Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование пробиотического йогурта у женщин с ожирением

14 июля 2022 г. обновлено: Sevan ÇETİN ÖZBEK, Yuksek Ihtisas University

Влияние использования пробиотического йогурта на антропометрические показатели и желудочно-кишечный тракт у женщин с ожирением

Это исследование было направлено на изучение влияния пробиотического йогурта на компоненты тела (вес тела, рост и т. д.) и пищеварительную систему (вздутие живота, газы и т. д.) при ожирении (у женщин с ожирением), которое является важной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. мир.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ожирение является важной проблемой общественного здравоохранения во всем мире и связано с неинфекционными заболеваниями, такими как диабет 2 типа, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия, неалкогольная жировая дистрофия печени, некоторые новообразования и бесплодие. литературы о том, что питание и ожирение вызывают микробный дисбактериоз.

В этом исследовании предполагалось использовать пробиотики и йогурт с мыслью, что питание может влиять на микробиоту.

Целью исследования было изучение влияния потребления пробиотического йогурта на антропометрические показатели, метаболические параметры и желудочно-кишечные симптомы у женщин с ожирением (25-45 лет) с помощью проспективного метода.

Исследование проводилось у пациентов, у которых врач диагностировал ожирение, консультировался с врачом-диетологом и принял + подписал форму добровольного согласия.

Общие данные и измерения отслеживались и записывались одним и тем же врачом-диетологом. Соблюдение лечебного питания, запись весов отслеживались еженедельно. Пациенты с диагнозом COVID-19 в ходе исследования были исключены из исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Malatya, Турция
        • Malatya Training and Research Hospital
      • Malatya, Турция, 44330
        • Malatya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Врач в Учебно-исследовательской больнице Университета Малатья Тургут Озал поставил ей диагноз ожирения, и она была проконсультирована в диетической поликлинике для проведения соответствующей лечебной диетотерапии; пациенты в возрасте 25-45 лет, женщины, с ИМТ 27-35 кг/м2, прочитавшие и подписавшие форму добровольного согласия.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола в возрасте 25-45 лет с ИМТ 27-35 кг/м2, диагностированные врачом как ожирение.
  • Женщины-пациенты без хронических заболеваний
  • Пациентки женского пола в возрасте 25-45 лет с регулярным менструальным циклом,
  • Женщины в возрасте от 25 до 45 лет, не беременные и не кормящие грудью.
  • Пациентки женского пола, не употребляющие лекарственные препараты, продукты растительного происхождения и др. пищевые добавки.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ИМТ≥ 36 кг/м2
  • Больные сахарным диабетом, желудочно-кишечными заболеваниями, ХПН и др.
  • Женщины в период беременности и лактации,
  • Пациенты мужского пола
  • Медицина для похудения и т. д. пациенты, употребляющие наркотики
  • Пациенты, принимающие антибиотики
  • Пациенты, использующие пробиотики, прополис, продукты растительного происхождения и т. д.
  • Пациенты с нарушением менструального цикла
  • Пациентки женского пола, вступившие в менопаузу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тучная группа
Единая выборочная группа. Антропометрические измерения проводились в начале у всех пациентов. Йогурт с пробиотиком, добавленный к лечебному питанию, применялся в течение 2 недель. Антропометрические измерения проводились в начале у всех пациентов. Йогурт с пробиотиком в комплексе с лечебным питанием применяли в течение 2 нед. В конце каждой недели применялись записи о потреблении пищи и шкалы. В период вымывания всех пациентов просили соблюдать только диету. После периода вымывания назначали другую диету и повторяли те же самые процедуры. В период вымывания всех пациентов просили соблюдать только диету. После периода вымывания меняли другую диету (с добавлением пробиотического йогурта) и повторяли те же самые процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение изменения ожирения
Временное ограничение: 1 раз в неделю/5 недель
  • Среднее процентное изменение начальной и конечной массы тела (килограмм)
  • Среднее процентное изменение начальной и конечной окружности талии (см):
  • Среднее процентное изменение начального и конечного соотношения талия/рост: будет рассчитано путем деления окружности талии на рост. Пороговое значение коэффициента будет принято равным 0,5.
  • Среднее процентное изменение начального и конечного соотношения талия/бедра. Пороговое значение соотношения талия/бедра, определяемое путем деления окружности талии на окружность бедер, составляет ≥0,90 см для мужчин и ≥0,85 см для женщин. .
  • Среднее процентное изменение начальной и конечной жировой массы: Это измерение отдельных лиц будет измеряться с помощью анализатора состава тела (в % и единицах измерения кг). Он основан на различии электропроницаемости обезжиренной тканевой массы и жира.
  • Биохимические параметры определяли в мг/дл в соответствии с протоколами, установленными для: холестерина липопротеинов высокой плотности, холестерина липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и глюкозы натощак.
1 раз в неделю/5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения желудочно-кишечной системы
Временное ограничение: 1 раз в неделю/5 недель
  • Оценка различий между людьми по Бристольской шкале стула. Бристольская шкала стула используется для определения стула. Весы имеют семь типов стула для визуальной идентификации стула.
  • Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов: Шкала, состоящая из 15 вопросов, включает вопросы о боли в животе, изжоге, рефлюксной тошноте, диспепсии и консистенции стула.
1 раз в неделю/5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sevan ÇETİN ÖZBEK, Yuksek Ihtisas University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YuksekIU02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться