- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05364814
Uso de iogurte probiótico em mulheres obesas
O efeito do uso de iogurte probiótico nas medidas antropométricas e no sistema gastrointestinal em mulheres obesas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A obesidade é um importante problema de saúde pública em todo o mundo e está associada a doenças não transmissíveis, como diabetes tipo 2, hipertensão, doença coronariana, hiperlipidemia, fígado gorduroso não alcoólico, algumas neoplasias e doenças de infertilidade. literatura que nutrição e obesidade causam disbiose microbiana.
Neste estudo, objetivou-se usar probióticos e iogurte com o pensamento de que a nutrição pode manipular a microbiota.
O objetivo foi investigar os efeitos do consumo de iogurte probiótico em medidas antropométricas, parâmetros metabólicos e sintomas gastrointestinais em mulheres obesas (25-45 anos) com o método prospectivo.
O estudo foi realizado em pacientes que foram diagnosticados com obesidade pelo médico, consultaram o Nutricionista e aceitaram + assinaram o termo de consentimento voluntário.
Os dados e medidas totais foram acompanhados e registrados pelo mesmo Nutricionista. A adesão à terapia nutricional médica e o registro das escalas foram acompanhados semanalmente. Os pacientes diagnosticados com COVID-19 durante o estudo foram excluídos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Peru, 44330
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino de 25 a 45 anos, com IMC de 27 a 35 kg/m2 diagnosticados como obesos pelo médico
- Pacientes do sexo feminino sem doença crônica
- Pacientes do sexo feminino entre 25 e 45 anos com ciclos menstruais regulares,
- Pacientes do sexo feminino entre 25 e 45 anos que não estejam grávidas ou amamentando
- Pacientes do sexo feminino que não usam drogas, produtos fitoterápicos, suplementos nutricionais etc.
Critério de exclusão:
- Pacientes com IMC ≥ 36 kg/m2
- Pacientes com diabetes, doenças gastrointestinais, IRC, etc.
- Mulheres em período de gravidez e lactação,
- Pacientes do sexo masculino
- Remédio para perda de peso, etc. pacientes com uso de drogas
- Pacientes que usam antibióticos
- Pacientes em uso de probióticos, própolis, fitoterápicos, etc.
- Pacientes com irregularidade menstrual
- Pacientes do sexo feminino que entraram na menopausa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo Obeso
Um único grupo de amostra.
As medidas antropométricas foram realizadas no início de todos os pacientes.
Iogurte com probiótico adicionado à terapia nutricional médica foi aplicado por 2 semanas. As medidas antropométricas foram feitas no início de todos os pacientes.
Iogurte com probiótico adicionado à terapia nutricional médica foi aplicado por 2 semanas.
Ao final de cada semana, foram aplicados registros e escalas de consumo alimentar.
Durante o período de wash out, todos os pacientes foram orientados a cumprir apenas sua dieta.
Após o período de wash out, uma dieta diferente foi iniciada e os mesmos procedimentos foram repetidos. Durante o período de wash out, todos os pacientes foram solicitados a cumprir apenas sua dieta.
Após o período de wash out, uma dieta diferente (com adição de iogurte probiótico) foi alterada e os mesmos procedimentos foram repetidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Determinando a Mudança na Obesidade
Prazo: 1 vez por semana/5 semanas
|
|
1 vez por semana/5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no Sistema Gastrointestinal
Prazo: 1 vez por semana/5 semanas
|
|
1 vez por semana/5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevan ÇETİN ÖZBEK, Yuksek Ihtisas University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cancello R, Turroni S, Rampelli S, Cattaldo S, Candela M, Cattani L, Mai S, Vietti R, Scacchi M, Brigidi P, Invitti C. Effect of Short-Term Dietary Intervention and Probiotic Mix Supplementation on the Gut Microbiota of Elderly Obese Women. Nutrients. 2019 Dec 10;11(12):3011. doi: 10.3390/nu11123011.
- Wang ZB, Xin SS, Ding LN, Ding WY, Hou YL, Liu CQ, Zhang XD. The Potential Role of Probiotics in Controlling Overweight/Obesity and Associated Metabolic Parameters in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Apr 15;2019:3862971. doi: 10.1155/2019/3862971. eCollection 2019.
- Mazloom K, Siddiqi I, Covasa M. Probiotics: How Effective Are They in the Fight against Obesity? Nutrients. 2019 Jan 24;11(2):258. doi: 10.3390/nu11020258.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YuksekIU02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .