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Uso de iogurte probiótico em mulheres obesas

14 de julho de 2022 atualizado por: Sevan ÇETİN ÖZBEK, Yuksek Ihtisas University

O efeito do uso de iogurte probiótico nas medidas antropométricas e no sistema gastrointestinal em mulheres obesas

Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos do uso de iogurte probiótico nos componentes corporais (peso, altura, etc.) e no sistema digestivo (distensão, gases, etc.) na obesidade (mulheres obesas), que é um importante problema de saúde pública em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A obesidade é um importante problema de saúde pública em todo o mundo e está associada a doenças não transmissíveis, como diabetes tipo 2, hipertensão, doença coronariana, hiperlipidemia, fígado gorduroso não alcoólico, algumas neoplasias e doenças de infertilidade. literatura que nutrição e obesidade causam disbiose microbiana.

Neste estudo, objetivou-se usar probióticos e iogurte com o pensamento de que a nutrição pode manipular a microbiota.

O objetivo foi investigar os efeitos do consumo de iogurte probiótico em medidas antropométricas, parâmetros metabólicos e sintomas gastrointestinais em mulheres obesas (25-45 anos) com o método prospectivo.

O estudo foi realizado em pacientes que foram diagnosticados com obesidade pelo médico, consultaram o Nutricionista e aceitaram + assinaram o termo de consentimento voluntário.

Os dados e medidas totais foram acompanhados e registrados pelo mesmo Nutricionista. A adesão à terapia nutricional médica e o registro das escalas foram acompanhados semanalmente. Os pacientes diagnosticados com COVID-19 durante o estudo foram excluídos do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru
        • Malatya Training and Research Hospital
      • Malatya, Peru, 44330
        • Malatya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ela foi diagnosticada com obesidade por um médico do Hospital de Pesquisa e Treinamento da Universidade Malatya Turgut Özal e foi consultada na Policlínica de Dieta para Terapia Nutricional Médica apropriada; pacientes de 25 a 45 anos, do sexo feminino, com IMC de 27 -35 kg/m2, que leram e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino de 25 a 45 anos, com IMC de 27 a 35 kg/m2 diagnosticados como obesos pelo médico
  • Pacientes do sexo feminino sem doença crônica
  • Pacientes do sexo feminino entre 25 e 45 anos com ciclos menstruais regulares,
  • Pacientes do sexo feminino entre 25 e 45 anos que não estejam grávidas ou amamentando
  • Pacientes do sexo feminino que não usam drogas, produtos fitoterápicos, suplementos nutricionais etc.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com IMC ≥ 36 kg/m2
  • Pacientes com diabetes, doenças gastrointestinais, IRC, etc.
  • Mulheres em período de gravidez e lactação,
  • Pacientes do sexo masculino
  • Remédio para perda de peso, etc. pacientes com uso de drogas
  • Pacientes que usam antibióticos
  • Pacientes em uso de probióticos, própolis, fitoterápicos, etc.
  • Pacientes com irregularidade menstrual
  • Pacientes do sexo feminino que entraram na menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Obeso
Um único grupo de amostra. As medidas antropométricas foram realizadas no início de todos os pacientes. Iogurte com probiótico adicionado à terapia nutricional médica foi aplicado por 2 semanas. As medidas antropométricas foram feitas no início de todos os pacientes. Iogurte com probiótico adicionado à terapia nutricional médica foi aplicado por 2 semanas. Ao final de cada semana, foram aplicados registros e escalas de consumo alimentar. Durante o período de wash out, todos os pacientes foram orientados a cumprir apenas sua dieta. Após o período de wash out, uma dieta diferente foi iniciada e os mesmos procedimentos foram repetidos. Durante o período de wash out, todos os pacientes foram solicitados a cumprir apenas sua dieta. Após o período de wash out, uma dieta diferente (com adição de iogurte probiótico) foi alterada e os mesmos procedimentos foram repetidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinando a Mudança na Obesidade
Prazo: 1 vez por semana/5 semanas
  • Mudança percentual média no peso corporal inicial e final (quilograma)
  • Percentual médio de alteração da circunferência da cintura inicial e final (cm):
  • Variação percentual média inicial e final da relação cintura/altura: Será calculada dividindo-se a circunferência da cintura pela altura. O ponto de corte da razão será considerado 0,5.
  • Variação percentual média da relação cintura/quadril inicial e final: O ponto de corte para a relação cintura/quadril, que foi determinado pela divisão da circunferência da cintura pela circunferência do quadril, foi determinado como ≥0,90 cm para homens e ≥0,85 cm para mulheres .
  • Variação percentual média de massa gorda inicial e final: A medição dos indivíduos será feita com o Body Composition Analyzer (em unidades % e kg). Baseia-se na diferença na permeabilidade elétrica da massa de tecido livre de gordura e gordura.
  • Os parâmetros bioquímicos foram determinados em mg/dL seguindo os protocolos estabelecidos para: colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, triglicerídeos e glicemia de jejum.
1 vez por semana/5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no Sistema Gastrointestinal
Prazo: 1 vez por semana/5 semanas
  • Avaliação da diferença entre indivíduos segundo a Bristol Stool Scale. A Bristol Stool Scale é usada para determinar as fezes. A escala tem sete tipos de fezes para identificação visual das fezes.
  • Escala de avaliação de sintomas gastrointestinais: A escala, que consiste em 15 perguntas, inclui perguntas sobre dor abdominal, azia, náusea por refluxo, dispepsia e consistência das fezes.
1 vez por semana/5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sevan ÇETİN ÖZBEK, Yuksek Ihtisas University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YuksekIU02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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