肥満女性におけるプロバイオティクス ヨーグルトの使用
2022年7月14日 更新者：Sevan ÇETİN ÖZBEK、Yuksek Ihtisas University
肥満女性の人体測定値と消化器系に対するプロバイオティクス ヨーグルトの使用の効果
この研究は、世界中の重要な公衆衛生問題である肥満（肥満女性）における身体成分（体重、身長など）および消化器系（膨満、ガスなど）に対するプロバイオティクスヨーグルトの使用の影響を調べることを目的としていました。世界。
調査の概要
詳細な説明
肥満は世界的に重要な公衆衛生上の問題であり、2 型糖尿病、高血圧、冠状動脈性心疾患、高脂血症、非アルコール性脂肪肝、一部の新生物、不妊症などの非感染性疾患に関連しています。栄養と肥満が微生物異常症を引き起こすという文献。
この研究では、栄養が微生物叢を操作できるという考えで、プロバイオティクスとヨーグルトを使用することを目的としていました.
プロバイオティクス ヨーグルトの摂取が肥満女性 (25 ～ 45 歳) の人体測定値、代謝パラメーター、胃腸症状に及ぼす影響を、プロスペクティブ法で調査することを目的としました。
この研究は、医師によって肥満と診断され、栄養士に相談し、同意書に同意+署名した患者で実施されました。
合計データと測定値は、同じ栄養士によって追跡および記録されました。 医学的栄養療法の遵守、スケールの記録は毎週追跡されました。研究中にCOVID-19と診断された患者は研究から除外されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥
- Malatya Training and Research Hospital
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Malatya、七面鳥、44330
- Malatya Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
彼女は、マラティヤ・トゥルグット・オザル大学訓練研究病院の医師によって肥満と診断され、適切な医療栄養療法についてダイエット・ポリクリニックに相談されました。 25～45 歳、女性、BMI 27～35 kg/m2 で、自発的同意書を読んで署名した患者。
説明
包含基準:
- BMIが27～35kg/m2で、医師により肥満と診断された25～45歳の女性患者
- 持病のない女性患者
- 月経周期が規則的な25～45歳の女性患者、
- 妊娠中または授乳中ではない25～45歳の女性患者
- 薬、ハーブ製品などを使用していない女性患者 栄養補助食品。
除外基準:
- BMI≧36kg/m2の患者
- 糖尿病、消化器疾患、CRFなどの患者
- 妊娠中・授乳期の女性、
- 男性患者
- 減量薬等 薬物使用患者
- 抗生物質を使用している患者
- プロバイオティクス、プロポリス、ハーブ製品などを使用している患者
- 月経不順のある方
- 更年期に入った女性患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満グループ
単一のサンプル グループ。
人体測定は、すべての患者の開始時に行われました。
医療栄養療法にプロバイオティクスを加えたヨーグルトを 2 週間適用しました。すべての患者の開始時に人体計測測定を行いました。
医療栄養療法にプロバイオティクスを加えたヨーグルトを 2 週間適用しました。
各週の終わりに、食物消費記録とスケールが適用されました。
ウォッシュアウト期間中、すべての患者は食事のみを順守するよう求められました。
ウォッシュ アウト期間の後、別の食事が開始され、同じ手順が繰り返されました。ウォッシュ アウト期間中、すべての患者は食事のみを順守するよう求められました。
ウォッシュアウト期間の後、別の食事（プロバイオティクスヨーグルトを追加）に変更し、同じ手順を繰り返しました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満の変化の判定
時間枠：週1回/5週間
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週1回/5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化器系の変化
時間枠：週1回/5週間
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週1回/5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sevan ÇETİN ÖZBEK、Yuksek Ihtisas University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cancello R, Turroni S, Rampelli S, Cattaldo S, Candela M, Cattani L, Mai S, Vietti R, Scacchi M, Brigidi P, Invitti C. Effect of Short-Term Dietary Intervention and Probiotic Mix Supplementation on the Gut Microbiota of Elderly Obese Women. Nutrients. 2019 Dec 10;11(12):3011. doi: 10.3390/nu11123011.
- Wang ZB, Xin SS, Ding LN, Ding WY, Hou YL, Liu CQ, Zhang XD. The Potential Role of Probiotics in Controlling Overweight/Obesity and Associated Metabolic Parameters in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Apr 15;2019:3862971. doi: 10.1155/2019/3862971. eCollection 2019.
- Mazloom K, Siddiqi I, Covasa M. Probiotics: How Effective Are They in the Fight against Obesity? Nutrients. 2019 Jan 24;11(2):258. doi: 10.3390/nu11020258.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月2日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月3日
最初の投稿 (実際)
2022年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月14日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。