- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05364814
Использование пробиотического йогурта у женщин с ожирением
Влияние использования пробиотического йогурта на антропометрические показатели и желудочно-кишечный тракт у женщин с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение является важной проблемой общественного здравоохранения во всем мире и связано с неинфекционными заболеваниями, такими как диабет 2 типа, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия, неалкогольная жировая дистрофия печени, некоторые новообразования и бесплодие. литературы о том, что питание и ожирение вызывают микробный дисбактериоз.
В этом исследовании предполагалось использовать пробиотики и йогурт с мыслью, что питание может влиять на микробиоту.
Целью исследования было изучение влияния потребления пробиотического йогурта на антропометрические показатели, метаболические параметры и желудочно-кишечные симптомы у женщин с ожирением (25-45 лет) с помощью проспективного метода.
Исследование проводилось у пациентов, у которых врач диагностировал ожирение, консультировался с врачом-диетологом и принял + подписал форму добровольного согласия.
Общие данные и измерения отслеживались и записывались одним и тем же врачом-диетологом. Соблюдение лечебного питания, запись весов отслеживались еженедельно. Пациенты с диагнозом COVID-19 в ходе исследования были исключены из исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Турция, 44330
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола в возрасте 25-45 лет с ИМТ 27-35 кг/м2, диагностированные врачом как ожирение.
- Женщины-пациенты без хронических заболеваний
- Пациентки женского пола в возрасте 25-45 лет с регулярным менструальным циклом,
- Женщины в возрасте от 25 до 45 лет, не беременные и не кормящие грудью.
- Пациентки женского пола, не употребляющие лекарственные препараты, продукты растительного происхождения и др. пищевые добавки.
Критерий исключения:
- Пациенты с ИМТ≥ 36 кг/м2
- Больные сахарным диабетом, желудочно-кишечными заболеваниями, ХПН и др.
- Женщины в период беременности и лактации,
- Пациенты мужского пола
- Медицина для похудения и т. д. пациенты, употребляющие наркотики
- Пациенты, принимающие антибиотики
- Пациенты, использующие пробиотики, прополис, продукты растительного происхождения и т. д.
- Пациенты с нарушением менструального цикла
- Пациентки женского пола, вступившие в менопаузу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Тучная группа
Единая выборочная группа.
Антропометрические измерения проводились в начале у всех пациентов.
Йогурт с пробиотиком, добавленный к лечебному питанию, применялся в течение 2 недель. Антропометрические измерения проводились в начале у всех пациентов.
Йогурт с пробиотиком в комплексе с лечебным питанием применяли в течение 2 нед.
В конце каждой недели применялись записи о потреблении пищи и шкалы.
В период вымывания всех пациентов просили соблюдать только диету.
После периода вымывания назначали другую диету и повторяли те же самые процедуры. В период вымывания всех пациентов просили соблюдать только диету.
После периода вымывания меняли другую диету (с добавлением пробиотического йогурта) и повторяли те же самые процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определение изменения ожирения
Временное ограничение: 1 раз в неделю/5 недель
|
|
1 раз в неделю/5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения желудочно-кишечной системы
Временное ограничение: 1 раз в неделю/5 недель
|
|
1 раз в неделю/5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevan ÇETİN ÖZBEK, Yuksek Ihtisas University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cancello R, Turroni S, Rampelli S, Cattaldo S, Candela M, Cattani L, Mai S, Vietti R, Scacchi M, Brigidi P, Invitti C. Effect of Short-Term Dietary Intervention and Probiotic Mix Supplementation on the Gut Microbiota of Elderly Obese Women. Nutrients. 2019 Dec 10;11(12):3011. doi: 10.3390/nu11123011.
- Wang ZB, Xin SS, Ding LN, Ding WY, Hou YL, Liu CQ, Zhang XD. The Potential Role of Probiotics in Controlling Overweight/Obesity and Associated Metabolic Parameters in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Apr 15;2019:3862971. doi: 10.1155/2019/3862971. eCollection 2019.
- Mazloom K, Siddiqi I, Covasa M. Probiotics: How Effective Are They in the Fight against Obesity? Nutrients. 2019 Jan 24;11(2):258. doi: 10.3390/nu11020258.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YuksekIU02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .