere (105).
Individuell alter "sentralitet" vil bli beregnet ved å summere antall forbindelser hver enkelt alter har med andre endringer i nettverket.
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Sosiale nettverksstruktur
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Deltakerne vil vurdere relasjonsstyrken mellom hver av de 15 navngitte endringene.
For hvert alter-par vil deltakerne vurdere om de to personene kjenner hverandre og, hvis ja, har enkeltpersoner koblet til nylig.
Mål for nettverksstruktur (dvs. nettverkets "tilknytning") vil bli konstruert fra settet med evalueringer for hver deltaker.
For eksempel vil nettverks-"densitet" bli konstruert for nettverket totalt sett, som beregnes ved å summere antall alter-par som kjenner hverandre og dividere med det totale antallet mulige bindinger mellom 15 altere (105).
Individuell alter "sentralitet" vil bli beregnet ved å summere antall forbindelser hver enkelt alter har med andre endringer i nettverket.
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Tid brukt rundt jevnaldrende som bruker alkohol
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Deltakerne vil rapportere hvor mye tid som brukes rundt jevnaldrende som drikker fra 0 = aldri til 3 = ofte
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Tid brukt rundt jevnaldrende som bruker alkohol
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Deltakerne vil rapportere hvor mye tid som brukes rundt jevnaldrende som drikker fra 0 = aldri til 3 = ofte
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Tid brukt rundt jevnaldrende som bruker alkohol
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Deltakerne vil rapportere hvor mye tid som brukes rundt jevnaldrende som drikker fra 0 = aldri til 3 = ofte
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Bevissthet om tilknytning
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Ungdomsrapport om følelser av tilknytning til fellesskap, familie og miljø fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Bevissthet om tilknytning
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Ungdomsrapport om følelser av tilknytning til fellesskap, familie og miljø fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Bevissthet om tilknytning
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Ungdomsrapport om følelser av tilknytning til fellesskap, familie og miljø fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Samfunnsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Skala for beskyttelsesfaktorer for ungdomssamfunn.
Ungdom rapporterer om følelser rundt ulike beskyttelsesfaktorer fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Samfunnsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Youth Community Protective Factors Scale Ungdom rapporterer om følelser rundt ulike fellesskaps beskyttende faktorer fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Samfunnsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Youth Community Protective Factors Scale Ungdom rapporterer om følelser rundt ulike fellesskaps beskyttende faktorer fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Individuelle beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Ungdom rapporterer om følelser rundt ulike individuelle beskyttelsesfaktorer fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Individuelle beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Ungdom rapporterer om følelser rundt ulike individuelle beskyttelsesfaktorer fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Individuelle beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Ungdom rapporterer om følelser rundt ulike individuelle beskyttelsesfaktorer fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Årsaker til livet
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Korte grunner til livet Skala fra 1 ikke i det hele tatt viktig til 5 veldig viktig
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Årsaker til livet
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Korte grunner til livet Skala fra 1 ikke i det hele tatt viktig til 5 veldig viktig
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Årsaker til livet
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Korte grunner til livet Skala fra 1 ikke i det hele tatt viktig til 5 veldig viktig
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
|
Reflekterende prosesser
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Reflekterende prosesser-skalaen trykker på en kulturelt mønstret type bevissthet og ungdomsrapport fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Reflekterende prosesser
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Reflekterende prosesser-skalaen trykker på en kulturelt mønstret type bevissthet og ungdomsrapport fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Reflekterende prosesser
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
|
Reflekterende prosesser-skalaen trykker på en kulturelt mønstret type bevissthet og ungdomsrapport fra 1 = helt enig til 5 helt uenig
|
Endring fra baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rasmus S, D'Amico EJ, Allen J, Nation C, John S, Joseph V, Rodriguez A, Alvarado G, Gittens AD, Palimaru AI, Brown RA, Kennedy DP, Woodward MJ, Parker J, McDonald K. A protocol for a randomized controlled comparative effectiveness trial of two brief interventions focused on social and cultural connectedness to reduce risk for suicide and substance misuse in young Alaska Native people. BMC Public Health. 2025 Oct 15;25(1):3503. doi: 10.1186/s12889-025-24710-z.
- Rasmus S, D'Amico EJ, Allen J, Nation C, John S, Joseph V, Rodriguez A, Alvarado G, Gittens AD, Palimaru AI, Brown RA, Kennedy DP, Woodward MJ, Parker J, McDonald K. Because We Love You (BeWeL): A protocol for a randomized controlled trial of two brief interventions focused on social and cultural connectedness to reduce risk for suicide and substance misuse in young Alaska Native people. Res Sq [Preprint]. 2024 Jan 22:rs.3.rs-3874293. doi: 10.21203/rs.3.rs-3874293/v1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YY46Q97AEZA8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil bare dele avidentifiserte, aggregerte data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .